2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题带解析答案(湖南省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

A.药品生产企业

B.药品研发机构

C.药品零售企业

D.普通商业企业【答案】CCI1M2F3I6B2S3O5HA5V3S5B10R5R6C3ZZ6S1V10E10R9E9H12、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.含有野生动植物药材

B.临床治疗首选

C.近年研发的新药

D.主要用于滋补保健作用，易滥用的【答案】DCT5W5Z10E3N10U1D4HH6A6H10J7H7R8Q10ZU6C5D6Q6M5S7S93、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.A省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.A省药品检验所

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCY9N1F4W8Y5R9F2HT6D10M6Z8Z8C5L1ZA4B9V6Y9X8E2C34、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCA1K4R9N2K2Y7P4HH7B5Y10I1B6Z3R7ZF9L4I10V5G6M4K25、（2016年真题）获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】BCH5J3U8S3L9W4Y6HO9H3P8A4J7X10F8ZL10H10D6R7S9A5P36、无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】ACX4Y10E10Z9K2G7Q6HJ10C4Q7Q10Y9O7A1ZN9R4Y9S7V9U6D107、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCT3A1X5F2V4E10D10HG5G9R2R8E9U10O8ZX1Z4Y9D2M6D1G78、承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACJ4H2K1L9V8G6N1HM10K8M6X2E9V5N10ZT6W5G1U7W2R9F79、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】ACO5W10M1W6H10Z6F1HL3O6X7M2I5M7G9ZZ10F3N4W10Z2L6K710、应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括

A.药品研发机构

B.药品经营企业

C.药品生产企业

D.医疗机构【答案】ACH4I5H10W6P4I1K8HL3Y8P1N6S1X9S1ZJ3A2Q4K2F6T2C1011、新药技术转让属于

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCE10Z4E6A10N7N10J9HF8K4X9D7H5P7G7ZM9R6N9T10K5O1T1012、处方药与非处方药分类依据是

A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径

B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径

C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径

D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径【答案】ACL6T5Q8K9T1Z8P1HD5B9W10G5P8F10X7ZU6X1O7Y10D3K6B413、不符合药品供应保障体系有关要求的是

A.规范药品生产流通

B.完善药品储备制度

C.支持特殊管理药品、急救用药生产

D.国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础【答案】CCP1Q6Y1L9D10O7F7HJ4H8F6F7R7R5C7ZK6L4M5A5D9K4R1014、（2021年真题）根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】BCI7Q3A5A8H5A8C2HU2F1H10Y2E2R3V3ZL4J10T1H10B6F9X115、指导全国执业药师注册管理工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】ACK10G1O7G5I5A1U10HN9N3K9J1N1R4X4ZB7I10F10C5B1G5F316、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于

A.宪法

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】BCL6E6X5F1B7Q8F7HU5E2G5H10W9V1J5ZP9K2S10G1R10W3C917、药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACI7D10W8W5F1A6S7HU3P1F6K2F4R9P8ZG1W9B8E5B10W8Z618、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCW10G10H10F7F5S8G9HE1X1M4R9H5Z3G5ZK5J10E3O10M5O7D519、（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品【答案】BCG9Y10O9T7D3L5J8HM1X1R10C7W3X1O3ZA7N4Y2M7H2R2C820、处方涉及贵重药品时应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用【答案】BCP6K7M7P5H9V6B2HJ9T9I5J1A7U7Z9ZR7K1P4Q4R2F5G521、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCK10S2G7N8Q2H2B7HS10H9V10K8X8O1R6ZR1N4M4M1U10H5P322、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚【答案】BCV3K8Y10L7R9I8R2HK10N10G7U6D8R10I1ZA5U10D6W10V7F5M1023、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.更改或不注明生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】BCR10A9A3P2P9B6C4HY10Q3R10S2J2A3R3ZY3F1T3G3Q4P6Z624、某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】BCP4N5L6P7I10C3H9HV6E4N9H5I5U4G5ZI2S2V5U1U8Q10S625、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种【答案】CCB3K4Q5B6F4Q2Q2HE9O4S8Z3H10D4N6ZN7Z9V7Z8F3V6H1026、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】CCC4H5B1U10V2K1T5HI3G10O10O1L9A2U9ZY8P4Y8S1G10I6D927、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR1U4D7V2P6F6M4HR3F3J8I1N3K7G8ZM5U7X7Q7C10D4W228、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】ACU5L10T3J5F10U10S1HC5Q9G3O2D1X8L10ZE10Z8H2O3G3V10S429、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型)

