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文档简介
专 题 负 责 人 兼一般 毒 理 部 主 管姓名刘宝峰出生年月1980.04专业制药工程学历本科技术职称初级职务主管学术兼职无、教育经历1998.9〜2002.7山东大学生命科学院本科2005.9〜 山东大学药学院制药工程硕士在读二、 进修经历2003.12〜2004.1国家药物安全性评价监测中心进修三、 培训经历教育与培训经历教育与培训经历11、 2004.3〜6药理学培训教育与培训经历教育与培训经历12、 2004.8〜10药物毒理学培训13、李茂忠:我国GLP的发展及实施中应注意的问题王浴生:喹诺酮类抗菌药试验毒理学张若明:化学药品长期毒性研究技术指导原则基本思路和起草概况朱家谷:中药、天然药物非临床安全性评价与常见问题李波:基因治疗类产品的临床前安全性评价李培忠:抗癌药物临床前毒理研究的一些考虑廖明阳:遗传毒理学研究进展彭双清:药物毒性的代谢组学研究王庆端:FBSZ注射液对大鼠静脉注射的长期毒性实验易辉:动物血液学参考值
张清林:昆明种小鼠生育力和胎仔生长发育的正常指标质量保证部门的职责和工作程序16、 2005.3.4GLP管理理论基础17、 2005.3.5新药和新药管理20、 2005.4.2新药临床前安全性评价21、 2005.4.4长期毒性试验的设计与实施实验动物病理学检查国内外GLP发展概况25、2005.6.8GLP对毒性病理评价的要求GLP对人员的要求与培训28、2005.8.8新药临床前药理药效研究技术要求实验结果分析与报告撰写孙瑞元:毒性试验数据的统计分析问题孙祖越:雄性生殖毒理学研究进展屠曾宏:体外试验在药物安全性评价中的应用王秀文:变态反应原性试验基础及实践左从林:基因治疗产品的分子遗传学及免疫学评估丁林茂:新药临床前一般毒性研究郭巧珍:硫酸依替米星单次给药在大鼠肾脏中蓄积性的研究林赴田:氟喹诺酮类抗困药莫西沙星临床前药理学评价王敦刚:浅谈SPF级实验动物房节能与监控孙云霞:BLP-100喷鼻给予Beagle犬三个月的毒性试验
周宗灿:药物毒理学基础及进展卢炜:新药非临床实验的设计以及实验报告的撰写33、2005.9.7—般毒理研究与评价教育与培训经历教育与培训经历37、 2005.11.2新药临床前毒理研究技术要求38、 2005.11.4新药评价技术指导原则概述邢瑞昌:对实施GLP中实验动物方面存在冋题的探讨李仪奎:中药毒性和中药安全性评价窦如海:山东省实验动物与动物实验发展概况王秀文:GLP试验中-QAU的职能和实践刘兆平:中药新药开发思路和发展方向叶向锋:生物技术药物非临床安全性评价中的一些冋题李保文:GLP设施中的实验动物管理刘兆华:药理毒理评审技术要求41、2005.12.3化学药物安全性评价48、2006.7.22张晶:P16、bax在直肠癌及其癌前病变中的表达及意义张大松:CPG-ODN对两种病原菌联合诱导奶牛乳腺炎的保护U段生殖毒性试验要点84、89、 2007.06.19刘兆平:管理制度—财务部门及岗位设置90、 2007.07.14李波:创新药物非临床安全性研究的实践与经验
OECDGuideline-Combined ChronicToxicity.Carcinogenicity<1>OECDGuideline-Combined ChronicToxicity.Carcinogenicity<2>110、2008.1.8刘兆平课题绩效奖励办法114、2008.4.5刘兆平:GLP管理的一些体会115、2008.4.5刘兆平:GLP建设经验与存在冋题116、2008.4.5刘兆平:GLP实验室规范管理与实施运行117、2008.4.5刘兆平:GLP机构建设实践与思考118、2008.4.5刘兆平:对GLP中FM的理解119、2008.4.5刘兆平:GLP在亨廷顿生命科学公司的发展120、2008.4.5刘兆平:对中国GLP规范与OECDprinciplesofGLP差异之点滴思考121、 200845刘兆平:对本中心运行的思考122、 2008.4.7张海艇:特殊毒理、安全药理、特殊安全性GLP认证讨论123、2008.4.8刘兆平:GLP管理-考勤薪酬管理制度130、2008.5.1刘兆平:岗位职责与考核131、2008.5.1刘兆平:功能运行和日常管理运行人员岗位树型图132、2008.5.2张海艇:自查存在问题解决133、2008.5.6刘兆平:管理制度134、2008.5.6刘兆平:岗位职责与考核135、2008.5.8刘兆平:GLP复查工作准备会
