药品购进管理制度

质量，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。二、把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。三、

严格执行药品购进程序，认真审查供货单位的法定资格、可靠的药品。四、

购进药品应尽可能签订含有规定质量条款的购货合同；如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。五、

严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，配合质量管物价批文等资料，经审核批准后方可购进。六、购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。一、为把好药品质量关，保证购进药品数量准确、外观性状和包本制度。进药品进行逐批验收。三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。书。血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其的原印章。效期一年，但不得少于三年。收，并及时报告质量负责人进行复查。一、为确保所储存药品数量准确、避免药品发生差错，依据《药度。二、药品储存的职责是：安全储存，收发迅速，避免事故。三、药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。四、应每日上午∶，下午∶

做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。五、药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查，发现以下情况时，不得上柜台销售：（一）药品包装内有异常响动和液体渗漏。（二）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。（三）包装标识模糊不清或脱落。（四）药品已超出有效期。（五）中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。一、为确保所储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题，依据本制度。二、药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，避免事故。三、

根据陈列药品的流转情况，进行循环的质量检查；对养护管理。四、在药品养护中发现质量问题，应撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量负责人进行复查。五、

近效期药品应填报效期催销表性，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。后，方可依据处方调配、销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。三、

处方必须有从业药师签名，方可调配；四、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正后或重签字方可调配和销售。五、处方所列药品不得擅自更改或代用。六、处方药销售后要做好记录，处方保存两年备查。顾客必须取回处方时，应做好处方登记。七、

处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得销售。

范》以及有关法律法规确保人体用药安全、有效，制定本制度。二、

报告程序和要求：不良反应监测工作，加强对本药店所经营药品不良反应情况的收集，并向当地药品监督管理部门报告。（二）

企业如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例，必须在

小时以内，以快速有效方式报告当地药品监督管理部门。（三）

本企业所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他当地药品监督管理部门集中报告。者可直接向当地药品监督管理部门报告。三、处理措施：（一）

对药品监督管理部门已确认有药品不良反应的药品，应按药品监督管理部门规定方法处理。（三）本药店对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。一、规范本药店人员健康状况管理工作，创造一个良好的工作环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。二、

对从事直接接触药品的工作人员实行人员健康状况管理，确保直接接触药品的工作人员符合规定的健康要求。三、

并建立个人健康档案。四、

健康检查除一般身体健康检查外，应重点检查是否患有精神病、传染病（如乙肝、甲肝等）、皮肤病等五、

健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位。六、

对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗。七、

直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任职要求时，应及时申请调换工作岗位，及时治疗，争取早日康复。业和个人的健康档案。

发证机关及

填报日期： 年 月 日规

生产

批

有效

单

数品名

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编号：序

受培训

培训

培训内

培训

考核岗位 职务

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人姓名

时间

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方式

结果核准： 审核：记录：年 月库号： 适宜温度范围： ～ ℃： 适宜相对湿度范围： ～ %上午

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如超标～

℃采取何种养护措施

采取措施后相对温度湿度℃

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相对湿度

如超标～

℃采取何种养护措施

采取措施后相对温度湿度℃月最 月最月平均温度 月平均相对温度 月最高相对湿度 月最低相对湿度高温度 低温度注：

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