QS质量体系要求 7

QS-9000质量体系要求

(第三版1998.3)

QS-9000QualitySystemRequirements

EditionN0.3Mar.1998

2003.12.22QS-9000质量体系要求

QS-9000QualitySystemRequirementsParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:1994forautomotiveproduction,andrelevantservicepartorganizationsNA北美汽车生产,及相关配件组织ISO9001:1994应用特殊要求标准与规范Standardandspecification标准(Standard)判定的准则规范(Specification)规定的范本和法式QS-9000质量体系要求

QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系要求

QS-9000QualitySystemRequirements当前的有效版本QS-9000第三版1998年3月QS-9000质量体系要求

QS-9000QualitySystemRequirements汽车行业涉及九个工业专业1.冶炼(钢铁,有色金属)2.化工(塑料,涂料,颜料)3.电子(信号采集,传输,分析)4.电气(动力分配,能量传输)5.电讯(公共信号,导航)QS-9000质量体系要求

QS-9000QualitySystemRequirements汽车行业涉及九个工业专业6.纺织(内饰,安全带,气囊)7.机械(锻造,铸造,机械加工)8.运输(一般运输,快递,专递)9.能源(炼油,天然气,化学电)

QS-9000质量体系要求

QS-9000QualitySystemRequirements质量体系管理的核心1.有一个标准的管理模式2.有一个公认的评价标准3.有一套可靠的控制方法QS-9000质量体系要求

QS-9000QualitySystemRequirements世界质量体系发展的三个历史阶段1.质量检验阶段2.质量控制阶段3.质量策划阶段QS-9000质量体系要求

QS-9000QualitySystemRequirements不同质量体系的差异1.文化背景的差异2.思维方式的差异3.价值观念的差异QS-9000质量体系要求

