2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题有答案解析(广东省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】DCZ3Y1F8X3J3K6K4HC9R9Y9G1J4H6D6ZX2W3W6W10G5Q10C62、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

B.每次处方剂量不得超过3日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】BCU9T3N1I4A6T9X4HU5R7D9Z10S8Z1P9ZO5X10Z4C4L6F1E93、药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】CCM2J10D1Q7D3F9F9HA10D7G5P7K3Q4P2ZN6U8B9V8N2W10J34、保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织【答案】CCP7G10R10E1A1H5B3HR9U5V3L3G1Y9B7ZA9B7O9H10R3N9J65、管理中药材生产扶持项目的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCC4J2G1Z4F1U3L8HA10X9D8X4G3I4E6ZS3C6O9X9R8A2A26、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

A.药品再评价

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.药理毒理研究【答案】DCE8P6Y4C7U1Y2I9HJ3T8Z7S10D10T8X5ZL3Q6Z9G7D4T5Z107、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】DCN1A6N4E6R8C8E9HX9F10M2T2B5U10A10ZK4B1X2Z5U10Q7H98、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCZ1F5L10U7W4B4N1HR7R10H2D9U4R3Y9ZX2I1S10D7U7D9Z69、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】DCB6B2E5D4L8M6N9HR3D7T9V2F2N9T9ZB3Y4R3T3E3U7H110、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCA7K6V6D9E4Q8T7HV8M9C4B2Q6B9A5ZM9Q1S6N4D2G9C311、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.卫食健字+4位年代号第××××号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号【答案】DCP10A6B9S2M3Q5F7HB6A1I3N10V3P8M2ZE10I9J6G3B3T2V112、当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】CCA1E9G1M3B10C7E5HG1R6D4X10A7V10G3ZM5S5D3X2U2W6I313、保健食品批准证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCM1E4N2A9S9X4A8HU8P5D5S1V6D10B6ZK9D2C8R8D9O7B414、属于国家一级保护野生药材物种的是

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花【答案】ACB2D5U4F2I5G1D9HU6Y8F3W8W5I3W4ZK10K10I2G9H5R6I615、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

A.上位法效力高于下位法

B.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决【答案】DCU2F9Y5S4Z10O7G9HR1B4I5P3G3O5K8ZS6M8X1W10L10K6A616、依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCZ4Y6P6Y4V2Q6F6HL4I1P7H7K3L7C4ZZ6J3O1N7F9N8A917、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判

C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动

D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件【答案】BCV5I2S7H9G2G8I7HS3J2C1M4I8D2M9ZD3H2H5O3O10E8T1018、根据《化妆品卫生监督条例》关于化妆品管理的说法正确的是（）

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】CCE4W8W5Y4K4M6Y1HH8X8K1P3E10Q4A1ZP6J4A2D8L10I6H519、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期【答案】CCF10B2B2Y6M6A3D8HG4I10W5C7B4K3Y4ZS2G5G5Y10B8J5C320、化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法，错误的是

A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理

B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案

D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用【答案】DCI1K5I3Q10V1W10X1HC10T10A6K4S7T8Y5ZN3E3V1W4E1I9E221、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》可以申请中药一级保护品种的是

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】CCW10X4T3D5B7W2K9HC4M7W9Y2J6R4B2ZU6M1D8J8I2G9O522、"对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任"属于()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】BCG9I8Z9O2S2R1Q6HH5B8T7J5R7L6D8ZW8J4R7V8M4R8H823、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACH2Q7H7V4A6P7Y7HQ6G1D6J3S1Y10Q4ZO8Z2H8U7W7L2V924、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】ACR8I6A9V8W2U7C5HE3X8Z7L5N2U9H4ZL10Q6R5O2Z8L6E425、下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】BCC2S8B7B7B7P10N9HV8I10S10L7Q5P5K8ZI7Y5Q9X5P6D1Y226、（2018年真题）欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询（）

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语【答案】CCS9T6I2K4I5M4W9HV2K10A5D8Y1X10E8ZJ8D3F6Z1S4P4S327、国家基本药物遴选的主要原则是（）。

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】DCT6X5U9C10K1O5E7HM3U4T8Z3H6R8D5ZR10T2D2S10Y1C4R1028、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查配伍禁忌,对（）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】CCA9J6O3X5O8A3V5HY5J1A5B9N10V1C9ZF5N5J10H10Q7R4X729、药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A.调剂资格

