2022年全国执业药师之药事管理与法规高分通关考试题库带答案解析

《执业药师之药事管理与法规》题库

/r/n一,单选题(每题1分，选项中，只有一个符合题意)

/r/n1、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会/r/n【答案】D/r/n2、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品/r/n【答案】A/r/n3、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归/r/n【答案】B/r/n4、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.三唑仑注射液

C.盐酸布桂嗪注射液

D.氨酚氢可酮片/r/n【答案】B/r/n5、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志/r/n【答案】C/r/n6、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验/r/n【答案】A/r/n7、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米/r/n【答案】D/r/n8、买卖药品批准证明文件，有违法所得的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款/r/n【答案】B/r/n9、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性/r/n【答案】A/r/n10、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性

C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中/r/n【答案】B/r/n11、药品零售企业不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为，合乎规定的是

A.某药店老板让持有非本企业《执业药师注册证》的王某临时到药店审核药品处方

B.某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务

C.某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务

D.某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方，并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店/r/n【答案】B/r/n12、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业/r/n【答案】A/r/n13、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

A.法定代表人?

B.企业名称?

C.注册地址?

D.生产范围?/r/n【答案】D/r/n14、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是

A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工

B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.药品经营企业购进中药材应标明产地/r/n【答案】C/r/n15、根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为

A.国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号

B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件/r/n【答案】D/r/n16、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂/r/n【答案】B/r/n17、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址/r/n【答案】D/r/n18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应/r/n【答案】D/r/n19、标签应当标示执行标准的是

A.原料药

B.处方药

C.注射剂

D.中成药/r/n【答案】A/r/n20、关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输

C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆

D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗/r/n【答案】D/r/n21、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗/r/n【答案】D/r/n22、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因/r/n【答案】A/r/n23、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种

A.应当由药学部门提交申请报告

B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议

C.应当经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审议同意

D.应当经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意/r/n【答案】D/r/n24、下列各项中，不符合药品拆零销售要求的是（）。

A.负责拆零销售的人员需要经过专门培训

B.拆零销售记录内容包括拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等

C.拆零销售的药品须附加说明书原件或复印件

D.拆零销售的药品只能附加说明书原件/r/n【答案】D/r/n25、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售

B.凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

C.认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

D.要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配/r/n【答案】B/r/n26、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款

C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款/r/n【答案】A/r/n27、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国药证字H20160008

B.国药准字S20163005

C.国食药准字220163026

D.国食药监字H20160085/r/n【答案】B/r/n28、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。

A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年

B.在目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录

C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录

D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴/r/n【答案】A/r/n29、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉/r/n【答案】C/r/n30、外配处方必须由

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账/r/n【答案】C/r/n31、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是

A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品，两者均分为第一类和第二类

B.未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品

C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录

D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志/r/n【答案】A/r/n32、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行

A.质量查询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查/r/n【答案】D/r/n33、“×××说明书”中的“×××”是指该药品的

A.彩色印制

B.单色印制

C.通用名称

D.商品名称/r/n【答案】C/r/n34、负责医疗器械标准管理工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心/r/n【答案】A/r/n35、开办药品批发企业，须经

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准/r/n【答案】D/r/n36、负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会/r/n【答案】B/r/n37、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品

B.药品经营企业销售中药材必须标明产地

C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚

D.可从中药材市场依法采购中药饮片/r/n【答案】D/r/n38、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素

B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方

C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素

D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂/r/n【答案】C/r/n39、根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是

A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35％～75％/r/n【答案】C/r/n40、第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门/r/n【答案】B/r/n41、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年/r/n【答案】B/r/n42、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应/r/n【答案】D/r/n43、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.乙市工商行政管理部门

D.丙县药品监督管理部门/r/n【答案】A/r/n44、关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片/r/n【答案】C/r/n45、（2019年真题）（一）

A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

C.撤销职业药师王某的《执业药师注册证》

D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示/r/n【答案】B/r/n46、有关药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告不得说明治愈率或有效率

B.药品广告应按批准的说明书说明适应证

C.第二类精神药品不得做广告

D.药品广告可以患者的名义作疗效证明/r/n【答案】D/r/n47、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于麻醉药品的是