QS-9000QualitySystemRequirements北美质量体系发展的历史背景1.武器装备的需要2.后勤运输的需要3.友军配合的需要4.缴获利用的需要QS-9000质量量体体系系要要求求QS-9000QualitySystemRequirements北美美质质量量体体系系管管理理的的技技术术支支持持1.日日益益发发展展和和完完善善的的计计算算机机技技术术2.功功能能强强大大和和覆覆盖盖面面广广阔阔的的网网络络3.全全增增值值链链资资源源充充分分共共享享的的实实现现QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的核核心内容容以预防为为主减少浪费费通过持续续改进不不断满足足顾客的的需求QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体体系的配套手册册QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体体系要求求的配套套手册QSAQualitySystemAssessment质量体系系评定(第二版版1998.3)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体体系要求求的配套套手册PPAPProductionPartApprovalProcess生产件批批准程序序(第三版版1999.9)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体体系要求求的配套套手册APQPAdvancedProductQualityPlanningandControlplan产品质量量先期策策划和控控制计划划(第二版版1995)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体体系要求求的配套套手册FMEAFailureModeEffectsAnalysis潜在的失失效模式式及后果果分析(D-Design设设计P-Process过过程)(第二版版1995.2)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体体系要求求的配套套手册MSAMeasurementSystemsAnalysis测量系统统分析(第二版版1995.2)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体体系要求求的配套套手册SPCStatisticalProcessControl统计过程程控制(第一版版1992)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirements与欧洲整整车厂标标准的兼兼容性QS-9000中4.17内部部审核4.6.2分分承包方方的开发发与AVSQ(意大大利),EAQF(法法国),VDA6(德德国)相关内容容兼容,互认,但不能能延伸QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.1.2.1职责责与权限限负责质量量的人员员有停产产权(P9)公司内部部要有人人代表客客户的需需求(P9)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.1.2.4组织织接口典型职能能(P10)信息与资资料在接接口间的的传递(P10)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.1.2.5管理理者信息息不合格的的产品或或过程的的纠正措措施须报告管管理者(P10)4.1.3.1管理评评审管理评审审必须覆覆盖全要要素(P10)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.1.4业务务计划业务计划划涵盖的的内容(P11)健康,安安全,环环境(P11)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.1.5数数据的分分析,使使用行业比较较(P11)竞争对手手的比较较(P12)优先解决决客户关关心的问问题(P12)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.1.6顾顾客满意意度必须有程程序(P12)频次,客客观,有有效,趋趋势(P12)高层管理理者评审审(P12)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.1.6.1认证证机构通通知出现严重重不良情情况(P12)5个工作作日内报报告(P12)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.2.3.1产品品质量先先期策划划成立相关关的多功功能小组组(P13)小组的活活动内容容(P13)具体要求求执行APQP手册QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.2.3.2特殊殊特性特殊的符符号(见见附录CP79)(P13)不接受其其他等效效符号(P13)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.2.3.3可行行性评审审工程能力力,生产产能力,管理能能力(P14)形成可行行性承诺诺的文件件(P14)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.2.3.4产品品安全性性产品安全全在设计计控制中中考虑(P14)生产安全全在过程程控制中中考虑(P14)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.2.3.5P-FMEA防止发生生潜在的的缺陷(P14)不是去找找缺陷(P14)P-FMEA应应评审与与批准(P14)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.2.3.6防错错任何可能能出错的的地方都都应有防错措施施和使用用防错技技术(P14)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.2.3.7控制制计划必须使用用附录J(P119)的控制制计划表表格是APQP的一一项输出出(P14)出现五种种情况时时应更新新与重新新批准(P15)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.2.4PPAP完全执行行PPAP手手册的规规定(P15)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.2.5.1总则则改进优先先考虑产产品特性性(P16)成本,价价格,过过程参数数,系统统变差(16)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.2.5.2质量量与生产产率的改改进改进项目目的内容容(P17)4.2.5.3持续续改进技技术方法和工工具(P17)QS-9000质量体系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量量体系管管理的补补充内容容4.2.6.1设施,设备,过程策策划有效效性合理布布局,价值值流分分析,精益益生产产(P18)供应链链平衡衡(P18)QS-9000质量体体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体体系管管理的的补充充内容容4.2.6.2工工装管管理工装管管理涵涵盖的的内容容(P18)QS-9000质量体体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体体系管管理的的补充充内容容4.3.2合合同评评审评审必必须包包含本本文件件第II部部分(P19)QS-9000质量体体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体体系管管理的的补充充内容容4.4.1.1设设计数数据和和资料料的使使用历史和和外来来的成成果的的利用用(P20)QS-9000质量体体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体体系管管理的的补充充内容容4.4.2.1要要求的的技能能工具和和方法法(P20)QS-9000质量体体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体体系管管理的的补充充内容容4.4.4.1设设计输输入的的补充充与客户户系统统相衔衔接(P21)提供技技术指指导(P21)QS-9000质量体体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体体系管管理的的补充充内容容4.4.5.1设设计输输出的的补充充提供五五个过过程的的结果果(P21)QS-9000质量体体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体体系管管理的的补充充内容容4.4.8.1设设计确确认的的补充充按客户户项目目的时时间要要求进进行(P22)重视设设计失失效的的描述述,形形成文文件(P22)针对失失效的的预防防和纠纠正措措施(P22)QS-9000质量体体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体体系管管理的的补充充内容容4.4.9.1设设计更更改的的补充充实施前前须经经客户户书面面批准准(P22)遵循PPAP中中客户户特殊殊要求求(P22)考虑设设计的的专利利(P22)QS-9000质量体体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体体系管管理的的补充充内容容4.4.9.2设设计更更改的的影响响考虑更更改后后对产产品应应用系系统的的影响响(P22)遵循PPAP中中客户户特殊殊要求求(P22)考虑设设计的的专利利(P22)QS-9000质量体体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体体系管管理的的补充充内容容4.4.10.顾顾客样样件支支持样件与与正式式产品品必须须保持持分包方方,工工装,过程程,试试验相相同(P22)(寿命命,可可靠性性,安安全性性,耐耐久性性等)给分包包方提提供技技术指指导(P23)QS-9000质量体体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.4.11.