新药非临床药代动力学研究案例分析课件

新药非临床药代动力学研究案例分析1、合法而稳定的权力在使用得当时很少遇到抵抗。——塞·约翰逊2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美德。——伯克3、最大限度地行使权力总是令人反感；权力不易确定之处始终存在着危险。——塞·约翰逊4、权力会奴化一切。——塔西佗5、虽然权力是一头固执的熊，可是金子可以拉着它的鼻子走。——莎士比新药非临床药代动力学研究案例分析新药非临床药代动力学研究案例分析1、合法而稳定的权力在使用得当时很少遇到抵抗。——塞·约翰逊2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美德。——伯克3、最大限度地行使权力总是令人反感；权力不易确定之处始终存在着危险。——塞·约翰逊4、权力会奴化一切。——塔西佗5、虽然权力是一头固执的熊，可是金子可以拉着它的鼻子走。——莎士比化药审评案例分析(二)药物研发与评价研讨班2011511-13武汉新药非临床药代动力学研究案例分析主讲人:孙涛药品审评中心为城乡教研统筹，促进农村中学教学质量的全面提高。北碚区教师进修学院物理教研组决定2008年十一月十三日上午，在我校书院教学点开展全区初中物理教研活动。我觉得这是一个难得的机会，于是接受了这个挑战。一、确定课题内容在教研组的帮助下，上课内容很快就定下来了，根据教学进度就决定上《电阻的串联》。课题倒是确定了，这节课却很有特点，是一节实验探究课，需要用到等效替代的探究方法来探究电阻串联后总电阻与分电阻的关系。那就意味着要做实验。我与备课组首先想到的就是分组实验，这基于新一轮国家基础教育课程改革的一个重要而具体的目标，就是改变至今普遍存在的学生被动接受、反复操练的学习方式，倡导学生主动参与、乐于探究、勤于动手的探究式学习方式。探究式学习不仅作为教学理念提出，而且被列入了课程目标和实施要求之中，这势必对课堂教学实践产生重大影响。我们知道，通过实验，学生在老师的指导下，以类似科学研究的方式，通过发现问题、调查研究、动手操作、表达交流等探究性活动获得知识、提高技能、优化思想、培养情趣、获得方法的学习方式和学习过程。探究性学习就是让学生在“重新发现”和“重新组合”知识中进行学习。方案一经确定后，我们就着手实施，几个同事与实验老师一起，布置教室，准备器材，集体备课，然后落实班级试讲。第一次试讲是在实验室内，以组织分组实验的形式进行，但是这节课后，却反映了一些问题，其中首先是农村学校的设备不太齐备，学生在操作过程中器材的故障较多，处理起来对课堂进度以及效果都有较大的影响，极不利于教学进度和课堂知识的完整。其次是由于班级人数较多，实验室的容量有限，对于上公开课再增加30多人有较大的难度。还有其他一些原因，基于此，与学校商量觉得“多媒体室”是一个较好的场地，最后决定将教研课的场地确定在多媒体室。多媒体室场地较宽敞，可以演示多媒体课件，但是却没法做分组实验，就只能做演示实验了。教学演示又称演示教学法，它是教师在课堂教学过程中，配合讲授和问答，向学生展示实物、模型、标本、画面或通过幻灯、投影、影视实验等演示，说明有关事物的特点和发展过程，使学生获得感性认识的一种教学活动方式。演示实验是必须的，但根据以往的经验，演示实验却有它的严重弊病，就是由于教室的分布原因，学生对演示实验结果的观察效果较差。后面的学生总是很难看清实验的结论与反应效果。其实据我所知，很多农村学校都跟我们一样，基本的教育硬件设施，根本没有，象展示台什么的，不知何物，我们就只有投影仪。一个偶然的机会，使我想到利用网络摄像头与多媒体投影仪结合展示演示实验的教学理念。然后立马找到一个高分辨率的网络摄像头和一部手提电脑，展开了教学设计，其主要思路是将演示实验的整个过程通过网络摄像头摄入，再通过电脑与投影仪将实验过程投影在屏幕上。