A.可愈糖浆

B.阿托品

C.司可巴比妥

D.羟考酮/r/n【答案】D/r/n48、根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门串请备案,不需要申请注册的事项是()

A.特殊医学用途配方食品的上

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗

C.要幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品/r/n【答案】B/r/n49、生产中药饮片的企业必须

A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》

C.严格执行中药饮片炮制规范

D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》/r/n【答案】D/r/n50、（2021年真题）根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为/r/n【答案】B/r/n51、《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开/r/n【答案】D/r/n52、关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是

A.两者都必须是市场上没有供应的品种

B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用

C.医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定

D.两者的审批部门和监督管理方式相同/r/n【答案】D/r/n53、与地面间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米/r/n【答案】B/r/n54、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心/r/n【答案】B/r/n55、在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册/r/n【答案】D/r/n56、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.严重性

C.不可避免性

D.不可预见性/r/n【答案】B/r/n57、医疗机构普通处方的印刷用纸为（）。

A.淡粉色

B.白色

C.淡绿色

D.淡黄色/r/n【答案】B/r/n58、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的/r/n【答案】B/r/n59、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A

D.将A的价格与其他药品一起进行公示/r/n【答案】D/r/n60、行政复议的一般时效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日/r/n【答案】D/r/n61、（2018年真题）属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂/r/n【答案】A/r/n62、药品广告内容需要改动的，应该

A.药品广告审查机关备案

B.药品广告监督机关备案

C.药品监督管理机关备案

D.重新申请药品广告批准文号/r/n【答案】D/r/n63、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月/r/n【答案】B/r/n64、根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.省级市场监督管理部门/r/n【答案】B/r/n65、关于药品追溯的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度

B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识

C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据

D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息，不向其他系统分享信息/r/n【答案】D/r/n66、根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.具级以上质量技术监督部门

D.广告经营者上级主管部门/r/n【答案】B/r/n67、（2018年真题）药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年/r/n【答案】C/r/n68、药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日/r/n【答案】D/r/n69、《药品注册证书》经过再注册后的有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年/r/n【答案】B/r/n70、能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁/r/n【答案】C/r/n71、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.企业违规销售的抗菌药物

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物/r/n【答案】B/r/n72、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构/r/n【答案】B/r/n73、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责/r/n【答案】C/r/n74、药品批发的质量管理中记录及凭证保存期限是

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年/r/n【答案】C/r/n75、（2017年真题）非处方药遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便/r/n【答案】D/r/n76、应实行色标管理

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品/r/n【答案】C/r/n77、消费者的权利不包括

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

C.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为

D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利/r/n【答案】D/r/n78、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）。

A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售/r/n【答案】A/r/n79、禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归/r/n【答案】A/r/n80、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.储存中药饮片应当设立专用库房

B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格

D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务/r/n【答案】D/r/n81、《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人/r/n【答案】C/r/n82、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

A.中成药

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂/r/n【答案】D/r/n83、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量/r/n【答案】A/r/n84、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药/r/n【答案】C/r/n85、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂/r/n【答案】B/r/n86、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内/r/n【答案】A/r/n87、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

A.15日内

B.30日内

C.3个月内

D.6个月内/r/n【答案】D/r/n88、（2020年真题）《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章/r/n【答案】B/r/n89、关于药品信息化追溯的说法，错误的是

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈/r/n【答案】B/r/n90、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是

A.国产药品上市药品信息

B.进口药品上市药品信息

C.中国上市药品目录集

D.药品注册申请受理信息/r/n【答案】D/r/n91、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（）。

A.特殊管理类药品

B.国务院规定的其他药品

C.未实施批准文号的中药材

D.已有国家标准的药品/r/n【答案】B/r/n92、一次性使用输液器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械/r/n【答案】C/r/n93、《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人/r/n【答案】A/r/n94、关于药品质量公告的说法,错误的是()

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布/r/n【答案】D/r/n95、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验/r/n【答案】D/r/n96、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为/r/n【答案】A/r/n97、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.停止销售并下架

B.向药品监督管理部门报告

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁/r/n【答案】D/r/n98、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色/r/n【答案】D/r/n99、列入现行第二类精神药品品种目录的是

A.麦角酸

B.地芬诺酯

C.氯胺酮

D.麦角胺咖啡因片/r/n【答案】D/r/n100、（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药/r/n【答案】A/r/n二,多选题(共100题，每题2分，选项中，至少两个符合题意)

