20年竞赛试题题库编制要求(医药商品储运员)

PAGEPAGE212020医药商品储运员-试题题库编制要求一、试题编制要求准答案及出处；技能操作试题（含试题、评分标准、评分表、标准答案及出处。二、试题结构内容要求1.技术理论试题（460（4）30题和多项选择题（5个选项1～10（GSP）不一致的，以“药典”，“GSP”为准。技术理论试卷总分1001。字母CLA、B、Ca、b、cCLAa1CLAa2CLAa3…Aa、…为顺序号；第一章的配伍选择题编号为CLAb1CLAb2CLAb3编号为CLAc1、CLAc2、CLAc3…。教程表1医药商品储运员技术理论试题要求教程章节（页）内容比例%题型、数量（编号）道德与补充资1～8职业道德2单项选择题：1（CLAa1）多项选择题：1（CLAc1）安全知补充资安全知识1单项选择题：1题（CLAa2）识料8～171～6医学2单项选择题：2（CLBa1～2）2.医药学基础7～15基础知识药学4配伍选择题:4题(CLBb1～4）知识基础知识15～27医药商品基础知识2单项选择题：1（CLBa3）多项选择题：1(CLBc1）28～35现代物流1单项选择题：1题（CLCa1）医药物35～38现代1单项选择题：1题（CLCa2）流基础知识38～64医药物流医药商品4单项选择题：1题（CLCa3）配伍选择题：2(CLCb1～2）仓储及物流设备多项选择题：1题(CLCc1）65～79采购管理2单项选择题：1题（CLDa1）多项选择题：1题(CLDc1）79～85仓储规划管理2单项选择题：2（CLDa2～3）医药物86～91医药物流2配伍选择题：2题(CLDb1～2）流管理92～94作业现场管理医药物流1单项选择题：1题（CLDa4）质量管理94～100医药新业态物流1单项选择题：1题（CLDa5）管理第3条《中华人民共和国药品管理法》5单项选择题:2（CLEa1～2）配伍选择题：3题(CLEb1～3）第4条《中华人民共和国疫苗管理法》2单项选择题:1（CLEa3）多项选择题：1(CLEc1）5.法律第5-6《药品经营质量6单项选择题:2（CLEa4～5）配伍选择题：3(CLEb4～6）法规知管理规范》及附录多项选择题：1题(CLEc2）（大纲第7条《药品召回管理1单项选择题:1题（CLEa6）所列办法》法律法《处方管理办法》规基础第8-9《处方药与非处1单项选择题:1题（CLEa7）知识)方药分类管理办法》《麻醉药品和精第10-11条神药品管理条例》《医疗用毒性药1单项选择题:1题（CLEa8）品管理办法》《药品不良反应第12条报告和监测管理1单项选择题:1题（CLEa9）办法》《药品、医疗器械、保健食品、特第13-14殊医学用途配方食品广告审查管2单项选择题:2（CLEa10～11）条理暂行办法》《药品说明书和标签管理规定》第15条《医疗器械分类1单项选择题:1题（CLEa12）规则》第16条《互联网药品信1单项选择题:1题（CLEa13）息服务管理办法》第17条《中医药法》1单项选择题:1题（CLEa14）总局关于整治药第18-19品流通领域违法经营行为的公告1单项选择题:1题（CLEa15）条《药品医疗器械飞行检查办法》《放射性药品管第20-22理办法》《易制毒化学品管理条例》1单项选择题:1题（CLEa16）6.收货入库

条106～119

《医疗机构医用耗材管理办法》医药商品收货 4

单项选择题：3（CLFa1～3）多项选择题：1(CLFc1）119～127医药商品验收入库3单项选择题：3题（CLFa4～6）128～133特殊管理药品入库5单项选择题：1题（CLFa7）配伍选择题：4题(CLFb1～4）134～142医药物流仓库的温湿度管理8单项选择题：7题（CLGa1～7）多项选择题：1题(CLGc1）7.储存养护142～162医药商品储存12单项选择题：8题（CLGa8～15）配伍选择题：4题(CLGb1～4）162～医药商品盘点2单项选择题：2（CLGa16～17）164165～174医药商品拣选6单项选择题：2（CLHa1～2）配伍选择题：4(CLHb1～4）8.复核出库174～179医药商品复核装箱2单项选择题：1题（CLHa3）多项选择题：1题(CLHc1）179～184医药商品出库1单项选择题：1题（CLHa4）9.