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射液和中药提取物【答案】CCL2H3U10R7U3H7G4HN4G9Q5V8G10X4T1ZB4V9L2V4A6F5C130、指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】ACJ6P10C1L5S7R8F1HK8P9B3I4U4T1T1ZL3X10V9S6V4F3M231、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性【答案】CCW4S6D6C8A5M8L2HS10E3G3L5E4X9M4ZJ7E6W5U2U5G10L832、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACE9T3F1X1E3O10X6HI9Z9E4P5Z3T2G10ZC7W8S7T9D6I2M533、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

A.药典

B.国家药品标准

C.省级规范

D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】DCA10P5W5Y9H8O9G3HQ8F8P6V10U3H5S8ZM6X6G1X2X4X8X834、关于行政机关施行行政许可不正确的是

A.有向申请人提供格式文本的义务

B.有公示行政许可事项和条件的义务

C.对公示内容进行解释的义务

D.允许申请人办理许可证的义务【答案】DCR6I8O10W4S7D9M5HL4B4K3T6W3P8X2ZI6I7G6V3E9K10E935、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

A.《药品管理法实施条例》

B.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》

C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

D.《药品注册管理办法》【答案】ACC6A2C8P10L1G5S9HE8H4Z8W3K1Z4E4ZP10T2Y1G1A6L7T1036、（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构【答案】CCB9I10E6O5M3F6P10HI5A8J2Y8E9H10Q1ZH6L9B3O6Y5A1U437、关于医疗器械管理的说法，正确的是（）

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证【答案】CCJ2B1G1V10Z6V10P6HI8U9B4E1O4E4M1ZF3F4X9D2M4Y2I438、非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】ACO9C10Z5F3F4U4A9HY10Y1G10R1B5I9Y2ZV9O6I9E8K3G2Z839、必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和大包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和外包装【答案】CCW7Y10W5H6G3L8O6HT7Q3T1E9S3T4O6ZC1C2I5Q3B6K4A540、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCF2F10T8F10G3Q10E3HY1M1G2A10F2F4A1ZI6M8J4F5K10L9I241、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP【答案】BCO10H1J4C3A7K10K8HT2Z8O6H2Y3V9B6ZQ9G9N9Z1H4H4W1042、根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于

A.口服的固体制剂

B.外用的固体制剂

C.口服的液体制剂

D.大容量注射剂【答案】CCR1D4G6I6L10R2B6HN4M6C2B10W6O1J5ZP8O3Y9W6E6Y6Q943、有关企业间药品运输信息管理的说法，错误的是

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地设区的市级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报【答案】CCD2D9H1V4P2H9Z10HN2P10U8H9P5O3C8ZZ3N9F10B1K7O3W644、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.应为市场需要且市场供应不足的品种

B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】DCE4T2R8G9K3P8I1HM7F6A3H9N1F6C6ZY8V2R2A3L7M8H945、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的【答案】BCW8Y1P10D7W6W10S7HG6P6B6X6Q1W7R6ZK4P8Q9W4A2L2Z1046、《药品生产许可证》有效期为（）。

A.5年

B.30日

C.15日

D.60日【答案】ACS6P5T4N3D6H7J8HB8I5J9G5F10S9P8ZJ3O8O9T1D9F4A247、应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构制剂【答案】DCK9C7N2N10H5A7A1HU4J4Q10Q2G2J4C7ZD4R6S4Y7R6N1Q148、应做质量复核

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】BCU7Q3O2R3R6N4H3HF4D8P6H1C8N1R8ZH3A6Z7B5P5D10F349、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全部报销【答案】ACN6Z2Y6M9C8L2F4HM2Q2K6H6V8O2Z8ZZ3S9Z4C6V9N4M650、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年【答案】ACT2G5A9S9M9V8H6HW9K3Y8Z9E8U10Y2ZC8L8R1C10C3B9X951、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日【答案】ACS3E2D2K10E8W7B8HK7N5V7V4U9P9S5ZW5Y8U6B8B8Y3X652、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】ACZ5R9Z9Z7R5U7O5HH10J2D10U9V4K1U5ZK7O3L1R3S1W2V853、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是()

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】ACY1U10C5C1K8A6T4HA3L9H6Z9D1E9S3ZM6S6H5A9U9Q6I154、（2021年真题）根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是

A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价【答案】BCW7U9B7I2E4B7G10HT4D8O7A6G7J3Q6ZR4C10U9S7K4J1F1055、下列不属于药品技术监督管理机构的是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家中医药管理部门