经过几次试验，感觉效果非常明显。这样使演示实验的效果大大增强。二、试讲经过精心的准备，在学校同仁的陪同下，选择了一个同类班级进行试讲，一切都在顺利进行，学生也积极配合，教学效果明显感觉比较成功，课后学生反映也比较好，可是，几个老师一讨论，总感觉欠缺了些什么。经过大家的分析，觉得学生的参与性不够，正式上教研课时一定将这个问题处理好。三、上教研课2008年十一月十三日上午，北碚区教师进修学院物理教研组张修文老师组织全区初三物理教师来到我校，第三节课，我与初三（3）的全体学生和三十多位老师一起，探究了《电阻的串联》。课堂上，我深入强化了教师主导，学生主体的理念，各个环节尽量让学生参与，按照物理科学探究的几个环节，首先是提出问题，我就让学生自己提，然后适当评价，觉得这个提问比较恰当：电阻串联后的总电阻与分电阻有什么关系呢？第二是猜想与假设，我请了三位同学猜想，一位同学说：电阻串联后的总电阻可能等于分电阻之和；一位同学说：电阻串联后的总电阻可能小于分电阻之和；一位同学说：电阻串联后的总电阻可能大于分电阻之和；同学们觉得这些猜想都很合理。然后制定计划与设计实验，我又请同学根据我设计的实验学案自己设计方案，绘制电路连接图，经讨论确定方案后，进行实验阶段。进行实验时，在每个步骤我又分别请不同的学生参与，使很多同学都参与其中，实验共分了三步：取三个相同的电阻，实验准备好后，第一步是将一个电阻接入电路中，测出电流I1；第二步是将两个电阻串联后接入电路，测出电流I2；第三步是将三个电阻串联后接入电路，测出电流I3，然后比较I1、I2、I3的大小，得出串联在电路中的电阻的个数越多则电路中电流越小（电压不变），即得出结论，串联后的总电阻比分电阻大。然后的让同学们试着根据串联电路中的电流特性推导出：串联总电阻等于各分电阻阻值的和。实验的整个过程，我都通过网络摄像头摄入，再通过电脑与投影仪将实验过程清晰的投影在屏幕上。大大增加了演示的可视性，每一个同学的看得清清楚楚，甚至电流表、电压表的读数都很清楚，这样一来，由于看不清楚演示实验而带来的一系列负面影响也都一一消除了，使课堂效果非常的好。四、学生的参与本节课的主旨之一就是要学生参与其中，这节课也很好的贯彻了这一宗旨，在各个环节都做到了与学生的交流，效果极其明显。据课后教研员张老师统计，整节课由开始到提出问题、猜想与假设、设计实验到进行实验、得出结论等环节，一共有24位同学参与，很好的实现了教师主导，学生主体的教改理念，取得了很好的教学效果。五、一点感悟课后全体参会者积极认真地进行了研讨，在研讨会上，区物理教研员张修文老师及全区各中学物理教师对莲华中学师生的良好的精神面貌和老师们朴实的教学风格、严谨的执教态度、和谐的课堂氛围给予了高度评价。尤其对“利用网络摄像头展示演示实验”这种方式在农村初中课堂的运用大加赞赏，用他的话说，是“不虚此行”。在课堂上使用网络摄像头摄入，再通过电脑与投影仪将实验过程投影在屏幕上，展示给同学们分享，这种教学方法，其实并不先进，只是在硬件设施相对较差的农村初中，确实有一些使用性，可取性，我认为这种教学方法有这样一些好处。首先增强了演示实验的可视性。一般演示实验的位置较低，可视范围很小，课堂上很多同学都看不清楚，这样使没看不清楚的同学容易产生焦躁情绪，那么课堂纪律很难保证。这样课堂效果就跟难保证了。但通过网络摄像头摄入，再通过电脑与投影仪将实验过程投影在屏幕上，可视性就大大增强了，课堂上坐在各个角落的学生都看得清清楚楚，明明白白。其次就是能是学生容易集中注意力。利用网络摄像头与多媒体投影仪结合展示演示实验的方法，能使实验现象清晰的呈现在学生眼前，使学生的感性认识明显增强，这就有利于学生的注意力集中，也就能提高学生的学习兴趣以提升课堂效果。由于种种原因，教学硬件还是很落后，那么我将继续探索这种方法，让它在教学中发挥其应有的作用。内地高校新疆籍大学生是实现新疆地区与中东部地区协同发展的主要人才资源和智力支持，对国家和谐统一具有重要意义。