发血运输课李华领

血液的储存、运输、发放

质量管理甘肃省血液中心李华领血液储存、运输、发放的质量管理是采供血工作过程中的重要环节此项工作中各项质量控制标准是保证血液质量和输血安全的关键血液制品的安全储存

血液制品的安全运输

血液制品的安全发放

目的：通过各种安全保障措施和质量控制，确保发放到临床的血液及血液制品是安全有效的。血站质量管理规范管理职责2.质量管理职责3.组织和人员4.质量体系文件资源管理5.建筑、设施与环境6.设备7.物料9.计算机信息管理系统3.组织和人员过程控制8.安全与卫生10.血液的标识和可追溯性13.献血服务14.血液检测15.血液制备16.血液隔离与放行17.血液保存、发放和运输18.血液库存管理19.血液收回20.投诉与输血不良反应报告

监控和持续改进11.记录12.监控和持续改进17.1建立和实施血液保存管理程序，并满足以下要求：17.1.1血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，未经授权人员不得进入。17.1.2血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置17.1.3对保存状态进行监控，包括持续的温度及其他保存条件的监控记录，确保血液始终在正确的条件下保存17.3建立和实施血液运输的管理程序，确保血液在完整的冷链中运输，使血液从采集直至发放到医院的整个过程中始终处于所要求的温度范围内。应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控。应建立和保存血液运输记录。中华人民共和国《献血法》第十二条

临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。《血站管理办法》第三十五条血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量、活性、血型无差错；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。甘肃省血液中心质量管理体系文件程序文件中编号为GSBC-QP-B04血液保存运输管理程序章节中对体采科、成分制备科、供血科、中心办公室、总务科、质量管理科所承担的职责做出了明确的规定。血液品种类型一、：全血及红细胞类全血、去白细胞全血（占临床供血2%以下）悬浮红细胞去白悬浮红细胞（占临床供血的98%以上）洗涤红细胞二、血浆制品：冰冻血浆新鲜冰冻血浆病毒灭活冰冻血浆单采新鲜冰冻血浆冷沉淀血液品种种类型三、单采采成分类类单采粒细细胞单采血小小板四、冰冻冻解冻去去甘油红红细胞《血站基基本标准准》规定定的全血血及成分分血的质质量标准准：标签外观容量血型病毒检测测无菌试验验其它指标标《血站基基本标准准》规定定的全血血及成分分血的质质量标准准：标签：应应清楚、、完整、、准确包包括括以下内内容（一）血血站的名名称及其其许可证证号（二）献献血编号号或条型型码（三）血血型（四）血血液品种种（五）采采血日期期及时间间或者制制备日期期及时间间（六）有有效日期期及时间间（七）储储存条件件《血站基基本标准准》规定定的全血血及成分分血的质质量标准准：外观：全血及红红细胞类类：肉眼眼观察应应无色泽泽异常、、无凝块、、溶血、、气泡及及重度乳乳糜，血血袋完好好，采血血袋上保保留至少少35cm长分分段热合合注满全全血的采采血管。。各种血浆浆制品：：30～～37℃℃融化血血浆为淡淡黄色澄澄清液体体、无色色泽异常常、无蛋蛋白析出出、气泡泡、重度度乳糜，，血袋完完好，保保留至少少长度10cm注满血血浆的转转移管。。《血站基基本标准准》规定定的全血血及成分分血的质质量标准准：外观：单采血小小板：呈淡黄黄色雾状状、无色色泽异常常、蛋白白析出、、气泡、重重度乳糜糜，血袋袋完好，，保留至至少长度度15cm长度注满血小板的导管。