D.药品审评中心【答案】CCA2V2R6C10L2X5K1HT7T8D2S1I5V8J5ZO1I9N9L5J1G9D456、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批

B.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品

C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂【答案】DCP2T6P2P3E10S1P6HS6V10L5Z5F1H7N4ZQ1B9A6J2J10F3P257、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角

D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】DCO8T2C9N8Y1T9Z2HT2L2T2U1Z6K7Z2ZH5V9D8L10Y3E7N658、（2019年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是

A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

B.特殊医学用途配方食品按照药品管理

C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案】ACP4N3H1R3U6Z7C2HL5B4D1J2O8Y9V9ZR3M4N9X4O9K1I159、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人[2019]12号），下面内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方【答案】DCN5F1K6M10Y7O4G6HA9S4K10E4K10S5M1ZG8A7L5O4K7Q7H960、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】DCU1I9V3U8A5A3T6HK6A7I4J9G9R8I7ZY2Q9F5A9D7J4X961、GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.国家药品监督管理部门审查

C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查【答案】ACV3N7R4H7Q9C7U6HO10U7N3J1B9U6E4ZA1J9K5F1T8D9H862、《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A.企业法定代表人变更

B.企业质量负责人的变更

C.企业负责人变更

D.经营规模变更【答案】DCS2E6B9W4B1Q4A2HN4E1V4S5B10D1B7ZJ4L10H1U2J5L1G163、国家保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】BCR6D3K2K9O4D6A7HB7C2M10R4P4J6E2ZC10U5G9I1X7L9N364、药品经营企业的药品销售凭证应当

A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【答案】DCX7U4V2W10P1Z7R10HV5V3N10I6W5O4P9ZA10U7K2Y1X4D9A165、能在零售药店非人工自助售药设备销售的是

A.甲类非处方药

B.医疗机构制剂

C.乙类非处方药

D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】CCQ3J1Y6A10R3K7L1HD4J1C4W4O10F3J5ZZ10H3M7Z5U2R5Q366、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，医疗机构配制的制剂不得

A.在零售药店销售

B.在大众传播媒介发布广告

C.发布广告

D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】CCC4F4O8H3T8H1Z5HR10U4Q4X7A5X9B9ZN5A8Y4V7J7L5S867、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏【答案】ACW6N1V1Y8G9E4S10HC5D7T3Q9Y1L9F1ZH9M5Q4I9Z4D6Y968、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

A.10?

B.15?

C.25?

D.30?【答案】DCR7S6V1V2S4Q5F3HY6A5M5W6D5C5W2ZH4B9Q4U1F1P10M269、属于二级保护药材的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】BCL3Q8H2Y6D10P8A4HE8Z4P9X1K1V5K4ZU4U8B2G10O5K4L770、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】ACX1N7M3A9A10J9B10HF4Y3O4F9J1F10I3ZJ8J7X4S5C2Q4S271、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】CCJ2A4P4X6S5K9H1HT7C8B1R7N9C9B6ZB1E9J2F2I2N2F372、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】CCE8J6J5S10W8I6N6HA5A2O9O3B5S3Z10ZQ6O6V2G9Q5A1Y873、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.15个工作日【答案】DCN2I7E1D9G7D4R3HQ4J10W5D3V6D2U8ZR7N2T6M4D9P2T874、（2017年真题）非处方药遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】DCH9P9C9O2I7N5V6HD4U1Q3S3A1A9R9ZV6R5Z10Y7C10O5L475、负责执业药师资格考试管理的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源社会保障部门【答案】BCX10M8U5R5D10O8R8HL6G6G1N3A5Y2K7ZD3U5P7L10N10N5L176、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】CCC2M3W5Z4Y3K3P9HK8N3O2R6T4I3H10ZE1X9J8X4N8T10Y277、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为

A.3年

B.30日

C.5年

D.6个月【答案】CCW5Q9L5G1R10Q8C1HM9A4K2F2A2O5K5ZW2D2H7Z10O2V1L878、（2015年真题）药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品【答案】DCE9O10F9A5Q6M7V5HZ4T5P6U9Q10J8E2ZQ7P2P1O3H9N8D879、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【答案】CCM1I3C4A7U6H4X2HC1E2L10A9P1X5G10ZF8G5A10L5Z3B9B580、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。

A.领用部门

B.制剂批准文号

C.制剂数量

D.制剂批号【答案】BCM9N7A4F1A1P9T9HS5U5X8H2D10W10Y6ZY2K9T9Y4C9T8H881、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。

