浅谈医疗机构监督课件

浅谈医疗机构监督浅谈医疗机构监督浅谈医疗机构监督浅谈医疗机构监督揭阳市卫生监督所陆旭烽合法医疗机构？？合法的医疗机构是指符合县级以上地方人民政府卫生行政部门根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况所制定本行政区域医疗机构设置规划，经过县级以上地方人民政府卫生行政部门批准设置、进行执业登记并取得《医疗机构执业许可证》的单位。（医疗机构管理条例）开普勒曾说：“数学是打开科学大门的钥匙，是通向宇宙之美的关键。”可见，数学是十分重要的。然而，由于数学知识本身的枯燥性、抽象性，不少学生对数学缺乏学习热情。因此，在初中数学教学中，教师应运用一定的教学策略，来吸引学生注意，使其认识到数学的现实价值，从而激发学习积极性。一、想方设法，激发学生热情在数学教学中，教师应由学生的学习特点出发，设计多种学生学习活动，以发挥学生的主体性，使其积极探究。同时，教师还应为学生创造体验数学知识的实践机会，利用他们乐于接受的形式来引导其积极融入教学活动中。因而，在初中数学教学中，教师应注重过程和方法，而不是侧重结果，以促使学生主动猜测与探究，参与到知识与结论的获得过程，主动构建知识体系，增强成功体验。同时，教师须想方设法来增加教学趣味性、知识性、生动性，如游戏法、探究学习法、多媒体教学法等，同时还要注意课堂有效提问、多元化作业批改等。例如：为了让学生更快速而牢固地记忆“分式混合运算法则”，教师可将这一知识编为顺口溜，以加深印象：分式四则运算，顺序乘除加减，乘除同级运算，除法符号须变（乘）；乘法进行化简，因式分解在先，分子分母相约，然后再行运算；加减分母须同，分母化积关键；找出最简公分母，通分不是很难；变号必须两处，结果要求最简。再如教学“分式”这一知识时，教师可利用游戏活动来调动学生学习情感。同时，由于题目较为开放，可让学生各抒己见，使其在游戏过程中加深对分式概念的理解。如，我们已经初步了解了分式，接下来，让我们一起玩个游戏吧：由“-3、2、a、π，-m、”中随意选取字母或者数字，构成一个分式，比比哪组构造得既正确又多。利用小组竞赛，可督促学生参与活动，也有助于教师观察学生思维倾向，捕捉其存在的问题，而后利用集体交流，及时调整他们的片面认识。二、重视课外实践，提高实践能力在数学新课标中，要求教师让学生明白知识源自实践，并作用于实践。但因应试教育影响，不少教师侧重知识教授，而忽视了学习实践性，使学生感觉数学在生活中的作用不大，因而他们主要是为应对考试而学习，并认识不到数学知识的现实意义与作用，不能学以致用。因此，在初中数学教学中，教师既要将数学教学与生活紧密联系起来，巧妙地融入生活现象，引导学生以数学角度进行多方位思考。同时，也需要将课堂延伸至课外，引导学生走入社会与生活，让学生在社会实践活动中体会到数学就在我们身边，从而使学生激发并保持长期的学习兴趣。而课外实践活动课，则是实现上述目标的有效途径。在初中数学教学中，课外实践活动形式是多样的，根据活动内容可划分为综合研究、研究制作、社会调查；根据活动形式，则包括实践操作、集体交流、小组活动、个别调研。而根据选题范围，则分为指定型课题、自选型课题以及综合型课题；在开展活动课时，教师需把握如下原则：第一、实践性。其内容应贴近学生认知领域，使学生“跳一跳”则可摘到“桃子”。第二、兴趣性。即活动内容应与学生生活相贴近，亦或可激发学生兴趣的问题，让学生主动参与。第三、层次性。教师应考虑学生个体差异，不可一刀切，以让每位学生都有所收获。当然，在活动课中，既要发挥学生主体性，也须发挥教师指导性。如学习《测量物体的高度》时，教师可课前将学生分为不同的实践小组，进行探究活动：测量校园内一棵树的高度。实践1:依据光的反射定律，借助一根皮尺与一面镜子，设计测量方案，求出树的高度。实践2:可选用的测量工具有一根长度是2.5m的标杆，一根皮尺，设计测量方案，求出树的高度。然后让学生自选实践活动，学会活用知识，并体会到数学知识的现实价值。三、善用激励性策略，增强学生学习信心在教学过程中，激励性策略，可催人奋进，激发学生学习热情，使其愿学，乐学，主动融入教学过程中。第一，营造平等民主的情感氛围。在学习过程中，既有智力因素，也有非智力因素。其中，非智力因素，如意志、情感、兴趣等，对学习活动与智力活动有着强化、刺激、动力等功能，有助于学生把握学习方法。因此，在平时教学过程中，教师应注重建立和谐、平等的师生关系，对学生尽量多表扬，就算是批评也须注意语气与语言上的启发性与鼓励性。在对学生进行评价时，须多用激励性语言或者行为，如一个微笑、一个点头，“讲得真好”、“想法独特”等，以调动学生情感，增强学习信心。第二，鼓励学生发难质疑。在课堂教学中，不能只是教师提问，教师还须引导学生大胆质疑，积极提问。教师可运用多种方式来鼓励学生质疑、提问，同时针对不愿问、不敢问、没有时间提问的现象，为学生营造宽松和谐的学习氛围，使学生在民主、轻松的情感气氛中积极提问。如留给学生提问时间，把握启发学生提问的契机，并根据学生学习特点，利用竞赛、抢答等方式来激励学生提问，培养学生探究意识。如学习《图形的平移》时，教师可先让学生课前阅读，并写出自己不懂之处或疑难问题，比比哪组学生所提问题最多，最有探究意义。此外，教师既要面向全体学生，也需兼顾个体学生，尽可能地让每位学生均参与学习活动中，尤其是基础不好的同学，利用激励性策略，使其体会到成功感。胡锦涛同志曾指出:加强和改进思想政治教育工作,对于实现全面建设小康社会、实现现代化的宏伟目标、实现中华民族的伟大复兴,具有重大而深远的战略意义[1]。由此可见,改革高校思想政治教育的工作至关重要。随着国际和国内形势的深刻变化,高校思想政治教育面临着更加艰巨的任务,为了迎接这种挑战,创新是高校思想政治教育工作的必然选择。一、创新理论的涵义创新(innovation)的概念来源于经济学,作为理论范畴是由美籍奥地利经济学家约瑟夫?阿罗斯?熊彼特首先在1912年德文版《经济发展理论》一书中使用的。