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文档简介
GSP计算机知识培训试卷GSP计算机知识培训试卷GSP计算机知识培训试卷计算机系统专业知识培训测试题岗位:姓名:分数:一、填空题〔每空1分,共30分〕1、GSP必然知足各环节的质量控制功能:质量的管理、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、及复核功能要求、的功能要求、的控制功能、环节的功能要求。2、新版GSP第61条第三款明确指出核实供货单位销售人员的合法资格,计算机系统在基础数据库中应当增添记录,包含供货单位、部门、核实人等内容。3、新版GSP增添收货环节,计算机系统应当支持收货人员调取订单,录入相应信息后,生成、记录。4、质量基础数据的管理-供货单位管理,对供货单位资质控制,计算机系统对资质自动控制:提示、锁定。批发公司,应依据其自动鉴识经营的品各种类,拒绝其超、供应商品。5、系统应当依据质量管理基础数据和保养制度,对库存药品如期保养工作方案,提示保养人员对库存药品进行有序、合理的保养。6、系统应当对库存药品的有效期进行追踪和控制,具备提示、超有效期锁定及停售等功能。7、批发公司的系统对销退后回药品在收货时应当原对应的销售、出库复核记录.依据销售出库记录数据,销退后回申请单,由销售开票员确认,销售负责人审查,收货人员查对实物后,交由查收人员进行质量查收,在销退后回界面中,系统非本公司销售药品的退回;系统自动销退后回记录.8、购进退出环节的功能要求:依据入库记录数据生成记录;质量管理部审查确认后,方可达成退出。9、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。〔一〕各岗位发现质量有疑问药品,应当依据本岗位操作权限,系统通知质量管理人员;二、选择题〔每空4分共40分〕1、质量管理基础数据包含供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等有关内容,计算机系统应当对凑近无效的质量管理基础数据进行提示、预警,提示有关部门及岗位及时讨取、更新有关资料;任何质量管理基础数据无效时,系统都应当对与该数据有关的业务功能_________,直至该数据更新、奏效后有关功能方可恢复;A市场检查B总部通知C药监局通知D自动锁定2、药品的采买订单和销售订单中质量管理基础_____应当依据生成。系统对各供、销货单位的法定资质能够自动鉴识、审查,拒绝高出经营方式或经营范围的订单生成。A系统B数据库C培训D药品3、计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品,应当依据本岗位操作权限实行锁定,系统自动通知质量管理人员;被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的消除锁定,属于不合格药品的由系统生成___________记录;计算机系统对证量不合格药品的办理过程、办理结果进行记录,追踪处理结果。A不安全品B不合格品C不良药品D合格药品4、销退后回药品实物与______________不符时,计算机系统应当拒绝药品退回操作;A药品信息B看守信息C原记录信息D看守信息5、计算机系统应当依据药品的管理种类及积蓄特色,自动分派积蓄库区。并能够依据质量管理基础数据和保养制度,对库存药品如期_________保养工作方案,提示保养人员对库存药品进行有序、合理的保养。A手动生成B查收C自动生成D出库6、公司应当成立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够及时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合_________的实行条件。A质量管理B电子监管C系统看守D药品看守7、公司应当在计算机系统中设置各经营流程及环节的_______功能,与采买、销售以及收货、查收、积蓄、运输等管理系统形成内嵌式构造,对不符合药品监察管理法律法例以及GSP的行为进行自动鉴识及控制,保证各项质量控制功能的及时和有效。A药品控制B质量控制C看守控制D库房控制8、公司应当严格依据相应的操作规程和_________进行计算机系统各种数据的录入、改正和保留,以保证记录的原始、真切、正确、安全和可追忆。A市场制度B看守制度C管理制度D检测制度9、各操作岗位应当经过输入_____等身份确认方式登录后,方可在权限范围内录入、查问数据,未经赞成不得改正数据信息;计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,应当依据专有的用户名及密码自动生成,不得采纳手工编写或菜单项选择择等方式录入;A身份编号B证件编号C用户名和密码D指纹10、公司应当采纳安全、靠谱的方式积蓄和备份各种记录和数据,按日备份数据;备份数据的介质应当寄存在_______场所,防备与效力器同时受到灾祸造成破坏或丧失。A靠谱B关闭C公共D安全复核三、判断题〔每空1.5分,共30分〕1、计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,应当依据专有的用户名及密码手动生成。〔〕2、计算机系统对证量不合格药品的办理过程、办理结果进行记录,不需要追踪办理结果。〔〕3、公司质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运转中应当负责指导、监察各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。〔〕4、对业务经营数据改正申请进行审查,符合规定要求的方可按程序改正。〔〕5、计算机系统中设置采买、销售以及收货、查收、积蓄、运输等管理系统形成外放式构造。〔〕6、药品管理基础数据包含供货单位及购货单位、经营品种、医疗器材、保健品、供货单位销售人员资质等有关内容。〔〕7、系统管理员应付系统中波及药质量量的有关问题进行办理。〔〕8、药品批发公司的计算机系统对销退后回药品应当具备对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可查收,并依据原销售、出库复核记录数据生成销退后回查收记录。〔〕9、退回药品实物与原记录信息不符时,系统应当接收药品退回操作。〔〕10、系统数据库不需要编写系统日记管理项。〔〕11、计算机系统应当对库存药品的有效期进行自动追踪和控制,具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停售等功能。〔〕12、药品批发〔连锁零售〕公司的计算机系统应当对药品运输的在途时间进行自动追踪,对有运输时限要求的应当提示、警示有关部门及岗位。系统应当依据GSP要求,生成药品运输记录。〔〕13、药品到货时,计算机系统应当支持收货人员查问出库记录,比较实物确认有关信息后,方可进行收货。〔〕14、效力器应有符合GSP及公司管理实质需要的应用软件,不要求有有关数据库。〔〕15、药品经营公司计算机系统的硬件设备和网络环境应当有坚固、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和靠谱的信息安全平台。〔〕16、药品有采买、收货、查收、积蓄、保养、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当装备专用的终端设备。〔〕17、系统数据库一年备份一次就能够。〔〕18、计算机系统应当对已经无效的质量管理基础数据进行提示、预警,提示有关部门及岗位及时讨取、更新有关资料。〔〕19、系统信息员主要负责系统管理和网络安全,数据备份,硬件管理等工作。〔〕20、批发公司负责计算机信息管理的部门或人员应当有系统硬件和软件的安装、测试及网络保护举措。〔〕答案:1、基础数据采买收货查收保养销售出库销退后回疑问药品运输2、核实
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