潜在失效模式及后果培训教材(一)

实事求是国际管理教育（中国）集团

Internationalmanagementeducation(China)group

上海一卿培训中心

YQ(Shanghai)managementtrainingcenter1、专心听讲（请手机“收声”）。2、积极思维（杜绝“鱼眼”现象）。3、互动学习（敞开心胸，积极投入，但须避免“小儿多动症”）。4、些许自由（允许小磕睡、短时外出，但须保持安静）。5、拒绝干扰（非紧急情况下，请勿接受干扰）。小憩及用餐后请准时回到课室切勿流连忘返课堂纪律1、自2002年ISO/TS16949发布以来一直从事TS咨询；

2、TUV、OQS、华夏多家认证公司特约ISO/TS16949讲师；

3、自2002年以来专一咨询TS，咨询过几十家通用、大众的一级供应商及世界500强企业；

4、对ISO/TS16949推行和理解提出了五点建设性意见；

5、具有独特的咨询风格，从质量管理研究的角度识别企业不同时期的主要发展矛盾，进行风险与投资相结合的推行方法；

6、善于学习，善于总结行业规律和收集数据，编写了不同行业的推行指导书；

7、现专注于“防错”生产力的研究和推广；

8、著有《制造过程潜在失效模式及后果分析实施手册》。主讲老师

——陶国老师

ISO/TS16949审核员

现任职务:上海一卿培训中心签约培训师上海奥世管理体系认证公司TS审核员国际管理教育集团公司高级培训师DNV(挪威船级社)高级培训师学历:太原重型机械学院模具设计与制造上海大学企业管理MBA资历:1)国际职业培训师协会会员

2)中国企业培训联盟授证讲师3)日本YAZAKI公司JIT生产方式实战研修学者

4)中国生产力学会主力推行者

5)TUV认证公司特约TS16949讲师潜在失效模式及后果分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS——FMEA培训教材内容概要系统FMEA设计FMEA

过程FMEA从2004年3月《缺陷汽车产品召回管理规定》发布至2010年10月底，我国共实施汽车召回316次，涉及408个车型，累计召回车辆数430.5万辆，已为用户挽回直接经济损失超过20亿元。上海汽车集团乘用车分公司召回召回时间：2011-03-16至2011-04-30涉及数量：MG181辆缺陷情况：前下摆臂总成供应商铆接工艺过程不稳定，导致个别铆钉隐含裂纹，在使用过程中裂纹处产生锈蚀，从而导致铆钉头部锈蚀。维修措施：将前下摆臂铆钉钻出，采用螺栓联接替代。