他们因其特殊的家庭、社会环境和成长经历，在个性心理、行为和观念上都具突出特点，这给内地高校思想政治教育带来严峻挑战。“学生视角”是相对“教师视角”而言的。指在教学中，以学生为教学活动的主体，一切教学教育活动以学生成才成长为出发点、宗旨和归宿。从学生视角出发进行深层次探讨与改革，势必是增强内地高校新疆籍大学生思想政治教育实效的策略保障。一、内地高校新疆籍大学生现状1、心理上一方面，内地高校新疆籍学生随着知识水平提高、社会生活地位、进取心不断提升，兴趣广泛、求新求异，但自控力不足、敏感脆弱。“对已知或自以为已知事物不耐烦，对新奇未知事务充满好奇心。对体制外或反体制行为充满向往。感性直观讲述比纯学理说教更感兴趣。可参与进去的话题更易激发他们的注意和参与热情。”[1]另外，在我国，新疆少数民族地区发展较落后，收入较低，内地新疆籍大学生日常消费比内地同学有一定差距，易引起他们自卑感和偏执抑郁心理。最后，因基础教育较落后，远离父母、语言和生活习惯差异，新疆学生进入内地高校后发觉自己基础薄弱、成绩落后，易产生焦虑、孤独和失败感。极大影响他们的学业、人际交往和未来就业。据调查，新疆籍学生虽在经济发达内地高校上学，但他们普遍坦言“毕业后将回新疆工作，不敢留在就读城市与他人竞争”。2、行为上一方面，内地新疆籍大学生随着独立性和自尊心增强，认为家长或老师不理解自己甚至是“麻烦”制造者，同龄人才是“志同道合”。他们不轻易在师长面前表露心迹，甚至在网络社交媒体也屏蔽父母和老师。因文化、语言差异，内地高校新疆籍学生多以本民族学生为伴，与他民族同学交流甚少，集体活动很少参与。因对同学、老师缺乏基本沟通与理解信任，不良心理未及时疏导，易出现过激情绪和行为。另外，内地高校新疆籍大学生基础教育、语言及个人阅历等与内地生差距明显。文化基础较差、知识面较窄、自学力较低，且内地高校老师一般都用汉语讲课。导致他们在校不同程度地遭遇系列不适：课程难度大、学习强度高、知识点脱节、对老师授课一知半解，虽花更多时间和精力学习但收益甚微，久而久之，有些学生对自己彻底失望：学习处于应付状态，迟到、旷课成了常态。3、思想价值观念上一方面，内地高校新疆籍学生随着知识扩展，独立性增强、视野开阔。现实中，耳濡目染交费读书、自谋职业等市场竞争环境，他们不轻信名人、书本和权威宣传，更多地感觉只有自强、自立才能生存发展。所以不少人只重自我价值及个人前途，甚至具有“人不为己，天诛地灭”的利己主义思想。思政课强调的共产主义理想信念、社会价值和道德责任，在他们看来太遥远，跟自己的生活及未来生存没直接关系，出现理想信念模糊、集体观念和集体荣誉感淡漠现象。另外，社会贫富差异、社会保障缺失、贪腐现象的存在也致部分学生丧失学习动力与理想追求、甚至价值混乱。据调查，对考试舞弊的态度，20%学生“默认”，4.8%认为这是个人自由。面对不文明、不平等，仅32.8%学生“揭露、批判”，其余“惹不起，躲得起”、“做好自己就行”。最后，内地新疆籍大学生“从小生长在本民族聚居区，受本民族习俗、语言文字、家庭熏陶，形成了本民族民族意识、民族情感、民族团体观念和民族自尊心。大多信奉宗教，以伊斯兰教和喇嘛教为主，并有许多宗教和民族禁忌。”[2]虽到内地上大学，生活环境大变，饮食、行为和观念仍有着浓厚本民族习惯和民族特色。二、内地高校新疆籍大学生思想政治理论教学方法的探索面对具有显著的特殊个性心理、行为和思想价值观念的内地高校新疆籍大学生，作为“三观”教育的思想政治理?课必须从学生视角，努力探求高校思政课教学方法，引领他们顺利成长，学有所长，成为对社会对新疆地区建设与发展真正有用的人才。1、心理关怀与思想政治理论教学协同创新人只有在内心安静才会接收外界信息，内地高校新疆籍学生面临一系列困惑与焦虑，如果得不到及时排解，任凭老师在课堂上滔滔不绝，也不能进入他们心脑里。