2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题及免费下载答案(陕西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、实行单剂量配发药品

A.门诊药房

B.住院药房

C.医疗机构

D.药学专业技术人员【答案】BCY8I10Z8B1G6B1F9HT9S4V6Y5V5Q9U5ZI10F6K5T9L3B10Z62、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。

A.执业药师不在岗时，调剂药品H

B.执业药师不在岗时，销售药品I、J

C.执业药师不在岗时，未挂牌告知

D.执业药师不在岗时，销售药品K【答案】DCI6G1L6L9U7Q7F9HV4G7Z8T10C7F8T7ZA10R8L2J8N8S2O63、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】DCA5L10J7O10N4O10L4HZ9M10T7J8U6C1D6ZJ2H2Q9E10K10N6J14、中药品种二级保护的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年【答案】CCF5R6F8J9A1F5T8HP1E7O4T1B5I5C2ZU2I4K9K2A2J8B105、药品零售企业营业员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】DCK3Z5S3W6A9H4Y10HZ7S9A9O6Y9I1P8ZG4U5K1U10O4G10I36、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】BCV6I3Y7J10V3B3X3HN4N2P9A6U1O8G6ZP7L4L3D4L6A9T57、未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的

B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的

C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

D.出租.出借药品经营许可证的【答案】DCG10X3B4D5K8G6E6HK5W2J5J3X8A10N6ZX1O6X1T4C10L4O78、根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字Z20190010”，其中Z表示（）。

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药【答案】DCK6I5U4O6Y10C10C5HI6W3K6G5B5P6G4ZV1O6J8B1I8I1A29、按照药品补充申请的是

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【答案】DCK2W5W1W3S5V7W10HL5K7Y3T3M8R9S1ZC5N9Q6S8R3Q5F910、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款

C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算

D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请【答案】BCM8W10Q3Q7U5W4J2HO7W10B4D3N3C6X6ZF2D2T6H2S10P3I111、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素

B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方

C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素

D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】CCR7Q9T2K2E4B2U4HK4L3Q8I7I2C10F9ZI7F5T4O7L8X4I412、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册【答案】BCS10W5O1V3R8T9B8HZ10O7H6A4J4J5O4ZM9P2F1R3Y5D4W313、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年【答案】BCA10C7S1A7J3V10X7HZ2H1Y8Z1R7U2M6ZC9J1N1N8B10E2T914、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】DCV9A5B10E7Q10F9H5HY5V9D5B9L3L6Y1ZD8K5R2T4I6U8U915、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCW4F2C3G10O8V2X4HK8G6G10V10X1E9F10ZE7K8W10A9R3J6J1016、保护期为7年的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.中药一级保护品种

D.中药二级保护品种【答案】DCF5R4H9K5K7H7S8HN8B3Y6I10K4Z10U8ZN6D5G9H5M4A5M817、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】CCP7V3Q2J10Y10T4Z6HS8L9L10N8M8N3X6ZB9P3T1C2T8M1W1018、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】ACE8E2C10G8N4B10P10HW2P10C4J6H4D10N6ZG1K4T2I7D1U10H219、《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】ACD8R5Z3L7E9S4R3HB3F10O10Y4P1A7J2ZT7R4F8H2H9T4W1020、属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥【答案】BCV10N7N5C7L5T1S1HJ9G7X5E8N5N5F8ZP2L5V10K4D8H6B921、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】CCU4Y1H6M7N1I6F7HT1B10A9L7Z5E5Y10ZZ10D8K1Y6Q6A3R922、以下情形应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.以他种药品冒充此种药品【答案】CCZ6C1T9D8C1J4S7HX5V3Y6T2U10H6Y9ZO8B4S5D2J6E8Z823、对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，应当