熊彼特将创新定义为“新的生产函数的建立”,即“企业家对生产要素之新的组合”[2],也就是把一种从来没有过的生产要素和生产条件的“新组合”引入生产体系。所以说,创新最开始属于经济范畴,它旨把科学技术引入企业之中,形成一种新的生产能力。创新作为一种创造性的活动,具有多方面的特征:1.突破性。凡是创新,必然对原有事物有所突破,创造性地提出新的见解。无论是发现一个新的物质运动规律,还是发明一种新产品,都意味着对原有理论、学说的突破,或对既存工具、设备、技术、产品的超越。2.历史性。人类社会的发展史是一部不断创新的历史。从古代的石器到现代的机器、电脑,从昔日的独轮车到今天的航天飞机,都是人们在不同历史条件下创新成果的体现。然而,由于受到人的主观因素(如,阶级地位、思想状况、认识水平、实践能力)和客观条件(如,生产力发展水平、社会制度)的制约,在不同历史时期,人们的创新能力、创新方式和创新成果有着很大的时代差异。3.普遍性。创新是人类社会领域的普遍现象,它不仅存在于经济领域,也表现在非经济领域。在经济领域,创新主体在新的科学知识的武装下,改进生产工具,发明新的生产技术,发现新的劳动对象,制造新的产品,建立新的生产组织,改变不合理的经济关系,建立有利于生产力发展的经济制度和体制等等,都属于经济领域的创新。在非经济领域,改变不合理的政治关系、法权关系和思想文化关系,建立适合新的经济基础的政治、法律和思想文化制度和体制,建立更有效率的社会组织和社会运行机制,更新社会的行为规范等等,都是非经济领域的创新。4.实践性。创新活动是由主体的目的、需要、意志推动的,也离不开主体的思想、知识、认识因素的参与,但从本质上说,创新属于实践活动。创新必然转化为群众的实践,体现在群众改造现实世界的实践中,产生出巨大的威力和生命力,而且随着时间的推移,影响越来越深刻,从而产生越来越大的实践效应。二、创新理论在高校思想政治教育中的应用将创新从经济学范畴引入到哲学范畴,并把创新与社会发展联系起来的第一人是江泽民。1995年5月,江泽民在全国科学技术大会上的讲话上说,“创新是一个国家的灵魂,是一个国家兴旺发达的不竭动力。”[3]之后他又对创新的内容进行了全面的概括,“创新,包括理论创新、体制创新、科技创新和其它创新”[4]。并指出“创新的关键在人才,人才的成长靠教育”[2]。这些讲话说明了创新在人类社会发展中所具有的普遍性和重要性,也说明了创新与人才、教育的关系。(一)从高校思想政治理论必修课《毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”》看“创新理论”作为20世纪90年代的大学本科生,我们当年在大学课堂里修的政治理论必修课是《中国革命史》与《马克思主义政治经济学》,通过这两门课的学习,我们知道了:每当我们把马克思主义和中国实际正确结合,并随着时间和条件的变化,与时俱进地进行创新时,中国革命和建设则取得进步;相反,每当没有把马克思主义与中国实际相结合或没有正确结合,忽视马克思主义科学理论的指导,教条地、僵化地对待马克思主义,固步自封,中国的革命和建设则会受到挫折,甚至遭到失败。江泽民同志指出:“学习马列主义、毛泽东思想和邓小平理论,关键是要把握其理论实质,善于把其基本原理运用于社会主义改革和现代化建设的新实践,并在理论与实践的结合中勇于创新。”[5]所以说,创新的哲学世界观基础是马克思主义的辩证唯物主义和历史唯物主义;创新的方法论基础是解放思想、实事求是。从我们国家的几代领导人的理论就可以知道创新的重要性。1.毛泽东创新思想。毛泽东领导中国革命和建设的历史,可以说是一部把马克思主义基本原理同中国具体实际相结合,不断追求真理,不断开拓创新的奋斗史。毛泽东的创新思想启示我们,大到一个国家,小到个人,要有所作为和有所成就,就必须不断地创新。2.邓小平的创新思想。毛泽东思想与当代中国的具体实际相结合,产生了第二次历史性飞跃,形成了当代中国的马克思主义一邓小平理论。其思想体现在三个方面:“立足于社会主义初级阶段”,“全面发挥社会主义优越性”,“全面开创社会主义现代化的新局面”。邓小平理论坚持了:“借鉴与独创相结合”,“继承与发展相结合”,“求实与批判相结合”。一是坚持解放思想的创新意识,勇于思考、勇于探索、勇于创新。不断进行理论创新,体制创新和科技创新。二是大力倡导推广创新思维教学,开发人们的创新潜能,训练人们的创新思维,培养人们的创新意识,拓展其思维空间,提升其创新思维水平。三是切实实施素质教育,培养具有各种创新能力的人才,提高整个民族的创新能力,提升我国在国际经济、科技竞争中的综合实力。3.江泽民的创新思想。以江泽民同志为核心的第三代中央领导集体,坚持用邓小平理论观察当今世界、观察当代中国,不断总结实践经验,做出新的理论概括,不断开拓创新,在创造性地推进建设有中国特色社会主义伟大事业的进程中,形成了一系列新的理论成果。特别是“三个代表”重要思想,从根本上回答了在充满希望和挑战的21世纪,把我们党建设成为一个什么样的党和怎样建设党的问题,进一步丰富和发展了马克思主义。其创新思想是在三个代表的整体思路下,坚持与时俱进和开放性的原则,提出了一系列社会发展战略[6]。(二)创新理论与马克思主义哲学理论马克思主义理论是长期指导我国革命、建设和改革的科学理论。随着江泽民同志对创新理论的重新论述和阐发以及中央领导集体的对这一创新理论的发展,逐步形成了既立足于中国国情又富有时代特色的马克思主义创新理论,从而丰富和发展了马克思主义哲学的基本理论。在中共十七大报告中胡锦涛同志强调:“大力推进理论创新,不断赋予当代中国马克思主义鲜明的实践特色、民族特色、时代特色。”“开展中国特色社会主义理论体系宣传普及活动,推动当代中国马克思主义的大众化。”[7]由此可见实践特色、民族特色、时代特色都是当今马克思主义理论创新的基本内容和基本要求。当前中共中央开展的科学发展观教育也包含着理论创新的艰巨任务和重大使命。同时创新发展马克思主义理论必须实现马克思主义与中国实际相结合、用中国化的马克思主义指导我们认识和改造世界。浅谈医疗机构监督浅谈医疗机构监督浅谈医疗机构监督浅谈医疗机构1浅谈医疗机构监督