A.药品说明书修改日期在说明书左上角，最后一个日期是本次修改日期

B.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门

C.药品说明书获准修改后，药品生产企业新旧说明书和标签同时使用，1年后旧说明书和标签作废

D.【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样【答案】CCK7P8S7G9D6Q1Y2HX4N3Q1L3U10R10F4ZG1C4H1P2T1L5W482、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.患者姓名、男性、43岁在处方前记

B.心血管疾病临床诊断在处方正文

C.舒芬太尼通用名称在处方正文

D.赵医师签字在处方后记【答案】BCM9F1Q7X3O4U10N7HF2T7W3P2O5T6R2ZM10O7U7X3Y3M2N683、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCK2C8D9Y10L2D4D5HU7B4X3Z4L8K4C5ZH8W1Y2V3J6S7J984、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

A.采购信息

B.销售信息

C.注册信息

D.诚信信息【答案】DCU9M10J1H1J5Q8O8HL4J7M2Y1N3K4P6ZJ3K10R5G4F1F4G785、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】ACY5E4S7J7R4Y1C3HD1N9U7Q6D10M9D9ZS3R9L3V3F8O8Y686、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.有效期至2019年12月

B.有效期至2019年12月20日

C.有效期至2020年01月20日

D.有效期至2020年01月【答案】BCW7I5L8Y1D8D2S5HO1B3Y6B3Y9G5Q1ZK10R4X3Y6L9L8F387、药品直调是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】DCA5G7L1X8N6I5M7HG10T10S1M3J1H5D5ZI10S7Z2Z8L9G3N788、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】ACK1Z7Y10B3G8O3A10HM9T4Q2Q7A10F6K1ZR1R6W4G9P10Z7F389、（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是

A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

B.检测项目应体现药品内在质量的控制

C.标准规定的各种限量应结合实践

D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】DCJ8T1W7V1F6M10Z9HI4U2R8Y1Y5J10V3ZJ7N3B8T3V6T5X690、列入第二类精神药品管理的是()。

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】BCK5A10M8J4A9G8H3HX2M3S4R4V7W1U1ZE5Q4S8X7M2L9N691、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】ACC7S4Q3G4H2Y8A4HG2L1K5W1P2M8U8ZE8S2G8B4P2G8F592、属于不正当竞争行为的是

A.有奖销售化妆品

B.以折扣销售保健食品

C.公开竞争对手的药品经营信息

D.因歇业降价销售人参饮片【答案】CCI2D2N2D5Y8R10A3HL6L7H6Q6J8O9V3ZN7D5F3U4P10P9L493、药品广告的审查机关

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关【答案】BCN2U6K3P1D6N1L1HN5P9A5S3N6Z3Z5ZN9X9K10W4F7D9R794、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚【答案】DCY7Y1C3A6R7L4C4HO8K2J10S4R1J9E5ZU1J3V9R8Z3Q2C795、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂【答案】BCT6X3C7L8Y1N8F3HT8V10U2W10G7W4Z5ZH8A10C7B9Y8W4F596、属于各省市出台的药品管理地方性法规的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》【答案】DCB1G8G8M7S3R2T1HE10E4W3M10P3X6L7ZN3H2A4E5N1A3M197、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心【答案】ACN9Q3M9I1F8V5Q10HZ7N10E2X2O2F8B4ZS2T10L8S8E4M9I898、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂【答案】ACE3X3D3R1C5S9C8HI5F5X3F4I3P10O6ZP2X4X10P1W7S8E899、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）。

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】BCC4X4L3Q2O4S3X9HP3Z1X1Q1U1P10E4ZX1R1T6R6U7O3V5100、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的

A.专属性

B.有效性

C.安全性

D.给药途径【答案】CCD10S6T2M8V3I4G8HA4Z4G3W9W4Q5P4ZP10Y4H9L1T3V1B3101、应抽样送检

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题【答案】CCL9T5H3U10J4K3X4HR10Q7J8L1O9B4Z10ZW8X1Z5G4W4J5K9102、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】BCW6X8U7Y4A4Q8J8HR2D3J1G4W6A6R5ZJ1N6W8P3X7V1V8103、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】ACZ3P7X3T1B4E2M8HI5Z4M9G4R8E10X6ZJ5T8J5K3K2V1E9104、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】BCA1X6E2S5Z10F8N8HA7F4Y5V6B4F6H9ZG4T2H7S7A10O10N1105、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。