运输185～200医药商品运输配送作业3单项选择题：1题（CLIa1）配伍选择题：2题(CLIb1～2）配送200～211医药商品运输配送管理2单项选择题：1(CLIa2）多项选择题:1(CLIc1）212～培训1单项选择题：1题（CLJa1）10.培训217指导217～指导2配伍选择题：2题(CLJb1～2）225单项选择题：60题合计配伍选择题：30题多项选择题:10题2.实际操作试题2。表2医药商品储运员实际操作试题要求序号项目题型、数量命题人1药品入库现场操作（收货验收）2药品出库现场操作（拣货复核装箱）3药品储存与养护问答题2题4药品配送与运输问答题1题三、试题模板1.排版要求竞赛试题排版要求：标题字体黑体、三号，行距1.5；正文字体仿宋、小四，行距1.5。2.样题（见附件）附件1：技术理论试题及答案23附件1：技术理论试题及答案（样题）2020年全国医药行业特有职业技能竞赛医药商品储运员技术理论试题(第5部分)（命题单位： ）CLEa1.从事药品经营活动应当具备以下条件,不包括( )有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员有依法经过资格认定的药品检验技术人员有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员…………CLEc1.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗链( )条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。A、储存 B、运输 C、销售 D、生产E、使用…………A.5厘米 B.10厘米 C.15厘米D.30厘米CLEb4.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于( )CLEb5.药品按批号堆码，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距小于( )CLEb6.药品按批号堆码，与地面间距不小于( )…………医药商品储运员理论知识试题（第5部分）标准答案及出处表编号CLEa1题型单项选择题标准答案B出处《中华人民共和国药品管理法》命题人张三第52条…………………CLEc1.多项选择题AB《中华人民共和国疫苗管理法》第三十六条李四…………CLEb4配伍选择题A《药品经营质量管理规范》第83条王五CLEb5配伍选择题D《药品经营质量管理规范》第83条王五CLEb6配伍选择题B《药品经营质量管理规范》第83条王五………………………………附件2：药品储存与养护试题及答案（样题）医药商品储运员实际操作（药品储存与养护）试题命题说明（2015GSP1.题目数量：22.考核项目(1)确定不同储存条件药品库房(2)确定重点养护品种(3)精神药品的库房要求(4)药品盘点后处理(5)(6)温湿度自动监测系统3.分值计算2013.56.5答案出处，具体评分标准在试题答案处标注。标准答案中没有的考核点，答对不得分，答错视标准答案分值扣分，从得分中扣减，总分最低为0分。医药商品储运员实际操作（药品储存与养护）试卷答题纸题号：CCC1 组别： 姓名： 准考证号： 密 封 线 答：裁判员： 日期：医药商品储运员实际操作（药品储存与养护）试卷答题纸题号：CCC2 组别： 姓名： 准考证号： 密 封 线 答：裁判员： 日期：191200652020-12-25光干燥处保存191200652020-12-25光干燥处保存1807032022-01-02遮光，密封保存180706A042022-04-27免冻结遮光，密闭保存1911042021-12-28（过20℃）保存202007062022-06-30遮光，密封保存1806082022-06-07密封保存。