冰冻解冻冻去甘油油红细胞胞：肉眼观观察应无无色泽异异常、无凝块、、溶血、、气泡及及重度乳乳糜，血血袋完好好，采血血袋上保保留至少少20cm长分分段热合合注满全全血的采采血管。。《血站基基本标准准》规定定的全血血及成分分血的质质量标准：外观单采粒细细胞：无凝块、、溶血、、黄疸、、气泡及及重度乳乳糜出现现，血浆浆颜色呈呈淡黄色色，储血血容器无无破损，，保留采采血袋上上至少20cm长注满满粒细胞胞的采血血管。《血站基本本标准》》规定的的全血及及成分血血的质量量标准：：容量全血：ACD-B方保保养液：：200ml:250ml±20ml300ml:375ml±30ml400ml全血血500ml±40mlCPD、、CPDA-1方保养养液：200ml:228ml±20ml300ml:342ml±±30ml400ml:456ml±±20ml红细胞悬悬液类：：标示量(ml））±10%洗涤红细细胞：200ml全血血制备：：125ml±12.5ml300ml全血血制备：：188ml±18.8ml400ml全血血制备：：250ml±24ml《血站基本本标准》》规定的的全血及及成分血血的质量量标准：：容量●冰冻解冻冻去甘油油红细胞胞：同全全血新鲜冰冻冻血浆：标示量(ml））±10%单采新鲜鲜冰冻血血浆：标示量(ml））±10%冷沉淀凝凝血因子子：标示示量(ml）±±10%单采血小小板：保存24小时时的容积积为125～200ml保存5天天的容积积为250～300ml单采粒细细胞：150～500ml《血站基本本标准》》规定的的全血及及成分血血的质量量标准：：血型ABO血血型应正正反定型型符合,稀有血血型应符符合血型型标签标标示病毒检测测：符合合国家规规定检测测项目（（双检）HBSAg阴阴性HCV-Ab阴阴性性HIV-Ab阴阴性梅毒螺旋旋体血清清学试验验阴阴性ALT<25单位无菌试验验：无细细菌生长长《血站基本本标准》》规定的的全血及及成分血血的质量量标准：：其它指标标：质控控抽检4袋/月月《血站基本本标准》》规定的的全血及及成分血血的质量量标准●悬浮红细细胞：血细胞比比容0.50～0.65血红蛋白白含量来来源于于200ml全全血：含含量≥２２０g来源于300ml全血血：含量量≥3００g来源于200ml全血血：含量量≥4００g●去白细胞悬浮红细细胞：血细胞比比容0.50～～0.65血红蛋白白含量来来源源于200ml全血：：含量≥≥18g来源于300ml全血血：含量量≥27g来源于200ml全血血：含量量≥36g残余白细细胞200ml全全血制备备，≤2.5××106300ml全血血制备，，≤3.8×106400ml全血血制备，，≤5××106储存末期期溶血率率﹤红细胞总总量的0.8%《血站基本本标准》》规定的的全血及及成分血血的质量量标准●涤红细胞胞血红蛋白白含量同同悬浮红红细胞溶血率﹤﹤红细胞胞总量的的0.8%上清蛋白白质含量量来源于200ml全血血：含量量﹤0.5g来源于300ml全血血：含量量﹤0.75g来源于200ml全血血：含量量﹤1.0g●冰冻解冻去去甘油红细细胞血红蛋白含含量来来源于200ml全血：含含量≥16g来源于300ml全全血：含量量≥24g来源于200ml全全血：含量量≥32g游离血红蛋蛋白含量≤≤1g/L白细胞残留留量来来源于200ml全血：含含量≤2.5××107个来源于300ml全全血：含量量≤2.5××107个来源于200ml全全血：含量量≤2.5××107甘油残留量量≤10g/L●新鲜冰冻血血浆血浆蛋白含含量≥50g/LⅧ因子含量量≥0.7IU/mL●单采新鲜鲜冰冻血浆浆：血浆蛋白含含量≥50g/LⅧ因子含量量≥0.7IU/mL●病毒灭活冰冰冻血浆血浆蛋白含含量≥50g/L亚甲蓝残留留量≤0.30µmol/L《血站基本标标准》规定定的全血及及成分血的的质量标准准●冷沉淀凝血血因子纤维蛋白原原含量来来源于200ml全血：含含量≥75mg来源于300ml