A.开展必要的风险沟通

B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C.主动申请注销药品批准证明文件

D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】ACZ10F7R3L6B5X1W6HU2R9T4E10Y10S6K9ZI10G4G7Y4H6F6S424、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.提供虛假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品【答案】CCW7W9N1X2S1R1J4HO7C10J4Z1S4H4W10ZZ4C7T9Z8M6X5Q525、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】BCC5L6E3B2A9C1U10HB4R3E3V4O3L10F9ZE8C1K4W10Y2W4L1026、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCU5Z6Z6Z8V1P8O6HZ7D10S5V5S7C3G3ZQ9Y6S4C6Q4E6L727、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊化妆品

D.普通化妆品【答案】CCP6X2G4I1G10K6F9HL5R8N1O3L4I10N9ZV5C2U10P2T3P8Q828、发布进口药品广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】CCC3J7I9I6Y5N4S3HN2O4C2H6C8T8A10ZT10L8K2A7N3K8J729、按第二类精神药鼎管理的是

A.伪麻黄素

B.y一羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】CCA1E6I1W2L4U10T8HA6R9J3E3A9G2Z5ZU5I1R2K7J5R4S1030、药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】CCC1C10M6A8B4F9R9HD10G4B5M1H4V6F4ZJ5E2C8C5R6L8A331、承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心【答案】ACW6L9Q9C8F2K7L2HO5J10R1M10U4F8K1ZT5E3R2K7B9R3Q1032、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCW1T6C10F5X6D4X5HB4M7B6M4K9V1V8ZV5Z10X10B8B1F8T333、用于经营非处方药药品企业的指南性标志的是

A.非处方药专有标识

B.非处方药红色专有标识

C.非处方药绿色专有标识

D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】CCB5U10B7W1T9R4F1HH1A10J10Q1Q3D4S6ZJ5M7Y9E8L1N9C234、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营处理【答案】CCE5K2B3W1X7J10N10HI6K7B5H8H9R9N2ZO2X7F7B3V10B6H335、（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局【答案】BCJ2Y1U6O8U8G9T1HM8Q10M2K8N2P7H9ZP8O3G8R8H7Y8I436、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门【答案】ACD9O6P7K8F4A5Z5HG2D7M9E3K2T8Z3ZW10B2N4F6W5S6Y937、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】CCC5G6N6T10Q2I1M6HD2U9G8P8Z1Z2F9ZR5H10U3V7F4Z7C938、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（）

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】BCW10F4P6E4K9P7T6HK2R4H2T9Q10O2M1ZJ9V6V1Q2D5E5I639、（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验【答案】BCN5U6V2S8D5Y3G9HD5B8N9M5S9E1G4ZT3X2I1Z7Z3H8V140、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM4I4Z3A8I2E9X2HI9T9T10D2F5C1V6ZQ4Y5K1K10W6R5X741、根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色【答案】ACG6P1C7X5U1M5E6HR9P3W5L9Q9A8L5ZR1R9D8P9J8P2Q442、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.国家基本药物目录中的品种【答案】BCD7M10B2B8R3F5W4HD6L3F2X7V10N6F9ZS7Q2F1X2U4X9F143、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，以下说法错误的是

A.先口服制剂后注射制剂

B.先选甲类目录药品后选乙类目录药品

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】DCJ7H3X5R4G2W1N10HD1R6X9J9I3T10R6ZE2Q5I6X4Y9E6B344、开办药品批发企业，须经

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】DCC3Y7Y1T8X5V6C3HR1A2N1R3G4B6C3ZF3F10L3P6K4J7V445、根据《药品广告审查发布标准》印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为查看材料

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】ACH1K3H3K2H10K3C8HH5B8G2O3U2S9Q6ZW4G4J10C2B1T8X846、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应【答案】BCV4L9U6P5S10L9R9HZ7D7R6O3L6T4U10ZH6Q3L8N6C1H5R947、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】ACF5Q6M6P9T1M4W2HC10T5J8W4T9J6V8ZK3Z3G4B7U6L8Z948、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。

A.执业药师不在岗时，调剂药品H

B.执业药师不在岗时，销售药品I、J

C.执业药师不在岗时，未挂牌告知

D.执业药师不在岗时，销售药品K【答案】DCF2Y5V10A10V9J8W1HX3N9H1P6Q3S6M9ZQ8T10Z10F6F4R6F449、下列不属特殊用途化妆品是

