医药从业人员入门必备培训课件

医药基础知识道德与职业一、道德的含义和特点二、职业道德三、医药职业道德四、医药行业职业守则（一）．含义：在保持正常的社会生活秩序和人与人之间的关系，除法制手段外，还需要一定的规则和规范来约束人们的行为，调整人们的关系，这种规范就是道德。道德就是做人的道理和规矩。》

一、道德的含义和特点

（二）、特点：1、道德是靠社会舆论、传统习惯和个人内心信念等力量发挥其作用的。2、道德调节各种关系的范围比法律广泛得多。3、道德具有特殊的稳定性。

一、道德的含义和特点一、道德的含义和特点

人类社会的各个阶段，道德是不相同的。而具体在某个社会中，社会生活大体又可以划分为职业生活领域、家庭生活领域，公共生活领域三大领域。反映各个领域的道德，相应地就有职业道德、家庭道德和社会公德。医药职业道德是调节医药人员与医患者、医药人员之间以及医药人员与国家、集体之间的关系的行为规范的总和。

三、医药职业道德1、特点：医药职业道德的全人类性；医药职业道德的严肃性；医药职业道德的平等性；医药职业道德的连续性。

三、医药职业道德（二）、医药行业职业守则1、遵纪守法，爱岗敬业具体要求：依法经营药品；忠诚医药事业，立志献身；对工作严肃认真，一丝不苟；按处方配药，谨慎出售。

四、医药行业职业守则2、质量为本，真诚守信具体要求：重质量，重服务，重信誉；诚实劳动，合法经营；实事求是，不讲假话。

四、医药行业职业守则四、医药行业职业守则

3、急人所难，救死扶伤具体要求：对患者一视同仁；把患者的利益放在首位；要有深切的同情心；业务熟练。

法律法规知识一、法律法规基础知识二、药品管理法一、基础知识（一）、概念和特征广义：由国家制定或认可，反应统治阶级意志，并以国家强制力保证实施的行为规范的总和。表现为宪法、法律、法令、行政法规、条例、规章、判例、习惯法等各种成文法和不成文法。

（二）法律的渊源法律渊源指法律规范的表现形式。我国法律渊源有五种：宪法：是我国的根本大法，具有最高法律效力的规范性文件是我国立法工作的依据。

一、基础知识

法律：由全国人民代表大会和常务委员会依照一定立法程序制定的规范性文件。行政法规：国务院根据宪法和法律制定的规范性文件。行政规章：国务院各部、局、委员会根据法律和国务院的行政法规、决定、命令、在本部门的权限内发布的规范性文件。地方性法规：省、自治区、直辖市人民代表大会及其常委会制定的规范性文件。

一、基础知识（三）、法律体系

法律体系指将一个国家的现行法律分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系的，相互协调的统一整体。1、宪法2、行政法3、刑法4、民法5、经济法6、劳动法7、婚姻法8、诉讼法

一、基础知识（四）、法律效力1、空间效力2、时间效力3、对人的效力（五）、违法与法律责任1、违法2、法律责任

一、基础知识二、药品管理法(一)、概述药品管理法是调整药品研制、生产、经营、使用和药品管理过程中发生的社会关系的法律规范的总称。1、立法宗旨加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。2、调整的范围和对象药品管理法调整的地域范围是中华人民共和国境内，凡在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。

（二）主要内容《药品管理法》（2001年修订）共10章106条，包括总则（6条）药品生产企业管理（7条）药品经营企业管理（8条）医疗机构的药剂管理（7条）药品管理（23条）药品包装管理（3条）药品价格和广告管理（9条）药品监督（9条）法律责任（29条）附则（5条）。《实施条例》共10章86条。

二、药品管理法方针政策：（1）、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。（2）、国家鼓励研究和创制新药、保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

二、药品管理法二、药品管理法二、药品生产企业管理1、开办的法定程序第一、申报人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。第二、申办人完成拟办企业筹建后，应向原审批部门申请验收。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据上述规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。3、实施《药品生产质量管理规范》。

二、药品管理法三、药品经营企业管理

1、开办的法定程序第一、开办药品批发企业，申报人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请；开办药品零售企业，申报人应向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理部门或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。第二、申办人完成拟办企业筹建后，应向原审批部门申请验收。

二、药品管理法2、开办条件

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。3、实施《药品经营质量管理规范》。

二、药品管理法

4、药品经营应遵守的规定（1）、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定，不得购进。（2）、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。（3）、药品经营企业购销药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

二、药品管理法（4）、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。（5）、药品入库和出库必须执行检查制度。

二、药品管理法5、城乡集市贸易市场出售中药材等药品的规定。

城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外，即毒性中药材，国家重点保护的野生动植物药材品种和实行批准文号管理的中药材，不得在城乡集市贸易市场出售。

二、药品管理法四、医疗机构的药剂管理五、药品管理1、关于新药研制与审批的规定2、对新药实行监测期的规定国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口3、对药品申报中未披露数据的保护的规定

二、药品管理法4、药品实施批准文号管理的规定5、药品标准6、对新药审评和药品在评价的规定7、采购药品的要求8、特殊管理的药品

二、药品管理法9、国家实行的几项药品制定（1）、国家实行中药品种保护制度中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。二级保护品种的保护期为7年。期满可以续延，延长期限不超过第一次批准的时间。（2）、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

二、药品管理法10、关于进出口药品的规定11、药品检验的规定12、关于假药和劣药的认定以及按照假药处理和按劣药处理的法律规定13、药品的通用名称14、对有关药品从业人员卫生要求的法律规定。

二、药品管理法六、药品包装的管理1、药品包装材料容器的管理2、药品的标签和说明书七、药品价格和广告管理1、药品价格管理的规定：实行政府定价、政府指导价的药品；实行市场调节价的药品。2、药品广告的管理

二、药品管理法八、药品监督1、对药品监督管理部门和人员的要求2、药品质量公告制度3、申请复验的有关规定4、反对不正当竞争5、国家实行药品不良反应报告制度

二、药品管理法九、法律责任1、生产、销售假药应承担的法律责任；2、生产、销售劣药应承担的法律责任；3、生产、销售假劣药的有关人员应承担的法律责任；4、知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件应承担的法律责任；

二、药品管理法二、药品管理法5、药品经营企业等