在承接新疆籍学生的内地高校虽都配有专业心理辅导站，但新疆籍学生很少问津。因为心理咨询被认为治病。思想政治理论教育却能破解这一尴尬。思政课不仅教书更要育人。课堂上传授理论和知识，引领学生正确“三观”养成，课余，思政老师深入新疆籍大学生中，采用“面对面”谈心和辅导答疑机会，从新疆籍学生的视角，尊重其个性、民族意识与情感，了解他们内在诉求，及时发现、梳理、引导和消解存在的认知偏差或负面情绪，真诚友善地给予生活关照与学习帮助，以平等态度与他们共同讨论和研究，用摆事实、讲道理的办法来提高他们的思想认识。这不仅摆脱了思政教学死板的纯理论说教，且使师生之间获得“亲其师，而信其道”的良性互动态势；生动的现实案例和真诚的心理关怀与思政理论三者融合，使思政教育成为新疆籍学生成才的“及时雨”、困惑时的“避风港”。这样的思想政治理论教学才能真正入脑入心。2、多元文化教育与思想政治教育协同创新高校本是个多元文化汇集的地方，内地高校招收新疆籍大学生更凸显了校园多文化碰撞与交融。在一个社会，各种文化都有它留存的理由，文化多元丰富了人们生活，也为社会更新和发展提供了支撑。因此内地高校新疆籍大学生思政教育必须与多元文化教育协同创新。新药非临床药代动力学研究案例分析1、合法而稳定的权力在使用得1化药审评案例分析(二)药物研发与评价研讨班2011511-13武汉化药审评案例分析(二)2新药非临床药代动力学研究案例分析主讲人:孙涛药品审评中心新药非临床药代动力学研究3主要内容目的和意义基本原则主要研究内容案例分析结语2011592主要内容4目的和意义目的揭示新药在动物体内的动态变化规律阐明药物ADME的过程和特点提供重要的药代动力学参数提供人体药代动力学研究反映不出的信息(如组织分布)△·为给药途径和剂型的选择提供安全性、有效性与剂量相关性的依据△·为临床研究设计提供参考,提高临床研究设计的合理性201159目的和意义5一、且的和意义意义:人代动力学已成为新药研发的重要工具和评价信息(FDA观点)据国外资料报道:在临床前阶段因药动学及相关原因被淘汰的药物占到被淘汰药物总量的18%;药动学成为紧随在安全性之后的导致药物在临床前被淘汰的重要原因。△药代动力学是药物研发与评价的主线,贯穿于药物研发与评价的整个过程。中菌代动力学是药物研发与评价的重要决策点之露量是关联药效与毒性、临床前与临床最直接、最可靠的评价指标2011//9一、且的和意义6一、且的和意义药代动力学是新药研发与评价的主线,贯穿于药物研发与评价的整个过程。药物发现——药理毒理研究—一—临床试验初期筛选动体内动力学研究代谢物与代谢途径对代谢酶的影响药物相互作用研究2011/5一、且的和意义7二、且的和意义药代动力学研究与其它研究关系密切药效药代毒理临床201159二、且的和意义8二、基本原则试验目的明确分析方法可靠试验设计合理所得参数全面,满足评价要求对试验结果进行综合分析与评价具体问题具体分析2011A97二、基本原则9二、基本原则明确试验目的)体现试验设计思路立题依据、品种特点國→试验目的→合理设计不仅是为了满足申报资料项目的要求例:某抗生素拟通过口含途径给药,达到治疗咽喉感染的目的,仅测定了唾液中的药物浓度,未测定感染y解部位组织及血中的药物浓度。2011/5二、基本原则10新药非临床药代动力学研究案例分析课件11新药非临床药代动力学研究案例分析课件12新药非临床药代动力学研究案例分析课件13新药非临床药代动力学研究案例分析课件14新药非临床药代动力学研究案例分析课件15新药非临床药代动力学研究案例分析课件16新药非临床药代动力学研究案例分析课件17新药非临床药代动力学研究案例分析课件18新药非临床药代动力学研究案例分析课件19新药非临床药代动力学研究案例分析课件20新药非临床药代动力学研究案例分析课件21新药非临床药代动力学研究案例分析课件22新药非临床药代动力学研究案例分析课件23新药非临床药代动力学研究