揭阳市卫生监督所陆旭烽浅谈医疗机构监督揭阳市卫生监督所陆旭烽2浅谈医疗机构监督课件3浅谈医疗机构监督课件4浅谈医疗机构监督课件5浅谈医疗机构监督课件6医疗执业监督员的概念医疗执业监督是指各级卫生行政部门依据法律、法规的授权、对医疗机构和卫生技术人员在执业活动中，是否遵守医疗管理法律、法规、规章的情况进行监督检查，对违反医疗管理法律、法规的行为追究法律责任的一种行政管理活动，总的分为三个方面：机构、人员、行为6个字。主要作用：制约作用、规范作用、预防作用、促进作用。医疗执业监督员的概念医疗执业监督是指各级卫生行政部门依据法律7一、法律依据1.1医疗机构管理(机构管理)序号法律、法规名称发布时限发布机构1医疗机构管理条例1994.2.26国务院149号令2医疗机构管理实施细则1994.8.29卫生部35号令3医疗废物管理条例2003.6.4国务院380号令4乡村医生从业管理条例2003.8.5国务院386号令5中医药条例2003.4.7国务院374号令6性病防治管理办法1991.8.12卫生部15号令7中外合资合作医疗机构管理暂行办法2005.5.15卫生部外贸部11号令8医疗美容服务管理办法2002.5.1卫生部19号令9医院院感管理办法2006.9.1卫生部48号令10消毒管理办法2002.7.1卫生部27号令11医疗卫生机构医疗废物管理办法2003.8.14卫生部36号令12湖北省医疗机构管理实施办法1995.10.20省政府93号令一、法律依据序号法律、法规名称发布时限发布机构1医疗机构管理81.2医务人员管理(人员管理)序号法律、法规名称发布时限发布机构1执业医师法1998.6.26中华人民共和国主席令5号公布2乡村医生从业管理条例2003.8.5国务院386号令3护士管理办法1993.3.26卫生部31号令4医师执业注册暂行办法1999.7.16卫生部5号令发布5医师资格考试暂行办法1999.7.16卫生部第4号令发布6医师外出会诊管理暂行规定2005.7.1卫生部令42号令1.2医务人员管理(人员管理)序号法律、法规名称发布时限发91.3母婴保健机构管理序号法律、法规名称发布时限发布机构1中华人民共和国母婴保健法1994.10.27主席令33号令布2中华人民共和国母婴保健法实施办法2001.6.20国务院308号令3关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定2002.11.29国家计生委、卫生部、药品监督管理局令第8号发布4中华人民共和国人口与计划生育法2001．12．29主席令63号令公布5计划生育技术服务管理条例2004．12．10国务院428号令公布6计划生育技术服务机构执业管理办法2001．11．6计生委5号令发布1.3母婴保健机构管理序号法律、法规名称发布时限发布机构1中101.4血液机构管理序号法律、法规名称发布时限发布机构1献血法1997.12.29主席令93号令发布2血液制品管理条例1996.12.30国务院208号令发布3血站管理办法2005.11.17卫生部44号令4单采血浆站基本标准2000.11.24卫生部医政234号5医疗机构临床用血管理办法(试行)1999.1.5卫生部[1999]第6号6临床输血技术规范2000.6.1卫生部[184]号1.4血液机构管理序号法律、法规名称发布时限发布机构1献血111.5医疗废物管理条例序号法律、法规名称发布时限发布机构1医疗废物管理条例2003.6.4国务院380号令发布2医疗卫生机构医疗废物管理办法2003.8.14卫生部36号令3医疗废物管理行政处罚办法2004.6.1卫生部环保总局第21号令1.5医疗废物管理条例序号法律、法规名称发布时限发布机构121、《执业医师法》是一部关系到所有医务人员权利和义务的一个基础法，立法的宗旨是为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质保障医师的合法权益，保护人民健康而制定本法，依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防保健机构中执业的专业医务人员、适用本法，共分6章48条。2、《献血法》立法宗旨为：为了保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设而制定共24条。3、《母婴保健法》立法宗旨为了保障母亲和婴儿健康，提高出生人口素质，根据宪法而制定，共7章39条。4、《医疗机构管理条例》为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康而制定本条例，共分7章55条，条例主要适用于从事疾病诊断，治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所卫生所（室）以及急救站等医疗机构。二、医疗机构监督管理相应法律立法宗旨1、《执业医师法》是一部关系到所有医务人员权利和义务的一个基13中华人民共和国医师法（一）一、总则为了加强队伍的建设，提高医师和的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定本法。依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格。经注册在医疗、预防保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。中华人民共和国医师法（一）一、总则14中华人民共和国医师法（二）二、考试和注册1、执业医师考试。①具有专业本科以上，在执业医师指导下，试用期满一年。②取得执业助理医师，具有专科学历，工作满二年，具有中专学历，工作满五年。2、执业助理医师考试：具有专科学历或中专学历，试用期满一年。3、执业医师法第十三条规定，国家实行医师执业注册制度，医师注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务，未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。4、受理和办理注册手续的是县级以上卫生行政主管部门，办理时限为30天（二级以上和专科医疗机构注册由市级卫生行政部门负责或由发证机关负责。5、申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续，未经批准，不得行医。6、不予注册的①不具有完全民事行为能力的。②因受刑处罚，不满二年的。③受吊销医师执业证书行政处罚，向处罚决定之日起到申请之日不满二年的。④有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。中华人民共和国医师法（二）二、考试和注册15中华人民共和国医师法（三）三、执业规则1、执业医师在执业活动中享有的权利：从事医学研究，学术交流，参加专业培训，接受医学教学，在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯，获取工资报酬和津贴，依法参与所在机构的民主管理等。2、医师在执业活动中履行的义务：遵守法律、法规，遵守技术操作规范。遵守职业道德，履行医师职责，为患者服务，保护患者隐私，服从调遣，发生医疗事故和传染病疫情时，及时上报等。医师不得出与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。3、执业助理医师应当在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业（无处方权）在乡、民族乡领取医疗、预防、保健机构中可以独立从事一般的执业活动（根据医疗诊治的情况和需要）。中华人民共和国医师法（三）三、执业规则16中华人民共和国医师法（四）四、考核和培训1、县级以上卫生行政部门定期或不定期组织对医师的业务水平，工作成绩和职业道德状况进考核，对考核不合格的医师，可以责令其暂停执业活动3至6个月，再次考核，仍不合格者，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。2、县级以上卫生行政部门应当制定医师培训计划，对医师进行多种形式的培训。中华人民共和国医师法（四）四、考核和培训17中华人民共和国医师法（五）五、法律责任第三十六条以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以吊销；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。