墨菲定律如果做某件事有两条或多条途径，并且其中一条会产生灾难性后果，然而总会有人误入这一条途径推论为：

1.如果某事能导致错误，这种错误必将会发生。

2.当某事导致错误时，可能会造成巨大损失。

3.失效最终与最简单的原因相关。什么是是失效效模式式及后后果分分析？？是一种种识别别产品品或过过程中中的潜在失失效，以便便在失效影影响到到顾客客之前前采取纠纠正措措施的的分析析工具具。FMEA目的：：A、认可可并评评价产产品/过程中中的潜潜在失失效以以及该该失效效的后后果：：B、确定定能够够消除除或减减少潜潜在失失效发发生机机会的的措施施C、将全全部过过程形形成文文件注：FMEA都关注注设计计，无无论是是产品品设计计或者者过程程设计计。FMEA的基本本思想想“早知道道…………就不会会”早知道道做好防防震设设计就不会会造成大大楼倒倒塌早知道道改进电电力输输出设设计就不会会造成全全台大大停电电早知道不滥砍滥伐伐就不会造成泥石流流早知道做好桥梁维维护就不会造成高屏大大桥倒塌有些早知道是必需的！！有些就不会是不允许发发生的有效运用FMEA可减少事后后追悔FEMA的基本思想想“我先…….所以没有”我先看了天气预预报所以没有淋成落汤鸡鸡我先评估金融大大楼高度所以没有影响飞机安安全我先设计电脑防防火墙所以没有被黑客入侵侵有些我先是必需的！！有些所以没有是预期可避避免的有效运用FMEA可强化事先先预防潜在的失效效模式及后后果分析（（FMEA）溯源1950年，美国GROMAN飞机制造公公司提出，，用在操作作杆上；60年代初用于于航天；70年代用于三三大汽车公公司。80年代被美国国军方确认认为军方规规范(MIL-STD-1629A)1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812，这个标准准被我国等等同采用为为GB7826-87：《系统可靠性性分析技术术,失效模式和和效应分析析(FMEA)程序》FMEA的指导原则则遇到疑难问问题时，请请记住FMEA的目的是使使顾客免受损失。。一定要尽尽力保护顾顾客利益。。FMEA的益处一、FMEA通过以下措措施减少顾顾客遇到失失效的情况况A、指出为了了防止失效效，需要在在哪方面采采取措施B、针对顾客的的要求和期期望确定失失效C、FMEA是预防性的，不是反反应性的。。应当尽量量避免失效，而不不是等着顾顾客提出申申诉！二、可以为减少少诉讼，担担保纠纷和和召回等情情况，办法法是:A、防止失效及及其所造成成的后果；；B、重点处理理可引起责责任诉讼的的失效；三、可以帮帮助解决问问题和采取取纠正措施施，办法是是：A、记录过去去存在的问问题；B、预见因设设计变更或或特定操作作条件而带带来的问题题；C、提供纠正正措施记录录；D、为实施整整改措施提提供支持。四、可以全全面改善质质量，办法法是：A、重点满足足顾客要求求；B、促进不断断进行改进进；C、协助评价价设计备选选方案；D、协助进行行产品开发发；E、将设计问问题文件化化。FMEA的益处五、可以全全面改善质质量，办法法是：重点满足顾顾客要求；；促进不断进进行改进；；协助评价设设计备选方方案；协助进行产产品开发；；将设计问题题文件化。。六、 可以以缩短设计计周期，办办法是：尽早将问题题摆上桌面面；协助制订测测试计划；；组织各个小小组进行讨讨论。FMEA的益处图1.FMEA过程顺序潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN子系统功能要求功能、特性或要求是什么？会是什么问问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到到预防和探测测？该方法在探测时有多好？能做些什么么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序序或指南的更改改FMEA实施——基本情况在进行FMEA时有三种基基本的情形形，每一种种都有其不不同的范围围或关注焦焦点：情形1：新设计、、新技术或或新过程。。FMEA的范围是全全部设计、、技术或过程。情形2：对现有设设计或过程程的修改（（假设对现现有设计或或过程已有有FMEA）。FMEA的范围应集集中于对设设计或过程程的修改、、由于修改可能产产生的相互互影响以及及现场的历历史情况。。情形3：将现有的的设计或过过程用于新新的环境、、场所或应应用（假设设对现有设计或过过程已有FMEA）。