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文档简介

药物制剂工初级理论知识2022注意事项1、考试时间:90分钟。2、请在试卷标封处填写姓名、准考证号和所在单位的名称。3、请仔细阅读答题要求,在规定位置填写答案。二总分得分得分评分人一、单选题(第1题〜第80题。每题1.0分,满分80.0分。).关于道德,正确的说法是( )。A、道德就是做好人好事B、做事迎合他人利益就是有道德C、道德以利益为评价标准D、道德是调节人与人、个人与社会、个人与自然之间各种关系的行为规范的总和.各行各业都应共同遵守的职业道德的基本规范包括( )。A、爱岗敬业、诚实守信 B、办事公道C、服务群众、奉献社会 D、以上均对.不同工序间固体粉末的传送不宜用A、间接传送 B、管路加压或减压C、重力传送 D、气流传送.物料交接与传送原则不正确的是( )A、准确 B、及时 C、避免污染 D、合格.下列颗粒剂的辅料中,属于润滑剂的是( )oA、可溶性淀粉 B、淀粉浆C、硬脂酸镁 D、微晶纤维素.老师爱徒应做到( )。A、关爱学生B、严管严教C、做到〃传道”“授业"与“解惑”D、以上均对.对于个体而言,“诚信”是( )。A、立业之本 B、立国之本C、立身之本 D、动力之本.下列有关空心胶囊选择的叙述,不正确的是( )0A、根据药物的填充量选择空胶囊B、按药物的规定剂量所占容积来选择最大空胶囊C、或者先测定待填充药物的堆密度,根据计算确定D、可根据经验试装后决定.胶囊剂易受( )的影响,因此包装材料必须具有良好的密封性能。A、空气 B、氧气C、温度与湿度 D、环境.片剂的优点包括( )。A、剂量准确,药物含量差异较小B、质量稳定C、服用、携带、运输等较方便D、以上均对.适用于粉末直接压片法的干燥黏合剂不包括(

A、聚乙二醇4000 B、微晶纤维素C、淀粉浆 D、聚乙二醇6000.滴丸剂的特点不包括( )。A、溶出速度快,生物利用度高B、降低药物的稳定性C、可选用的基质少,载药量小D、工艺简单、生产效率高.去除滴丸冷却剂的第一步先通过( )离心脱油,去除滴丸附着的绝大部分冷却介质。A、滚筒筛B、离心机C、包衣机D、制粒机.关于凝胶贴膏,下列说法错误的是( )A、凝胶贴膏反复贴敷,仍能保持原有黏性B、与皮肤相容性差,不透气,不耐汗,有刺激性C、是原料药物与适宜的亲水性基质混匀后制成的贴膏剂D、使用方便,不污染衣物.凝胶贴膏的制备工艺流程不包括( )过程。A、胶体的制备 B、包衣C、分割包装 D、压合保护层.关于膜剂,以下说法错误的是( )A、重量轻、体积小,便于携带、运输和储存B、可制成不同释药速度的制剂C、制备工艺复杂,不适于小量制备与工业化生产D、成膜材料少,可以节约辅料和包装材料)负责填写和悬挂B、)负责填写和悬挂B、现场QAD、以上都不对A、岗位操作人员C、岗位负责人TOC\o"1-5"\h\z.一般生产区容器具的清洁方法不正确的是( )A、用纯化水浸泡 B、用洁净布进行擦试C、用饮用水进行冲洗 D、倒置于容器具架上存放.易移动的A级洁净区用容器具消毒方法正确的是( )A、通纯蒸汽 B、通75%乙醇C、用75%乙醇浸泡 D、灭菌柜灭菌.清场完毕后一般区域有效期不超过( )小时A、12 B、24 C、36 D、48.一般生产区设备主体清洁要求不正确的是()A、无油污 B、周围无水 C、见本色 D、无滴、漏.洁净区内设备清扫时最好采用( )A、除尘设备 B、刷子清扫C、绸布擦试 D、以上都不对.下列说法错误的是( )A、灸剂产生的艾热属于温热刺激的一种物理疗法B、灸剂是一种供熏灼穴位或其他患处的局部用制剂C、灸剂制法复杂,使用不方便,价格昂贵D、灸剂产生的艾热可以起到温经散寒、行气通络的作用.具有吸湿性和爆炸性成分的混合不适合( )。A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、喷雾混合.将药物细粉与适宜辅料(如润湿剂、黏合剂、吸收剂)混合制成具可塑性的丸块、丸条后,再分剂量制成丸剂的方法称为( )。A、泛制法 B、塑制法 C、包衣法 D、滴制法.炼蜜时,需要检查( ),达到工艺要求的炼蜜程度。A、PH值 B、渗透压 C、含水量 D、粒度.有ERP系统非洁净区领取物料时,核对物料条码签的信息不包括的是

