药剂复习大纲课件

药剂学复习大纲1名词解释

5个X3分15

剂型分析

4个X5分20

问答题

4个X6分23

选择题

28个X1.5分422名词解释

乳剂软膏剂糊剂浸提浇泼剂热源致孔剂黏合剂转型（乳剂）AdjuvantsGMPveterinarydrugDDS纳米乳软胶囊（反）絮凝剂控释制剂结肠定位制剂直接粉末压片法生物学等效性胃内漂浮制剂（相对、绝对）生物利用度骨架型技术浸提兽药注册36.热原：是指能够引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，在药剂学中指微生物及其代谢产物。7.致孔剂：制作缓控释制剂时包衣液中加入适量水溶性物质，当片剂与水或消化液接触后，这些物质溶解，沥出而形成微孔，药物从若干微孔中释出，释药孔的大小多少通过调节致孔剂的用量来控制。8.黏合剂：当药物粉末本身没有黏性或黏性太小时，需要加入淀粉浆等黏性物质才能使其黏合起来，这时加入的淀粉浆等黏性物质叫做黏合剂。给予无粘性的或粘性不足的物质黏性。9.转型：乳剂由o/w型转换为w/o型或由w/o型o/w型的现象叫做转型。其原因是其乳化剂HLB（亲水亲油平衡值）值的改变和相体积的改变。10.辅料（adjuvants）：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，辅料在药物制剂中可以起到增溶，助悬，增稠，乳化，矫味，控制溶出，改善可压性等作用。511.GMP：《兽药生产质量管理规范》，是兽药生产的优良标准，是在兽药生产过程中，用科学，合理，规范化条件和方法来保证生产优良兽药的一整套的，科学的管理规范。是兽药生产和管理的基本准则。12.Veterinarydruy:兽药，是指用于预防，治疗，诊断动物疾病，或有目的的调节动物生理机能的物质。13.DDS:药物传输系统，是指在防治疾病的过程中所采用的各种治疗的不同给药形式。14.纳米乳：粒径在0.01--0.1um之间的乳剂，透明，半透明，经热压灭菌或离心也不分层615.软胶囊：是指一定的液体药物直接被封装，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液，混悬液，乳状液或半固体状物，密封于球形或椭圆形的软质囊材中制成的制剂。16.絮凝剂:使混悬剂的zata电位降低，使微粒絮凝的电解质称为絮凝剂。反絮凝剂：使混悬液的zata电位升高，防止其絮凝的电解质。17.控释制剂：是指在规定的介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放药物。其给药频率有所减少或减少一半，血药浓度比缓释剂更加平稳且能增加患病动物的顺应性。18.结肠定位制剂：指用适当的方法使药物避免在胃，十二指肠，回肠前端释放，运送到回盲部后释放而发挥局部或全身的作用的一种定位于结肠释放的制剂。719.直接粉末压片：指将药物处方中的药物和辅料分别过筛后，均匀混合，不经制粒直接压片的方法。本法适用于对湿热不稳定的药物。20.生物等效性：是指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，以相同的剂量用于动物机体，其吸收速度和程度没有明显的差异，即指药物临床疗效，不良反应与毒性的一致性。21.胃内漂浮制剂：是指一种低密度的小丸，胶囊或片剂的制剂，其可以漂浮在胃液的上面，延迟从胃中排出，这样药物可以在胃中缓慢释放，然后到达吸收部位。22.绝对生物利用度：若用静脉注射剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入体内循环的相对量，因静脉注射的药物全部进入血液循环，所求得的是绝对生物利用度，其反映给药途径对吸收程度的影响，主要取决与药物的结构特性。公式：F=(AUC血管外给药/AUC静脉给药)×100﹪×8碘酊配方，碘化钾的用途与原理？45碘1.0g主药碘化钾0.8g？乙醇25ml？纯化水加至50ml溶剂，体积比调节碘在水中溶解度低（1：2950），加入碘化钾形成易溶的络合物，I2+KI→KI3=K++I3-同时降低碘的挥发性和刺激性。消毒防腐药10胃蛋白酶合剂47【作用与用途】【处方】胃蛋白酶（1：3000）20g主药稀盐酸20ml单糖浆100ml橙皮酊20ml5%羟苯乙酯醇液10ml纯化水加至1000ml溶剂【制备过程】单糖浆，稀盐酸加入到纯化水中，搅匀，再将胃蛋白酶撒于液面，使其自然溶胀、溶解。然后将橙皮酊缓缓加入溶液，取事先用100ml纯化水溶解好的羟苯乙酯醇液，缓缓加入上述溶液中，再加入纯化水至全量，搅匀，即得。助消化药调节PH至酸性矫味剂矫味剂防腐剂12磺胺嘧啶混悬剂53

