病例对照研究的概念病例对照研究课件

预防医学PreventiveMedicine

预防医学教研室2004.06预防医学PreventiveMedicine预1第二十七章

病例对照研究

徐刚第二十七章

病例对照研究

徐刚2第一节基本原理一、病例对照研究的概念

病例对照研究(case-controlstudy)是通过选择患某病和未患该病的人群，分别调查其既往暴露于某(或某些)危险因素的情况及程度，以判断暴露危险因素与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。

第一节基本原理一、病例对照研究的概念3第一节基本原理第一节基本原理4第一节基本原理二、研究特点（一）从果到因的研究方法

（二）暴露资料由回顾调查获得

（三）一次病例对照研究可以研究许多因素

（四）病例对照研究可以与队列研究相结合

第一节基本原理二、研究特点5第一节基本原理三、种类（一）按研究目的分类

1.探索性病例对照研究2.检验性病例对照研究

(二)按是否匹配分类

1.不匹配的病例对照研究2.匹配的病例对照研究（群体匹配和个体匹配）第一节基本原理三、种类6第二节病例对照研究的设计与实施一、明确研究目的二、确定对照形式1.看研究目的2.看能提供研究用的病例有多少3.看是否要求以小样本获得尽量高的检验效率（一）匹配条件（二）匹配比（1:1配对，1:R匹配）当病例与对照之比大于1:4时，统计学功效增加不明显，一般匹配数以不超过4为宜。第二节病例对照研究的设计与实施一、明确研究目的7第二节病例对照研究的设计与实施三、选择研究对象

（一）病例选择

1.病例的定义

2.病例的类型

(1)新发病例优点：①不受存活因素的影响；②由疾病引起的变化，不致于误为研究的病因；③更符合队列研究的要求和特点；④回忆暴露史比较容易且可靠；⑤重要的混杂因素也比较容易获得，等等。缺点：需要较长时间的等待以满足研究样本所需的足够多的病例数，因此，费用也较高。

第二节病例对照研究的设计与实施三、选择研究对象8第二节病例对照研究的设计与实施(2)现患病例

指人群中业已存在的某病的病人。在一个人群中，现患病例的多少受到影响疾病频率(发病率)的因素和影响疾病病程长短的因素的影响。

(3)死亡病例

是指研究中收集暴露史之前已死亡的病例。

第二节病例对照研究的设计与实施(2)现患病例9第二节病例对照研究的设计与实施二、对照的选择1.选择对照的原则①代表性：指选择的对照要能代表总体，即目标人群，或全部非患病的人群；

②可比性：指除研究因素(暴露因素)以外，其他有关因素在病例组与对照组间的分布应一致；③暴露不能作为选择对照的依据，不能根据个体对研究因素有无暴露来选择是否可作为对照。三、对照的来源

第二节病例对照研究的设计与实施二、对照的选择10第二节病例对照研究的设计与实施四、估计样本含量样本含量的大小取决于下列四个数值1.欲研究因素在对照人群中的估计暴露率P0；2.估计的该因素引起的相对危险度（RR）或暴露的比值比（OR）；3.所希望达到的检验显著性水平；4.所希望达到的检验把握度。五、调查内容的确定与资料的收集第二节病例对照研究的设计与实施四、估计样本含量11第三节病例对照研究的资料分析一、资料的整理二、资料分析的一般原则先要对所收集的资料作描述性统计分析，并对研究因素以外的有关因素的分布在病例与对照组作均衡性检验。然后是进行推断性统计分析。

三、非匹配病例对照研究的未分层资料的分析（一）两组暴露率的统计学显著性检验（二）计算暴露与疾病的联系强度

第三节病例对照研究的资料分析一、资料的整理12第三节病例对照研究的资料分析一、资料的整理二、资料分析的一般原则先要对所收集的资料作描述性统计分析，并对研究因素以外的有关因素的分布在病例与对照组作均衡性检验。然后是进行推断性统计分析。

三、非匹配病例对照研究的未分层资料的分析（一）两组暴露率的统计学显著性检验一般可用四格表的χ2检验或校正的χ2检验第三节病例对照研究的资料分析一、资料的整理13（二）计算暴露与疾病的联系强度1.OR及其95%可信区间的估计

比值(odds)是指某事物发生的概率与不发生的概率之比；病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比称为比值比(oddsratio，OR)第三节病例对照研究的资料分析（二）计算暴露与疾病的联系强度比值(odds)是指某事物发生14第三节病例对照研究的资料分析（二）计算暴露与疾病的联系强度1.OR及其95%可信区间的估计