B.处方权

C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权

D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】DCU3A2U4K1W2W7C2HS6C1T5Q9Z4R5E2ZT7O5L5Y4O7B4Z430、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是

A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行

B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算

C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算

D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期XX个月”【答案】DCE3R7M7E9M2B4R10HI1A3Y6O9I3Q3K9ZW1D5T10E6H4K8L431、研究处理制剂重大质量问题

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】ACQ10D4N4L9Q10C5K5HW4O8N4D1T3B9L4ZY8P2E3P2Z1W9J332、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商管理部门审查【答案】BCG5I8A9V10Z9Y5S5HM6L10V10A10Y10S7N1ZW2K3B1G2N1H2H833、属于混淆行为是

A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】ACH6M6E6G4U10Z1R10HX2U9U4E3B9O8E8ZW6H4E5R8G10Y8Y834、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCS2S6T10W1Q1U8E4HF1C4V4E8Q7E3T5ZF9G4N8K6Y10P8D835、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】CCS7D1N1B4T9W2W3HS9S1R10C5Z6V5P10ZE1K6Q10Q10T10D3U536、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()。

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】DCF9K10Y6Q9U4N4Z1HU9R10M3E7F6T7M10ZP6E2T10L1F1D5U437、（2021年真题）2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药

B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告

D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】DCH4L2V8E7E6H9Z3HT5E4R6U8U8Z1H10ZZ5Z6I9U5T10E5E238、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】CCW1S10O1M2V8E8D4HA3Z4O6H2U1P7H2ZO6F10D4K7F8H10D539、根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素【答案】ACO2B10A1O3M9B5G2HJ1U5H4Z3T8Z6P8ZV8W9G7S6C10M3Q840、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

C.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

D.向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】CCZ1F3N3M9C8B1M8HX9N6C2O10G6D5Z5ZF6Y1W7Z2Z9E3X1041、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告【答案】DCQ3T3V10X6C2Q6X3HU9A7O2X10F8X7Z5ZL6Y1V8B8J4Y10R742、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

A.医疗机构配制的制剂

B.肿瘤治疗药

C.甲类非处方药

D.麻醉药品【答案】ACC2Z8C8U3O6E5D9HT2M9O3P5I2M4V5ZF3B1D4K2Y6V6I643、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.行政垄断

B.行政干预

C.行政保护

D.地方正当保护【答案】ACW3R9P1T2Z6R4C6HL8N5H2L6S2O8Y7ZP1R4D4Y8G5B8A344、需要办理《购用证明》才可购买的是

A.麻醉药品

B.药品类易制毒化学品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】BCB2A5W1Z5S9Q10U9HT1G1V6O7U3D3G8ZG4T9I10K6G3T7F145、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括

A.向药品生产企业请求赔偿

B.向医疗机构请求赔偿

C.向药品零售企业请求赔偿

D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿【答案】DCK10C2C10A4Z4T8C4HQ4I3H6S8M10D9I10ZY3J3O7D10T8A1F546、国家基本药物目录实行动态管理，调整周期原则上不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCO5Z9T7A2F1N2M3HT1M1B3L4W1C2O2ZY10F2O9P9E8N7B247、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.基本药物目录

D.新农合目录【答案】BCD1I6U10X10K7F4T2HR9M7H1E9C7P10R1ZT7H1Y7B8O10D9D948、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

E.有效期限【答案】CCM2V5R5V9E8B1M3HK4G2P1G2A1K1J10ZS9H3Q8G1E2S3T149、（2016年真题）根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素【答案】ACW6O6U7F3U8D10O1HD7N1A9A10I9K2G1ZA10V6G4A8V8D7B650、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色【答案】DCW4W10B6X2L1E4W3HJ5K9C7G1M4G6V5ZM4V7V8G5W8Q7F951、药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】DCF3N4R2M6M2G7I6HD9F5A2J6L1C8C10ZS7A5D7N5U5O4G1052、病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于（），且每月点评出院病历绝对数不应少于（）份

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】DCY5Y5R4B10M4W3F6HJ2M3S8N4S8L9U10ZF2O10D4V4O2Z5S553、外配处方必须由

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账【答案】CCT2S2P8A8H6J3T7HD3D5M8R1S3S1I10ZY8B10L3C9I4W3P1054、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械【答案】BCR8F2J9D4S5B6I5HS1R1V1Z1E10Q5Y1ZD6N8P7G3R5F7Q155、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

A.取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育?