/r/n101、医疗机构制剂属于药品的一种，是一种根据临床需要、经批准配制、在医疗机构自用的固定处方制剂，其配制、销售有着比药品更严格的规定。配制制剂必须具有能够保证制剂质量的

A.设施

B.管理制度

C.检验仪器

D.卫生条件/r/n【答案】ABCD/r/n102、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法,正确的有（）

A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理

B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证，3年内不予执业药师注册

C.严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准，有效期为3年/r/n【答案】BC/r/n103、根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构包括

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.药品研制单位

D.医疗机构/r/n【答案】ABC/r/n104、执业药师业务活动的内容包括

A.用药指导

B.药物不良反应监测

C.处方开具

D.处方调剂/r/n【答案】ABD/r/n105、（2017年真题）关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的是（）

A.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理

C.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

D.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记/r/n【答案】BCD/r/n106、根据《中药品种保护条例》，申请中药二级保护品种应具备的条件包括

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

D.用于预防和治疗特殊疾病的/r/n【答案】ABCD/r/n107、按照规定重新办理《药品经营许可证》的是

A.企业分立

B.合并

C.改变经营方式

D.跨原管辖地迁移/r/n【答案】ABCD/r/n108、国务院药品监督管理部门另有规定的除外，下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品/r/n【答案】ABCD/r/n109、下列属于第二类精神药品的有

A.阿普唑仑

B.溴西泮

C.氯氮革

D.替马西泮/r/n【答案】ABCD/r/n110、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核/r/n【答案】ABCD/r/n111、行政处分主要有

A.警告

B.记过

C.降级

D.开除/r/n【答案】ABCD/r/n112、对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人双锁管理/r/n【答案】ABC/r/n113、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人双锁管理/r/n【答案】ABC/r/n114、关于保健食品和特殊医学用途配方食品广告的说法，正确的有

A.保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能，应当在广告中声明“本品不能代替药物”

B.保健食品广告需要经生产企业所在地省级食品安全监督管理部门审批，取得保健食品广告批准文件

C.特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定

D.特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布/r/n【答案】ABCD/r/n115、行政处分的种类包括

A.警告

B.赔偿损失

C.开除

D.罚款/r/n【答案】AC/r/n116、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某药品批发企业（申请配送疫苗）许可检查时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

A.该企业储存疫苗配备了1个独立冷库

B.该企业购进了某药店的白蛋白

C.该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票

D.该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票/r/n【答案】ABCD/r/n117、可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制

B.仿制药经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的

C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的

D.仿制境外已上市境内未上市原研药品/r/n【答案】ABC/r/n118、属于国家三级保护野生药材物种的药材有

A.紫草

B.厚朴

C.伊贝母

D.天麻/r/n【答案】AC/r/n119、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的以走私制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚/r/n【答案】ABCD/r/n120、关于药物的临床试验叙述正确的是（）。

A.须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》

B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段/r/n【答案】ABCD/r/n121、药品生产企业应当

A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

C.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品/r/n【答案】BCD/r/n122、国家药品标准不包括

A.国外政府部门颁布的药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.药品注册标准

D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准/r/n【答案】AB/r/n123、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A.内科处方药品

B.儿科处方药品

C.老年人处方药品

D.医疗用毒性药品/r/n【答案】AC/r/n124、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品

A.应该在规定期限内进行调剂

B.应该向所在地卫生行政部门提出申请

C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请

D.特殊情况下，经批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用/r/n【答案】ACD/r/n125、麻醉药品和精神药品的实验单位

A.经国家药品监督管理部门批准

B.以医疗、科研或者教学为目的

C.有保证实验药品安全的措施和管理制度

D.单位及工作人员2年内无违法记录/r/n【答案】ABCD/r/n126、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

A.对临床药物治疗提出意见或调整建议

B.实施处方点评与超常预警

C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权

D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作/r/n【答案】ABD/r/n127、申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交

A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书/r/n【答案】ABCD/r/n128、属于兴奋剂中的肽类激素的有

A.HGH

B.EPO

C.促性腺激素

D.促皮质素类/r/n【答案】ABCD/r/n129、下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂的有