A.染发类

B.脱毛类

C.除臭类

D.香水类【答案】DCW3Z3G4U3C4O6R6HA8U9O1H10S3I4R6ZA9Z8J9H8M10Z6Y950、药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACP6H3Z1V3U10G2J10HY2T4P10X7V2J5W2ZQ8V5X2F2B7J2P551、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构【答案】BCJ1L3M10I1F1Q8F9HA1V2H1U3A10V7J3ZV6D1F4M9N10O1K252、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径【答案】CCQ4C9Q8I6S10M7F3HP7G3Y1T6G9B9M4ZO7E9T8S3U1K6U253、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求【答案】DCK9V5U1O9F1P4V2HG6I4U7L2L8Y6L5ZS7Z6J6Z2E6Z5I754、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCH1Z10O9K7P5Y6O1HK1M8L10O2D10H4V9ZX4B3U8K4V2G6X955、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACI10D8O7X9W6Y2G8HO2X5Z10R6A5W8A10ZY3G2I10F10P2I3V956、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准【答案】BCG8P10T8N8N7P8P7HC2Q4T7J9K6M3M4ZW7T2W6I9I5G7K357、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为

A.3日内

B.7日内

C.1个月内

D.3个月内【答案】ACU2S10S1D6K3L1Q9HO6A5V6V8T6B1A5ZK4N9S9G4H5M6A158、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归【答案】CCN9H4N1I4N3R1J2HA6C9J2M2S1B8Q3ZD7K4P7A1T7X3W259、根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCL3Q1K8I1L9Z1N10HE10A2X2Q5N9Y3U6ZK4E4C3N1F10F2W760、对医师处方进行审核，签字的人员必须是

A.药店经理

B.值班经理

C.店员

D.执业药师【答案】DCO7D9H8O9B9R2H9HI5V2T7Z1W10W9E10ZJ3F9A9C6X2C9D461、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】BCY5I2A3C7W5T6M3HE6B8F9H6L2A4D7ZM3M2E7O6O7G7N362、在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.注册商标

D.生物制品【答案】ACB9U9J7K1P7S4I9HR3A1Z5B1K4X5G6ZH9F5L2T3V5Z8V263、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCD9S5M4W9Y4T5D4HA1H8Y6P3L7U6F6ZX1P4D6D5Y4H1L464、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCA9S5G1O4Z7L7E6HH1E8E4B5T8D3J9ZL1E9Q8W7M3P5H165、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签【答案】DCH5J4M2J3M5O7Q3HE1C2C7N4C10L6H3ZP1L7N7S7H4M6Y566、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章【答案】ACB8U10F7F7P6W1D6HA10O7R4O1Q10R3A4ZH2R8D9R3Q9M6I467、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向

A.所在省.自治区.直辖市范围内的定点生产企业购买

B.所在省.自治区.直辖市范围内的定点批发企业购买

C.所在县范围内的定点生产企业购买

D.所在县范围内的定点批发企业购买【答案】BCC10X7D1V8K9W2P7HN10C7T1M9L3X3W2ZX2N9N2X5I5J5D868、行政机关擅自改变已经生效的行政许可，违反了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCD5W4W6N4P7H3V9HV4M7Z3Q5X7M3H4ZX1Q5X8C8R8O9A769、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品零售连锁企业

B.获得国家药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】BCB5O10K4Z7Q4E10N9HD9B3G8D8H8N9T1ZX1V6T10K2D1X7V770、互联网药品交易服务的产品不包括（）

A.药品

B.直接接触药品的包装材料和容器

C.医疗器械

D.医疗机构制剂【答案】DCW5Z3N10R2U5Z5P9HI2Z5K9U4D5N8R8ZD6E3Q7R3P8L3E571、第二类互联网药品交易服务为查看材料

A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】BCQ3R10A1N8W1D9X7HK10J2O2J2K5B3Q8ZW1Q2S9X6X4K7I172、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】ACG5U2O9T1V2F8C4HT4C8O6X10A8K1Z6ZF3E6Z5G10T3N10N273、下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）。

A.指导公众合理使用处方药?

