流感疫苗aefi监测与处置课件整理

AEFI监测的目的监测及时发现、妥善处理接种活动中出现的AEFl;处置为补偿提供依据。疫苗安全性监测,侦测、分析异常信号评价●提高预防接种服务质量:发现、纠正差错,澄清信息保障流感疫苗接种的顺利实施。AEFI监测的目的1北京市AEFI监测及处置流程《疫苗流通和预防接种管理条例》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《北京市预防接种异常反应补偿办法(试行)》市、区cDC、结控补偿诊断生报告倍调查分类部分析鉴定险公司市、区医学会交流《预防接种异常反应鉴定办法》北京市AEFI监测及处置流程2定义一疑似预防接种异常反应(AEFI)症状是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关体征的反应或事件。实验室具有临床损害2结果后果,但后果定与疫苗的使用有疾病定义一疑似预防接种异常反应(AEFI)3定义一严重疑似预防接种异常反应(Seriousaefi*是指AEFI中有下列情形之一者*导致死亡;危及生命导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。包括:过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥中毒性休克综合征、全身化脓性感染等定义一严重疑似预防接种异常反应(Seriousaefi4流感疫苗aefi监测与处置课件整理5AEFI报告范围(不做因果关系判断)如过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒24h性休克综合征、晕厥、癔症等如发热(腋温≥386℃)、血管性水肿、全身化胺性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位发生的红肿(直径>2.5cm)、硬结(直径>25cm)、局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎)等·如麻痉样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应【Arthus反应)、热l5d性惊厥、癲痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。·如血小板减少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相关麻痹型昋髌灰质炎等3m如臂从神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等BCG·如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等12m其他·怀疑与预防接种有关的其他严重A印FAEFI报告范围(不做因果关系判断)6AEF报告流程(网络直报)市CDC/ADR国家coAD时预防接种信息音理系统24h"/2h17dB体性合友AE个语查AEF调否报會24h2hAEH个个案报告医有机构/接神单位我尚生产企业发企业北京要求24h,国家要求48hAEFIAEF报告流程(网络直报)7报告程序一行政报告管理原则属地化管理,接种门诊所在地报告人责任报告单位和报告人向谁报告一·*县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告时限自发现至报告的时间间隔(1)24小时报告·属于报告范围的AEF:包括接报(2)2小时报告死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响AEFI(逐级上报)(逐级向上一级行政、药监报告报告程序一行政报告8报告程序-业务报告(网络直报)报告人责任报告单位和报告人信息来源向谁报告县级疾控机构报告时限自发现至报告的时间间隔(1)2小时报卡/表;电话死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响AEF(2)424小时报卡非重大AEF(除上述重点AEF的其他)「谁进行网络直报·县级CDC(1)核实后立即报卡、群体性AEF登记表网络(2调查开始后3日调查表3)调查开始后7调查报告,死亡/严重残疾/群体/社会重大影响AEF1实时网上监测各级CDG,ADR突发事件·应急条例:突发事件网络直报系统报告程序-业务报告(网络直报)9AEFI调查、诊断程序核实组织资料诊断调查报告调查收集分类报告调查诊断专家组、诊断小组AEFI调查、诊断程序10流感疫苗aefi监测与处置课件整理11流感疫苗aefi监测与处置课件整理12流感疫苗aefi监测与处置课件整理13流感疫苗aefi监测与处置课件整理14流感疫苗aefi监测与处置课件整理15流感疫苗aefi监测与处置课件整理16流感疫苗aefi监测与处置课件整理17流感疫苗aefi监测与处置课件整理18流感疫苗aefi监测与处置课件整理19流感疫苗aefi监测与处置课件整理20流感疫苗aefi监测与处置课件整理21AEFI监测的目的监测及时发现、妥善处理接种活动中出现的AEFl;处置为补偿提供依据。疫苗安全性监测,侦测、分析异常信号评价●提高预防接种服务质量:发现、纠正差错,澄清信息保障流感疫苗接种的顺利实施。AEFI监测的目的22北京市AEFI监测及处置流程《疫苗流通和预防接种管理条例》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《北京市预防接种异常反应补偿办法(试行)》市、区cDC、结控补偿诊断生报告倍调查分类部分析鉴定险公司市、区医学会交流《预防接种异常反应鉴定办法》北京市AEFI监测及处置流程23定义一疑似预防接种异常反应(AEFI)症状是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关体征的反应或事件。实验室具有临床损害2结果后果,但后果定与疫苗的使用有疾病定义一疑似预防接种异常反应(AEFI)24定义一严重疑似预防接种异常反应(Seriousaefi*是指AEFI中有下列情形之一者*导致死亡;危及生命导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。包括:过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥中毒性休克综合征、全身化脓性感染等定义一严重疑似预防接种异常反应(Seriousaefi25流感疫苗aefi监测与处置课件整理26AEFI报告范围(不做因果关系判断)如过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒24h性休克综合征、晕厥、癔症等如发热(腋温≥386℃)、血管性水肿、全身化胺性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位发生的红肿(直径>2.5cm)、硬结(直径>25cm)、局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎)等·如麻痉样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应【Arthus反应)、热l5d性惊厥、癲痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。·如血小板减少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相关麻痹型昋髌灰质炎等3m如臂从神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等BCG·如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等12m其他·怀疑与预防接种有关的其他严重A印FAEFI报告范围(不做因果关系判断)27AEF报告流程(网络直报)市CDC/ADR国家coAD时预防接种信息音理系统24h"/2h17dB体性合友AE个语查AEF调否报會24h2hAEH个个案报告医有机构/接神单位我尚生产企业发企业北京要求24h,国家要求48hAEFIAEF报告流程(网络直报)28报告程序一行政报告管理原则属地化管理,接种门诊所在地报告人责任报告单位和报告人向谁报告一·*县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告时限自发现至报告的时间间隔(1)24小时报告·属于报告范围的AEF:包括接报(2)2小时报告死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响AEFI(逐级上报)(逐级向上一级行政、药监报告报告程序一行政报告29报告程序-业务报告(网络直报)报告人责任报告单位和报告人信息来源向谁报告县级疾控机构报告时限自发现至报告的时间间隔(1)2小时报卡/表;电话死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响AEF(2)424小时报卡非重大AEF(除上述重点AEF的其他)「谁进行网络直报·县级CDC(1)核实后立即报卡、群体性AEF登记表网络(2调查开始后3日调查表3)调查开始后7调查报告,死亡/严重残疾/群体/社会重大影响AEF1实时网上监测各级CDG,ADR突发事件·应急条例:突发事件网络直报系统报告程序-业务报告(网络直报)30AEFI调查、诊断程序核实组织资料诊断调查报告调查收集分类报告调查诊断专家组、诊断小组AEFI调查、诊断程序31流感疫苗aefi监测与处置课件整理32流感疫苗aefi监测与处置课