A.本院临床没有供应的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

C.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆/r/n【答案】BC/r/n130、国家二级保护野生药材物种的中药材包括

A.金钱白花蛇

B.乌梢蛇

C.蕲蛇

D.蛤蚧/r/n【答案】ABCD/r/n131、医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品

A.凭医生的正式处方，不超过三日极量

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售

C.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售

D.处方上未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品/r/n【答案】CD/r/n132、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）

A.生产药品必须有完整准确的生产记录

B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范/r/n【答案】BCD/r/n133、《“十三五”国家药品安全规划》，对执业药师配备和服务水平提高提出的要求包括

A.到2020年，每万人口执业药师数超过4人

B.到2020年，所有药品经营企业主要管理者具备执业药师资格

C.到2020年，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

D.建立执业药师管理信息系统，实施执业药师能力与学历提升工程/r/n【答案】ACD/r/n134、个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向

A.当地的药品不良反应监测机构报告

B.当地的卫生行政部门报告

C.药品经营企业报告

D.当地的药品监督管理部门报告/r/n【答案】AC/r/n135、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

A.应当立即向药品监督管理部门报告

B.应当立即通知药品生产企业或者供货商

C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品

D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息/r/n【答案】ABD/r/n136、下列情形属于违法行为的有

A.王某在国外购买两瓶感冒药，准备回国自用，并如实向海关申报

B.甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗关节炎”的表述

C.李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材

D.某企业采购的中药材.中药饮片未标明产地/r/n【答案】BD/r/n137、非处方药说明书【注意事项】下的内容包括

A.“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用”

B.对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”

C.处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”

D.“请将本品放在儿童不能接触的地方”/r/n【答案】ABCD/r/n138、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师工作职责包括

A.指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

B.协同医师做好药物使用遴选

C.提供药学咨询服务

D.提供用药信息/r/n【答案】ABCD/r/n139、执业药师的职责包括

A.负责处方的审核及监督调配

B.负责提供用药咨询与信息

C.负责本单位的药品质量管理

D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价/r/n【答案】ABCD/r/n140、根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为5年

C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》

D.执业药师申请再次注册，必须按规定完成继续教育/r/n【答案】BCD/r/n141、有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是

A.中药饮片标签应注明品名、产地

B.中药饮片标签应注明规格、用法用量

C.包装不符合规定的中药饮片，不得销售

D.中药饮片应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器/r/n【答案】ACD/r/n142、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写

B.药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一/r/n【答案】AB/r/n143、台湾居民报考内地执业药师考试应

A.需要提交身份证明

B.国家教育部认可的相应专业学历或学位证书

C.相应专业机构从事相关专业工作年限的证明

D.提交《台湾居民来往大陆通行证》/r/n【答案】ABCD/r/n144、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有

A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查

B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查

C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查

D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查/r/n【答案】CD/r/n145、有关抗菌药物分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构的抗菌药物供应目录

B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案

C.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购

D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规/r/n【答案】CD/r/n146、调整国家基本药物品种和数量的确定因素包括

A.药品不良反应监测评价

B.我国基本医疗卫生投入水平变化

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.已上市药品循证医学、药物经济学评价/r/n【答案】ACD/r/n147、近日，用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯，受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒，CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。国家药品不良反应监测数据库分析提示，阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。进口的阿德福韦酯说明书中仅提到了肾脏损害及低磷血症，当出现肌酐清除率下降时，可调整剂量继续应用，并未提及低磷性骨软化症的不良反应；而国产阿德福韦酯说明书均未提及低磷血症，甚至有的说明书竞连肾脏损害都没有。根据《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括（）

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

B.组方中的全部中药药味

C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称

D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称/r/n【答案】ABCD/r/n148、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，已上市中成药通用名称必须更名的情况包括

A.处方相同而药品名称不同的中成药通用名称

B.药品名称相同而处方不同的中成药通用名称

C.药品名称相似而处方不同的中成药通用名称

D.来源于古代经典名方的各种中成药制剂/r/n【答案】ABC/r/n149、药品内、外标签都必须标示的内容包括

A.产品批号

B.批准文号

C.有效期

D.规格/r/n【答案】ACD/r/n150、原料药标签必须标示的内容包括

A.运输注意事项

B.规格

C.执行标准

D.生产企业/r/n【答案】ACD/r/n151、建立国家基本药物制度可以实施的措施有

A.对基本药物实施以省（区、市）为单位的网上药品集中采购

B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

C.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录

D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例/r/n【答案】ACD/r/n152、关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签/r/n【答案】ABC/r/n153、法的特征包括