磺胺嘧啶100g主药枸橼酸钠50g絮凝剂单糖浆100ml矫味剂、赋形剂、助悬剂枸橼酸29g矫味剂4%羟苯乙酯100ml防腐剂氢氧化钠16g磺胺类药在水中溶解度极低，形成钠盐则易溶于水，便于化学凝集纯化水适量共制成1000ml【制备过程】

取磺胺嘧啶混悬于200ml纯化水中；将氢氧化钠加适量纯化水溶解后，缓慢加入磺胺嘧啶混悬液中，边加边搅拌，使磺胺嘧啶与氢氧化钠反应生成钠盐溶解。另将枸橼酸钠与枸橼酸加适量纯化水溶解后过滤；滤液缓慢加入上述钠盐中，不断搅拌，析出磺胺嘧啶；最后加入单糖浆、羟苯乙酯溶液，加纯化水至全量，搅匀，即得。【注解】本法所制混悬剂在兔体内的生物利用度，明显高于分散法所制的混悬剂；本法所制磺胺嘧啶粒径均在30μm以下。【作用与用途】广谱抗菌药。14鱼肝油乳剂59

维生素类药（维生素A、脂肪油），用于防治夜盲症、骨软化病、佝偻病等。鱼肝油500ml主药糖精钠0.1g矫味剂挥发杏仁油1ml芳香剂尼泊金乙酯0.5g防腐剂阿拉伯胶（细粉）125g乳化剂西黄蓍胶（细粉）7g辅助乳化剂纯化水加至1000ml溶剂【注解】阿拉伯胶单用易分层，西黄蓍胶乳化能力差，所以两者宜合用，后者起辅助作用。【制备过程】取鱼肝油，西黄胶粉和阿拉伯胶粉置于干燥乳钵内，研匀后一次加入纯化水250ml，不断用力向一个方向研磨至稠厚的初乳，加糖精钠水溶液（糖精钠加少许纯化水）、挥发杏仁油、尼泊金乙酯，加适量纯化水使成1000ml，研匀即得。【注解】本品为O/W型乳剂。但在制备初乳时，添加的水不足或加水过慢易形成W/O型初乳。15

硫酸新霉素粉剂123

氨基糖苷类广谱抗菌药物，用于细菌感染性疾病。硫酸新霉素65g主药无水葡萄糖923g可溶性粉剂常用的水溶填充剂，还可补充碳水化合物维生素C适量预防性免疫促进剂抗黏剂适量五氧化二磷，干燥剂，防止此可溶性粉剂吸湿蔗糖加至1000g稀释剂，因蔗糖溶于水，故可以饮水给药【制备过程】将药物和各辅料粉碎研细，过筛，用常规等量递增法混合制备，先取与硫酸新霉素等体积的辅料（无水葡萄糖、蔗糖等）与药物混合均匀，取该混合物再与等体积的辅料混匀，如此倍量增加，直至全部混匀。【注解】硫酸新霉素极易吸湿，易溶于水，故制剂需防止潮解、结块。162.5%牛至油预混剂126