B、物料名称DB、物料名称D、物料单位C、物料数量.( )按制剂批处方读取或计算当日原料的需求量。A、生产人员 B、物料管理员C、原料销售人员 D、医药代表.《原辅料、包装材料结存卡》需记录的内容不包括的是( )A、送货人 B、发出件数及总量C、物料编码 D、储存件数及总量.有ERP系统洁净区领取物料时,核对物料条码签的信息不包括的是()A、物料名称 B、有效期C、销售人员D、物料编码.关于核对领料单与产品批生产指令一致性,下列说法错误的是()A、要核对领料单上的物料生产厂家信息与产品批生产指令的一致B、要核对领料单上的物料配送人信息与产品批生产指令的一致C、要核对领料单上的物料批号信息与产品批生产指令的一致D、要核对领料单上的物料需求数量与产品批生产指令的一致.关于胶剂特点的叙述,错误的是( )。A、胶剂的主要成分为动物胶原蛋白及其水解产物,尚含多种微量元素B、胶剂可直接应用,也可配方使用C、皮胶类胶剂主要有补血作用D、贮存环境对胶剂影响小.电子秤的特点,以下说法错误的是( )。A、准确度和精确度高,称量范围广B、电子秤体积大,安装、校正简单,不便于维护C、称量数据可上传保存,能够实现自动化控制D、数字显示直观,并可接打印机打印,减少人为误差.关于称量与复核的要求,下列说法错误的是( )。A、称量应该遵循先称量产尘小的物料再称量产尘大的物料B、称量多种物料要更换一次性手套后再进行下一种物料的称量操作C、使用不具有自动打印功能的电子秤称量,需进行两次称量D、完成每次称量作业后,只需要复核人填写相关记录.下列哪项不是称量物料标签必须填写的信息( )。A、重量 B、称量日期C、备料锅次信息 D、物料销售员.关于称量与复核的要求,下列说法正确的是( )。A、称量过程中,对物料应轻拿轻放,尽量减少损失及污染B、称量操作必须由单人完成,要称量两次核对C、称量物料时所使用的辅助工具是共用的D、首次称量和复核称量所用电子秤的质量范围不能是一致的.下列说法错误的是( )。A、使用磅秤前,要确认磅秤台上无其他物品B、磅秤计量准确,任何时候都不必进行秤坨校验C、磅秤称量前,一般先将磅坨归“1”,确认计量杠杆显示平衡D、加重称量法是磅秤的重要称量方法38.待称物料单次需称量35kg,应选用称量器具( )。A、称量上限在35kg以上的,且称量精度符合要求B、称量上限在30kg以上的,且称量精度符合要求C、称量上限在25kg以上的,且称量精度符合要求D、称量上限在20kg以上的,且称量精度符合要求.使用电子秤,以下正确的是( )。A、只能使用减重称量法进行称量

B、电子秤上贴的计量合格证有效期是永久的,无需检查核对C、必要时,可按去皮键归"0”D、只能使用加重称量法进行称量.制备黑膏药所用的植物油可以选择( )。A、麻油 B、豆油、菜籽油C、花生油、棉籽油 D、以上均对.以下除( )外均是影响药物制剂稳定性的外界因素。A、空气(氧) B、金属离子C、湿度和水分 D、辅料.下列不属于醇与多元醇类溶剂的是( )□A、乙醇 B、丙二醇C、甘油 D、二甲基亚飒.制剂生产人员卫生要求规定:进入( )的人员不得化妆和佩带饰物。A、办公室 B、质检室C、洁净生产区 D、一般生产区.主要生产和检验设备都应当有明确的( )。A、有效直径 B、有效面积 C、操作规程 D、有效数据.下列剂型中属于半固体剂型的是( )oA、搽剂 B、洗剂 C、软膏剂 D、膜剂.除( )外,均是防止变旋、聚合反应的稳定化措施。A、调节pH值 B、降低温度C、选用非水溶剂 D、添加阻滞剂.质量控制实验室通常应当与( )分开。B、生物检定实验室DB、生物检定实验室D、放射性同位素实验室C、微生物实验室