第三节病例对照研究的资料分析（二）计算暴露与疾病15OR的大小关联的意义0~0.3高度有益0.4~0.5中度有益0.6~0.8微弱有益0.9~1.1不产生影响1.2~1.6微弱有害1.7~2.5中度有害>=2.6高度有害

OR数值范围对暴露与疾病关联的意义第三节病例对照研究的资料分析OR数值范围对暴露与疾病关联的意义第三节病例对照研究的16比值比的可信区间：即按一定的概率（可信度）来估计总体的OR在哪个范围。如果OR的95%可信区间包含1，则表明暴露因素与疾病之间的联系无统计学意义或暴露所致病的危险性并不显著高于非暴露。⑴Miettinen法⑵Woolf法：

比值比的可信区间：即按一定的概率（可信度）来估计总体的OR在172.OR数值的意义：OR=1，表示暴露与疾病无关联OR>1，说明病例组的暴露概率大于对照组，即暴露有较高的发病危险性；OR<1，说明病例组的暴露概率低于对照组，即暴露有保护作用。

第三节病例对照研究的资料分析2.OR数值的意义：第三节病例对照研究的资料分析183.AR%和PAR%(1)AR%(归因危险度百分比)在病例对照研究中，则可用OR来代表RR

(2)PAR%(人群归因危险度百分比)第三节病例对照研究的资料分析3.AR%和PAR%第三节病例对照研究的资料分析19第三节病例对照研究的资料分析六、1：1配对资料的分析①显著性检验:可用McNemar法②危险度估计OR=c/b③OR的95%可信区间

第三节病例对照研究的资料分析六、1：1配对资料的20第三节病例对照研究的资料分析六、1：1配对资料的分析①显著性检验:可用McNemar法②危险度估计OR=c/b③OR的95%可信区间

第三节病例对照研究的资料分析六、1：1配对资料的21第四节病例对照研究中的偏倚及其控制一、偏倚(一)选择偏倚：是由于研究对象与非研究对象间的特征有系统区别而产生的系统误差。(二)信息偏倚：主要是由于对疾病的诊断不明确或不统一，导致分组错误；由于对暴露因素的定义不明确，或在各比较组间的标准不一致而导致暴露的错误分类和暴露水平的错误分级等原因引起。

(三)混杂偏倚

第四节病例对照研究中的偏倚及其控制一、偏倚22第四节病例对照研究中的偏倚及其控制二、偏倚的控制1.合理设计，在选择研究对象时尽可能采用随机化抽样原则；2.注意收集暴露资料时盲法的应用；3.调查变量最好有客观指标；4.在整理资料时，要检验病例组与对照组间的均衡性等等。5.对混杂偏倚的控制，在设计时可采用匹配设计方法。严格的质量控制。

第四节病例对照研究中的偏倚及其控制二、偏倚的控制23第五节病例对照研究的优缺点一、病例对照研究的优点所需的研究时间短，人力、财力、物力均较节省；适用于少见病的研究；适用于潜伏期较长的疾病的研究；允许同时调查分析许多因素；医德问题少。

第五节病例对照研究的优缺点一、病例对照研究的24第五节病例对照研究的优缺点二、病例对照研究的缺点容易受偏倚的影响适用于少见病的研究；对照组的正确选择有时会发生困难；不能确定暴露与非暴露组的发病率。第五节病例对照研究的优缺点二、病例对照研究的25预防医学PreventiveMedicine

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病例对照研究

徐刚27第一节基本原理一、病例对照研究的概念

病例对照研究(case-controlstudy)是通过选择患某病和未患该病的人群，分别调查其既往暴露于某(或某些)危险因素的情况及程度，以判断暴露危险因素与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。

第一节基本原理一、病例对照研究的概念28第一节基本原理第一节基本原理29第一节基本原理二、研究特点（一）从果到因的研究方法

（二）暴露资料由回顾调查获得

（三）一次病例对照研究可以研究许多因素

（四）病例对照研究可以与队列研究相结合

第一节基本原理二、研究特点30第一节基本原理三、种类（一）按研究目的分类

1.探索性病例对照研究2.检验性病例对照研究

(二)按是否匹配分类

1.不匹配的病例对照研究2.匹配的病例对照研究（群体匹配和个体匹配）第一节基本原理三、种类31第二节病例对照研究的设计与实施一、明确研究目的二、确定对照形式1.看研究目的2.看能提供研究用的病例有多少3.看是否要求以小样本获得尽量高的检验效率（一）匹配条件（二）匹配比（1:1配对，1:R匹配）当病例与对照之比大于1:4时，统计学功效增加不明显，一般匹配数以不超过4为宜。第二节病例对照研究的设计与实施一、明确研究目的32第二节病例对照研究的设计与实施三、选择研究对象