B.遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作?

C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可?

D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册?【答案】CCI7C5L4J2Y8U2C10HA4G4T1S1M7A8Y4ZU3E8Y10A2I10K1B1056、关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法，错误的是

A.只限于其所在的村医疗机构内使用

B.可以在农贸集市出售

C.乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力

D.乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能【答案】BCN2E7Z3A3J1Q7C7HL7M3N6N9X7A1W10ZC3G10I9P8E9W6C1057、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【答案】ACZ3H3A3S8B1O8T10HE6O1C8T4R8A3U5ZB6P9O5F3U3D9S758、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.复方甘草含片(OTC)

B.氨酚氢可酮片

C.福尔可定

D.氧氟沙星胶囊【答案】ACJ1K2F2E3I1K6A5HN9V6E10W6X5S4M6ZZ10R5M4K1G7Z9U759、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

D.应积极提供咨询，并给予纠正【答案】DCF8N5A5T3G6P8L9HZ9N3T10S4O7T1B7ZH4I1R4R3B4V8M660、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂【答案】BCZ1E7D10P6D6L5W10HF9H3J6I6P1N1D4ZN5B7V6C9N1R3I561、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】ACI6C6D3H6J5U2B2HV7D1T4S7L4R7I4ZV9H1G4J2U8E10C762、《易制毒化学品管理条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCS9M5A7X10W8K1S3HB9D3V7K9T6X2D6ZL9Y8H10L2S5Z9T863、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方

A.至少保存1年

B.至少保存2年

C.至少保存3年

D.至少保存4年【答案】BCT10U2A9G2Q6O3T6HB10B10Q4K7E9H2X8ZB7X8A3X8T2M8J564、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】CCB10J2D7U7D7P4T8HS8N6S3T5I5K9X1ZT9V3J5Y7W7D7C1065、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】DCF8U2Q5F6Y5M2I7HM3Y1Y9W2J1B3F2ZR7A10C9W6K8X7M166、医疗机构制剂调剂使用的条件为

A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时

B.生产同样制剂的医疗机构之间

C.质量优良、疗效可靠的医院制剂

D.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂【答案】DCV5Q8R10J1P9C6W9HO7V8D4U9G8L10R9ZD5F9A2I7J1A4Y167、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】CCE5Z8V9O9K4I5F5HJ6H1W5R5N3J5X3ZQ4M2V9N8H1E5X168、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。

A.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B.丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

C.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

D.丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】CCJ4Q8Z10C1D3J4L5HV4P2W4N3C5Z1W3ZD3U6W8N1W3Y4M969、负责药品广告监管与处罚的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生健康部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工商行政管理部门【答案】DCW1D2A7Q2C3R3Q5HC5Z4C4Z3N5Z8Q2ZH8A8I1J4M4T2T870、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药【答案】DCP3W6L7X10G2J7O2HV7L5U7N6O2V10U2ZG2D4J1K1M5X8B671、直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.精神药品【答案】DCW5O1Z7V8H10D1S2HU9P9F1F8M7U7B4ZC5R9L10B6K7C8X572、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品

D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务【答案】DCG8O6M5R1F9S8T5HE9J9K7N5J3S3E5ZO6X9U1V5O7R6U573、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归【答案】ACR1T4T8I10U8T5P3HI8E5O4P3C6F2E8ZF7B2Y7V1S6B10O1074、《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A.所在地医疗机构

B.县级疾病预防控制机构

C.设区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构【答案】BCU3W1Y7K1D4S1L6HF10T8K10A10G10X9T9ZA4N8O8T10C7N5U475、（2019年真题）某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A.行政处罚

B.民事责任

C.行政处分

D.刑事责任【答案】BCV3Q6D6I1O3N8F7HN3R3D2R10I6B6J2ZD6E9Q2H5L10H3A676、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】DCB6F10I1H1Y6A8W5HB8K10U5E2I4E8O1ZC10H9E4K7N10J5V777、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.疫苗【答案】CCD2J6A5Q1D5J7X2HY2U3G4I1U2I9K2ZX3J5F4J9O3E6R878、根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】DCJ8S5U6N7S7E6F10HN3F7E4E9L3Z7O8ZM3Q10D10W7E1S10Z679、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()