第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。中华人民共和国医师法（五）五、法律责任18中华人民共和国医师法（五）五、法律责任

（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；

（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；

（三）造成医疗责任事故的；

（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；

（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；

（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；

（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；

（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；

（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；

（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；

（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；

（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。

中华人民共和国医师法（五）19中华人民共和国医师法（六）第三十八条医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理第三十九条未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

中华人民共和国医师法（六）第三十八条医师在医疗、预防、保健20*卫生监督机构在《执业医师法中》

主要监督职责

依法加强医师在执业活动中的监督管理和指导依法制定医师培训计划，对医师进行各种形式的培训，为医师接受继续医学教育提供条件。按照医师执业标准，对医师的业务水平，工作成绩和职业道德状况进行定期考核。(对医师的考核结果，报当地注册的卫生行政部门，对考核不合格的医师，可以责令其暂停执业活动三至六个月。)对违法行为进行查处。*卫生监督机构在《执业医师法中》

主要监督职责

依法加强医21医疗机构管理条例（一）一、总则为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。医疗机构监督管理，目前国家已出台三个相应法律：①医疗机构管理条例。1994.9.1起卫生部149号令，分7章55条。②医疗机构管理条例实施细则，1994年9月1日起实施，卫生部第35号令全文分8章91条。*《医疗机构管理条例》分为总则→规划布局和设置审批（资料申报）→登记（现场审核、验收）→执业（挂牌执业）→监督管理（日常监督）→罚则（违法查处）→附则（七个部分）。广东省的《条例实施细则》于2006年12月10日废止。医疗机构管理条例（一）一、总则22医疗机构管理条例（二）二、规划布局和设置审批1、规划布局县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗要求和现有医疗机构的分布状况制定，本行政区域的医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。(县→市→省→卫生部)医疗机构管理条例（二）二、规划布局和设置审批23医疗机构管理条例（二）2、设置审批(广东省)2.1设置审批权限（1）不设床位或床位不满100张的医疗机构，以及县级以下（包括县级）人民政府设置100张床位以上的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请，由县级卫生行政部门负责审批。（2）床位在100张以上的省、部属高等医药院校直属驻穗附属医院以及省级卫生行政部门直属医疗机构的设置，由省卫生厅负责审批（属中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由省中医药局负责审批并进行监督管理）（3）其他医疗机构按属地管理原则，由所在地的地级以上（含地级）市卫生行政部门负责审批。（4）社区卫生服务机构由区（市、县）级政府卫生部门根据卫生部、国家中医药管理局制定的《城市社区卫生服务中心基本标准》、《城市社区卫生服务站基本标准》进行设置审批，同时报上一级政府卫生行政部门备案。（5）在乡镇和村设置个体诊所的个人，其条件应当与在城市设置诊所的个人所必须具备的条件相同。医疗机构管理条例（二）2、设置审批(广东省)24医疗机构管理条例（二）在城市设置诊所的个人必须同时具备以下条件：①经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》②取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作。设置审批有效工作日为30日，30日内作出批准或者不批准的书面回复，批准设置的，发给设置医疗机构批准书，设置批准书批准机关，为各级卫生行政主管部门。2、设置审批(广东省)2.2设置审批应提交文件①设置医疗机构批准书（卫生行政部门批件）。②设置申请书。③设置可行性研究报告。其主要内容为申请人单位基本情况，医疗服务需求分析，拟设医疗机构名称、地址、开设科目、床位、组织机构人员配备，仪器设备配备，注册资金，效益分析了）④选址报告和建筑设计平面图。医疗机构管理条例（二）在城市设置诊所的个人必须同时具备以下条25医疗机构管理条例（二）2、设置审批(广东省)2.3有以下情况之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；（七）被开除公职在7年以内人员，国家医疗机构辞退人员5年以内人员。

