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文档简介

医疗器械进货收管理度一、根据医疗器械监管理条例医器械经营监管理办法》有关规定，保证入库医器械质量完好数量准确，制定本制度二、商品量验收由质管理机构的专质量验收员责验收工作三、验收收应根据《疗器械监督管条例医疗械经营监督理办法等有关法规的规定进行逐批验收并记录对照商品和货凭证，核对品名规格、型号生产厂家、批（生产批号灭菌批号、有效期、品注册证号数量等项目，货单不符、量异常、包不牢固、示模糊等问，不得入库。四、验收作中抽取样应具有代表性各项检查、收记录应真、准确、完整五、验收对产品的包、标签、说明以及有关要的证明进行一检查。六、对验抽取的整件品应加贴明显的收抽样标记进行复原封箱。七、进口疗器械验收符合以下规定（一进口医疗械验收，供单位必须提供盖供货单位原印《医疗器注册证医疗器械产品注册登记表等复印件（二核对进口疗器械包装标签、说明书是否用使用中标明的产名称、规格型号是否与产注册证书规一致,说明书的适范围是否符注册证中规定适用范围,产品商品名精心整理

称的标注否符合国家品医疗器械监管理总局制的医疗器械命名则标签和说明书是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定。八、外包上应标明生许可证号及产注册证号；装箱内没有格证的医疗器一律不得收。九、验收对质量异常标志模糊等不合验收标准商品拒收，进行系统锁定质管部处理由质管部进行认，必要的候送相关的测部门进检测确认为内质量不合格按照不合格医器械管理制度进行理为外在质量不格的由质管通知采购员联供应商进行退换事宜。十、对销退回的医疗械，凭总部开员开具的退凭证收货，收员按照购进品验收程序行验收，合格放入合格品，并做好退验收记录质量有疑问应报质管部。十一、入时注意有效，一般情况下效期不足六月的不得入。十二、经查不符合质标准及有疑问医疗器械，单独存放，好标记。并进系统锁定由务部和质管部行处理。未出决定性处意见之前不得取消标，更不得出库十三、当收查对合格，验收人员进统点单，并入库凭证上字或盖章，并细做好验收录，记录保存有效期后2年（无有效期的不得少5

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