口服药物甲磺酸奥希替尼（泰瑞沙）用药指导方案

口服药物甲磺酸奥希替尼（泰瑞沙）用药指导方案一、前言甲磺酸奥希替尼是用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的药物。用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21（L858）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，既往经表皮生长因子抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并经检测确定存在EGFR/T790M突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。拟定通过本次毕业设计，进一步掌握甲磺酸奥希替尼的适应症、用法用量、不良反应、用药注意事项等，掌握文献查阅与引用方法。现状分析由于中国的人口众多，国内癌症患者457万人，占全球23.7%，癌症死亡人数300万，占全球总人数的30%，居世界第一。近年来，EGFR-TKI治疗发展迅速。EGFR-TKI是只对癌细胞的精准打击，它的副作用跟化疗相比更小，他能使很多的肺癌患者的生命得到延长。现在，奥希替尼跃升至一线，一线二线都可以使用并报销，政策的不断改变让不少非小细胞肺癌患者在经济上和治疗上获益。背景介绍：奥希替尼为第三代EGFR-TKL肺癌治疗的药物，是首个获批，用于经靶向治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的成人患者的靶向药物。FLAURA研究结果显示奥希替尼是第一个在NSCLC的一线治疗中有PDS及OS获益靶向治疗药物，且耐受性良好，甲磺酸奥希替尼mOS：36.8个月，mPFS:18.9个月。不管从疗效上、安全性上、还是从不良反应的发生率上都是优与国产药和一代二代靶向治疗药物的，腺癌首选推荐靶向治疗，有些患者对化疗有本能的抗拒害怕，化疗副作用大，对患者身体的伤害也会更大，还会使患者头发掉落，靶向用药对患者的正常生活基本没有影响，让患者有尊严的活着，而鳞癌患者如果是男性并且抽烟的患者基因检测突变率只有百分之十左右，鳞癌患者对化疗的敏感度要强于靶向治疗。二、肺癌的概念及分类肺癌的概念:肺癌是原发性支气管肺癌，简称肺癌，起源于气管、支气管黏膜或腺体，是非常常见的肺恶性肿瘤。肺癌没有传染性，但它有一定的家族聚集性和遗传性。肺癌如果筛查出来是早期，尽早治疗，有治愈可能性。但由于其早期症状不明显，并且非常容易和其他肺部的疾病，比如肺部感染、肺结核等症状混淆，早期筛查检测率不高。肺癌的分类：根据组织结构的不同，肺癌可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。小细胞肺癌:大约占肺癌的15%，因癌细胞呈类圆形或梭形、体积小而得名。小细胞肺癌患者多为男性，与吸烟有很大的关系，恶性度最高的一种，增殖快、早期广泛转移，患者在发现时即已出现全身转移，患者常因肺门肿块和纵隔肿大淋巴结引起的咳嗽和呼吸困难等症状而就诊。手术切除疗效差，但对放疗和化疗较为敏感。非小细胞肺癌：大约占的85%，主要分为鳞癌（鳞状细胞癌细胞大、呈多形、胞浆丰富、有角化倾向。癌组织易发生坏死和空洞。非小细胞肺癌的患者大中老年男性占大部分，很多患者有长时间吸烟史。非小细胞肿瘤一般生长比较慢、转移晚、手术机会较多。）、腺癌（核仁明显、细胞不规则、胞浆丰富、常含黏液，是肺癌中比较常见的一种腺癌局部浸润，通过血液转移发生早，易累及胸膜引起胸腔积液）非小细胞肺癌的分期：非小细胞肺癌分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期是早期，肿瘤位于肺组织中，没有发生转移。Ⅱ期是中期，癌细胞转移到肺门附近的淋巴结。Ⅲ期是中晚期，癌细胞继续转移到肺外淋巴结或纵隔淋巴结。Ⅳ期是晚期，晚期肿瘤出现胸膜转移、胸腔积液或全身多处转移，如肝转移、脑转移、骨转移等。三、甲磺酸奥希替尼用药指导患者情况1.