（八）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。医疗机构管理条例（二）2、设置审批(广东省)26医疗机构管理条例（三）三.登记1、第二十五条申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：

（一）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；

（二）医疗机构用房产权证明或者使用证明；

（三）医疗机构建筑设计平面图；

（四）验资证明、资产评估报告；

（五）医疗机构规章制度；

（六）医疗机构法定代表人、主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；

（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料

医疗机构管理条例（三）三.登记27医疗机构管理条例（三）申请登记的医疗机构必须具备以下6个要素㈠有设置医疗机构批准书；㈡符合医疗机构的基本标准;㈢有适合的名称,组织机构和场所;㈣有与其开展的业务相适应的经费\设施,设备和专业卫生技术人员。㈤有相应的规章制度。㈥法人或主要负责人能够独立承担民事责任。医疗机构管理条例（三）申请登记的医疗机构必须具备以下6个要素28医疗机构管理条例（三）三.登记2、第二十七条申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：

（一）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；

（二）不符合《医疗机构基本标准》；

（三）投资不到位；

（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；

（五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；

（六）医疗机构规章制度人员配备、资格、设备设施，不符合要求；

（七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；

（八）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。医疗机构管理条例（三）三.登记29医疗机构管理条例（三）三.登记3、医疗机构执业登记的事项。㈠类别、名称、地址、法定代表人或主要负责人、㈡所有制形式㈢诊疗科目、床位㈣注册资金㈤房屋建筑面积㈥服务方式和对象㈦职工人数；㈧执业许可证登记号（医疗机构代码）；（九）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。4、受理执业登记申请之日起45内，卫生行政机关和卫生监督机构,根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构基本标准》卫医发[1994]第30号文件规定进行实地审核审查，审核合格的，予以登记。发给《医疗机构执业许可证》，审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人.医疗机构管理条例（三）三.登记30医疗机构管理条例（三）三.登记5、校验要求：床位不满100张的医疗机构，每年校检验1次，床位100张以上的医疗机构，每3年校验1次，校验由原登记机关办理。医疗机构应当在校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续，并提交《医疗机构校验申请书》《医疗机构执业许可证副本》等资料，医疗机构改变名称、场所、重要负责人，诊疗科目，床位必须向原登记机关办理变更通知，变更需提供原因和理由的书面材料。医疗机构管理条例（三）三.登记31医疗机构管理条例（四）四、执业规定1、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动。2、医疗机构执业、必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。3、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。4、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。5、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴带有本人姓名、职务或者职称的标牌。6、医疗机构对危重病人应立即抢救不能诊治、立即转诊，发生重大灾害，疾病流行服从调遣。7、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》诊疗科目、收费标准悬挂明显处所。医疗机构管理条例（四）四、执业规定32医疗机构管理条例（五）五、监督管理1、卫生监督机构对医疗机构监督职权㈠对医疗机构执业有关法律、法规，规章和标准的情况进行监督检查，指导。㈡对医疗机构执业活动进行监督检查、指导㈢对医疗机构违反条例和细则的案件进行调查，取证，并提出处理或处罚意见。㈣负责接待办理群众对医疗机构的投诉。㈤负责医疗机构的设置审批，执业登记和检查监督。㈥负责组织对医疗机构的评审。㈦完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。医疗机构管理条例（五）五、监督管理33医疗机构管理条例（五）五、监督管理2、日常监督检查主要内容㈠医疗机构执行国家有关法律、法规、规章的标准情况。㈡医疗机构执行医疗机构内部各项规章制度和及各级人员岗位责任制技术规程情况。㈢医德医风情况。㈣医疗服务质量和医疗服务效果。㈤执行医疗收费标准情况㈥组织管理情况和人员任用情况。㈦医疗卫生人员掌握“基本理论、基本知识、基本技能”的情况。㈧消毒隔离和无菌操作情况。㈨药品、设备的采购、使用情况㈩省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查，指导项目。医疗机构管理条例（五）五、监督管理34医疗机构管理条例（五）五、监督管理3、医疗机构监督要点：㈠制定医疗机构设置规划。㈡医疗机构审批、执业登记、校检、评审。㈢监督检查执业活动。㈣医疗广告监督。㈤医疗废物监督。㈥消毒监督。㈦医疗安全监督。医疗机构管理条例（五）五、监督管理35医疗机构监督管理违法行为处罚依据

（日常监督常见违法行为）1违法行为处罚依据具体处罚规定非医师行医中华人民共和国执业医师法第三十九条第三十九条未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府医生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品；器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任，构成犯罪的，依法追究刑事责任医疗机构监督管理违法行为处罚依据