全全血：含量量≥113mg来源于400ml全全血：含量量≥150mgⅧ因子含量量来来源于200ml全全血：含量量≥40IU来源于300ml全全血:含含量≥60IU来源于400ml全全血：含量量≥80IU单采血小板板：储存末期PH值6.4-7.4血小板含量量≥2.5××1011个/袋白细胞混入入量≤5.0××108个/袋红细胞混入入量≤8.0××109个/袋●单采粒细胞胞：中性粒细胞胞含量≥1.0×1010个/袋血细胞比容容≤0.15血液制品的的储存、运输和发放放关键控制点点：血液和血液液成分需要要储存在正正确的条件件下，以保保证其维持持有活性、、安全和具具有临床疗疗效血液和血液液成分需要要在正确的的条件下供供应－血液液冷链需要要维持（从从献血者到到患者）运输条件特特别重要（（运输设备备）监控十分重重要一、血液制制品的安全储存要点：1、温度控制范范围全血及红细细胞制品2-6℃血浆-25℃冷沉淀-30℃血小板22-24℃震荡保存存血液制品的的安全储存2、温度的的监控测量次数：：持续监测测或每4小小时一次测量方式：：冰箱自动动监测温度度计计测测量量：：进进行行冰冰箱箱内内上上、、中中、、下下层层温温度度的的测测量量冰箱箱报报警警装装置置（（有有效效））监测测记记录录血液液制制品品的的安全全储存存4、、冰冰箱箱开开门门次次数数控控制制5、、合合理理放放置置血血液液按按血血型型分分类类按品品种种分分类类正确确放放置置方方法法6、、严严禁禁全全血血及及红红细细胞胞制制品品冰冰冻冻保保存存血液液制制品品的的安全全储存存监测测温温度度不不在在控控制制范范围围内内时时，，应应记记录录可可能能的的原原因因和和采采取取的的措措施施。。如如果果全全血血及及红红细细胞胞储储存存冰冰箱箱温温度度超超过过10℃℃，，2小小时时内内不不能能恢恢复复应应转转移移血血液液到安安全全储储存存冰冰箱箱内内。。温温度度低低于于1℃以以下下应应立立即即转转移移血血液液。。血液液制制品品的的安全全储存存重要要意意义义：：（1））、、红红细细胞胞制制品品始始终终保保存存在在+2-+6℃的的范范围围内内维持持血血液液红红细细胞胞的的携携氧氧能能力力降低低血血液液保保存存液液中中葡葡萄萄糖糖的的消消耗耗速速度度将血血液液中中任任何何细细菌菌的的生生长长抑抑制制到到最最小小程程度度血液液冰冰冻冻会会造造成成红红细细胞胞膜膜的的破破裂裂血液液制制品品的的安全全储存存（2））、、血血浆浆制制品品：：新鲜鲜冰冰冻冻血血浆浆：：采采血血后后6(保保养养液液为为ACD)-8(保保养养液液为为CPD)小小时时内内制制备备，，但但不不超超过过18小小时时，，分分离离出出血血浆浆并并快速速冰冰冻冻呈呈固固态态后后保保存存。。保持持ⅧⅧ因因子子和和ⅤⅤ因因子子的的活活力力（3））、、凝凝血血因因子子：：冷冷沉沉淀淀：：采采血血后后6-8小时时内内制制备备的的新新鲜鲜冰冰冻冻血血浆浆37度融融化化制制备备的的冷冷温温下下不不溶溶解解的的白白色色沉沉淀淀物物。。血液液制制品品的的安全全储存存7、、储储存存效效期期的的监监控控ACD保保养养液液采采集集的的血血液液有有效效期期为为21天天。。CPD-A保保养养液液采采集集的的血血液液有有效效期期为为35天天普通通冰冰冻冻血血浆浆有有效效期期为为5年年新鲜鲜冰冰冻冻血血浆浆有有效效期期为为1年年机采采血血小小板板：：24小时时效效期期、、5天效效期期血液液制制品品的的安全储存何谓血血液有有效保保存期期？血液有有效保保存期期是指指血液液输入入人体体后２２４-48小时时，红红细胞胞存活活率超超过７７０%的保存存天数数。例例如：：血袋袋上标标明该该血液液的有有效保保存期期为35天，是是以输输注后后２４４小时时体内内红细细胞存存活率率至少少达到到原来来的７７０%为标准准制定定的天天数。。血液制制品的的安全储存血袋标标签上上ＡＣＣＤ或或ＣＰＰＤ字字样代代表的的意义义？这是抗抗凝保保存液液配方方的英英文缩缩写词词。