案例分析课件24新药非临床药代动力学研究案例分析课件25新药非临床药代动力学研究案例分析课件26新药非临床药代动力学研究案例分析课件27新药非临床药代动力学研究案例分析课件28新药非临床药代动力学研究案例分析课件29新药非临床药代动力学研究案例分析课件30新药非临床药代动力学研究案例分析课件31新药非临床药代动力学研究案例分析课件32新药非临床药代动力学研究案例分析课件33新药非临床药代动力学研究案例分析课件34新药非临床药代动力学研究案例分析课件35新药非临床药代动力学研究案例分析课件36新药非临床药代动力学研究案例分析课件37新药非临床药代动力学研究案例分析课件38新药非临床药代动力学研究案例分析课件39新药非临床药代动力学研究案例分析课件40新药非临床药代动力学研究案例分析课件41新药非临床药代动力学研究案例分析课件42新药非临床药代动力学研究案例分析课件43新药非临床药代动力学研究案例分析课件44新药非临床药代动力学研究案例分析课件45谢谢你的阅读知识就是财富丰富你的人生71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德

72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗

73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰

74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原

75、内外相应，言行相称。——韩非谢谢你的阅读知识就是财富71、既然我已经踏上这条道路，那么，46新药非临床药代动力学研究案例分析1、合法而稳定的权力在使用得当时很少遇到抵抗。——塞·约翰逊2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美德。——伯克3、最大限度地行使权力总是令人反感；权力不易确定之处始终存在着危险。——塞·约翰逊4、权力会奴化一切。——塔西佗5、虽然权力是一头固执的熊，可是金子可以拉着它的鼻子走。——莎士比新药非临床药代动力学研究案例分析新药非临床药代动力学研究案例分析1、合法而稳定的权力在使用得当时很少遇到抵抗。——塞·约翰逊2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美德。——伯克3、最大限度地行使权力总是令人反感；权力不易确定之处始终存在着危险。——塞·约翰逊4、权力会奴化一切。——塔西佗5、虽然权力是一头固执的熊，可是金子可以拉着它的鼻子走。——莎士比化药审评案例分析(二)药物研发与评价研讨班2011511-13武汉新药非临床药代动力学研究案例分析主讲人:孙涛药品审评中心为城乡教研统筹，促进农村中学教学质量的全面提高。北碚区教师进修学院物理教研组决定2008年十一月十三日上午，在我校书院教学点开展全区初中物理教研活动。我觉得这是一个难得的机会，于是接受了这个挑战。一、确定课题内容在教研组的帮助下，上课内容很快就定下来了，根据教学进度就决定上《电阻的串联》。课题倒是确定了，这节课却很有特点，是一节实验探究课，需要用到等效替代的探究方法来探究电阻串联后总电阻与分电阻的关系。那就意味着要做实验。我与备课组首先想到的就是分组实验，这基于新一轮国家基础教育课程改革的一个重要而具体的目标，就是改变至今普遍存在的学生被动接受、反复操练的学习方式，倡导学生主动参与、乐于探究、勤于动手的探究式学习方式。探究式学习不仅作为教学理念提出，而且被列入了课程目标和实施要求之中，这势必对课堂教学实践产生重大影响。我们知道，通过实验，学生在老师的指导下，以类似科学研究的方式，通过发现问题、调查研究、动手操作、表达交流等探究性活动获得知识、提高技能、优化思想、培养情趣、获得方法的学习方式和学习过程。