（日常监督常见违法行为）136医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）2无《医疗机构执许可证》擅自执业中华人民共和国执业医师法第三十九条同上医疗机构管理条例第四十四条第四十四条违法本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以处以1万元以上的罚款。医疗机构管理条例实施细则第七十七条第七十七条对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；（三）擅自执业时间在三个月以上；（四）给患者造成伤害；（五）使用假药、劣药蒙骗患者；（六）以行医为名骗取患者钱物；（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）2无37医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）3逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事依疗活动医疗机构管理条例实施细则第四十五条第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。附第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。医疗机构管理条例实施第七十八条第七十八条对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）3逾38医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）4伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》医疗机构管理条例第四十六条第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。附第二十三条《医疗机关执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。医疗机构管理条例实施细则第七十九条第七十九条转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收其非法所得。并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：（一）出卖《医疗机构执业许可证》；（二）转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的；（三）受让方或者承借方给患者造成伤害；（四）转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员；（五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）4伪39医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）5超范围执业医疗机构管理条例第四十七条

第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告，责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。附第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。医疗机构管理条例实施细则第八十条第八十条除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款：（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；（二）给患者造成伤害。有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；（二）给患者造成伤害；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）5超40医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）6使用非卫生技术人员执业医疗机构管理条例第四十八条第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业证可证》。附第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。医疗机构管理条例细则第八十一条第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）6使41医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）7出具虚假证明文件医疗机构管理条例第四十九条第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。附第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明文件；未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。医疗机构管理条例第八十二条第八十二条出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以五百元以下的罚款；有下列情形之一的，处以五百元以上一千元以下的罚款：（一）出具虚假证明文件造成延误诊治的；（二）出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；（三）造成其它危害后果的。对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）7出42医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）8乡村医生未经注册，擅自行医乡村医生从业管理条例第四十二条第四十二条未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得５０００元以上的，并处违法所得１倍以上３倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足５０００元的，并处１０００元以上３０００元以下的罚款；造成患者人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。擅自变更医疗机构名称，执业地址卫医发〔2004〕224号批复可根据具体情况，依照《条例》第四十七条规定予以处罚。附：第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）8乡43医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）9当事人逾期不申请复议，不起诉又不履行行政处罚决定的医疗机构管理条例第五十一条第五十一条

当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。医疗机构管理条例实施细则第八十四条第八十四条

当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内向作出行政处罚决定的上一级卫生行政部门申请复议。上级卫生行政部门应当在接到申请书之日起三十日内作出书面答复。当事人对行政处罚决定不服的，也可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内直接向人民法院提起行政诉讼。逾期不申请复议、不起诉又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的卫生行政部门填写《行政处罚强制执行申请书》，向人民法院申请强制执行。医疗机构监督管理违法行为处罚依据（日常监督常见违法行为）9当44最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释（一）

2008年4月28日最高人民法院审判委员会第1446次会议通过，法释〔2008〕5号中华人民共和国最高人民法院公告

《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2008年4月28日由最高人民法院审判委员会第1446次会议通过。现予公布，自2008年5月9日起施行。

二○○八年四月二十九日最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解45最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释（二）

为保障公民身体健康和生命安全，依法惩处非法行医犯罪，根据刑法的有关规定，现对审理非法行医刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：

第一条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“未取得医生执业资格的人非法行医”：

（一）未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；

（二）个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的；

（三）被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；

（四）未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；

（五）家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解46最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释（三）

第二条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“情节严重”：

（一）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；

（二）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；

（三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；

（四）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；

（五）其他情节严重的情形。

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解47最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释（四）

第三条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“严重损害就诊人身体健康”：

（一）造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；

（二）造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。

第四条实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚。

第五条本解释所称“轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍”、“中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍”，参照卫生部《医疗事故分级标准（试行）》认定。

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解48中华人民共和国母婴保健法（一）（二）一、概论总则→婚前保健→孕产期保健→技术鉴定→行政管理→法律责任→附则总共分为6章39条。二、监督管理县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的母婴保健监督管理工作，履行下列监督管理职责。①依照母婴保健法以及国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，对从事母婴保健工作的机构和人员实施许可，核发相应的许可证书。②对母婴保健法的执法情况进行监督检查。③对违反母婴保健法的行为，依法给予行政处罚。④负责母婴保健法工作监督管理的其他事项。

中华人民共和国母婴保健法（一）（二）一、概论49中华人民共和国母婴保健法（二）

1、《医疗机构执业许可证》发证对象为从事助产医疗机构

一、母婴保健法管理（2个证）2、《母婴保健技术服务执业许可证》发证机关：卫生行政主管部门（1）从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可

（2）从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员，须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可(3)从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接生的人员，须经县级人民政府卫生行政部门许可，并取得相应的合格证书。

中华人民共和国母婴保健法（二）50中华人民共和国母婴保健法（二）

1、医师资格证，执业医师执业证二、人员（1）从事产前诊断技术（2）从事遗传病诊断技术（3）从事助产技术2、母婴保健技术考核合格证书（4）从事结扎技术考核单位：各级卫生行政部门（5）从事终止妊娠技术