48.()系指在一定温度(气体在一定压力)下, 48.(剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。A、溶解BA、溶解B、溶解度C、溶出度D、溶出速度.不属于生产管理文件的是(A、A、生产操作规程B、批包装指令C、C、药品批准文号D、批生产指令C、C、人员职业素养的规定D、药品质量的规定.质量标准文件不包括(产品规格的规定A、检验方法的规定产品规格的规定.生产场所环境卫生的要求错误的是( )A、不允许堆放设备、物料或废料B、不允许设置卫生间洗手、干手设施C、不允许进入生产场所的人数超过规定限额D、不允许放置私人物品.偏差警戒限的含义是指( )A、质量变化允许的最大范围B、质量变化允许的最小范围C、不允许调整处理的最大范围D、不允许调整的最小范围.关于多功能提取罐的说法,错误的是( )A、可以常温常压提取B、适用范围广C、不可用于回收药渣中的溶剂D、可以加压、加热提取.( )不是影响浸提的因素A、A、所含成分的理化性质B、浓度梯度55.( )不是浸提辅助剂A、酒石酸 B、枸椽酸C、水 D、硫酸56.关于煎煮法的说法,错误的是(A、浸提用溶剂一般为水B、对设备的要求不高)C、灭菌的时间D、浸提压力C、煎煮法适合于所含成分对湿、热敏感的药材D、煎煮法又称煮提法.以下说法,错误的是( )A、酒剂易于保存。B、内服药酒应以谷类酒为原料。C、酒剂应澄清,在贮藏期间不允许有少量轻摇易散的沉淀。D、酒剂可用冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法或其他适宜的方法制备。.浸出药剂中要求的“澄清”,系指样品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过( )号浊度标准液的浊度。A、0.6 B、0.559.以下说法,错误的是( )C、0.4 D、0.7A、煎膏剂稳定性好。B、煎膏剂口感差。C、煎膏剂多用于慢性疾病。D、煎膏剂服用方便。60.含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片( )gA、5 B、10C、15 D、20.”有些工作需要在生产现场动用明火,因管理不当引起的事故”属于()A、使用明火引起的事故 B、静电引起的事故C、物质自燃引起的事故 D、雷击引起的事故.( )属于隔绝空气的措施A、以难燃或不燃材料代替可燃材料B、防止可燃物质的跑、冒、滴、漏C、在设备容器中充装惰性介质保护D、安装防爆灯具.以下说法,错误的是( )A、〃严格控制系统的含氧量,使其降到某一临界值(氧限值或极限含氧量)以下”是防止爆炸的基本措施之一B、”采取监测措施,安装报警装置”是防止爆炸的基本措施之一C、“消除火源”是防止爆炸的基本措施之一D、“防止可燃物的泄漏”不是防止爆炸的基本措施之一64.降低一个IgD值所需升高的温度数即()A、D值 B、Z值 C、F值D、Fo值65.灭菌力最强的紫外线波长为( )nmoA、250 B、254 C、240D、230.为防治水污染,保护和改善水环境,保障人体健康,促进环境、经济与社会的可持续发展,各省、自治区、直辖市依据( ),分别修订了地方《水污染物排放标准》。A、《大气污染物综合排放标准》B、《中华人民共和国水污染防治法》C、《中华人民共和国污水综合排放标准》D、《中华人民共和国环境保护法》.( )是为了防治固体废物污染环境,保障人体健康,维护生态安全,促进经济社会可持续发展而制定的法规。A、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》B、《中华人民共和国环境保护法》C、《中华人民共和国污水综合排放标准》D、《中华人民共和国水污染防治法》.液体制剂常用的附加剂不包括( )A、潜溶剂 B、增溶剂 C、助溶剂 D、溶剂.含有生物碱及其盐类成分的液体制剂应选择( )为溶剂A、水 B、甘油 C、乙醇 D、脂肪油.( )不是包装操作要求的主要内容A、以最终包装容器中产品的数量、重量或体积表示的包装形式B、所需全部包装材料的完整清单,包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码C、关键设备的准备所采用的方法或相应操作规程编号D、印刷包装材料的实样或复制品,并标明产品批号、有效期打印位置.生产管理部将经批准的批生产指令及批生产记录下达给( )并签字。A、工艺员 B、质检员C、生产车间主任 D、质管员.《中华人民共和国药品管理法》规定,直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康体检。A、每月 B、每半年C、每年 D、每两年.《劳动法》确认劳动者应享有的基本权利不包括( )。A、平等就业和选择职业的权利B、取得劳动报酬权利C、获得升职的权利D、休息休假的权利.( )不是注射剂的给药途径。A、皮内 B、皮下 C、肌肉 D、粘膜.注射剂的特点错误的是( )A、使用不便 B、作用迅速、可靠C、可产生局部定位作用 D、成本低.待检的物料应贴( )标识A、绿色标有"待检”字样B、黄色标有“待检”字样C、紫色标有“待检”字样D、红色标有"待检”字样.正在运行的设备应贴( )标识A、绿色标有〃运行”字样B、黄色标有“运行”字样C、紫色标有“运行”字样D、红色标有“运行”字样.乳剂型喷雾剂的制备方法不包括( )A、干胶法B、湿胶法C、机械法D、浓配法.关于乳膏剂的含义、特点及种类,以下说法错误的是( )。A、用于大面积烧伤或严重创伤的乳膏剂应无菌B、乳膏剂仅仅可以发挥局部治疗作用,没有全身治疗作用C、乳膏剂应均匀、细腻、涂于皮肤无粗糙感D、乳膏剂由于基质的不同可分为0/W型和W/0型两类.( )不是软膏剂的油脂性基质。A、凡土林 B、羊毛脂 C、蜂蜡 D、聚乙二醇得分评分人二、判断题(第81题〜第100题。每题1.0分,满分20.0分。).( )药品的质量直接关乎着人们的生命安全与身体健康,也是社会关注的焦点。.( )多层片遇水能迅速崩解形成均匀的黏性混悬液的水分散体.( )易移动的C级洁净区用的容器具需要转运到D级洁净区进行消毒。84.( )液体制剂配液时配液间应挂绿色“生产中"标识。.( )合格物料的状态标

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