体外诊断试剂相关标准课件整理

体外产品相关标准与险中存在的问题据械产品质量监曹检脸中心秦冬立体外1交流的主要内容体外诊断试剂的相关标准≤2009年完成的行业标准≤2019年申报的行业标准≈2009-2019国家立项标准SAC/TC的相关标准≤行业标准的整理工作÷检测中存在的问题样品的准备、备案及送检s检测中存在的问题交流的主要内容22009年完成行业标准汇总临床实验室检测和体外诊断系统一感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价冷酶联免疫吸附法检测试剂盒流式细胞仪用单克隆抗体试剂冷医学实验室质量管理术语令核酸扩增检测用试剂(盒聚合酶链反应分析仪冷人类白细胞抗原(HLA)分型测定试剂盒(聚合酶链反应一序列特异性引物法)2009年完成行业标准汇总3糖类抗原CA153定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)冷糖类抗原CA19g定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)今半自动化学发光免疫分析仪冷免疫组织化学试剂盒冷糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)糖类抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)糖类抗原CA153定量测定试剂(盒)(化学发光免42019年申报行业标准汇总冷呼吸防护设备--半罩式颗粒过滤防护口罩-要求测试标志中8.5泄露(口罩密合性)冷无纺布静电消除标准检测方法生物安全柜医用外科口罩技术要求冷干化学尿液分析试纸条通用技术条件冷尿液化学分析仪通用技术条件2019年申报行业标准汇总5体外诊断试剂相关标准课件整理6体外诊断试剂相关标准课件整理7体外诊断试剂相关标准课件整理8体外诊断试剂相关标准课件整理9体外诊断试剂相关标准课件整理10体外诊断试剂相关标准课件整理11体外诊断试剂相关标准课件整理12体外诊断试剂相关标准课件整理13体外诊断试剂相关标准课件整理14体外诊断试剂相关标准课件整理15体外诊断试剂相关标准课件整理16体外诊断试剂相关标准课件整理17体外诊断试剂相关标准课件整理18体外诊断试剂相关标准课件整理19体外诊断试剂相关标准课件整理20体外诊断试剂相关标准课件整理21体外诊断试剂相关标准课件整理22体外诊断试剂相关标准课件整理23体外诊断试剂相关标准课件整理24体外诊断试剂相关标准课件整理25体外诊断试剂相关标准课件整理26体外诊断试剂相关标准课件整理27体外诊断试剂相关标准课件整理28体外诊断试剂相关标准课件整理29体外诊断试剂相关标准课件整理30体外诊断试剂相关标准课件整理31体外诊断试剂相关标准课件整理32体外诊断试剂相关标准课件整理33体外诊断试剂相关标准课件整理34体外诊断试剂相关标准课件整理35体外诊断试剂相关标准课件整理36体外诊断试剂相关标准课件整理37体外诊断试剂相关标准课件整理38体外诊断试剂相关标准课件整理39体外诊断试剂相关标准课件整理40体外诊断试剂相关标准课件整理41体外诊断试剂相关标准课件整理42体外诊断试剂相关标准课件整理43体外诊断试剂相关标准课件整理44体外诊断试剂相关标准课件整理45体外诊断试剂相关标准课件整理46体外诊断试剂相关标准课件整理47体外诊断试剂相关标准课件整理48体外诊断试剂相关标准课件整理49体外诊断试剂相关标准课件整理50体外诊断试剂相关标准课件整理51体外诊断试剂相关标准课件整理52体外诊断试剂相关标准课件整理53体外诊断试剂相关标准课件整理54体外诊断试剂相关标准课件整理55体外诊断试剂相关标准课件整理56体外诊断试剂相关标准课件整理57体外诊断试剂相关标准课件整理58体外诊断试剂相关标准课件整理59体外诊断试剂相关标准课件整理60体外诊断试剂相关标准课件整理61体外诊断试剂相关标准课件整理62体外诊断试剂相关标准课件整理63体外诊断试剂相关标准课件整理64体外诊断试剂相关标准课件整理65体外诊断试剂相关标准课件整理66体外产品相关标准与险中存在的问题据械产品质量监曹检脸中心秦冬立体外67交流的主要内容体外诊断试剂的相关标准≤2009年完成的行业标准≤2019年申报的行业标准≈2009-2019国家立项标准SAC/TC的相关标准≤行业标准的整理工作÷检测中存在的问题样品的准备、备案及送检s检测中存在的问题交流的主要内容682009年完成行业标准汇总临床实验室检测和体外诊断系统一感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价冷酶联免疫吸附法检测试剂盒流式细胞仪用单克隆抗体试剂冷医学实验室质量管理术语令核酸扩增检测用试剂(盒聚合酶链反应分析仪冷人类白细胞抗原(HLA)分型测定试剂盒(聚合酶链反应一序列特异性引物法)2009年完成行业标准汇总69糖类抗原CA153定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)冷糖类抗原CA19g定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)今半自动化学发光免疫分析仪冷免疫组织化学试剂盒冷糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)糖类抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)糖类抗原CA153定量测定试剂(盒)(化学发光免702019年申报行业标准汇总冷呼吸防护设备--半罩式颗粒过滤防护口罩-要求测试标志中8.5泄露(口罩密合性)冷无纺布静电消除标准检测方法生物安全柜医用外科口罩技术要求冷干化学尿液分析试纸条通用技术条件冷尿液化学分析仪通用技术条件2019年申报行业标准汇总71体外诊断试剂相关标准课件整理72体外诊断试剂相关标准课件整理73体外诊断试剂相关标准课件整理74体外诊断试剂相关标准课件整理75体外诊断试剂相关标准课件整理76体外诊断试剂相关标准课件整理77体外诊断试剂相关标准课件整理78体外诊断试剂相关标准课件整理79体外诊断试剂相关标准课件整理80体外诊断试剂相关标准课件整理81体外诊断试剂相关标准课件整理82体外诊断试剂相关标准课件整理83体外诊断试剂相关标准课件整理84体外诊断试剂相关标准课件整理85体外诊断试剂相关标准课件整理86体外诊断试剂相关标准课件整理87体外诊断试剂相关标准课件整理88体外诊断试剂相关标准课件整理89体外诊断试剂相关标准课件整理90体外诊断试剂相关标准课件整理91体外诊断试剂相关标准课件整理92体外诊断试剂相关标准课件整理93体外诊断试剂相关标准课件整理94体外诊断试剂相关标准课件整理95体外诊断试剂相关标准课件整理96体外诊断试剂相关标准课件整理97体外诊断试剂相关标准课件整理98体外诊断试剂相关标准课件整理99体外诊断试剂相关标准课件整理100体外诊断试剂相关标准课件整理101体外诊断试剂相关标准课件整理102体外诊断试剂相关标准课件整理103体外诊断试剂相关标准课件整理104体外诊断试剂相关标准课件整理105体外诊断试剂相关标准课件整理106体外诊断试剂相关标准课件整理107体外诊断试剂相关标准课件整理108体外诊断试剂相关标准课件整理109体外诊断试剂相关标准课件整理110体外诊断试剂相关标准课件整理111体外诊断试剂相关标准课件整理112体外诊断试剂相关标准课件整理113体外诊断试剂相关标准课件整理114体外诊断试剂相关标准课件整理115体外诊断试剂相关标准课件整理116体外诊断试剂相关标准课件整理117体外诊断试剂相关标准课件整理118体外诊断试剂相关标准课件整理119体外诊断试剂相关标准课件整理120体外诊断试剂相关标准课件整理121体外诊断试剂相关标准课件整理122体外诊断试剂相关