中华人民共和国母婴保健法（二）51中华人民共和国母婴保健法（三）三、法律责任第四十条医疗保健机械或者得人员取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查，遗传病诊所，产前诊断，终止妊娠手术和医学技术鉴定或者了出具有关医学证明的，由卫生部门给予警告、责令停止违法行为，没收违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款，没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处以5000元以上2万元以下的罚款。中华人民共和国母婴保健法（三）三、法律责任52中华人民共和国母婴保健法（三）三、法律责任第四十一条从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件的，依法给予行政处分；有下列情形之一的，由原发证部门撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书：（一）因延误诊治，造成严重后果的；（二）给当事人身心健康造成严重后果的；（三）造成其他严重后果的。中华人民共和国母婴保健法（三）三、法律责任53中华人民共和国母婴保健法（三）三、法律责任第四十二条违反本办法规定进行胎儿性别鉴定的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为；对医疗、保健机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。进行胎儿性别鉴定两次以上的或者以营利为目的进行胎儿性别鉴定的，并由原发证机关撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书。中华人民共和国母婴保健法（三）三、法律责任54血液安全监督管理（一）《中华人民共和国献血法》1998年10月1日起实施首次以法律形式确定了在我国实行无偿献血制度，同时对献血工作中各级人民政府及有关部门的职责，适龄健康公民的权利、义务，采供血机构、医疗机构在采供血工作中的责任以及对违法采血、用血行为的处罚等一系列问题都写出了较具体明确的规定。血液安全监督管理（一）《中华人民共和国献血法》1998年55血液安全监督管理（二）监督要点血站的执业资格（1、血站执业许可有效期；2、法人姓名、执业范围、注册登记项目内容范围）无偿献血者献血的两次间隔时间（6个月时间）血站各项操作规程和制度（27项）一次性采血器材用后的处理（现场、记录）血液两次检测的原则单据（记录）成品血液的包装、储存、运输要求（现场、记录）报废血的处理（现场、记录）医疗废弃物的处理（现场、记录）血液应急预案（文字材料）血液安全监督管理（二）监督要点56血液安全监督管理（三）罚则有下列行为之一的，预以取缔，没收非法所得，可以并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任(刑罚)：（1）非法采集血液的：（无证采集血液）（2）血站、医疗机构出售无偿献血的血液的；（3）非法组织他入出卖血液的。血液安全监督管理（三）罚则57血液安全监督管理（三）罚则血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给献血者造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分：构成犯罪的依法追究刑事责任。本条血站违反有关操作规程和制度采集血液应当承担的法律责任。血液安全监督管理（三）罚则58血液安全监督管理（三）罚则临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的标准和要求的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告，可以并处1万元以下的罚款。本条临床用血的包装、储存、运输环节上应当承担的行政责任。血液安全监督管理（三）罚则59血液安全监督管理（三）罚则血站违反本法的规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

血液安全监督管理（三）罚则60血液安全监督管理（三）罚则医疗机构的医务人员违反本法规定的，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分：构成犯罪的依法追究刑事责任。血液安全监督管理（三）罚则61血液安全监督管理（三）罚则卫生行政部门及其工作人员违返本法规定在献血、用血的监督管理工作中，玩忽职守，造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚构不成犯罪的，依法给予行政处分。血液安全监督管理（三）罚则62医疗机构临床用血管理办法（一）

1999年1月5日起实施该《办法》共22条，对医疗机构临床用血的原则，医疗机构设立输血科的要求，医疗机构血液收领、发放、核查的内容、储血设施、冷藏温度等都作了规定。一、监督检查内容：

1、血液来源；2、血液是否为批准的合法血站提供；3、临床用血是否经过审批；4、紧急情况下的应急用血是否经过检测；5、有无自采血供临床用血行为；6、临床用血是否全部经检测合格。医疗机构临床用血管理办法（一）63医疗机构临床用血管理办法（二）二、监督要点

1、二级医疗机构输血科(血库)的建设2、临床输血管理委员会的活动记录3、血液的收领发放制度4、储血设施5、血液冷藏温度的24小时监测记录6、临床输血指征7、用血申请单的填写8、血液及血液制品出入库核对9、输血不良反应回报单医疗机构临床用血管理办法（二）64单采血浆站的监督血液制品管理条例单采血浆站管理办法单采血浆站的监督65浅谈传染病防治的卫生监督

浅谈传染病防治的卫生监督

66传染病即传染性疾病，是由病原体引起的、能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传染的疾病。传染病不同于一般的疾病，不仅给患者本人的生命健康带来危害，而且能在人群中相互传播，引起暴发流行，给社会造成巨大危害。传染病即传染性疾病，是由病原体引起的、能在人与人、动67

传染病是一种可以从一个人或其他物种，经过各种途径传染给另一个人或物种的感染病。通常这种疾病可借由直接接触已感染之个体、感染者之体液及排泄物、感染者所污染到的物体，可以通过空气传播、水源传播、食物传播、接触传播、土壤传播、垂直传播等

传染病是一种可以从一个人或其他物种，经过各种途径传染给另68传染病分类及报告的时间《中华人民共和国传染病防治法》（简称《传染病防治法》）规定的传染病分为甲类、乙类和丙类，共三类39种。传染病分类及报告的时间《中华人民共和国传染病防治法》（简称《69传染病分类及报告的时间甲类2种：鼠疫、霍乱。

报告时间：城镇于6小时内，农村于12小时内

传染病分类及报告的时间甲类2种：鼠疫、霍乱。

报告时间：城70传染病分类及报告的时间乙类传染病26种：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染致病性禽流感、甲型H1N1流感、麻疹、流行性出雪热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、碳疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜、百日咳、白喉、新生破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、钩端螺旋体病、雪吸虫病、疟疾。其中甲型H1N1流感（人感染猪流感）是2009年4月30日纳入报告时间：城镇于12小时内，农村于24小时。

传染病分类及报告的时间乙类传染病26种：传染性非典型肺炎、艾71传染病分类及报告的时间对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感，采取本办法所称甲类传染病的预防、控制措施。

报告时间：城镇于6小时内，农村于12小时内传染病分类及报告的时间对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中72传染病分类及报告的时间丙类传染病11种：流行性感冒（简称流感）、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑诊伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病、手足口病其中手足口病是2008年5月2日纳入

报告时间：24小时内。传染病分类及报告的时间丙类传染病11种：流行性感冒（简称流感73传染病特点有病原体，有传染性和流行性，感染后常有免疫性。有些传染病还有季节性或地方性。传染病的分类尚未统一，有人按病原体分类，有人按传播途径分类。传染病的预防应采取以切断主要传播环节为主导的综合措施。传染病特点有病原体，有传染性和流行性，感染后常有免疫性。有些74传染病的传播和流行必须具备的条件

