1 2000版ISO9000族标准的构成

12000版ISO9000族标准的构成

1。1ll项标准

（1）ISO9000:2000质量管理体系基础和术语

(2)ISO9001：2000质量管理体系要求

（3）ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南

（4）ISO10006：2003质量管理体系项目质量管理指南

(5)ISO10007：2003质量管理体系技术状态管理指南

（6）ISO10012：2003测量管理体系测量过程和测量设备要求

(7）ISO13485：2003医疗器械质量管理体系考虑法规目的的要求

(8）ISO15161：2001食品和饮料行业应用ISO9001:2000指南

(9)ISO15189：2003医疗实验室质量和能力专用要求

(10)ISO1901l：2002质量和(或)环境管理体系审核指南

（11)ISO／IEC90003：2004软件工程一一ISO9001:2000用于计算机软件的指南

1。23项技术报告

(1)ISO／TR10013：2001质量管理体系文件指南

(2)ISO／TR10014：2003质量管理实现财政和经济利益指南

(3)ISO／TR10017：2003ISO9001：2000应用统计技术指南

1。33本小册子

（1）ISO9000：2000族标准的选择和应用

(2）八项质量管理原则应用指南

(3)小型企业实施ISO9000：2000族标准指南

1.43项技术规范

（1）ISO／TS16949:2002质量管理体系汽车行业生产和服务组织实施ISO9001:2000的特殊要求

(2)ISO／TS17799:2002信患技术安全管理

(3）ISO／TS29001：2003石油、石化和天然气行业一一对产品和服务供方组织的专用质量管理体系要求

1。52项国际专题研究组协议

(1）IWAI：2001质量管理体系健康服务组织过程改进指南

（2）IWA2：2003质量管理体系教育部门应用ISO9001:2000指南

1。6正在制定的文件

（1)ISO／WG10001：200X质量管理顾客满意度行为规范指南

（2）ISO／WG10002：200X质量管理顾客满意度外部争议解决体系指南

(3）ISO1000X顾客满意度监视和测量指南

（4)ISO／FDIS10018：200X质量管理顾客满意度投诉处理指南

（5)ISO／CD21095咨询师的选择和聘用

1。7其他相关标准

（1）TL9000：2001电信业质量管理体系要求和测量手册（又称“3。0版TL9000”)

（2）AS9100：2004航空航天行业质量管理体系要求

2部分标准内容摘要

考虑到上述基本标准已为大多数读者所熟悉，这里不再赘述，下面仅对部分标准内容作一简要介绍。

2.1ISO／WG10001：200X质量管理顾客满意度行为规范指南

如何按行为规范的要求，通过对认证机构、组织及其顾客、相关方的利益进行分析，来研究认证市场情况以及开拓、发展认证市场。

2。2ISO／FDIS10018：200X质量管理顾客满意度投诉处理指南

组织通过何种渠道获取投诉信患，如何分析这些信患并采取相应的纠正和预防措施，如何评价所采取的措施及采取进一步措施。

2.3AS9100：2004航空航天行业质量管理体系要求

由国际航空航天集团（IAQG)制定，是航空航天供方基于AS／EN／JISQ9100的国际认证方案,从2004年1月1日起生效。该标准包括下述两部分：

(1）AS／EN／JISQ9110适用于航空航天设备维修组织：

(2)AS／EN／JISQ9120适用于航空航天销售商、批发商或分销商。

另外,该标准的实施还有下述三个要点：

(1)标准要求在亚洲、欧洲和美国都是等效的；

(2)使用评分记录作为报告结果的方法；

(3)使用一个作为委托管理的“IAQG在线航空航天供方系统数据库”，详细收集IAQG成员（团体）使用的所有AS9100系列的批准(认可)信忠.

2.4ISO／TS29001：2003石油、石化和天然气行业一一对产品和服务供方组织的专用质量管理体系要求该标准规定了石油、石化和天然气行业基于IS09001：2000标准的产品设计、开发、。生产、安装和服务的质量管理体系要求.不涉及价格、保证书、担保人之类竞争性或商业性问题，也未提出有意支持商业性目标的条款。

2。5IWA2：2003质量管理体系教育部门应用ISO9001:2000指南

IWA为InternationalWorkshopAgreement的缩写，意为国际专题研究组协议。ISO9001：2000各项要求已纳入ISO／IWA2:2003的相应条款.ISO9004:2000的所有内容也包含其中，以便为组织业绩的持续改进提供完整的远景。

该指南未提出对ISO9001：2000要求的变更或：修改-它无意用于合同评审或认证目的。

2.6ISO9000：2000族标准的选择和应用

这本小册子由ISO／TCl76技术委员会编制，其目的是为组织提供关于ISO。9000族标准的总体描述，并全面论述各个标准的应用，以及怎样利用这些文件才能给组织带来更大的利益。它包括下述内容：ISO9000族标准和指南清单；各个标准应用的典型示例,列举了金属零件制造商、洗衣机制造商、大型化学工业公司、计算机软件开发公司、银行、国际律师事务所和福利院等组织的应用实例；实施质量管理体系的步骤过程;未来演变的简要评介;未来信患的获取途径等。

2。7ISO／IEC90003：2004软件工程一一ISO9001：2000用于计算机软件的指南

由ISO／IECJTCl／SC7编制。用于组织获取、供应、开发、运行、维护计算机软件及相关支持服务。

不增加也不更改ISO9001:2000的要求.本标准不作为质量管理体系认证的评估准则。

本标准适用于下述软件:

（1）与其他组织签定的商业合同中涉及的软件;

（2）市场可获得的软件；

(3）用来支持组织的过程的软件；

(4）嵌入式软件：

（5)与软件服务有关的软件。

3综合分析

3.1关于标准的分类

在本文第一部分，已将2000版ISO9000族标准按标准的代号列出了7类共29个标准,下面再按标准的性质加以归类。第l类为术语标准，有1个，就是ISO9000;第2类为指南性标准，包括ISO9000族标准的选择和应用，八项质量管理原则应用指南，小型企业实施ISO9000族标准指南，ISO9004，ISO10006,ISO10007，ISO19011,IWAl，IWA2,ISO／TR10013，ISO／TR10014，ISO／TR10017，ISO／WG10001,ISO／WA10002，ISO／FDIS10018,ISO1000X，ISO／CD21095，ISO／IEC90003，共18个；第3类为认证依据标准,包括IS09001,ISO13485，ISO15161,ISO15189，ISO／IS16949，ISO／TS17799，ISO／TS29001，TLl9000，AS9100，共9个；第4类为技术支持标准，目前有1个，即ISO10012.

3。2关于质量管理体系认证的发展趋势;

伴随着ISO9001认证范围的扩大和速度的加快,筐弦量管理体系认证的领域正在向专业化、行业化方向发展，特别是汽车、电信、食品行业发展势头强劲，医疗器械和服务、航空航天、石油化工行业也在积极陋展。新推出的认证标准都与WTO运行规则紧密相黔，与满足不同行业供应链组织的需求有关。这些标准的认证条件要求更高，资质备案更复杂。

3.3关于指南类标准的作用

“指南类标准是认证咨询的配套文件，也是企业管理培训、业绩持续改进的规范性文件，对于正确选用标准、提高认证有效性,