序品名商品规格序品名商品规格生产厂家全称产品批号有效期至储藏条件AstraZenecaUKLimited16040332022-08-3125℃以下保存科兴生物制药股份有限公司202003034-22022-03-202-8运输北京韩美药品有限公司南京白敬宇制药北京泰德制药股份有限公司1B029T2021-12-31广东洛斯特制药有限公司天津市中央药业有限公司广东恒健制药有限公司安徽城市药业有限责任公司10蒲地蓝消炎口服液10ml*6济川药业集团有限公司20022152022-07-07密封，置阴凉处（20℃）号醋酸戈舍1瑞林缓释3.6mg/支植入剂酪酸梭菌2二联活菌500mg/袋散枯草杆菌3二联活菌1克/袋颗粒4维生素D片0.1g*100s前列地尔5注射液（凯2ml：10μg时）6苯扎氯铵溶液150ml:0.15g(0.10%)7头孢地尼50mg分散片8过氧化氢3%*100ml溶液9地西泮片2.5mg（写编号（2.5）（写编号（3.5）（3）9号药品的储存库区应符合哪些要求？（2.5分）理？程序应如何进行？（5）题号：CCC2简答题（6.5分）房温湿度监控和在库药品检查是养护员每天必做的工作内容，请问：（1）湿度变化对药品的影响有哪些？（3分）GSP的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配容包括哪些？（3.5）医药商品储运员实际操作（药品储存与养护）试卷标准答案题号：CCC1 组别： 姓名： 准考证号： 密 封 线 答：（1） 特殊药品库:1，9 冷库:2，5 常温库:阴凉库：7，10 危险品库：8评分标准：总分2.550.5不得分。出 处《中国药典》2015版第一部凡例、对应药品正文（2）需重点养护品种1，2，3，4，5，8，9评分标准：总分3.5分，共7个，答对一个0.5分。错答，漏答均不得分。原 因号：蛋肽类药品 号：特殊储存条件 3号：近效期（比赛日期算）4号：易氧化 8号：危险品 9号：精神药出 处：GSP第84条麻醉药品专库应符合下列要求:A.安装专用防盗门，实行双人双锁管理。B.具有相应的防火设施。C.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。2.5，5（划线部分0.5答均不得分。出 处：教材P158需要进行报溢处理①填报溢单 实货多于计算机库存账的药品，保管员需填写药品报溢单。②审批药品报溢单 统一交由仓储部负责人审查有质量问题的经质量部责人审核签字，企业分管领导或者企业负责人审批签字。③处理审批通过后，保管员依据企业分管领导或者企业负责人批准的报溢审确认保存。54（划线部分21出 处：教材P163裁判员： 日期：医药商品储运员实际操作（药品储存与养护）试卷标准答案题号：CCC2 组别： 姓名： 准考证号： 密 封 线 答：①湿度过大能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分解、发霉、变形等。②湿度太小可以促使药品风化。评分标准总分3分共6个采分点答对一个0.5分错答漏答均不得分出 处：教材P137测点位置、库区或运输工具类别等。评分标准：总分3.57（划线部分，答对一个0.5漏答均不得分。出 处：教材P138裁判员： 日期：附件3：药品配送与运输试题及答案（样题）医药商品储运员实际操作（药品配送与运输）试题命题说明（2015GSP1.题目数量：1(2)冷藏药品运输注意事项(3)冷藏药品发运操作步骤（保温箱）3.分值计算15答案出处，具体评分标准在试题答案处标注。标准答案中没有的考核点，答对不得分，答错视标准答案分值扣分，从得分中扣减，总分最低为0分。医药商品储运员实际操作（药品配送与运输）试卷答题纸题号：CCD1 组别： 姓名： 准考证号： 密 封 线 答：裁判员： 日期：医药商品储运员实际操作（药品配送与运输）试题题号：CCD1A88B（上游公司50200（15）（1）B公司对该批药品在运输车辆内的码放有何要求？（2）B公司运送该批药品途中，有何要求？8950AA医药商品储运员实际操作（药品配送与运输）试卷标准答案题号：CCD1 组别： 姓名： 准考证号： 密 封 线 答：（1）冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，1与后板，侧板，底板间距不小于5厘米， 1分药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。1分评分标准总分3分共3个采分点答对一个1分错答漏答均不得分出 处：GSP附录1第5条应实时监测并记录冷藏