探究性学习就是让学生在“重新发现”和“重新组合”知识中进行学习。方案一经确定后，我们就着手实施，几个同事与实验老师一起，布置教室，准备器材，集体备课，然后落实班级试讲。第一次试讲是在实验室内，以组织分组实验的形式进行，但是这节课后，却反映了一些问题，其中首先是农村学校的设备不太齐备，学生在操作过程中器材的故障较多，处理起来对课堂进度以及效果都有较大的影响，极不利于教学进度和课堂知识的完整。其次是由于班级人数较多，实验室的容量有限，对于上公开课再增加30多人有较大的难度。还有其他一些原因，基于此，与学校商量觉得“多媒体室”是一个较好的场地，最后决定将教研课的场地确定在多媒体室。多媒体室场地较宽敞，可以演示多媒体课件，但是却没法做分组实验，就只能做演示实验了。教学演示又称演示教学法，它是教师在课堂教学过程中，配合讲授和问答，向学生展示实物、模型、标本、画面或通过幻灯、投影、影视实验等演示，说明有关事物的特点和发展过程，使学生获得感性认识的一种教学活动方式。演示实验是必须的，但根据以往的经验，演示实验却有它的严重弊病，就是由于教室的分布原因，学生对演示实验结果的观察效果较差。后面的学生总是很难看清实验的结论与反应效果。其实据我所知，很多农村学校都跟我们一样，基本的教育硬件设施，根本没有，象展示台什么的，不知何物，我们就只有投影仪。一个偶然的机会，使我想到利用网络摄像头与多媒体投影仪结合展示演示实验的教学理念。然后立马找到一个高分辨率的网络摄像头和一部手提电脑，展开了教学设计，其主要思路是将演示实验的整个过程通过网络摄像头摄入，再通过电脑与投影仪将实验过程投影在屏幕上。经过几次试验，感觉效果非常明显。这样使演示实验的效果大大增强。二、试讲经过精心的准备，在学校同仁的陪同下，选择了一个同类班级进行试讲，一切都在顺利进行，学生也积极配合，教学效果明显感觉比较成功，课后学生反映也比较好，可是，几个老师一讨论，总感觉欠缺了些什么。经过大家的分析，觉得学生的参与性不够，正式上教研课时一定将这个问题处理好。三、上教研课2008年十一月十三日上午，北碚区教师进修学院物理教研组张修文老师组织全区初三物理教师来到我校，第三节课，我与初三（3）的全体学生和三十多位老师一起，探究了《电阻的串联》。课堂上，我深入强化了教师主导，学生主体的理念，各个环节尽量让学生参与，按照物理科学探究的几个环节，首先是提出问题，我就让学生自己提，然后适当评价，觉得这个提问比较恰当：电阻串联后的总电阻与分电阻有什么关系呢？第二是猜想与假设，我请了三位同学猜想，一位同学说：电阻串联后的总电阻可能等于分电阻之和；一位同学说：电阻串联后的总电阻可能小于分电阻之和；一位同学说：电阻串联后的总电阻可能大于分电阻之和；同学们觉得这些猜想都很合理。然后制定计划与设计实验，我又请同学根据我设计的实验学案自己设计方案，绘制电路连接图，经讨论确定方案后，进行实验阶段。进行实验时，在每个步骤我又分别请不同的学生参与，使很多同学都参与其中，实验共分了三步：取三个相同的电阻，实验准备好后，第一步是将一个电阻接入电路中，测出电流I1；第二步是将两个电阻串联后接入电路，测出电流I2；第三步是将三个电阻串联后接入电路，测出电流I3，然后比较I1、I2、I3的大小，得出串联在电路中的电阻的个数越多则电路中电流越小（电压不变），即得出结论，串联后的总电阻比分电阻大。然后的让同学们试着根据串联电路中的电流特性推导出：串联总电阻等于各分电阻阻值的和。实验的整个过程，我都通过网络摄像头摄入，再通过电脑与投影仪将实验过程清晰的投影在屏幕上。大大增加了演示的可视性，每一个同学的看得清清楚楚，甚至电流表、电压表的读数都很清楚，这样一来，由于看不清楚演示实验而带来的一系列负面影响也都一一消除了，使课堂效果非常的好。四、学生的参与本节课的主旨之一就是要学生参与其中，这节课也很好的贯彻了这一宗旨，在各个环节都做到了与学生的交流，效果极其明显。