FMEA的范围是新新环境或场场所对现有设计或过过程的影响响。FMEA实施——人员要求虽然FMEA的编制责任任通常都指指派到某个个人，但是是FMEA的输入应是是小组的努努力。小组组应由知识识丰富的人人员组成（（如设计、、分析/试验、制造造、装配、、服务、回回收、质量量及可靠性性等方面有有丰富经验验的工程师师）。FMEA由责任单位位的工程师师开始启动动，责任单单位可能是是原设备制制造厂（OEM，即生产最最终产品））、供方或或分承包方方。即使产品/过程看起来来完全相同同，将一个个小组FMEA的评分结果果与另一个个小组FMEA的评分结果果进行比较较也是不适适宜的，因因为每个小小组的环境境是不同的的，因而各各自的评分分必然是不不同的（也也就是说，，评分是带带有主观性性的）。建议根据FMEA的质量目标标（见附录录A和附录B）对FMEA文件进行评评审，包括括管理评审审。跟踪采取有效的的预防/纠正措施并并对这些措措施加以适适当的跟踪踪，对这方方面的要求求无论怎样样强调也不不算过分。。措施应传传递到所有有受影响的的部门。一一个经过彻彻底思考、、周密开发发的FMEA，如果没有有积极有效效的预防/纠正措施，，其价值将将是非常有有限的。责任工程师师负责确保保所有的建建议措施都都得到实施施或充分的的强调。FMEA是动态文件件，应始终终反映最新新水平以及及最近的相相关措施，，包括开始始生产以后后发生的。。责任工程师师有几种方方法来确保保建议的措措施得到实实施，包括括但不限于于以下几种种：a.对设计、过过程及图样样进行评审审，以确保保建议措施施得到实施施；b.确认更认更更改已纳入入到设计/装配/制造文件中中；c.对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用用及控制计计划进行评评审。潜在的失效效模式及后后果分析FMEA的类别系统FMEA常见的FMEA过程FMEA设计FMEA系统FMEA一种分析工工具，用于于识别系统统失效模式式，并确定定应采取的的改进措措施。大系统中还还可能包含含子系统，，对每一级级系统都可可进行FMEA。系统FMEA为帮助示意意系统、子子系统和部部件FMEA的含义，以以下提供两两个示例，，如图F1（关于接口口和交互作作用）和图图F2（关于项目目、功能和和失效模式式）。例1：接口和交交互作用系统环境子系统D子系统B子系统C子系统A图F1接口和交互互作用FMEA小组负责确确定相关FMEA的范围。图图F1的示例表明明小组已确确定了在进进行系统FMEA时必须考虑虑的子系统统A、B、C和D，以及在完完成系统FMEA必须考虑构构成该系统统一部分的的外围环境境。接口子系统之间间通过接口口直接连接接。图F1示意了子系系统之间的的接口，子子系统A与子系统B接触（连接接），B与C接触，C与D接触，A与D，且B与D接触。环境境也与图F1中列出的每每一个子系系统相连接接，这就要要求在进行行FMEA时要对“环境接口”加以考虑。。注：每一个个子系统FMEA都应将其接接口包括在在其各自的的子系统FMEA分析中。交互作用一个子系统统的变化可可能会引起起另一个子子系统的变变化。在图F1中，任何接接口系统间间都可能发发生交互作作用（例如如，子系统统A加热，会导导致子系统统D和子系统B通过各自的的接口也获获得热量，，而且子系系统A还向环境释释放热量））。交互作作用还可能能通过“环境”的传递发生生在“非接触”子系统之间间（例如，，如果环境境湿度很大大，子系统统A和C是不同的金金属，由非非金属组成成的子系统统B隔开，由于于环境的湿湿度，子系系统A和C之间仍然会会发生电解解反应）。。因此，非非接触子系系统之间的的交互作用用在预测上上会相对难难一些，但但却很重要要，应加以以考虑。设计FMEA(元件)Design设计components元件elements设计要素设计FMEA着眼于元件及设计要素素的物理失效模模式设计FMEA为设计过程程提供支持持，它以如如下的方式式降低失效效（包括产产生不期望望的结果））的风险：：为客观地评评价设计，，包括功能要求及及设计方案案，提供帮助助；评价为生产、装配配、服务和和回收要求所做的的初步设计计；提高潜在失失效模式及及其对系统和车辆辆运行影响响已在设计和和开发过程程中得到考考虑的可能能性；为完整和有有效的设计计、开发和和确认项目目的策划提提供更多的的信息；根据潜在失失效模式后后果对“顾客”的影响，开开发潜在失失效模式的的排序清单单，从而为设计计改进、开开发和确认认试验/分析建立一一套优先控控制系统；；为推荐和跟跟踪降低风风险的措施施提供一个个公开的讨讨论形式；；为将来分析析研究现场场情况，评评价设计的的更改及开开发更先进进的设计提提供参考（（如获得的的教训）。。