136、 2008.5.8刘兆平:实验室运行总结137、 2008.5.8刘兆平:管理制度-人员管理138、2008.5.9 刘兆平:SOP制定、修改、废弃工作经历1、 2003.04〜2003.11山东大学新药药理与安全性评价中心2、2003.12至今 山东大学新药评价中心开展安评试验情况开展安评试验情况开展安评试验情况急性毒性研究:23(19)长期毒性研究:17(15)安全药理研究:7(7)局部毒性、免疫原性研究:47(16)具体试验项目:1、 卡尼丁酯小鼠急性毒性研究(SD)2、 盐酸雷诺嗪小鼠灌胃给药急性毒性研究3、 盐酸雷诺嗪小鼠静脉注射给药急性毒性研究4、 盐酸雷诺嗪犬经口给药急性毒性研究5、 H199急性毒性研究6、 多西他赛注射液小鼠急性毒性研究7、 注射用多西他赛小鼠急性毒性研究8、 血塞通氯化钠注射液犬急性毒性研究9、 银杏达莫注射液小鼠急性毒性研究(SD)10、 银杏达莫注射液犬急性毒性研究(SD)11、 注射用丹红犬急性毒性研究(SD)12、 盐酸雷诺嗪犬急性毒性研究13、 注射用参芪扶正犬急性毒性研究14、 注射用水飞蓟宾犬急性毒性研究15、 盐酸雷诺嗪犬长期毒性研究(SD)16、 H199犬长期毒性研究17、 血塞通氯化钠注射液犬长期毒性研究(SD)18、 银杏达莫注射液犬长期毒性研究(SD)19、 注射用丹红犬长期毒性研究(SD)20、 盐酸雷诺嗪大鼠3个月长期毒性研究(SD)21、 盐酸雷诺嗪犬3个月长期毒性研究(SD)22、 注射用参芪扶正犬长期毒性研究23、 注射用水飞蓟宾犬长期毒性研究24、 泛酸钠安全药理研究25、 卡尼丁酯安全药理研究(SD)26、 盐酸雷诺嗪安全药理研究(SD)27、 H199安全药理研究(SD)28、 血塞通氯化钠注射液安全药理研究(SD)29、 银杏达莫注射液安全药理研究(SD)30、 注射用丹红安全药理研究(SD)31、 盐酸雷诺嗪安全药理研究(SD)32、 注射用参芪扶正安全药理研究(SD)33、 注射用水飞蓟宾安全药理研究(SD)34、 注射用甲磺酸培氟沙星局部毒性、免疫原性研究35、 氟马西尼注射液局部毒性、免疫原性研究36、 注射用美法仑局部毒性、免疫原性研究37、乳酸左氧氟沙星注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)38、 注射用头抱西丁钠局部毒性、免疫原性研究(SD)39、 盐酸克林霉素乳膏局部毒性40、 氟罗沙星注射液局部毒性、免疫原性研究41、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)42、盐酸索他洛尔注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)43、 盐酸格拉司琼注射液局部毒性、免疫原性研究44、 注射用泮托拉唑钠局部毒性、免疫原性研究(SD)45、 天麻素注射液局部毒性(SD)46、 注射用法莫替丁局部毒性、免疫原性研究47、 注射用前列地尔局部毒性、免疫原性研究(SD)48、 胸腺五肽注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)49、 盐酸纳络酮注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)50、 注射用盐酸硫必利局部毒性、免疫原性研究(SD)51、 注射用依诺沙星局部毒性、免疫原性研究(SD)52、 单硝酸异山梨酯注射液局部毒性、免疫原性研究53、 复方甘草酸苷注射液局部毒性、免疫原性研究54、 盐酸钠洛酮注射液局部毒性、免疫原性研究55、顺苯磺阿曲库铵注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)56、注射用头抱孟多酯钠局部毒性、免疫原性研究(SD)57、注射用硫酸头抱匹罗局部毒性、免疫原性研究58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、注射用奥沙利铂局部毒性、免疫原性研究(SD)注射用盐酸多柔比星局部毒性、免疫原性研究盐酸环丙沙星葡萄糖注射液局部毒性、免疫原性研究注射用头抱地嗪钠局部毒性、免疫原性研究(SD)注射用泮托拉唑钠局部毒性、免疫原性研究(SD)盐酸美普他酚注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)维生素C注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)PT-141大鼠滴鼻给药急性毒性研究(SD)PT-141大鼠静脉注射给药急性毒性研究(SD)PT-141犬滴鼻急性毒性研究(SD)PT-141大鼠滴鼻给药长期毒性研究(SD)PT-141犬滴鼻给药长期毒性研究(SD)复方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙小鼠急性毒性研究(SD)复方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙犬急性毒性研究(SD)复方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙大鼠长期毒性研究(SD)复方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒
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