B.指导公众合理使用非处方药?

C.执行药品不良反应报告制度?

D.为无处方患者提供用药处方?【答案】DCK7N5R8I5Q7P1P9HI3Z7P2Q3J3U3W4ZG3D7B9H2V9B7E174、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是

A.注册人、备案人

B.生产企业

C.经营企业

D.基层医疗卫生机构【答案】DCR2U1I1B6I1T5M8HF7S4W9E10C8R3D9ZC4Q5O2U4J10N4B575、药品包装应（）。

A.印有执行标准

B.印有商品名

C.按照规定印有或贴有标签

D.印有商标【答案】CCL8B7Y1M9T3C8H4HD1I10O5V8B8V3K7ZM10B10M2I3G4B5H576、药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为

A.药品企业标识

B.药品产品标识

C.药品类别码

D.药品国别码【答案】BCC2S6W10B9P9M2Z10HY9W3X4C10D10Y4P10ZK5X5J4N4O5I3S977、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业【答案】ACY4J6P10Q6S3C2C10HR6M5N6Z5B2Z5M9ZF5I3W3N7L1O4Q178、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】CCT5X7T7I8V3G4O7HH10S5C3O7A3A1R9ZG8F2N2H2J4I1M679、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】DCS5K8U7O10L10V8J2HQ10K1X6G8Z10Y6N10ZJ6B3R7D8N4K9M180、药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。

A.5年

B.30日

C.15日

D.60日【答案】BCJ9P5A5Z7H4A1G1HB8M1U9Q4V9R6M2ZV7K7Q3C9F7O3O481、药品、医疗器械广告可以含有的内容是

A.药品、医疗器械通用名称

B.不科学的表示功效的断言或保证

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

D.利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明【答案】ACX5V10N4B4J4Z6H8HH4Q3E3X6C4U3N7ZY8I2A6X9A8O1U1082、某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为"活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软"。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月【答案】BCT5C6A4S5G1D8K3HR1Z7I2R6Q10V3H1ZB6M2J3K10P3T5C383、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

A.应当经国务院药品监督管理部门注册

B.应当报国务院药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】ACV1E10J9O7Z3Q10Z6HY4P3W6C9C4J10J6ZN8M3Y2R9U1E9B284、手术衣是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACM5W4T10G8E3F8B2HS8E3A8E8R6E10K10ZS3Q1F9S10J6A4E385、（2019年真题）国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家发展和改革委员会

D.国家中医药管理局【答案】ACD9R3L4R9N9Q5X2HC8T7E4I2X8K5V8ZB8C8Y1I10J9R10G586、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

B.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

C.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

D.向甲提供维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】ACF10G1I7D6G8C1J1HF2T8H6Q8J3S10Z5ZY7B3H2J5X7S1B187、根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为【答案】DCH5M4S4M8K4D5K4HA4A5C5V1H8T4X3ZZ4P2D10P4Q9C5P788、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】BCM3G3O9Y10Z9U7S4HM2D10D4U1V9D8L1ZC6N10W9Y2V10J3E689、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】ACZ3E1R3Q3A10M4G9HY7B7C5K10N1G9G6ZT9K1W10V1S8A4R590、药品零售企业严格禁止销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品【答案】CCW10U9G1R5I10R7Q2HN7P1N9G5T2J8T2ZC7K9N2Z5K3W1E191、（2016年真题）关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能的作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】DCD5O9D7L6S4F5H4HH8X10J7S9B6D4R5ZB8R6B6E9O9V10U692、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCD1I1A6G7F3T7B2HM5E6P3I8U1P1F6ZK1U2Z1W2K4I9P593、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内外均未上市的改良型新药，按新的注册分类属于