DFMEA的作用生产品设计计开发初期期,分析产品潜潜在失效模模式与相关关产生原因因提出未来来分析阶段段注意事项项,建立有效的的质量控制制计划。设计FMEA之目的更高一层系统汽车制造商商最终使用者都是DFMEA所要考虑的的对象，但但最主要的是是针对最终使用者者。本设计可能能产生的失效效模式的影响响DFMEA考虑的重点点除非负责的的工程师有有FMEA和团队工作作推进经验验，否则，，由一位有有经验的FMEA推进员来协助小组组的工作是是非常有益益的。设计FMEA是一份动态的文件件，应：•在一个设计计概念最终终形成之时时或之前开开始；•在产品开始始的各个阶阶段，发生生更改或获获得更多的的信息时时，持续予予以更新；；•在产品加工工图样完工工之前全部部完成。考虑到制造造/装配需求已已经包容在在内，设计FMEA针对设计意意图并且假假定该设计计将按此意意图进行生生产/装配。制造造或装配过过程中可能能发生的潜潜在失效模模式和/或其原因/机理不需、、但也可能能包括在设设计FMEA当中。当这这些未包含含在设计FMEA当中时，它它们的识别别、后果及及控制应包包括在过程程FMEA当中。DFMEA的实施设计FMEA不依靠过程程控制来克服潜在在的设计缺缺陷，但是是它的确需需要考虑制制造/装配过程的的技术/身体的限制制，例如：：•必要的拔模模（斜度））；•表面处理的的限制；•装配空间/工具的可接接近性；•钢材材淬淬硬硬性性的的限限制制；；•公差差/过程程能能力力/性能能。。设计计FMEA还应应考考虑虑产产品品维维护护（（服服务务））及及回回收收的的技技术术/身体体的的限限制制，，例例如如：：•工具具的的可可接接近近性性；；•诊断断能能力力；；•材料料分分类类符符号号（（用用于于回回收收））。。典型型的的设设计计考考虑虑设计计目的的顾客客要求求顾客客期望望产品品要求求制造造/装配配要求求什么么是是设设计计期期望望什么么是是设设计计不不期期望望---能够够被被指指定定或或测测量量---某些些不不能能解解释释想想想在在你你们们公公司司从从什什么么文文件件/资料料定定义义这这些些质量量功功能能展展开开与顾顾客客接接触触竞争争对对手手分分析析知名名产产品品质质量量可靠靠性性要要求求制造造要要求求DFMEA的第第一一步步期望望特特性性的的定定义义越越明明确确，，就就越越容容易易识识别别潜潜在在的的失失效效模模式式FMEA实施施的的要要点点---确定定顾顾客客(1)QD-ISO/TS16949-GJ-2004-ⅠⅠ版权权所所有有FMEA过程程中中有有4个主主要要的的顾顾客客要要予予以以考考虑虑，，他他们们的的所所有有需需要要均均应应在在FMEA分析析中中予予以以考考虑虑。。终端端顾顾客客：：使使用用产产品品的的人人员员或或组组织织。。FMEA分析析对对终终端端顾顾客客的的影影响响包包括括，，如如：：耐耐久久力力。。OEM安装装和和制制造造中中心心（（工工厂厂））：：OEM生产产运运作作（（如如冲冲压压和和传传动动））和和组组装场场所所。。阐阐述述产产品品和和组组装装过过程程的的界界面面对对有有效效的的FMEA分析析是是关关键键的的。。供应应链链厂厂商商：：生生产产材材料料和和零零件件的的加加工工、、制制作作或或组组装装的的供供应应商商场场所所。。这这包包含含制制作作加加工工服服务务零零件件、、装装配配和和过过程程，，如如加加热热处处理理、、焊焊接接、、油油漆漆或或其其他他处处理理服服务务。。这这可可能能是是任任何何后后来来的的或或下下游游操操作作或或下下一一层层制制造造过过程程。。法规规：：政政府府机机构构确确定定要要求求以以及及监监控控服服从从那那些些对对产产品品或或过过程程有有影影响响的的安安全全和和环环境境规规范范这些顾客的知知识如同能帮帮助确定相关关失效模式后后果一样，能能帮助更充分分的确定功能能、要求和规规范。案例主体门内板外型窗户内部玻璃门锁密封条门系统子系统部件如果产品组成成比较复杂，，将其分解成成为小的系统统，识别初级级和二级的功功能系统、子系统统和零部件框框图。灯罩A开/关C灯泡总成D极板E电池B弹簧F243155系统名称：闪闪光灯工作环境极限限条件温度：-20~160F耐腐蚀性：规规范B冲击：6英尺下落外部物质：灰灰尘湿度：0~100RH可燃性：1.