据课后教研员张老师统计，整节课由开始到提出问题、猜想与假设、设计实验到进行实验、得出结论等环节，一共有24位同学参与，很好的实现了教师主导，学生主体的教改理念，取得了很好的教学效果。五、一点感悟课后全体参会者积极认真地进行了研讨，在研讨会上，区物理教研员张修文老师及全区各中学物理教师对莲华中学师生的良好的精神面貌和老师们朴实的教学风格、严谨的执教态度、和谐的课堂氛围给予了高度评价。尤其对“利用网络摄像头展示演示实验”这种方式在农村初中课堂的运用大加赞赏，用他的话说，是“不虚此行”。在课堂上使用网络摄像头摄入，再通过电脑与投影仪将实验过程投影在屏幕上，展示给同学们分享，这种教学方法，其实并不先进，只是在硬件设施相对较差的农村初中，确实有一些使用性，可取性，我认为这种教学方法有这样一些好处。首先增强了演示实验的可视性。一般演示实验的位置较低，可视范围很小，课堂上很多同学都看不清楚，这样使没看不清楚的同学容易产生焦躁情绪，那么课堂纪律很难保证。这样课堂效果就跟难保证了。但通过网络摄像头摄入，再通过电脑与投影仪将实验过程投影在屏幕上，可视性就大大增强了，课堂上坐在各个角落的学生都看得清清楚楚，明明白白。其次就是能是学生容易集中注意力。利用网络摄像头与多媒体投影仪结合展示演示实验的方法，能使实验现象清晰的呈现在学生眼前，使学生的感性认识明显增强，这就有利于学生的注意力集中，也就能提高学生的学习兴趣以提升课堂效果。由于种种原因，教学硬件还是很落后，那么我将继续探索这种方法，让它在教学中发挥其应有的作用。内地高校新疆籍大学生是实现新疆地区与中东部地区协同发展的主要人才资源和智力支持，对国家和谐统一具有重要意义。他们因其特殊的家庭、社会环境和成长经历，在个性心理、行为和观念上都具突出特点，这给内地高校思想政治教育带来严峻挑战。“学生视角”是相对“教师视角”而言的。指在教学中，以学生为教学活动的主体，一切教学教育活动以学生成才成长为出发点、宗旨和归宿。从学生视角出发进行深层次探讨与改革，势必是增强内地高校新疆籍大学生思想政治教育实效的策略保障。一、内地高校新疆籍大学生现状1、心理上一方面，内地高校新疆籍学生随着知识水平提高、社会生活地位、进取心不断提升，兴趣广泛、求新求异，但自控力不足、敏感脆弱。“对已知或自以为已知事物不耐烦，对新奇未知事务充满好奇心。对体制外或反体制行为充满向往。感性直观讲述比纯学理说教更感兴趣。可参与进去的话题更易激发他们的注意和参与热情。”[1]另外，在我国，新疆少数民族地区发展较落后，收入较低，内地新疆籍大学生日常消费比内地同学有一定差距，易引起他们自卑感和偏执抑郁心理。最后，因基础教育较落后，远离父母、语言和生活习惯差异，新疆学生进入内地高校后发觉自己基础薄弱、成绩落后，易产生焦虑、孤独和失败感。极大影响他们的学业、人际交往和未来就业。据调查，新疆籍学生虽在经济发达内地高校上学，但他们普遍坦言“毕业后将回新疆工作，不敢留在就读城市与他人竞争”。2、行为上一方面，内地新疆籍大学生随着独立性和自尊心增强，认为家长或老师不理解自己甚至是“麻烦”制造者，同龄人才是“志同道合”。他们不轻易在师长面前表露心迹，甚至在网络社交媒体也屏蔽父母和老师。因文化、语言差异，内地高校新疆籍学生多以本民族学生为伴，与他民族同学交流甚少，集体活动很少参与。因对同学、老师缺乏基本沟通与理解信任，不良心理未及时疏导，易出现过激情绪和行为。另外，内地高校新疆籍大学生基础教育、语言及个人阅历等与内地生差距明显。文化基础较差、知识面较窄、自学力较低，且内地高校老师一般都用汉语讲课。导致他们在校不同程度地遭遇系列不适：课程难度大、学习强度高、知识点脱节、对老师授课一知半解，虽花更多时间和精力学习但收益甚微，久而久之，有些学生对自己彻底失望：学习处于应付状态，迟到、旷课成了常态。