目目前常常用的的抗凝凝保存存液有有两种种：1、ACD（枸枸橼酸酸、枸枸橼酸酸三钠钠、葡萄糖糖）；；保存存液采采集的的血液液保存存期为为21天。。2、ＣＣＰＤＤ（枸枸橼酸酸盐一一磷酸酸盐一一葡萄萄糖））；保保存液液采集集的血血液保保存期期为28天天。3、目目前推推广使使用的的ACD-A、、CPD-A血血液保保存液液是在在其保保存液液中加加入腺腺嘌呤呤，其其特点点是PH较较高，，能较较好的的维持持血液液中２２，３３一二二磷酸酸甘油油酸（（２，，３ＤＤＰＧＧ），，使血血液有有效期期延长长至35-42天。。血液制制品的的安全储存8、储储存设设备监监测（1））各种种保存存血液液及成成分血血的冰冰箱或或冰柜柜的温温度必必需每每4小小时记记录一一次。。（2））温度度失控控报警警器必必须设设定一一个温温度失失控范范围，，并时时时处处于开开启状状态。。（3））温度度失控控报警警器在在箱内内温度度超过过设定定范围围时，，必须须能被被激活活并发发出明明显的的警报报信号号。血液制制品的的安全储存9、设备备保养常规温温度检检查每周检检查蒸蒸发器器一次次每月检检查并并清扫扫冷凝凝器和和压缩缩机一一次每月检检查报报警器器一次次储血冰冰箱每每月消消毒一一次。。血液制制品的的安全储存10、、状态态标识识待检合格不合格格三种状态态血液应应严格区区别放置置血液制品品的安全储存11、血血液库存存管理—先进先先出原则则—库存血血液效期期的控制制—确定最最低库存存水平（（血液液预警线线：红、、黄、绿绿）二、血液制品品的安全运输血液从献献血者体体内采出出----输入入患者体体内需经经过这几几个环节节的储存存、运输输献血者-----血站站（待检检库、成成品库））----医院院血库-----患者者血液制品品的安全运输l冷链：是是一套用用于血液液和血浆浆贮存和和运输的的系统，，它采用用尽可能能安全的的方法以以维持血血液和血血浆的各各项功能能血液制品品的安全运输冷链的两两个要素素：在职职责确定定时必须须重视这这两个要要素组织和管管理血液液、血浆浆的贮存存和运输输的人员安全贮存存和运输输血液、、血浆的的设备血液制品品的安全运输短途运输输：30分钟内内长途运输输：1小小时以上上运输设备备：专用用储血箱箱、送送血冷藏藏车运输温度度：2-10℃血液制品品的安全运输要点：l保持运输输过程中中完整的的冷链l冷原放置置方法及及数量l运输包装装：足够够牢固、、保护制制品密闭性能能好、维维持温度度l标识：去去向（发发送者、、接收者者）生物危险险性、内内容、搬搬运和贮贮存条件件l记录血液液运输抵抵达前后后的时间间及温度度l血液运抵抵后溶血血、污染染、破漏漏情况的的检查三、血液制品品的安全发放（1）、、订血合合同评审审：用血血计划用血申请请电话预约约（2）、、最终检检验：标签完整、清晰（3）、运输条件∕容器符合要求（4）、可追溯性（5）、医院退血血液制品品的安全发放医院到血血站取血血需注意意哪些事事项？（１）领领血时必必须由血血库工作作人员携携专用运运血容器器和用血血申请前前往取血血。运血血容器要要求隔冷冷、热的的性能好好，密封封性好，，多用铝铝皮和聚聚苯乙烯烯泡沫塑塑料为材材料制成成。（2）工勤勤人员和家家属一律不不许代替医医护人员取取血和代替替医师签字字、填写血血型、用血血量以及改改填输血申申请单。血液制品的的安全发放（3）领血血人在领血血时要认真真核对和仔仔细检查。。核对所领领血液确是是自己所需需的种类和和数量；检检查血袋外外观有无血血迹、破损损、封口是是否严密、、标签字迹迹是否清楚楚、袋内的的血液有无无异常现象象等。双方方确认无误误后，领血血人在血液液领用单上上签名方可可将血取走走。血液制品的的安全发放（4）血液液在运输过过程中保持持适合的温温度至关重重要。领血血人应当熟熟悉各种血血液成分要要保持的适适合温度。。必要时检检测温度变变化情况。。不同的血血液成分最最好分别存存放在不同同的运血容容器内。