保保密性履行各种保保密承诺和和协议(P23)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.5.2文件和和资料的批批准与发布布文件不局限限于体系文文件(P24)工程图样,CAD数数据,材料料规范,法律,历史史.QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.5.2.1工工程规范保证及时评评审(P25)更改实施日日期必须记记录(P25)工程更改与与PPAP更新必须须同步(P25)控制计划,FMEA等QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.6.1.1生生产用批准准的材料选用“合格格供应商名名单”外的供应商要要征得客户户工程部门的同意意(P26)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.6.1.2政政府,安全全与环保法法规对有毒,危危险,地方方政府控制制品采购的监控(P26)对环境,电电力,电磁磁有影响物物品采购的监控(P26)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.6.2.1分分承包方的的开发按计划符合合QS9000要求求(P26)按规定评审审的频次进进行评审(P26)重要的分承承包方可以以提出更多多的规定,但不不能免除承承包方的质质量责任(P26)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.6.2.2分分承包方的的交付计划划100%的的按时交付付能力(P27)监视应急交交付的能力力(P27)双方附加运运费的记录录(P27)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.7顾顾客提供产产品的控制制包含可重复复使用的包包装(P28)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.7.1顾客所所有的工装装永久性的标标识(P28)产权关系(P28)标识的互相相追溯(P28)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.8产产品标识和和可追溯性性标识需有程程序文件加加以规定(P29)各阶段的标标识是必须的(P29)标识的清晰晰,牢固,记录(P29)标识的唯一一性(P29)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.9.b.1生生产现场的的清洁现场必须清清洁,有序序(P30)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.9.b.2应应急计划合理保障紧紧急情况下下的供货(P30)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.9.d.1特特殊特性的的确定安全,法规规,配合,功能,外外观(P30)后续制造,不可逆转转(P30)确定依据,文件化,控制,记记录(P30)有义务向客客户明示(P30)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.9.g.1预预防性维护护建立预防性性维护系统统(P31)六个具体要要求(P31)关键过程的的设备必须须标识(P31)特殊过程的的能力监视视(P31)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.9.1过程监监视和作业业指导书指导书应源源于APQP(P32)过程监视指指导书的13个内容容(P32)指导书可以以在不间断断作业时得得到(P32)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.9.2维持过过程控制保持或超过过PPAP批准时的的能力(P33)当能力很高高时Cpk/Ppk>3可以以修改控制计划(P33)当能力很低低或不稳定定时应执行行控制计划中的反反应计划(P33)执行反应计计划时应限限制输出和和100%检验,并报报告客户,取得批准准(P33)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.9.3更改的的过程控制制要求过程控制的的更改,不不管其能力力改大或改小,控控制计划都都必须作相相应的注释(P33)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.9.4作业准准备的验证证首运,停运运,材料变变更,作业业更改(P34)方法:末件件比较法或或数理统计计法(P34)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.9.5过程更更改鼓励持续改改进的更改改(P34)更改需得到到客户的批批准(P34)更改生效日日期必须记记录(P34)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.9.6外观项项目被列为“外外观项目””的零件必必须符合的四个个条件(P34)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.1.1计计数特性性的接受准准则零缺陷(P35)特殊情况需需经客户批批准(P35)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.2.进进货检验和和试验不符合控制制计划验证证和未经检检验合格的产品品不准投产产(P35)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.2.4进进货产品品的质量进货质量系系统宜采用用的方法(P35)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.3过程程检验与试试验以预防为导导向(P36)不提倡“找找出缺陷””(P36)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.4最终终检验和试试验确信控制计计划已经圆圆满完成且数据文件件已经完备备,才能发发货(P36)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.4.1全全尺寸检检验和功能能试验必须符合客客户要求的的频次且结果供客客户评审(P36)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.4.2最最终产品品审核最终检验之之后,发运运之前(P36)适当的频次次(P36)所有规定的的要求(P36)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.6供方方实验室要要求只适应于供供方内部实实验室(P37)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.6.1实实验室质质量体系只适应于供供方内部实实验室(P37)体系,方针针,大纲,程序,规规程,结果果QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.6.2实实验室人人员最新的理论论和最近的的实践(P37)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.6.3实实验室产产品标识和和试验全过程标识识(P37)原始数据与与最终数据据的可追溯溯(P37)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.6.4实实验室过过程控制监视,控制制,记录一一切可能影影响试验结果的环境境因素(P38)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.6.5实实验室试试验与校准准方法使用国际,国家,区区域,行业业标准(P38)非标准的方方法必须取取得客户的的同意(P38)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.6.6实实验室统统计方法使用适当的的统计技术术和方法(P38)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.10.7认可可的实验室室见ISO/IEC导导则25或或其他国家家标准(P38)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.11.检验,测量和试试验设备的的控制测量设备泛泛指各种测测量装置(P39)基准源的追追溯,校验验的周期,方法,验收准则,记录,偏偏移措施(P40)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.11.3检验验,测量和和试验设备备的记录失准使用或或发运的报报告(P41)追回或补救救措施(P41)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.11.4测量量系统分析析执行MSA手册(P41)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量量体体系系管管理理的的补补充充内内容容4.12.1补补充充验验证证满足足客客户户附附加加的的验验证证/标标识识要要求求(P42)QS-9000质量量体体系系要要求求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量量体体系系管管理理的的补补充充内内容容4.13.1.1可可疑疑的的材材料料或或产产品品指任任何何状状态态不不明明的的材材料料与与产产品品(P43)QS-9000质量量体体系系要要求求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量量体体系系管管理理的的补补充充内内容容4.13.1.2可可视视的的标标识识隔离离区区域域,明明显显的的,不不会会混混淆淆的的标标识识(P43)QS-9000质量量体体系系要要求求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.13.3返工工产品的控控制必须有现场场作业指导导书(P43)外观有返工工痕迹的产产品不能用用于维修(P43)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.13.4经工工程批准的的产品的授授权限期,限量量的工程更更改(P44)需实施前报报告客户(P44)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.14.1.1解解决问题题的方法五步法问题描述,评价,临临时措施永久性措施施,效果跟跟踪(P45)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.14.2.1退退货产品品的试验/分析试验/分析析的记录(P45)防止再发生生的措施(P45)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.14.2.2纠纠正措施施影响用于消除其其他类似的的不合格(P45)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.15.3.1库库存必须使用库库存管理系系统(P46)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.15.4.1客客户包装装标准必须使用客客户规定的的包装标准准(P46)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.15.4.2标标签必须使用客客户规定的的标签标准准(P46)统一的条形形码系统QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.15.6.1供供方交付付能力的监监控100%的的及时交付付(P47)JUSTINTIME系系统QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.15.6.2生生产计划划推行柔性拉拉动式生产产(P47)零库存QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.15.6.3电电子通讯讯使用同一网网络和软件件(P47)资源充分共共享(P47)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.15.6.4装装运通知知系统使用同一网网络和软件件(P47)资源充分共共享(P47)电子版装,发运文件件和标签(P47)紧急备用系系统(P47)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补充充内容4.16.1记录录保存所有的记录录保存期都都应理解为为“最短””(P48)内审和管理理评审记录录保留三年年(P48)在用期加一一个日历年年(P48)QS-9000质量体系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质质量体系管管理的补