A.规范性

B.国家意志性

C.国家强制性

D.普遍性/r/n【答案】ABCD/r/n154、对药品的标签、说明书的印制管理要求有

A.应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字

B.不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识

C.不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象

D.不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充/r/n【答案】ABCD/r/n155、属于兴奋剂中的肽类激素的有

A.HGH

B.EPO

C.促性腺激素

D.促皮质素类/r/n【答案】ABCD/r/n156、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A.妇科处方药品

B.儿科处方药品

C.老年人处方药品

D.医疗用毒性药品/r/n【答案】AC/r/n157、GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到

A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放

B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿

C.陈列药品的货柜保持清洁和卫生

D.对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理/r/n【答案】ABCD/r/n158、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年健康中国的目标是

A.建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高

B.健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

C.促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调

D.健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高/r/n【答案】AB/r/n159、药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.生产销售含量为0.02％的白蛋白注射液

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒/r/n【答案】ABD/r/n160、按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是

A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品

B.买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件

C.以暴力威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行公务

D.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为/r/n【答案】ABD/r/n161、有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法，正确的是

A.药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构

B.药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构

C.所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂

D.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂/r/n【答案】ABD/r/n162、医疗机构购进药品的要求包括

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则/r/n【答案】ACD/r/n163、下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有

A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账

B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账

C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

D.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款/r/n【答案】BD/r/n164、药品不得出现的内容包括

A.家庭必备

B.最新科技

C.无效退款

D.增高/r/n【答案】ABCD/r/n165、药品经营企业的经营范围有

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.化学药

C.生物制品

D.中药饮片、中成药/r/n【答案】ABCD/r/n166、在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批/r/n【答案】AC/r/n167、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.法定代表人的变更

B.制剂室负责人的变更

C.配制范围的变更

D.配制地址的变更/r/n【答案】BCD/r/n168、（2020年真题）根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有（）

A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本医疗卫生服务由国家免费提供

B.公民是自己健康的第一责任人，应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念

C.国家建立健康教育制度，保证公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

D.医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变/r/n【答案】BCD/r/n169、关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签/r/n【答案】ABC/r/n170、根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁/r/n【答案】AB/r/n171、中国上市药品目录收录的药品包括

A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药

B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的进口原研药品

C.按化学药品新注册分类批准的仿制药

D.通过质量和疗效一致性评价的药品/r/n【答案】ABCD/r/n172、记录保存至超过疫苗有效期2年的有

A.生产企业的销售记录

B.批发企业的购销记录

C.疾病预防控制机构的购进记录

D.疾病预防控制机构的分发、供应记录/r/n【答案】ABCD/r/n173、国家三级保护野生药材物种的中药材包括

A.熊胆

B.龙胆

C.蛇胆

D.羌活/r/n【答案】BD/r/n174、国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当

A.撤销批准文号

B.撤销《药品生产许可证》

C.撤销进口药品注册证书

D.撤销药品说明书/r/n【答案】AC/r/n175、根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药/r/n【答案】ABCD/r/n176、国务院发布的医改近期三年的重点工作包括

A.加快推进基本医疗保障制度建设

B.初步建立国家基本药物制度

C.健全基层医疗卫生服务体系

D.促进基本公共卫生服务逐步均等化/r/n【答案】ABCD/r/n177、某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的有

A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

B.对该药品零售企业的行为应按照销售假进行处罚

C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

D.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务/r/n【答案】AD/r/n178、有关广告审查管理的说法，正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出

D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为一年。/r/n【答案】ABC/r/n179、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是

A.政事分开

B.立足国情

C.以人为本

D.统筹兼顾/r/n【答案】BCD/r/n180、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件

A.以存在违法行为为前提

B.有法律明文规定

C.有国家强制力保证执行

D.由专门机关追究/r/n【答案】ABCD/r/n181、《中药品种保护条例》适用于中国境内

A.生产制造的中成药

B.生产加工的中药饮片

C.生产制造的中药人工制成品