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类【答案】BCP7J8Z2K1W2D7I6HI10R7V7U7W1Y1M9ZQ3S7Y4V7T9I3N594、关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是

A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖

B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性

C.医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

D.医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志【答案】CCS7Q6I10N4D2J9M1HK7T10G5K5N5W7Z6ZB3N8V9O10K2T10P1095、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是（）

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】CCW1M4D8U9Z7C6V9HA6N1S8E9H6N10Z1ZY7R3Z6W6Z10I9B896、甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是()。

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】ACT8Q1C1N7G1D1S9HC6C9U5E8Y9X10N3ZT10X3R1J8E9A3B197、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】BCW6S8B6X1Q3M5V9HQ8X6N10W3P4O9R6ZV5W10I2D10G1M9P598、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACO3M4Y10X9N6X3N7HN7L5F2X5H6D10J9ZM9A9Z5K4E3X9T999、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】ACA9L6N1N1E8D2E5HT7Z1Y7G9Y7U2J6ZU10X6H3I5H9N10X8100、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低【答案】ACE7F9S6B9Q1L9E7HB7Q3X2L3N1T4N7ZQ5S1E10D8N1O4R1101、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可【答案】CCB5I9T7D4Q2W9H7HM9Y1H10G8S3J3E3ZD1B3Y8L5W6Y3F10102、境内第三类医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】ACM9N1J8L7N2F3Q2HN5H8O9Z4U4D4E9ZP5L4V7C9M5Q6B5103、不需要许可证的是

A.处方药的生产销售、批发销售

B.非处方药的生产销售、批发销售

C.处方药的零售

D.乙类非处方药的零售【答案】DCV2C9N6E3I10E10W10HJ10B8M4E1A3N9V7ZT7H3I3F10U9N6D1104、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCV6J8R4A7S5F5D6HW3S9A3T5Y6L7H7ZF6X10L1G2L10J10P9105、A型肉毒毒素及其制剂属于

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒性化学品【答案】BCQ1Z4B5B2C7K7F9HL10C7N8A6R5W10Y4ZP6Y3B4G2Q7R5K7106、药品零售企业必须凭处方销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品【答案】BCL7O1N9A3K5W7E6HE4S9Z5E7T5L10P9ZS5L4C10D9Z9K9L2107、国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

A.100％

B.90％

C.80％

D.70％【答案】ACO4F8G9T4N4L1J8HQ1R1M5M5V10V6M10ZG1M6D7R2C8E4S9108、根据《化妆品监督管理条例》，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是

A.处2000元以下罚款

B.处20000元以下罚款

C.处5000元以下罚款

D.处50000元以下罚款【答案】ACY6H3S3H9B10F4A5HX9I1J10R6Y1J4S5ZA7Y3Y6K2M5H5O3109、负责药品价格监督检查工作的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局【答案】DCP2F2V7W2U9F9D3HK6H4I6F2F3J1G6ZE1J1H6P10X2I7V4110、医疗机构购进药品，必须有

A.真实、完整的药品购进记录

B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门

D.真实、完整的药品购销记录【答案】ACO5R3K6D6I5V6J8HR5M10D7I2Z2O6F2ZQ4N9X10W2R2I9U1111、负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门【答案】CCB8S1O1U10D10O8N6HB4D9A3Y7M5N7R1ZQ1W2Y7X4I7S2R7112、（2017年真题）根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（）

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类【答案】BCB3V10G9D4Y10I8U3HD6C9U4Y9C2K10Q3ZU10Q6B9M6E4Y4V8113、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY2Y4M7L7Q8Y3U7HM10C4C10R8N1Y4N3ZY7F4U3B5B2Y2S10114、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCW10E8P6L8A4F7E1HD2M9O4R9I7A3O9ZW2X3K8X9B1R5L6115、不符合处方规则的是