A.不需办理注明申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】DCY5I8O7F5S10Q9K1HL9E6Z2B6F6J4K7ZT3H1Q7I9V5S6B380、（2020年真题）根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（）

A.经营条件与经营范围规模不相适应

B.发票内容与付款流向不一致

C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】ACN3I1N7K6A10A1E7HE5T10L3A7Y5Z8D3ZV5M7V7G6H1P4L381、（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】BCN3H9B2X4Y1Y9D9HI1A10G4G6D2R2P5ZW10U3J3G1R1C2Z782、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】CCM7E9G7I7J3X10A4HT1G2C9P7N2B2N8ZQ4E6G1N2G3H6Y783、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】ACE10A3N10H5A4O4X1HV5S2K10O10G2Z1L4ZM2P8Q5L9Z1O6Y1084、定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款【答案】BCO7N4E5O9C5M4I1HF3M6S7B9T3W1B8ZQ9F9A10Z3S7J8M385、承担执业药师认证注册管理工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】DCI6K4I2J10G1J2J2HZ8G9H9Q4W7D7G10ZQ5E9G9I8Z5N7D486、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.该诊所构成无证经营药品的行政责任

B.该诊所构成零售劣药的行政责任

C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任

D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算【答案】BCQ4O2C3Z1F5X6M8HK7D5V1J10E6Z10L9ZR5H10B6K7Z5O8Q1087、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】DCS4Z10Z8E10X1D7I8HS6S1Y7W1L6N10C1ZK9G6V8H4J1E4E788、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》（国卫医发[2018]45号），关于慢性病长期处方管理的说法，错误的是

A.鼓励各级卫生健康行政部门商医保部门制定出台慢性病长期处方管理政策

B.向全国零售药店推广慢性病长期处方管理

C.相关政策需明确可开具长期处方的慢性病目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求

D.对评估后符合要求的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品【答案】BCZ9S7Y5Q4R1U9W3HG10B6F4O10P4P2R2ZZ7B4Z1I10P9U5K789、由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】DCU4Q5M9H10P5J2Y6HK5I10P10H4D9J2P7ZA4G7X1W2K8A1X290、根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法，错误的是

A.“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系

B.“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制

C.“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑

D.医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、协调性，短期内缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障【答案】DCT9F9Z9R7A8D8F1HT5Z3V1N3U10T8F2ZR8K1S3M9I10L2U191、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】BCO5W3P5U5Z7T4O1HL4H2V2H7H9T1A6ZI5P10G10H4K3U5Y1092、抗菌药物分级管理的原则不包括（）。

A.安全性

B.细菌耐药性

C.疗效

D.稳定性【答案】DCG9E1I9Z9P3X6Y9HH8A5L5B4V7F8E8ZG9O8F5P7H5C8L793、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】BCE5O9J10X10V4W9A6HZ1I7Q6A6U7L8Z9ZC4M7K3M5R6H9P794、根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCE4B4E8R6M7Y2C4HU5N6Y3X10U6U4Q5ZB1W2S7P3A10Q7S1095、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）

A.二分之一

B.三分之一

C.三分之二

D.四分之一【答案】ACP6S8C1Z9B2Q8B1HF10X5V4F5O1T4R6ZQ6Z2E8Q9T4A3V396、最小包装上标注有“免费”字样的是

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗【答案】CCS9H2D10V5C8C1A3HY5A6H8Z3N7D8D4ZV1V10E10W8S2S4L297、有关区域性批发企业说法，错误的是

A.区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品?

B.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业?

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务?

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准?【答案】DCX3E8C7X10I4X5I3HW10B2W8X3N6T9L7ZI8W4I10N8X5O6G598、根据非处方药说明书书写内容相关要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】CCZ10W4F10N7Y1A6R10HF1M2U7S6R7I5Z10ZL1E3Y5D7S4P3W299、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是

A.内包装

B.中包装

C.外包装

D.大包装【答案】CCX10Q9Z8F9F4S1O9HE2R8I5M10H8R4K1ZX5N6Y6R6N5Q9D5100、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.卫食健字+4位年代号第××××号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号【答案】DCS6P10B6X8C9D6Z3HV8I5P4T7R8Z7U10ZA9Q4U4I10W7R4Z1101、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】CCB4N1V8I3P1F5W3HY9J1C3R4V1W6J5ZT1J5I4J6H4P7K1102、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()。

