宣痹汤治疗痛风性关节炎疗效的Meta分析

宣痹汤治疗痛风性关节炎疗效的Meta分析〔〕:

摘要：目的系统评价宣痹汤加减治疗痛风性关节炎〔GA〕疗效。方法检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、CBM、VIP、万方等数据库。纳入宣痹汤治疗GA的随机对照试验〔RCTs〕，检索时限为建库起至2022年1月2日，采用Revman5.3和Stata12.0执行统计分析。结果最终纳入22篇RCTs，Meta分析结果显示：宣痹汤加减组的总有效率高于西药组。结论宣痹汤加减治疗GA具有良好的疗效。

关键词：宣痹汤；痛风性关节炎；Meta分析

本文引用格式：姚佳,龚夏雨,史晓燕,等.宣痹汤治疗痛风性关节炎疗效的Meta分析[J].世界最新医学信息文摘,2022,19(66):281-283.

0引言

痛风性关节炎〔Goutyarthritis，GA〕是由于体内尿酸生成过多和(或)排泄减少,造成尿酸结晶析出，并沉积于部分关节、组织内，从而引起的一种炎症性疾病。本病具有长期性、反复发作性的特点，严重者可造成关节畸形、骨质破坏，严重影响患者生活质量。目前西医治疗GA常用抗炎止痛药控制急性期病症,抑制尿酸生成或促进尿酸排出药物降低血尿酸，但因上述药物的胃肠道刺激、过敏反响、肝肾损害等不良反响,临床上使用受到了限制。

中医药在GA防治上具有一定的优势,宣痹汤出自吴鞠通?温病条辨?卷二【1】，与本病经络阻滞、湿热内盛的病机相吻合。目前已经有许多学者对宣痹汤治疗GA的疗效展开了研究,为宣痹汤治疗GA提供了客观评价。2022年，平凡【2】首次系统阐述了宣痹汤加减治疗GA的临床疗效，但限于纳入文献少，宣痹汤加减治疗GA的疗效仍然需要更多循证医学的证据去论证。本文旨在对应用宣痹汤治疗GA的随机对照试验〔Randomizedcontrolledtrials,RCTs〕进展Meta分析,为临床使用宣痹汤治疗GA提供更多的循证医学证据。

1资料与方法

1.1文献检索

检索了PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、CBM、VIP、万方等数据库，检索时间为建库至2022年1月2日。确定中文检索词为"痛风性关节炎";、"宣痹汤";、"随机对照试验";；英文检索词主要包括"Goutyarthritis";"XuanbiTang";等。此外，在符合条件的文献中追查参考文献，以补充检索与主题相关的其他文献。

1.2纳入与排除标准

1.2.1纳入标准

①RCTs；②研究对象的年龄、性别等一般条件不限；③符合GA诊断；④试验组为宣痹汤加减或结合对照组药物，对照组为西药；⑤可用的结局指标。

1.2.2排除标准

①病例未确诊；②涉及其他干预措施；③数据不全；④重复发表。

1.3数据的搜集与提取

由两名研究者独立完成文献挑选和资料提取，如遇分歧交由第三方裁定。提取内容包括：①一般资料：题目、作者、发表时间等；②研究特征：样本量、干预措施、随访时间等；③方法学：随机、盲法、分配隐藏等；④结局指标：有效率。

1.4文献质量评价

根据Cochrane系统评价员手册5.1.0版【3】提供的评价标准进展纳入文献质量评价：①随机分配方法；②分配方案是否隐藏；③结果测量是否使用盲法；④研究对象及研究者是否使用盲法；⑤结果数据的完好性；⑥是否选择性报道研究结果；⑦其他偏倚来源。逐条按照"低风险";"不清楚";"高风险";进展断定。

1.5统计分析

使用Stata12.0和RevMan5.3软件进展数据统计分析。比值比〔OR〕作为二分类变量资料合并效应量，计算其95%的置信区间〔CI〕及双侧Z检验P值，假设OR值不包括0，且P0.1，选用固定效应模型，反之选用随机效应模型。运用漏斗图结合Egger's和Begg's检验结果来判断发表偏倚。

2结果

2.1文献挑选结果及纳入文献特征

初筛获得相关文献234篇，剔除了109篇重复研究，对41篇研究进展全文复筛，排除了19篇研究，最终，22项RCT[4-25]被纳入Meta分析〔图1〕。本篇Meta分析纳入了22项RCT〔n=2066例〕，各研究样本量在40-216之间，最短随访时间7天，最长30天〔表1〕。

2.2质量评估

①随机序列的产生：有4项研究描绘为随机数字表法归类为"低风险";，其余研究归类为"不清楚";；②分配隐藏、施行者和参与者施盲：22项研究均归类为"高风险";;③结局评估中的盲法：22项研究均归类为"不清楚";；④不全结局数据：22项研究无失访病例，故均归类为"低风险";；⑤发表偏倚：无法查到这22项研究的原始试验设计，故均归类为"不清楚";；⑥其他偏倚：4项研究无明显其他偏倚来源归类为"低风险";，其余18项研究被归类为"不清楚";。详见图2。