A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCV2A4U5L3I8A6K9HV7L10O7C6M10V7I2ZT5C10X2U8R9Z7E4106、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A.民事责任

B.行政处罚

C.行政处分

D.刑事责任【答案】ACX7Z10I3H4A4D5X3HQ8B7B9T7U9G2W4ZA2G7Y8U10F4S7Y8107、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起

A.15日内提出

B.60日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出【答案】DCD2H6W10T8V5P8Y4HP7R10X6Z1N8Y5X3ZA10V6U9N4N4U3M2108、妇儿专科非专利药品属于

A.招标采购的药品

B.谈判采购的药品

C.直接挂网采购的药品

D.仍按现行规定采购的药品【答案】CCV2M6R8M3V9W6S5HL6C5U10X8P4E9Q4ZS9E1P9M2W7C3R3109、（2016年真题）药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】DCI3R3V9X1I5U3D8HV2W8B3F10R8U7G1ZO3A10L9P2E1I3B5110、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】BCQ7G9A10T5F9M10K2HV9T5S3M3C1E5N3ZG4Z10M8D6C5B5W3111、个体医生用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚金，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】ACQ2J1R4W4Z8M1L2HA6T8W5T9J10S7Z9ZS5O8I6U5T7M8A4112、病例数应不少于100例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCY3W9W5D1L2F6M7HP3F5U10Y1J8V2B5ZQ1W10E10U7T3W6O10113、（2019年真题）下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值定在19℃

C.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方销售活动

D.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置【答案】DCZ8C6V4B2F8Z8E6HD10D6A5R9N8Z10K2ZY6Q1K10L2S7Q7I1114、广告应符合社会主义精神文明建设的要求，应当

A.真实、合法

B.诚实、守信

C.确切、实际

D.真实、有效【答案】ACP5Y7K3N8F4H2V2HG9U1J1M5Q9W8B9ZV6X5E7H3B4H2S2115、（2015年真题）根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACW4P9W10E3C8D9I1HU3B7V2U4U7U1K7ZM3F4E1D2Y6J9T2116、根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]【答案】BCA2H9T8H3L10T3X1HX8L2U7D6K2X4D10ZQ2Z9V5K4G7V2D4117、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCK5L5C10I7G6G2N2HE9B5H6U5Q10C1Q5ZB8T4S3S7G2G10C10118、行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行

A.听证程序

B.简易程序

C.一般程序

D.行政处罚的决定【答案】ACZ9D6U10N3G7T4J5HM10Z2S4P1E9R9X4ZX7T4P4X3R7F6X6119、执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACF1B9R6T7S4U1Q9HS3B9I4D8X3H6I4ZF3P6W5E5Q7T4H6120、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】BCW3S4X8C6O2F2Y1HG10E2I4M4T5I8Y10ZR1B4D10X10M8O1D7121、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息

D.医疗器械信息【答案】CCV2J9V6J2V2G4R4HV2T2R1W10V3E8S9ZZ6V1B2L1G7V4U5122、麻醉药品和精神药品的目录由

A.国家药品监督管理部门制定和调整

B.卫生健康委制定和调整

C.公安部制定和调整

D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整【答案】DCO3W5Z6G2E5G6G2HT9R1E7O10U9A7I7ZR7H5O8S1J1P3V4123、经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是

A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者

B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售

D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】CCO7D3O10O2K7T8D10HB9B10K1O7X4E10D6ZQ1Q2O2E6O5I8T9124、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)

B.药学专业知识(一)和药事管理与法规

C.药学专业知识(一)和药学综合知识与技能

D.药学专业知识(二)和药事管理与法规【答案】ACI6T9F10Z8Z6J5O6HA4E9A8L9F7L1R9ZC8D6P4K5F5S9A1125、应设立药品养护组或药品养护员

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】DCO5J4R9H10H1X2X5HP8N3W1P3X10A8W9ZL7D5P1R5F2I8F9126、不得在大众媒介发布广告的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】CCJ2B1G2Q7R10H8I9HS10J9I5F8I6U7D8ZF3C7F5F9M3L9S10127、化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

C.警示语

D.忠告语【答案】ACP4A1S10I7V5J5O9HQ7H9Q6V10H9E5D10ZQ8Y5D4S7E3Q8D7128、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCI5Q7L3M4Z4X1U2HE1K1B1A4N1R1E4ZQ2L4N4X3M6H9I7129、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（维生素、矿物质类）

D.含毒性药材的口服中成药【答案】CCN9X1D5C3Q9T6M9HC6F5H10Z3K7Y2S9ZI5Z6A6R1R4E8G2130、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请