不连接（滑动动）2.铆接3.螺纹连接4.卡扣连接5.压紧连接不属于此FMEA设计FMEA潜在失效模式式及后果分析析（设计FMEA）见图形16页8)核心小组列出有权确定定和/或执行任务的的责任部门的的名称和个人人的姓名（建建议所有参加加人员的姓名名、部门、电电话、地址等等都应记录在在一张分发表表上。）9)项目/功能填入被分析项项目的名称和和其他相关信信息（如编号号、零件级别别等）。利用用工程图纸上上标明的名称称并指明设计计水平。在初初次发布（如如在概念阶段段）前，应使使用试验性编编号。用尽可能简明明的文字来说说明被分析项项目满足设计计意图的功能能，包括该系统运运行环境（规规定温度、压压力、湿度范范围、设计寿寿命）相关的的信息（度量量/测量变量）。。如果该项目目有多种功能能，且有不同同的失效模式式，应把所有的功能单独列出。项目/功能可以分成成2栏（或更多））或合并成一一栏来表述，，桥梁栏将包包含这些要素素。界面（作作为分析的““项目”）可可以合并或独独立。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有4、列出质量要要求顾客的希望或或要求有可能严重影影响顾客的看看法有可能导致顾顾客投诉10)潜在失效模式式所谓潜在失效效模式是指部部件、子系统统或系统有可可能会未达到或不能能实现项目/功能栏中所描描述的预期功功能的情况（如预期功能能失效）。这这种潜在的失失效模式可能能会是更高一一级的子系统统或系统的潜潜在失效模式式的起因或者者是更低一级级的部件的潜潜在失效模式式的影响后果果。对于特定的项项目及其功能能，列出每一一个潜在的失失效模式。前提是这种种失效可能发发生，但不一一定发生。推推荐将对以往往TGW（运行出错））研究、疑虑虑、报告和小小组头脑风暴暴结果的回顾顾作为起点。。只可能出现在在特定的运行行条件下（如如热、冷、干干燥、粉尘等等）和特定的的使用条件下下（如超过平平均里程、不不平的路面、、仅在城市内内行驶等）的的潜在失效模模式应予以考考虑。失效模式：尽尽可能的思考考，在所分析析的汽车、系系统、部件上上会出现那些些的故障：没有剎车、空空调不冷、照照明不亮……。典型的失效模模式可包括，，但不限于：：裂纹变变形形松动泄泄漏漏粘结氧氧化化断裂不不传传输扭矩打滑（不能承承受全部扭矩矩）无无支撑（（结构的）支撑不足（结结构的）刚刚性性啮合脱离太快信信号不不足信号间断无无信号号注：潜在失效效模式应以规规范化或技术术术语来描述述，不必与顾顾客察觉的现现象相同。失效模式及影影响案例：潜在失效后果果（11)潜在失效后果果是指失效模式式对功能的影影响，就如顾顾客感受的一一样。查阅历史和类类似地FMEA报告、保修资资料、抱怨报报告、使用情情况报告、市市场收回及其其它文件，确确定历史上失失效模式的影影响。典型的失效后后果噪音运行不稳外观不良不稳定间歇运行泄漏粗糙无法运作不适的异味运行减损发热定期的不符合合如果影响了安安全或违反了了政府法规，，就应如实讲讲清。严重度--S（12）严重度是潜在在失效模式对对顾客影响响的严重程度度评价等级。。要减少失效严严重度级别，，只能通过设设计变更来实实现。严重度建立了了失效模式与与风险等级之之间的联系。。严重度分为1－10级。对那些超出小小组成员经验验和知识的评评级，（如当当顾客是组装装厂或最终用用户时），应应向设计FMEA人员、设计工工程师和顾客客咨询。当为内部顾客客时，小组应应听取下游作作业员的意见见。设计FMEA的严重度分级级表级别（13）用于于区区分分产产品品特特性性的的重重要要程程度度，，与与严严重重度度打打分分相相关关。。（例例如如：：安安全全性性/关键键、、重重要要））潜在在失失效效起起因因/机理理（14）----指设设计计薄薄弱弱或或设设计计缺缺陷陷的的迹迹象象。。起因因/机理理设计计FMEA小组组应应基基于于两两个个假假设设考考虑虑失失效效原原因因：：失效效模模式式由由设计计缺缺陷陷造造成成，零零件件的的制制造造和和装装配配在在工工程程规规范范之之内内：：失效效模模式式由由制造造装装配配的的缺缺陷陷所所引引起起，但但这这种种制制造造和和装装配配错错误误是是由由于于设设计计缺缺陷陷造造成成的的。。即即设设计计缺缺陷陷可可造造成成组组装装过过程程的的失失误误。。