2.3Meta分析结果

2.3.1宣痹汤加减治疗GA临床疗效

22项研究[4-25]报道了宣痹汤加减治疗GA临床疗效。异质性检验〔P=0.54;I2=0%〕提示纳入研究间异质性小，固定效应模型结果显示宣痹汤组有效率高于对照组〔OR=3.86,95%CI:2.82-5.28,P

3讨论

本研究通过对宣痹汤加减治疗GA的RCTs进展Meta分析，结果显示宣痹汤加减组治疗GA有效率高于西药组，这与2022年平凡【2】等学者的研究结论相一致。宣痹汤是吴鞠通?温病条辨?中焦篇治湿热深化骨骸的名方，与急性GA的病机相吻合。宣痹汤组方选用长于除肌膜之湿的防己、蚕沙、薏苡仁为主药,使肌膝之湿得除,那么痹痛可止；杏仁宣降肺气,连翘辛凉宣散,使肺得宣降,那么水道通调；连翘、桅子协助主药清热，赤小豆、滑石、半夏以增强除湿止痛之功；全方共奏清热祛湿,通络止痛之效。

本研究尚存在一定的局限性：一是纳入文献的研究质量偏低；

二是各研究的观察周期短，缺乏长期药物的疗效及平安性观察。综上所述，本Meta分析结果说明，宣痹汤加减治疗GA具有良好的临床疗效。但考虑到纳入研究的局限性，本研究结论仍需开展高质量的RCTs予以进一步验证。

参考文献

【1】赵崇智.宣痹汤治疗湿热痹临床运用体会[J].中医研究,2022,26:53-54.

【2】平凡,李成荫,朱丰林,等.宣痹汤加减治疗痛风性关节炎临床疗效的Meta分析[J].中国实验方剂学杂志,2022,21:193-196.

【3】HigginsJPT,GreenS,editor(s).CochraneHandbookforSystematicReviewsofInterventions,Version5.1.0(updatedMarch2022).TheCochraneCollaboration5:S38.Availableat:.

【4】何坤霖.加减宣痹汤治疗痛风性关节炎湿热蕴结证的临床研究[D].南京中医药大学,2022.

【5】何娟.中西医结合治疗急性痛风性关节炎50例观察[J].浙江中医杂志,2022,48:349.

【6】刘国新,蔡可可.中焦宣痹汤对痛风性关节炎患者血清及关节滑膜液炎性因子程度的影响[J].湖南中医杂志,2022,35:1-3.

【7】刘裕平.宣痹汤治疗急性痛风性关节炎疗效观察[J].中医临床研究,2022,4:95.

[8]夏卫明,钟青.四妙丸合宣痹汤加减治疗痛风80例临床观察[J].江西中医药,2022,48:35-37.

[9]孙炳忠,汤大北.二妙散合宣痹汤加减治疗急性痛风性关节炎108例临床观察[J].中国实用医药,2022:152-153.

[10]张丽伟,荆庆.中西医结合治疗痛风性关节炎疗效观察[J].实用中医药杂志,2022,33:44-45.

[11]张明清,张帆.中医药为主治疗痛风性关节炎46例临床观察[J].中国现代医生,2022,46:77-78.

[12]李征.宣痹汤加减治疗急性痛风性关节炎临床观察[J].中国中医药信息杂志,2022,20:67-68.

[13]李海峰.宣痹汤加减治疗痛风性关节炎73例临床观察[J].中医药导报,2022,18:83-84.

[14]李鑫浩.白虎加桂汤合宣痹汤治疗急性痛风性关节炎的临床观察[D].黑龙江中医药大学,2022.

[15]楼宇舫.宣痹汤辨证加减治疗痛风性关节炎疗效观察[J].新中医,2022,48:93-94.

[16]王俊婷,于慧敏.复方青秦液结合宣痹汤治疗急性痛风性关节炎疗效及对血清炎性因子程度的影响[J].现代中西医结合杂志,2022,27:1097-1100.

[17]蒙康龙,任惠萍.宣痹汤治疗急性痛风性关节炎116例疗效观察[J].世界中医药,2022,8:761-763.

[18]蓝艳,柳占元,谢丽福.宣痹汤对急性痛风性关节炎患者血清超敏C反响蛋白和基质金属蛋白酶-3程度的影响[J].中国现代医生,2022,52:76-78.

[19]蔡辉.宣痹三妙方治疗痛风性关节炎60例临床观察[J].中医药导报,2022,14:36-37.

[20]谢世松.宣痹汤加减治疗痛风性关节炎的疗效观察[J].深圳中西医结合杂志,2022,24:162-163.

[21]路莹,吕莉.二妙散合宣痹汤加减治疗痛风性关节炎216例临床观察[J].中国实用医药,2022,(03):102.

[22]金甬.利湿宣痹汤治疗急性痛风性关节炎45例[J].陕西中医,2022,(08