助消化吸收，有抗菌作用,可长期服用。牛至油2.5g主药碳酸钙适量吸收剂牛至油是液体，制备预混剂，需选用适宜吸收剂固化淀粉适量基质（预混料的填充剂）【制备过程】将碳酸钙和部分淀粉混匀后，将牛至油喷洒于其表面，再将其余淀粉混匀，即可。17硬脂酸红霉素颗粒剂129

【作用与用途】抗菌药物，用于细菌感染性疾病。硬脂酸红霉素2.5kg主药淀粉34.5kg填充剂、崩解剂淀粉是良好的赋形剂，具有吸收、稀释、黏合、崩解等作用，但可压性、流动性差，常与黏合力较强的蔗糖混合使用。蔗糖10kg填充剂食用香精500ml矫味剂打浆淀粉（10%）3kg黏合剂（制软材用）【制备过程】将蔗糖、红霉素、淀粉粉碎，过100目筛，备用；淀粉冲成10%淀粉浆，放凉至50℃以下，备用；分别称取红霉素、蔗糖粉、淀粉，放入混合搅拌机中，混合10—15min，加入淀粉浆制成软材，经摇摆颗粒机过14目筛制粒，湿颗粒于50—60℃干燥，干颗粒再过14目筛整粒；在缓慢搅拌下，喷入食用香精，并闷30min；含量测定后，计算每袋的颗粒量；然后分装，密封，包装，即得。18速效感冒胶囊（硬胶囊剂）156【作用与用途】用于感冒的对症治疗。对乙酰氨基酚300g主药解热镇痛药维生素C100g具有营养性，增强机体免疫力胆汁粉100g从动物体中提取，具有清热解毒功效咖啡因3g提高神经兴奋性扑尔敏3g抗组胺，防过敏10%淀粉浆适量黏合剂【制备过程】将上述各药分别粉碎，过80目筛；将10%淀粉浆分成A、B、C三份，A加入食用胭脂红少量制成红糊，B加入食用橘黄少量（不超过万分之一）制成黄糊，C不加入色素为白糊；将对乙酰氨基酚分为三份，一份与扑尔敏混匀后加入红糊，一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊，一份与咖啡因混匀后加入白糊，分别加淀粉浆制成软材，过14目尼龙筛制湿颗粒，70℃干燥至水分3%以下；将上述三种颜色的颗粒混匀，填入空胶囊中，即得。共制1000粒。【注解】为防止混合不均和填充不均，采用制粒的方法先制得流动性良好的颗粒，再填充；加入食用色素可使颗粒呈不同颜色，如选用透明胶囊壳，可使制剂外观更好。20请描述该药的用途、剂型、硬脂酸与无水碳酸钠的作用及制备过程177

甘油133.3g主药硬脂酸13.4g无水碳酸钠3.3g纯化水16.7ml溶剂缓泻药，有缓和的通便作用，用于治疗便秘。栓剂。硬脂酸与无水碳酸钠反应生成硬脂酸钠，作为皂化剂，促进肠道蠕动。将无水碳酸钠和纯化水置于蒸发皿内，搅拌溶解后，加甘油混合，置水浴上加热，缓慢加入挫细的硬脂酸，随加随搅拌，待泡沫消失，溶液澄明时，倾入涂有润滑剂的栓膜内，冷凝，取出包装，每粒重1.5g，共制成100粒。21某药，能溶于水，常用剂量40mg，每天3次，消除半衰期约4h，口服易吸收，请设计1天给药1次的缓释或控释制剂，写出处方，处方中各组成成分和制备方法23渗透泵片的组成有哪些？其控释原理是什么？渗透泵片的组成：药物、半透膜材料、渗透促进剂和推动剂及释药孔。控释原理：是利用渗透压原理控制药物释放。片芯为药物和水溶性聚合物或其它辅料制成，外面用水不溶性的聚合物（如醋酸纤维素、乙基纤维素乙烯-醋酸乙烯共聚物等）包衣，成为半渗透膜壳，水可渗进此膜，但药物不能。然后用激光在包衣膜上开一个或多个的释药小孔。当与水接触后水即通过半渗透膜进入片芯，使药物溶解成为饱和溶液，在片剂膜内形成高渗溶液。由于膜内外存在明显的渗透压差，药物通过释药小孔持续泵出，其流出量与渗透进入膜内的水量相等，直到片芯内的药物溶解殆尽为止。25什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水？各有何应用？

