新技术新项目申请书色素内镜

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成都市第五人民医院

医疗新技术、新工程临床应用

准入申请书

技术名称：内镜下化学染色技术

申请科室：消化内科

工程负责人：王建祥

申请时间：2021-12

联系：

成都市第五人民医院制

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一、技术的根本状况

技术原理：

〔包含技术方法、所采纳的仪器设备及技术的先进性、科学性等〕

色素内镜是内镜下利用色素染色辨别病变的一种检查方法。一般内镜不易

识其余消化道黏膜及某些脏器表面的性状，借助色素的作用，使之变得简单

辨别，简单诊断。对一般内镜察看不到的黏膜的功能状态，也能经过色素的

作用，使之能在内镜下用肉眼直接察看和诊断。该法于1966由日本学者

Yamakawa倡立，至90年代后，在染料的选择、显色的生物学根基、临床应用

价值等方面都获得了长足的进步。

消化道肿瘤是我国的第二大好发肿瘤，初期肿瘤的预后较好，后期肿瘤以预后差，所以提升消化道肿瘤的诊断成了改良消化道肿瘤患者预后的重点。当前内镜联合病理检查是消化道肿瘤诊断的“金标准〞。但因为一般内镜下黏膜病变表现不典型、活检靶点不正确等要素，使得难以确诊，易造成漏诊、

误诊，一般内镜对初期消化道肿瘤的诊断价值有限。在我国专科和综合性大医院初期消化道肿瘤的发现率仅18-20%，而日本宽泛使用了色素内镜及电子染色内镜，使得初期癌的发现率高达81%。

内镜下化学染色技术的根来源理是运用特别的染色剂将胃内隐蔽的病灶突显出来，以利于检查时发现。在内镜下经过染料喷洒管将染料直接喷洒到黏膜表面，关于不一样的染色剂，病变部位有相应的异样着色，进而提示病变。当前常用的有碘染色法、靛胭脂染色法、醋酸染色法、美蓝染色法等。

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2.技术在国内外的应用和准入状况：

该法于1966由日本学者Yamakawa倡立，至90年代后，在染料的选择、

显色的生物学根基、临床应用价值等方面都获得了长足的进步。日本宽泛使

用了色素内镜及电子染色内镜，其消化道初期肿瘤的发现率比我国超出4倍。

作为消化道早癌的重要诊断手段，在国内外遇到宽泛重视，是我国初期胃癌

筛查研究检查的一定筛查工程之一。我国多家大型消化病中心已成熟展开，

我省内的华西医院、四川省人民医院、成都军区总医院等也已展开。

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3、工程主持人资质

〔专业技术职称、从事有关专业工作简历或建树、受训状况、获证状况、论文公布状况等〕

本工程主持人王建祥主任医师从事消化内科工作20余年，长久致力于消

化道疾病的诊断工作，拥有丰富的消化内镜检查及治疗经验，其带着的消化

内科内镜专业团队均经验丰富、从国内先进消化内镜中心深造回来，均拥有

丰富的内镜操作经验。

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二、申请科室展开该项技术的必需性与可行性

展开该项技术的必需性：

〔包含医院的整体业务量与此项技术有关医疗需求等〕

当前我科每年因肝硬化腹水收住住院患者近。。。。人次，对此类患者，目

前主要治疗方法是保肝、限水限钠、增补白蛋白、大剂量使用利尿剂和中断

放腹水，可是整体成效不理想。最近几年来，肝硬化腹水发病率奉上涨趋向，为

人民民众的身体健康带来了严重的不良结果，耗费大批的社会医疗资源。腹

水浓缩回改良腹胀、呼吸困难病症，改良肾功能，防治腹腔内感染，为患者

减少大批痛当前主要治疗方法是西安谁先拿苦，改良预后，节俭医疗资源。

故现亟需增强固执性腹水治疗水平，确实为病患服好务。现我科已具备展开

该项技术成熟的人员及设备条件，可立刻展开该项技术。

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新技术应用方案：

〔包含技术适应证、禁忌证等技术操作标准、对并发症或不良反应等的防备举措〕

关于一般白光内镜下怀疑早癌的病变，均可使用化学染色进一步检查。对

于造影剂过敏者禁用，其余无显然禁忌，使用前需咨询患者有无有关过敏史，

尽量防备不良反应发生。该检查使用的设备主要包含胃〔肠〕镜、染料、喷

洒管。

检查方法：确立所要行色素内镜检查的部位，选择适合的染料；必需时应

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用粘膜去除剂和粘膜冲刷术；导入染料，待充分反应后察看；依据染色所显

示的病灶取活检。当前常用染料有靛胭脂、卢戈氏液、美蓝、醋酸等，一般

无显然不良反应，少量患者有恶心、烧心、粪便着色等不良反应，一般对症

办理即可。

学科、人员及设备、设备条件：

〔包含展开该项技术的有关设备、设备状况、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学习、培训状况等〕

我科胃镜室拥有先进的内镜检查设备，包含日本奥林巴斯260型高清电

子内镜系列、日本宾得高清EPK-i7000电子内镜系列、内镜下化学染色设备。

此中宾得EPK-i7000电子内镜拥有当前国际上最初进的I-SCAN内镜电子染色

技术、奥林巴斯260型电子内镜拥有先进的NBI成像技术，联合内镜下化学

染色技术，将大大提升抵消化道早癌的诊断率，我科当前已经过严格筛查考

核，挂牌成为了全国消化道早癌筛查协作中心之一。现有正、副主任医师及

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高年资主治医生近10名，均拥有多年丰富的内镜诊治经验，最近几年来更先后派

人员到四川大学华西医院、复旦大学中山医院、第全军医大学西南医院、成

都军区总医院等国内当先的内镜中心深造，带回了先进的诊治技术。

三、技术临床应用成效评论

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临床应用成效评论的方法与指标：

〔包含经济效益和社会效益〕

四、申请展开该项技术科室的许诺

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该项新技术、新工程如获准在临床应用，本科室郑重许诺：

1、严格依据?成都市第五人民医院医疗新技术、新工程管理

方法?的有关规定，成立和完美技术应用的规章制度和操作标准，

保证医疗质量和医疗安全。

2、注意病例资料的整理和剖析，实时总结临床资料，如期接

受评估。

3、新技术实行时期假定发生?成都市第五人民医院医疗新技术、

新工程管理方法?第三章第十六条所规定情况的，立刻暂停临床应

用并上报院医务科。

工程负责人署名：

科主任署名：

年代日

五、审批建议

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医院医疗技术委员会心见：

赞同□/不一样意□该技术在院内展开。

负责人署名：

公章：

年代日

医院伦理委员会心见：

赞同□/不一样意□该技术在院内展开。

负责人署名：

公章：

年代日

六、需供给的其余有关资料

〔一〕国内外有关该项技术研究和使用状况的检索报告及技术资料。

〔二〕波及医疗器材、药品的，应供给相应的赞同文件。

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附件3

成都市第五人民医院新技术、新工程收费工程医保审查表

新技术、新工程名称技术负责人收费工程名称物价编码物价代码单价

1、物价收费：合理□不合理□

2、未立收费工程的医保办理建议：

医保办主任署名：年代日

注：需医保审查的收费工程只波及与该技术直接有关的工程，已有成熟收费的外头工程那么无需审批。

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附件4

成都市第五人民医院

展开新技术、新工程需购买设备、器材申请审