传染源：能排出病原体的人或动物传播途径：病原体传染他人的途径易感者也叫易感人群：对该种传染病无免疫力者

传染病的传播和流行必须具备的条件传染源：能排出病原体的人或75传染病的防控控制传染源切断传播途径传染病的防控应采取以切断主要传播环节为主导的综合措施。保护易感者（易感人群）若能完全切断其中的一个环节，即可防止该种传染病的发生和流行。各种传染病的薄弱环节各不相同。在预防中应充分利用。除主导环节外对其他环节也应采取措施，只有这样才能更好地预防各种传染病

传染病的防控控制传染源76传染病防治卫生监督工作规范（一）2014年7月14日，国家卫生计生委以国卫监督发〔2014〕44号印发《传染病防治卫生监督工作规范》。该《工作规范》分总则、监督职责及要求、卫生监督内容及方法、信息管理、监督情况的处理、附则6章程35条，自公布之日起实施。原卫生部2010年9月17日印发的《传染病防治日常卫生监督工作规范》(卫监督发〔2010〕82号)同时废止。传染病防治卫生监督工作规范（一）2014年7月14日，国家卫77传染病防治卫生监督工作规范（二）共六章35条涉及卫生监督内容及方法的有17条

传染病防治卫生监督工作规范（二）共六章35条78传染病防治卫生监督工作规范（三）第一章总则第二条本规范所称传染病防治卫生监督，是指县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依据传染病防治相关法律法规，对医疗卫生机构传染病防治工作进行监督执法的活动。本规范所指的医疗卫生机构包括医疗机构、疾病预防控制机构和采供血机构。第二章监督职责及要求第三章卫生监督内容及方法第四章信息管理第五章监督情况的处理传染病防治卫生监督工作规范（三）第一章总则79传染病防治卫生监督工作规范（三）第六章附则第三十三条

对涉及消毒产品、饮用水、学校和公共场所的传染病防治卫生监督，应当适用相关的法律、法规和规章。对医疗废物集中处置单位、科研机构及其他相关单位的传染病防治卫生监督参照本规范执行。第三十五条本规范自公布之日起实施。原卫生部2010年9月17日印发的《传染病防治日常卫生监督工作规范》(卫监督发〔2010〕82号)同时废止。传染病防治卫生监督工作规范（三）第六章附则80传染病防治卫生监督工作规范第三章卫生监督内容及方法（四）第二节传染病疫情报告的卫生监督（掌握疫情的情况）第十三条传染病疫情报告的卫生监督内容:(一)建立传染病疫情报告的管理组织、制度情况;(二)依法履行传染病疫情报告、日常管理和质量控制的情况;(三)疾病预防控制机构及时对辖区内的传染病疫情信息审核确认，并开展疫情分析、调查与核实的情况;(四)疾病预防控制机构依法履行与相关部门传染病疫情信息通报职责的情况。传染病防治卫生监督工作规范81传染病防治卫生监督工作规范第三章卫生监督内容及方法（四）

第十五条监督检查医疗机构传染病疫情报告情况时，主要采取以下方法:(一)查阅设置疫情报告管理部门或明确疫情报告管理职责分工的文件资料，核查专职疫情报告人员;查阅传染病报告管理制度，内容应当包括传染病诊断、登记、报告、异常信息的快速反馈、自查等方面。(二)查阅诊疗原始登记(包括门诊日志、出入院登记、检验和影像阳性结果)、传染病报告卡、传染病网络直报信息等资料，核查未按照规定报告传染病疫情或隐瞒、谎报、缓报传染病疫情报告的情况;(三)查阅开展传染病疫情报告管理内部自查的记录及有关资料;(四)查阅定期组织临床医生、新上岗人员开展传染病报告管理专业培训与考核的资料;(五)检查传染病疫情网络直报专用设备及运转情况，专职疫情报告人员演示传染病网络直报操作;(六)对不具备网络直报条件的县级以下医疗机构，查阅传染病报告登记记录。传染病防治卫生监督工作规范82传染病防治卫生监督工作规范第三章卫生监督内容及方法（五）第三节传染病疫情控制的卫生监督（控制传染源、切断传播的途径）第十七条

医疗机构传染病疫情控制的卫生监督内容:(一)建立传染病预检、分诊制度及落实情况;检查医疗卫生人员、就诊病人防护措施的落实情况;(二)感染性疾病科或分诊点的设置和运行情况;(三)发现传染病疫情时，按照规定对传染病病人、疑似传染病病人提供诊疗的情况;(四)消毒隔离措施落实情况;对传染病病原体污染的污水、污物、场所和物品的消毒处理情况。传染病防治卫生监督工作规范83传染病防治卫生监督工作规范第三章卫生监督内容及方法（五）第十八条监督检查医疗机构传染病疫情控制时，主要采取以下方法:(一)查阅传染病预检、分诊制度和应急处理预案等管理文件;(二)检查感染性疾病科或分诊点设置情况和预检、分诊落实情况;(三)检查医疗卫生人员、就诊病人防护措施落实情况;(四)检查对传染病病人、疑似传染病病人提供诊疗服务情况;(五)检查对法定传染病病人或者疑似传染病病人采取隔离控制措施的场所、设施设备以及使用记录。查阅对被传染病病原体污染的场所、物品以及对医疗废物实施消毒或者无害化处置的记录。传染病防治卫生监督工作规范84传染病防治卫生监督工作规范第三章卫生监督内容及方法（六）第四节消毒隔离制度执行情况的卫生监督（控制传染源、切断传播的途径）第二十一条消毒隔离制度执行情况的卫生监督内容:(一)建立消毒管理组织、制度及落实情况;(二)医疗卫生人员接受消毒技术培训、掌握消毒知识、执行消毒隔离制度的情况;(三)医疗用品