（（5）血袋袋装入运血血器一定要要轻拿轻放放，特别是是冰冻血液液成分。在在运输中血血液要避免免剧烈振荡荡，因剧烈烈振荡可引引起纤维蛋蛋白大量析析出，红细细胞大量溶溶解。（6）血液液运到医院院后，要开开箱逐一检检查血袋有有无破损，，封口是否否严密以及及标签是否否污损，如如有上述情情况之一者者，不得使使用。（7）需要要大量手术术用血（超超过２００００ｍｌ））或小剂量量输血（５５０ml或或１００ml）以及及保存期短短的血（所所谓新鲜血血）和其它它血液成分分（洗涤红红细胞、机机采血小板板等），医医院输血科科（血库））应于用血血前２天与与血站联系系，以便准准备（急诊诊例外）；；不用时亦亦应及时通通知。血液制品的的安全发放医院内血液液的领发应应注意哪些些事项？（１）凡须须申请输血血者，由临临床医师填填写输血申申请单（各各项均须填填全，不得得遗漏），，要求其至至少提前１１天送输血血科（血库库）；（２）需要要大量输血血（超过２２０００ｍｍｌ）或小小剂量输血血（５０ml或１０００ml））以及保存存期短的血血（所谓新新鲜血）和和其它血液液成分（洗洗涤红细胞胞、机采血血小板等）），应于用用血前２天天与输血科科（血库））联系，以以便准备（（急诊例外外）；不用用时亦应及及时通知输输血科（血血库）。血液液制制品品的的安全全发放放（３））临临床床医医护护人人员员凭凭填填妥妥的的输输血血申申请请单单到到输输血血科科（（血血库库））领领血血。。非非医医护护人人员员不不应应领领血血。。如如有有特特殊殊情情况况，，医医护护人人员员无无法法脱脱身身时时可可由由能能够够办办理理领领血血核核对对手手续续的的工工作作人人员员到到输输血血科科（（血血库库））领领血血；；（４４））领领、、发发血血双双方方必必须须共共同同认认真真查查对对输输血血申申请请单单、、交交叉叉配配血血试试验验报报告告单单、、血血袋袋标标签签，，并并对对血血液液进进行行外外观观检检查查，，经经查查没没有有问问题题时时，，双双方方共共同同办办好好登登记记签签字字手手续续后后，，才才能能将将血血液液发发出出与与领领危危（５５））输输血血科科（（血血库库））工工作作人人员员应应按按照照保保存存日日期期的的先先后后，，先先存存先先用用的的原原则则发发血血，，临临床床医医护护人人员员不不应应拒拒领领（（特特殊殊临临床床情情况况需需要要保保存存期期短短的的血血例例外外））血液液制制品品的的安全全发放放血液液发发出出后后应应立立即即使使用用，，原原则则上上不不能能退退回回。。因因特特殊殊情情况况（（如如病病人人已已经经死死亡亡未未能能输输注注的的血血液液，，应应在在三三十十分分钟钟内内退退回回输输血血科科（（血血库库）），，经经输输血血科科（（血血库库））工工作作人人员员确确认认血血液液是是始始终终保保存存在在储储存存温温度度范范围围内内并并仍仍保保持持原原样样可可办办理理退退血血手手续续。。退退回回的的血血液液要要在在相相应应登登记记本本上上注注明明退退血血原原因因，，并并经经严严格格鉴鉴定定后后决决定定能能否否再再用用。。凡凡退退回回的的血血液液不不能能与与其其它它血血液液混混放放在在一一起起，，应应放放在在冰冰箱箱的的专专用用地地方方，，并并有有特特殊殊标标记记。。血液制制品的的安全发放什么是是血液液的再再发放放？再再发放放的血血液应应具备备什么么条件件？因故从从临床床科室室退回回的血血液，，经输输血科科（血血库））工作作人员员确认认质量量良好好，再再次发发放到到临床床科室室用于于病人人叫血血液的的再发发放。。再发发放的的血液液应具具备下下列条条件：：（１））容器器封口口严密密无损损，从从未被被穿刺刺过；；配血血管完完整。。（２））血液液一直直保持持在２２－６６oＣ中（（凡加加温过过的血血液不不能再再发放放）；；（３））血液液静置置一天天后，，经认认真检检查，，确认认血液液无溶溶血、、无任任何污污染迹迹象；；（４））记录录上必必须注注明此此血是是二次次发出