（一）病例选择

1.病例的定义

2.病例的类型

(1)新发病例优点：①不受存活因素的影响；②由疾病引起的变化，不致于误为研究的病因；③更符合队列研究的要求和特点；④回忆暴露史比较容易且可靠；⑤重要的混杂因素也比较容易获得，等等。缺点：需要较长时间的等待以满足研究样本所需的足够多的病例数，因此，费用也较高。

第二节病例对照研究的设计与实施三、选择研究对象33第二节病例对照研究的设计与实施(2)现患病例

指人群中业已存在的某病的病人。在一个人群中，现患病例的多少受到影响疾病频率(发病率)的因素和影响疾病病程长短的因素的影响。

(3)死亡病例

是指研究中收集暴露史之前已死亡的病例。

第二节病例对照研究的设计与实施(2)现患病例34第二节病例对照研究的设计与实施二、对照的选择1.选择对照的原则①代表性：指选择的对照要能代表总体，即目标人群，或全部非患病的人群；

②可比性：指除研究因素(暴露因素)以外，其他有关因素在病例组与对照组间的分布应一致；③暴露不能作为选择对照的依据，不能根据个体对研究因素有无暴露来选择是否可作为对照。三、对照的来源

第二节病例对照研究的设计与实施二、对照的选择35第二节病例对照研究的设计与实施四、估计样本含量样本含量的大小取决于下列四个数值1.欲研究因素在对照人群中的估计暴露率P0；2.估计的该因素引起的相对危险度（RR）或暴露的比值比（OR）；3.所希望达到的检验显著性水平；4.所希望达到的检验把握度。五、调查内容的确定与资料的收集第二节病例对照研究的设计与实施四、估计样本含量36第三节病例对照研究的资料分析一、资料的整理二、资料分析的一般原则先要对所收集的资料作描述性统计分析，并对研究因素以外的有关因素的分布在病例与对照组作均衡性检验。然后是进行推断性统计分析。

三、非匹配病例对照研究的未分层资料的分析（一）两组暴露率的统计学显著性检验（二）计算暴露与疾病的联系强度

第三节病例对照研究的资料分析一、资料的整理37第三节病例对照研究的资料分析一、资料的整理二、资料分析的一般原则先要对所收集的资料作描述性统计分析，并对研究因素以外的有关因素的分布在病例与对照组作均衡性检验。然后是进行推断性统计分析。

三、非匹配病例对照研究的未分层资料的分析（一）两组暴露率的统计学显著性检验一般可用四格表的χ2检验或校正的χ2检验第三节病例对照研究的资料分析一、资料的整理38（二）计算暴露与疾病的联系强度1.OR及其95%可信区间的估计

比值(odds)是指某事物发生的概率与不发生的概率之比；病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比称为比值比(oddsratio，OR)第三节病例对照研究的资料分析（二）计算暴露与疾病的联系强度比值(odds)是指某事物发生39第三节病例对照研究的资料分析（二）计算暴露与疾病的联系强度1.OR及其95%可信区间的估计

第三节病例对照研究的资料分析（二）计算暴露与疾病40OR的大小关联的意义0~0.3高度有益0.4~0.5中度有益0.6~0.8微弱有益0.9~1.1不产生影响1.2~1.6微弱有害1.7~2.5中度有害>=2.6高度有害

OR数值范围对暴露与疾病关联的意义第三节病例对照研究的资料分析OR数值范围对暴露与疾病关联的意义第三节病例对照研究的41比值比的可信区间：即按一定的概率（可信度）来估计总体的OR在哪个范围。如果OR的95%可信区间包含1，则表明暴露因素与疾病之间的联系无统计学意义或暴露所致病的危险性并不显著高于非暴露。⑴Miettinen法⑵Woolf法：

比值比的可信区间：即按一定的概率（可信度）来估计总体的OR在422.OR数值的意义：OR=1，表示暴露与疾病无关联OR>1，说明病例组的暴露概率大于对照组，即暴露有较高的发病危险性；OR<1，说明病例组的暴露概率低于对照组，即暴露有保护作用。

第三节病例对照研究的资料分析2.OR数值的意义：第三节病例对照研究的资料分析433.AR%和PAR%(1)AR%(归因危险度百分比)在病例对照研究中，则可用OR来代表RR

(2)PAR%(人群归因危险度百分比)第三节病例对照研究的资料分析3.AR%和PAR%第三节病例对照研究的资料分析44第三节病例对照研究的资料分析六、1：1配对资料的分析①显著性检验:可用McNemar法②危险度估计OR=c/b③OR的95%可信区间

第三节病例对照研究的资料分析六、1：1配对