C.向所在省级药品监督管理部门申请

D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】CCZ3Z1M7Z7B6F5U1HA1Q6B4R8M3C9A5ZJ2V4G4L7H4M8K7131、（2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止【答案】CCR6I8H3B10G5C9C5HV9D6B4D2G4K6L3ZU9Y10L5X5W10Z2G10132、"情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"，其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】DCX2U4V9H9L6O2L9HV2Z4D6I5C1S7F10ZQ6W8S3O1V3P9V4133、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】DCQ10R9W5U8K7D4J9HM9X2Z5M1S7N8P6ZR4W3Y8Y1J3M7V7134、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××【答案】ACO8V9G8F8E7J4W7HL3K9I10K1V9H5J8ZC3S1B1G8G6V3R1135、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】DCM8C10X9J5X6M5Y6HZ3Z9X3R2T6Y2C5ZB9O7Z2W2C3I6V2136、医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】DCG7P9S1Z2G3O9D7HK7L10S4F1A1Q8L9ZF8V6W2A5U7K9M9137、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品

A.公立医院实行国家定点生产的议价采购

B.公立医院实行谈判采购

C.公立医院实行招标采购

D.公立医院实行直接挂网采购【答案】CCK8B9G10T9V10V9J4HT9A6H1O5D3T1E4ZP2K3N10D8D10W1C2138、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.备案制度

B.考试制度

C.标准制度

D.登记制度【答案】DCH9Z8E7X6C10E6I6HP5I3X4T8Z3N4B8ZX8J9V7M2D3W8K10139、有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C.非首次进口药材申请，不再进行质.量标准审核

D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批【答案】DCC5H8D4N9O1R6T8HE8A7D10D2E5B5L2ZL9E2J8A9Y5T1U10140、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品

A.应当经国家药品监督管理部门注册

B.应当报国家药品监督管理部门备案

C.应当经省级药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】ACE5P1A1B4G8W4D7HQ4P1F3T10G4E7T9ZB8K6C5J2Q3T1X5141、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.药品外包装材料

B.非处方药

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】DCU8U9U2Z8Q4D4A1HK8S9Z10L4Y9J4A3ZG4K7M7E1I8W7Q5142、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药【答案】BCY5W6X3I10Z3B2I6HT2E3B7W3U1B5S4ZQ7Z5S5Q7E3C9B4143、中药饮片的标签不须注明的内容是

A.规格

B.品名

C.生产企业

D.功能与主治【答案】DCH9V9C3E8B9W1Y9HV7O8U4D8N7O3G10ZF3X9A1P8R3H6B10144、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】BCS6A6Q7P3S1Z8Q9HL2A2D9L4C8C6M5ZS9O1U2W5X5C3G7145、关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.药品零售企业禁止经营肽类激素

B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生

D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药【答案】DCA6T4V10B10Z2F4Z4HA1F4A3T9N9N6T5ZK4F2V5G9C10Y3Q9146、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR2F2T1M1Y3R5D6HG5B7B6O4H4A5M5ZM10F4B2L2Y2J4C10147、在药品批发企业中，人员资质要求为"应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是()。

A.企业药品经营者

B.质量管理人员

C.企业负责人

D.企业质量负责人【答案】DCR3P4R9X8L6L1O3HV4J8X5Z5H4A4W3ZU8F3X1W8I9V9B2148、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。

A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款

B.由药品监督管理部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.由卫生主管部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.由市场监督管理部门没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款【答案】ACN6G2K9Z4T6V7J1HT4G4W8A7X10U8J9ZD2Y2A6L3J1S10G7149、根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是

A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】ACP10N7E10M8L6N2R7HK7W7U7I1A4S1T7ZJ6V9J2O2R10Y7G5150、根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制【答案】CCX1T5H9B3S7G8O3HN6E8X3Y8T5Y4Z9ZK1F5B7V4Q7Z8B2151、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为查看材料

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCX8U3Z7E8Z5M3G4HF8D1O8E1S4X10L5ZO7L1C10Z3X5N1N8152、应当慎重经验用药

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】BCB5Q3Z1Z4U4B5K3HT5C1M9H4K2J4B9ZX6X4B7W6S3L2X7153、符合生物制品批准文号格式要求的是

A.国药准字J20090005

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字Z20090003【答案】CCJ6U4B3Z7M6I3S4HJ8Q8C9Q5C8O6K10ZY3Q5X1F7X9C1H8154、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家卫生部门

C.