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ICS03.120C50

DB4403深 圳 市 地 方 标 准DB4403/T90—2020医疗不良事件管理规范Standardsofmedicaladverseeventmanagement2020-09-292020-09-292020-11-01深圳市市场监督管理局发布目次前言 II引言 III1语定义 1疗良件理则 1疗良件分类 1疗良件分级 2疗良件上报 2疗良件调查 2疗良件改进 3疗良件信开 4附录A（料附）医疗良件告模板 5附录附录B（范附）医疗良件报理程图 6前言本规范按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本规范由深圳市卫生健康委员会提出并归口。本规范主要起草人：徐小平、白明珠、赵永胜、王召钦、吴波、林莉、汤嘉仪。引言医疗不良事件管理规范范围本规范规定了深圳市医疗不良事件的术语和定义、管理原则、医疗不良事件的分类、分级、上报、调查、改进及信息公开的管理规范。本规范适用于指导深圳市所有医疗机构内部对不良事件的管理。下列术语和定义适用于本文件。2.1医疗不良事件medicaladverseevent医疗机构及医务人员在医疗活动中发生对患者造成或可能造成不良影响的事件。3医疗不良事件管理原则3医疗不良事件管理原则兼4医疗不良事件的分类按照医疗不良事件发生的环节和结果，将事件分为以下类别：跌倒压疮；其他。按照医疗不良事件对患者造成的伤害程度，对事件实施分级管理，分为I、II、III、IV四个等级：IIIIIIIV医疗机构内发生不良事件的当事工作人员或知情人员。上报内容应当包含但不限于以下内容（可参考附录A的表A.1）：IIIIIIIV其他。BB.1（I、、IIIIV）I2II12III2IV7根据医疗不良事件的分级（I、II、III和IV级）调查主体分为：IIIIIIIV调查内容应及时、全面、客观地对事件进行评估分析，其主要内容有：PDCACauseAnalysis，RCA）附录A（资料性附录）医疗不良事件报告表模板医疗不良事件报告表模板见表A.1。表A.1医疗不良事件报告表模板医疗不良事件基本资料:事发期时： 地： 发室部门: 受影响人士基本信息：a.患者 b.属 c.访客 d.员工 e.姓名：性别：年龄：诊断：住院号：其他相关信息（就诊或入院时间等）：）报告日期：联系方式（电话/邮箱）：2小时12小时2小时12小时2日7日不良事件主管部门分派至相关科室调查改进相关科室运用品管圈、PDCA、根源分析等方法分析和改进附录B（规范性附录）医疗不良事件上报处理流程图医疗不良事件上报处理流程图如图B.1所示。报告科室负责人发生不良事件当事工作人员或知情人员报告科室负责人发生不良事件当事工作人员或知情人员IV级III级II

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