A.西药和中成药可在同一张处方上开具

B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

D.字迹清楚，不得涂改【答案】BCH6W4X6D10S8L1L10HL4N3W8D4U6N2A4ZD6N7C7R1O7J6B9116、复议机关不予受理的是

A.对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的

B.对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的

C.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的【答案】CCC6B1E3T10K8Z1K1HT7Q1M1E2D7R3U6ZZ10P8V9U4Q3E8T7117、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】CCV2N2T5S6D3F3J10HG7V1P2Y5J5K9B1ZP3V8F2G1W7U9O3118、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCN4F6R3C8F4A6Y10HY10T7O6I10F6C8H7ZR4Y5J3Z1P6M5E6119、（2020年真题）采集应坚持“最大持续产量"原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】CCK3V5N10I6I7H6D8HZ2I3L5G3G3U10G9ZV1G10U2Z4J6J3V7120、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供

A.药品检验机构签发的检验合格证书

B.药品监管部门审核批准的证明文件

C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明

D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章【答案】DCF8M9T8D9T5S5K3HJ6M9T7H6A10U1B2ZJ1U6A3E8R7W4R5121、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCJ10C5M8S5A1M10F9HC9O8J10R3P6G1B7ZY4G7R4C8O5S4U3122、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回【答案】ACH3D5R2Z10A5R10Z10HV10I10R3V7N3J2G6ZN3W3R7E4L6Q7M10123、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】ACI2P5U8S6I6Y1F5HM7R7Q9N2W3M6V3ZW4T9S7M10L2N3V9124、行政复议的一般时效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】DCC6Z1D8G1J7V5X9HR1Z2X9H3Z7U7L10ZZ8L4J2F6M10A1T2125、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.医疗机构合法制剂

B.劣药

C.假药

D.秘方制剂【答案】CCJ2H2P7X7Q7X8X2HZ4F4D4R1O10E7R4ZP1O9T3S3Y8Y1R4126、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCA7I1F3X8E8P4B4HF4E5M10S4A10L6M8ZC8S4P8A6V5C9V1127、（2017年真题）甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门【答案】ACW3B3C5W1G5I7D10HW2A10G6A8R2O9D6ZP9D1G6F8T8Y3Z3128、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】BCE2W9R6T2K4L4B6HP9A9R4J3W7C2N6ZW7N6J2P8M10M5V4129、抗菌药物分级管理的原则不包括（）。

A.安全性

B.细菌耐药性

C.疗效

D.稳定性【答案】DCE5D3O4Z2U5T3P1HP5F6E10E2J7G4M5ZT8X3U1O5F9H5W10130、某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】DCI7U10W3W1Q8C7P4HS10S6Y1S8N7G6Y6ZK4X3P5C7U1U8G6131、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由

A.医疗机构制剂室主任负责

B.医疗机构制剂室专人负责

C.医疗机构药剂科主任负责

D.医疗机构负责人负责【答案】BCY9D9N7V8G5D7Z4HW10W7Y5L3V2R4G1ZA2S7D1B10W6I2W3132、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期【答案】CCC8E8H7Y9W4T4I3HU8X9B8K1J3R7U8ZX4B8B10F2I5R5V4133、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是（）

A.三唑仑片

B.艾司唑仑片

C.红霉素软膏

D.阿昔洛韦胶囊【答案】BCG7Q8G5U3E9N2N8HW8V2E1R10X7M4X4ZM8Q5Q1L1J9L3Y4134、具有销售第二类精神药品资格的零售企业，正确的是

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】BCS6S7E10D3L3N4C6HG4V8P8K9G10K7B9ZJ1E4N4J1D10K4S5135、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】ACB3I4S6O3E2F2Y6HO10W6B6Y1X7Y7B3ZM2W9U5D1I9R5Y6136、下列属于低价倾销行为的是

A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.季节性降价【答案】CCP8E2X1V8L1G8U4HY8B10R2D2O2N8T8ZY6J5F1V7Q4O8N10137、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚【答案】ACD10W5D6J10T4D9Y3HS1Y10R9D1Y7I8D9ZN9P6L9G6Y5H7M1138、关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是