主要不适：咳嗽，咳痰，痰中带血，胸闷，胸痛。2.生活习惯是否吸烟：吸烟是引起肺部疾病的常见原因。与不吸烟者相比，吸烟者的肺癌发病风险高20倍，并且与吸烟时间长短、吸烟量等因素有关。职业因素：比如某些工作环境中存在各种致癌因子，导致肺癌发生率大幅增加。空气污染：燃料燃烧产生的室内空气污染，汽车尾气、工业废气等室外的空气污染，都是肺癌发生的危险因素。电离辐射：人体的肺部对放射线比较敏感，超过安全强度的电离辐射可能引起肺癌的发生。饮食：平时食用水果、蔬菜或者胡萝卜素水平低的，会增加发病危险。3.病史：是否遗传性疾病以及是否既往病史用药方案甲磺酸奥希替尼片建议每日常规剂量服用80mg，也就是一天一片，一次一片，直到病情出现进展或出现无法耐受的毒性。如果一次忘记服用，补服药物，如下次服药时间在12小时以内则不可再补服本品。建议要在每日相同的时间服用，进餐或空腹时都可服用均可。剂量调整：根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整，如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。如需加减量，应在医生指导下进行调整。用药方法甲磺酸奥希替尼片为的薄膜衣片。口服使用，不要压碎、掰断或咀嚼服用，整片用水含服。如患者服用不了片剂，有可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。可将药物直接搅拌至散开后迅速口服，随后加入半杯水迅速服用，避免残留。不能加其它任何液体一起服用。要在将药片加入水中后30分钟内服用。如同时服用其他药物，应隔开一段时间使用，避免产生药物相互作用。四、不良反应及用药注意事项1.不良反应主要有：腹泻、口腔炎、皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、皮肤瘙痒等2.对活性成分或任何辅料过敏患者不可服用，说明书提示甲磺酸奥希替尼片不能跟圣约翰草（圣约翰草又称贯叶连翘是一种长有成簇长卵圆型花瓣黄色花朵的灌木。现代科学研究证明圣约翰草含有金丝桃素及圣约翰草树脂，能调节神经系统内儿茶酚胺和5-羟色胺类神经介质的含量及比例，维持情绪稳定性。缓解抑郁引起的失眠、精神紧张、焦虑，调节睡眠和抗抑郁等。）一起服用，以免产生药物相互作用，伤害患者的身体。EGFR突变状态的评价：一线二线使用甲磺酸奥希替尼治疗前，为保证患者治疗效果，必须先用国家批准的标准检验方法对患者进行基因检测，并经基因检测检测出EGFR、T790M，19外显子-21外显子置换突变才能使用甲磺酸奥西替尼进行治疗。基因检测建议使用组织送检，由于血浆检测结果可能会出现假阴性，建议在可能的情况下进行肿瘤组织检测，提高检测准确率。目前还没有妊娠期及哺乳期女性使用本品的数据，或数据非常有限。除非患者的临床情况需要采用本品治疗，否则妊娠期间不得使用本品。如需使用，需要在医生指导下使用。在本品临床研究期间，有少部分患者每日服用剂量曾达到160mg-240mg，但并未出现剂量限制毒性。五、健康教育1.注意休息肺癌患者应该给予适当的休息，有助于缓解疲劳和减轻心理压力。2.合理饮食，健康生活（1）提高抵抗力：进行适当体育锻炼、保持健康规律的作息、清淡饮食、避免烟酒刺激、保持良好的心态从而提高自身整体免疫力。（2）改变不良的生活习惯：忌烟酒、避免再对肺部产生负担；避免紧张、焦虑等情绪，有利于延长生存期。六、小结任何疾病的产生都有其特定的病因及对应的治疗方案，对于肺癌来说，治疗的周期长、容易发生转移，患者需要按照医生或者药师指导按时、规律用药，定期到医院复查，保持良好的心态，积极预防和控制疾病进展。致谢行文至此，落笔为终。这里就到本次毕业设计的最好一步了，也是为我的大学生涯画上了一个句号，2018年的秋天到1021年的夏天。回首过去的三年时光，皆是难忘的回忆。感谢我的指导老师的耐心指导，以严格的标准指导我完成了本次毕业设计，感谢我的辅导员、学校各位老师领导们三年的陪伴教育，感谢我的实习教师的悉心教导带我正式的走进这个行业的大圈子，愿各位老师工作顺利，身体健