3、思想价值观念上一方面，内地高校新疆籍学生随着知识扩展，独立性增强、视野开阔。现实中，耳濡目染交费读书、自谋职业等市场竞争环境，他们不轻信名人、书本和权威宣传，更多地感觉只有自强、自立才能生存发展。所以不少人只重自我价值及个人前途，甚至具有“人不为己，天诛地灭”的利己主义思想。思政课强调的共产主义理想信念、社会价值和道德责任，在他们看来太遥远，跟自己的生活及未来生存没直接关系，出现理想信念模糊、集体观念和集体荣誉感淡漠现象。另外，社会贫富差异、社会保障缺失、贪腐现象的存在也致部分学生丧失学习动力与理想追求、甚至价值混乱。据调查，对考试舞弊的态度，20%学生“默认”，4.8%认为这是个人自由。面对不文明、不平等，仅32.8%学生“揭露、批判”，其余“惹不起，躲得起”、“做好自己就行”。最后，内地新疆籍大学生“从小生长在本民族聚居区，受本民族习俗、语言文字、家庭熏陶，形成了本民族民族意识、民族情感、民族团体观念和民族自尊心。大多信奉宗教，以伊斯兰教和喇嘛教为主，并有许多宗教和民族禁忌。”[2]虽到内地上大学，生活环境大变，饮食、行为和观念仍有着浓厚本民族习惯和民族特色。二、内地高校新疆籍大学生思想政治理论教学方法的探索面对具有显著的特殊个性心理、行为和思想价值观念的内地高校新疆籍大学生，作为“三观”教育的思想政治理?课必须从学生视角，努力探求高校思政课教学方法，引领他们顺利成长，学有所长，成为对社会对新疆地区建设与发展真正有用的人才。1、心理关怀与思想政治理论教学协同创新人只有在内心安静才会接收外界信息，内地高校新疆籍学生面临一系列困惑与焦虑，如果得不到及时排解，任凭老师在课堂上滔滔不绝，也不能进入他们心脑里。在承接新疆籍学生的内地高校虽都配有专业心理辅导站，但新疆籍学生很少问津。因为心理咨询被认为治病。思想政治理论教育却能破解这一尴尬。思政课不仅教书更要育人。课堂上传授理论和知识，引领学生正确“三观”养成，课余，思政老师深入新疆籍大学生中，采用“面对面”谈心和辅导答疑机会，从新疆籍学生的视角，尊重其个性、民族意识与情感，了解他们内在诉求，及时发现、梳理、引导和消解存在的认知偏差或负面情绪，真诚友善地给予生活关照与学习帮助，以平等态度与他们共同讨论和研究，用摆事实、讲道理的办法来提高他们的思想认识。这不仅摆脱了思政教学死板的纯理论说教，且使师生之间获得“亲其师，而信其道”的良性互动态势；生动的现实案例和真诚的心理关怀与思政理论三者融合，使思政教育成为新疆籍学生成才的“及时雨”、困惑时的“避风港”。这样的思想政治理论教学才能真正入脑入心。2、多元文化教育与思想政治教育协同创新高校本是个多元文化汇集的地方，内地高校招收新疆籍大学生更凸显了校园多文化碰撞与交融。在一个社会，各种文化都有它留存的理由，文化多元丰富了人们生活，也为社会更新和发展提供了支撑。因此内地高校新疆籍大学生思政教育必须与多元文化教育协同创新。新药非临床药代动力学研究案例分析1、合法而稳定的权力在使用得47化药审评案例分析(二)药物研发与评价研讨班2011511-13武汉化药审评案例分析(二)48新药非临床药代动力学研究案例分析主讲人:孙涛药品审评中心新药非临床药代动力学研究49主要内容目的和意义基本原则主要研究内容案例分析结语2011592主要内容50目的和意义目的揭示新药在动物体内的动态变化规律阐明药物ADME的过程和特点提供重要的药代动力学参数提供人体药代动力学研究反映不出的信息(如组织分布)△·为给药途径和剂型的选择提供安全性、有效性与剂量相关性的依据△·为临床研究设计提供参考,提高临床研究设计的合理性201159目的和意义51一、且的和意义意义:人代动力学已成为新药研发的重要工具和评价信息(FDA观点)据国外资料报道:在临床前阶段因药动学及相关原因被淘汰的药物占到被淘汰药物总量的18%;药动学成为紧随在安全性之后的导致药物在临床前被淘汰的重要原因。△药代动力学是药物研发与评价的主线