去离子水是原水经过离子交换法制得的水。去离子水不得用于注射剂的配液，可用于配制普通制剂，也可用于非无菌原料药的精制、注射剂容器、筛子等物的初洗。注射用水是由纯化水经蒸馏所得。可用于注射剂配液、注射剂容器的最后一道洗瓶、无菌原料药的精制。灭菌注射用水是由注射用水封装后再经灭菌制成。主要用于溶解注射用灭菌粉针剂或稀释注射溶液剂。26冷冻干燥的原理和产品特点是什么？

在一定温度与气压下（610.38Pa(4.58mmHg)下，0.0098℃），冰、水、汽三相可共存。当压力下降（低于610.38Pa时），只有固态冰和气态存在，升华原理,可通过升高温度或降低压力使冰从固态直接变成气态。冷冻干燥产品的特点：（1）可避免药物受热分解；（2）制得的产品疏松，加水后迅速溶解恢复药液特性；（3）含水量低，通常为1%～3%；（4）产品中微粒比直接分装产品少；（5）剂量准确，产品外观好。缺点为不能任意选择溶剂；需特殊设备，成本高；有时产品重新溶解后出现浑浊。27简述湿法制粒压片的工艺过程原辅料的前处理（过筛）混合加入黏合剂制软材挤压（或其他方法）制粒湿颗粒的干燥干颗粒整粒加入崩解剂（外加）、润滑剂，总混压片28什么是片剂制备中的空白颗粒法？有何用途？空白颗粒法的概念:可以先制备不含药的空白颗粒（辅料），将药物溶解（到乙醇等有机溶剂中）喷洒到干颗粒中，混匀，干燥压片的方法。空白颗粒法的应用：主药的剂量很小；药物对湿、热不稳定；挥发性成分（如中药挥发油、香精等）的加入也可采用空白颗粒法。30栓剂中药物的吸收途径有哪些？

栓剂中药物的吸收途径有：（1）门肝系统，药物向直肠黏膜扩散，经过上直肠静脉进入门静脉，经过肝脏代谢后，运行全身；（2）非门肝系统，大部分药物仅以此途径吸收，药物通过中、下直肠静脉和肛管静脉，绕过肝脏，从下腔静脉直接进入血液体循环，作用全身；（3）淋巴系统，药物经过直肠黏膜进入淋巴系统，作用全身。31请列举片剂的主要辅料，并举例填充剂（稀释剂）：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇、硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙黏合剂：蒸馏水、乙醇、浆淀粉，羧甲基纤维素钠，蔗糖液崩解剂：干淀粉，碳酸氢钠与酒石酸、枸橼酸润滑剂：硬脂酸镁，滑石粉此外还有矫味剂、着色剂等32缓控释制剂的特点与局限是什么？33哪些药物可（不适合）制成缓控释制剂？34注射剂的质量要求有哪些？无菌无热源澄明度PH值渗透压稳定、无毒、安全35注射剂中常用的附加剂有哪些？pH调节剂（氯化钠、碳酸氢钠）增溶剂（助悬剂甲基纤维素，乳化剂聚山梨脂80）抑菌剂（对羟基苯甲酸乙酯）抗氧剂（亚硫酸钠）金属离子络合剂（）渗透压调节剂（氯化钠、葡萄