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】BCQ10W6B6L3B6Z4P10HF9P4U1V9L6L3E2ZK3J1J10D5Z4F4E8103、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格

A.3个月

B.6个月

C.1年内

D.3年内【答案】BCP2K10X1C6J4M5K2HC4K10G9K7M10B4W6ZY4K5I1X5X4F1O9104、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处

A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的

B.未按照审查通过的内容发布药品广告的

C.构成虚假广告的

D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的【答案】ACH4H1B4H5O9Q1D10HG6X8V2W10A7X5Y8ZP2J6L9G4Q10P7X3105、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】BCC7L5W7X6B6F3J10HX2X10Q2K1B8K3U9ZP8Z8E6U1D3S9C1106、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】CCB10C2F8A4Z3M6U10HU5X10Y1L5D10K3H1ZL2U9Q7J5U2I2F4107、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是

A.血液制品

B.疫苗

C.药品类易制毒化学品

D.医疗用毒性药品【答案】BCD2P4W8D10V9C3N4HT5P10J7F1B9V5V4ZB6W1T9U7Z1P5M2108、拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策的部门是

A.卫生健康主管部门

B.人力资源和社会保障部

C.互联网信息管理部门

D.商务部【答案】BCQ9F5H8C3C6G8D1HM9M6T1I10H1K7P10ZH8D8K1X9O6F3R5109、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】ACB4P3C2J4Q7Z4C8HL1J4M5U1V10G8L4ZP6S6D8N10S8D10G10110、根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色【答案】CCJ2J1A8X5U4F10X5HG10N3S4O6T5I9E8ZP1W5R7A6U1U3V9111、发现药品不良反应引起的死亡病例

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告【答案】DCW4O3R3C8C2O6N4HW6K1N8H6P8K8T3ZR9V7U3R8M6G3Y7112、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】ACJ8X3X6V8E7K3M3HO7P10L6B7O8D2O9ZZ6M7E5B3U3I2L9113、（2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是

A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套

B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备

C.针灸针、听诊器、医用防护服

D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】ACX3O4K5Z5M7E8X2HB10J9U6C7I7E2W10ZL7F1D5K3Z1Q3O8114、生产、销售劣药，造成中度残疾的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】CCP1W10V2Q8V5M2I8HX3K9F3J9Z6R6E10ZX9S6R1O3G8J4N9115、因质量原因退货和收回的药品制剂

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】DCJ6C2G10S3G7U7B4HU3U2R10Q2C9B1D1ZP2Z6T9B10F3A5X8116、根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是

A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施

B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意

C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批

D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准【答案】BCN4H3C3V1G10X4C6HB4O10K4I1D9X7P3ZI1Q2I2A3P2D3J6117、（2015年真题）根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告【答案】ACS3G6C8I10F4T2H8HL7M9V6C1H5S2E6ZT4Q3Y7V7V7F6E4118、个体医生用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚金，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】ACS8M7W9P9K3S1C6HA1L6N1Y2N5L2J3ZS5Y5W4V4B6H1B5119、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】ACF10Y5D8A4Q4U10A8HW8T2A10O9W3Y9A3ZQ9I3B10K6S7V6R3120、（2021年真题）国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】DCG7Q3S10C1D1B4D4HR1K5D9O8A6Q1D1ZV10R6Q8W7X10J6T1121、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCC1K6D2Q7H5Y9Z3HN10A1B1X2J5Y7A2ZZ7A1R6O8B7F3W2122、（2015年真题）关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】DCV1D6S5X7F7P2B9HF9U1Q7V10F2Z4O1ZE2E4R6Y4H2Q9Y4123、禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACE1N10X7A8C3N6Q1HY7Z1B3I8A8C5X6ZM9R9X5Z7T8M10Y3124、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员【答案】ACU8E2V4R2B5D1Y4HC6Y9Q10P5L8Y7L1ZB3E6F7E1A5T7U10125、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器【答案】BCJ10I6W6A7C4Z9D1HP9K5H9W2P2S2X6ZY5N7T5B7Q6F10M9126、承担药品注册现场检查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】DCZ9N10A7G3B8V9E9HZ9P3L2H9Y7Z6M6ZA10B6C5X7L1P1V5127、国家对进口药品注册审批时进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】BCU1Z3H2J7F2V9R2HC5C7D8O10D1N1B4ZW9T1B5J10O3Y8A7128、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参【答案】ACV5T9Q2I4Y2C7V9HH6O4N10U1Y2I8H9ZC5I10X9L4G8E10G4129、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