A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

D.附加刑只能附加适用.不可独立适用【答案】DCN8J5F3Q1J10L9T5HT2J7O3Z3X5O8V8ZB7P10T1K5C6P10E1139、血管内窥镜是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCT4B6J9T9K9K7L5HX10L2Z4Z5O10V10P5ZK6F2T1G8D3O5B2140、执业药师的执业地点不包括

A.合法的药品零售企业

B.合法的药品批发企业

C.医疗机构

D.药品检验机构【答案】DCX10Y2E10O4V3X10C7HP8T2A5Z1Q5M2M1ZH9L2M4T4T3Q5H5141、国家市场监管总局“国市监网监[2019]46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是

A.120

B.12315

C.12320

D.12331【答案】BCF3X7L3Z2L3C7K8HA5X6Q8E8K5C6O5ZR6N9H2O1J4B5J4142、基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A.药品供应保障体系

B.医疗器械供应保障体系

C.医疗保障体系

D.医疗服务体系【答案】BCL9L7Q7P1A5S3J8HP4K8F8K1Q3H4I3ZT10C10M9V7K8W4X10143、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】BCV2F7X3O5Z9G1X6HV10M4V4M2L10U1K7ZU9W2P1J3I10B2C1144、药品广告批准文号的核发部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCN10Z6N6E1W5U4H7HV2Y1C8Y10S5Z10Q2ZE8I2W6P5K10G9B6145、根据《药品管理法》，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括

A.立即停止销售

B.告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用

C.召回已销售的药品，及时公开召回信息

D.将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告【答案】BCG3H6I5E5L6A8R4HA6K4K10I1T10K4P5ZF10A10G9F2Q5S6H7146、生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCR6P1P6G2T10R8G2HV5E2I3Q8E8I6T3ZC9X7A8P1G9H5K2147、磷酸可待因片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】BCF2D2W10N8B6G9T3HU3W10Z2T7M4M7J2ZD3W6G7I7M7V1Q6148、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门【答案】ACL8X4B4F1Q6M5I4HJ10L7U1X4S9N8W10ZY5U4F4W5R4R4J2149、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCG8T5Q8C6P2W9S8HA9O1W5D10R9V9E3ZR6B6Z2J7O4X9U7150、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】CCD10B2L4Z1Z3M5I4HZ6R1Z4M8T9O6R1ZF10Q10W10J1L4B6U7151、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色【答案】DCE1X9C9P1R2T6I2HI8C10E10Q2A4D10D4ZX1P3X9N2Z5A9Q9152、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】BCT9G8B1U4V3U7F1HG8B2C9T3P4P9H5ZO1R5C9W1H3N7G6153、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】ACZ1K5E9D7Z1C2Z1HY5Y1Q4L2M8C5K4ZQ10X5A1E2R5Q10E6154、负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】CCY8O5U10F1T7U2F6HZ9G10R2A9I5J8S2ZL7B7Q8J8B4E6V1155、有关《进口药材批件》的说法，错误的是

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期为1年

C.多次使用批件的有效期为5年

D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】CCR2P8K1A2W10G4M2HG6Y9D2O5M9R4V6ZC3S7L8B9A7L3Q1156、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACF1Y10U8Q6O3W3V8HS6I7X6Z10J3A5S8ZE1B8D8C4S9Y9N5157、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】CCU5W10R1Y10Q1R1J3HT3N1L5Q8K1G8U8ZK8K3J10A4Y7D7K4158、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品是

A.抗生素

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.麻醉药品【答案】ACK5W3E2T5X9F10G5HW1F5R9M5S5B4Q4ZP5K10C10W3N2E4W5159、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】ACU1K5K5B5M5Y6M5HB9U4I9N2B2D1C4ZO1W3I6K7O10L4Q3160、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】ACN1D5X9I10U9Q5M8HS6I2G8N4Y1C6J9ZB5O5H4U8O6L10V1161、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】BCM7B2C9T10Y5F3U6HK3D9B7Q5P1J3V5ZC8Q5W9J9K4T7J5162、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级