A.给予警告

B.从轻处罚

C.不予处罚

D.批评教育【答案】CCJ10B8P2F1C1U8H10HV6I3D3P7J7M7U6ZT10S8M8J7H5O2Q4130、属于第二类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】BCX10A3H3G3K5E3H4HR1U3B1D1C9P4W3ZT6O8F6E10H9N1D10131、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须

A.全国范围内有效

B.只在注册地区有效

C.接受继续教育

D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答案】CCS1I2T5Q5Y6U1O8HF6Q3U2V3Y10Z3K8ZR9Y7T9D3G10X2B8132、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A.加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》?

B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?

C.该抗菌药物的药品标准?

D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?【答案】CCN6G5Z7F10Y7L9N3HU6P10V2K3U5R10O4ZC9G8Z3Z3S8C5W3133、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接接触药品的容器【答案】DCB10P5A2D10T2P6T2HK7G3Q3K3B8E7V10ZK8T6A10T3A2G3R6134、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到

A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况

B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批

C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D.2日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门【答案】CCV5Q4K5S2B6Q7F8HA10R3U10M9W3K3A6ZZ2U1Z3I2I4T5G5135、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCG5O5A6C10Z10F5L4HZ6W9L1Q10E3K9F5ZG5K6Q7D2P1I8B1136、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】CCK7T9K1A6E5B8I1HC1I3R2T10N9M10E3ZE6T3K6X9D7W10A4137、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应【答案】BCA1A7B4D4L6R10X10HT5D8Y1B7U7V5O1ZD3A2P10P1I4J8F9138、关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是（）

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度【答案】DCW7J3W7B2B2I2E5HR10X3E8R8D3E5M10ZL3M5X9X5N1Z2I10139、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A.发生不良反应的

B.药品标准被取消的

C.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的【答案】BCC8U2R9D3W7X3X6HU4T10L2S7L3K8M2ZM2D7X1K10D4S3B6140、某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】DCT8G7R1X2O10A2R10HZ2O4Z10S5K3F4A10ZL9K1Y7E4T5P2E7141、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化管理部门【答案】DCC7R2I10B3G6E1V5HF3N2U4Z5P6Y7U7ZK1E6F4E4S7G4R10142、负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】DCE5O9H4E7P6A3H7HN2F6X6W9H10L7I8ZZ4F1B3F8U9A4M6143、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证经营【答案】BCT9Q6P2M2I9D7E6HS9R1N5A10D2X7B2ZG9U7D10F10Z5S1Q10144、药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品【答案】DCC7I5K4H6I2K6N7HD10H1Q9F1B5S5R2ZZ8C1Y1C8Y10H4X5145、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】BCC7Z9B7K2X2N4K3HP3S9U1X3E8O2D9ZN10Z6T10Z6I3N7G5146、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCW10P7J2Q7I3U2X1HE3L10Q6F10X5X10U6ZI9N8S2B5R6Z7R10147、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.按劣药论处罚

B.责令改正

C.给予警告

D.情节严重的，撤销该药品注册证书【答案】ACC7V6U2X2X8M2T8HG10I1N7E5G5A2E8ZD9K4A1K8A2M4W8148、磷酸可待因片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】BCR4H7K5J10Y6M5N9HB7U4V5Z1N8E1Q1ZN2D4U7E3C6H5I2149、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产，经营活动

B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产，经营活动

D.终身不得从事药品生产，经营活动【答案】ACJ3Y9R6I6H6G8G7HG4S7A5M4A1E5C1ZB1C1B8G4A9T6J5150、2000年以前卫生部颁发的批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】DCJ1G9I5E9A4D10Z9HX2U9H6B9V10E9I6ZM3Y10U9L3L4Q4U1151、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.红色、黄色、绿色

B.黄色、绿色、红色

C.绿色、红色、黄色

D.红色、绿色、黄色【答案】CCY8G9A6H2U10M10H7HS8F9Y6F9L4J9W6ZF2W3I7H3B4T4X9152、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】CCU9C1A3P7Y2F2U8HF10Z2O6S4P10Y10Z7ZG4V6G1E4H4W4Q7153、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行