典型型的的失失效效原原因因规定定的的材材料料不不正正确确设计计寿寿命命估估计计不不足足压力力过过大大润滑滑能能力力不不足足维修修保保养养说说明明不不适适当当/错误误演算算法法不不适适当当软件件规规范范错错误误表面面加加工工规规范范错错误误流程程规规范范错错误误规定定的的摩摩擦擦材材料料不不当当过热热规定定的的公公差差不不当当典型型的的失失效效机机理理屈服服疲劳劳材料料不不稳稳定定蠕变变磨损损腐蚀蚀化学学性性氧氧化化电位位移移频度度（（15）频度度是是指指失失效效原原因因/机理理预预计计发发生生的的可可能能性性，，分分1到10级。。预预防防措措施施可可降降低低发发生生频频度度。。当频频度度数数等等于于1时，，设设计计失失效效模模式式不不可可能能发发生生：：a)设计计可可以以包包容容期期望望的的制制造造/组装装变变差差，，b)常规规控控制制方方法法可可以以保保证证产产品品按按设设计计意意图图生生产产。。当频频度度数数等等于于10时，，失失效效模模式式几几乎乎一一定定发发生生。。现行行设设计计控控制制（（16）要两两种种类类型型的的设设计计控控制制：：预防防：：防防止止失失效效的的起起因因/机理理或或失失效效模模式式出出现现，，或或者者降降低低其其出出现现的的几几率率。。探测测：：在在项项目目投投产产之之前前，，通通过过分分析析方方法法或或物物理理方方法法，，探探测测出出失失效效的的起起因因/机理理或或者者失失效效模模式式。。如果果可可能能，，最最好好的的途途径径先先采采用用预预防防控控制制。。假假如如预预防防性性控控制制被被融融入入设设计计意意图图并并成成为为其其一一部部分分，，它它可可能能性性会会影影响响最最初初的的频频度度定定级级。。探探测测度度的的最最初初定定级级将将以以探探测测失失效效起起因因/机理理或或探探测测失失效效模模式式的的设设计计控控制制为为基基础础。。探测测度度（（17）从那那些些严严重重度度和和频频度度数数高高的的失失效效模模式式/原因因着着手手确确定定设设计计控控制制。。当当确确定定探探测测度度时时，，只只考考虑虑那那些些在在工工程程规规范范发发放放前前已已经经采采用用的的控控制制技技术术。。对那那些些用用于于探探测测失失效效模模式式的的技技术术用用“D”（Detect）标标明明，，而而对对那那些些用用于于探探测测和和预预防防失失效效模模式式原原因因的的技技术术用用“P”(Prevent）标标明明。。探测测度度评评价价准准则则风险险顺顺序序数数-RPN（18）RPN的计计算算方方法法是是：：RPN=S××O××DRPN用于于对对失失效效模模式式排排序序。。优先先对对高高RPN项采采取取纠纠正正措措施施，，以以降降低低RPN值不管管RPN数值值的的大大小小，，当当失失效效模模式式的的严严重重度度数数高高时时，，就就应应特特别别引引起起重重视视。。风险险顺顺序序数数评评估估方方法法1.当RPN大于于100时，，必必须须采采取取措措施施降降低低。。2.当严严重重度度大大于于8时，，必必须须采采取取措措施施降降低低。。3.当上上述述1.和2.不满满足足时时，，选选取取RPN前四四位位采采取取措措施施进进行行降降低低。。建议议措措施施（（19）对RPN和S高分分值值的的，，应应考考虑虑采采取取措措施施；；通过过改改进进设设计计，，改改善善严严重重度度。。建议议措措施施的的目目的的在在于于降降低低频频度度、、严严重重度度或或探探测测度度。。建议议措措施施降低低严重重度度频度度探测测度度可考考虑虑的的措措施施改变变设设计计改变变设设计计或或改改进进工工程程规规范范增加加或或改改进进设设计计评评估估技技术术可达达到到的的目目的的根除除或或降降低低失失效效模模式式的的严严重重度度预防防原原因因或或降降低低频频度度改进进发发现现原原因因或或失失效效模模式式的的能能力力措施的的确定定一般说说来，，一个个建议议措施施应当当针对对一个个失效效原因因。在措施施不确确定时时，应应当通通过试试验设设计对对小组组人员员提出出的各各种措措施作作系统统性试试验。。应对每每个失失效模模式作作研究究，并并针对对原因因提出出建议议性措措施，，以降降低RPN数。提出建建议措措施是是一个个创造造性过过程。。小组组人员员应当当不加加约束束地考考虑各各种建建设性性措施施。任何措措施都都应当当验证证，以以确定定正确确性和和有效效性。责任和和完成成日期期（22）确定责责任部部门和和个人人，确确定完完成日日期采取的的措施施（23）简述措措施和和生效效日期期纠正后后的RPN（24-27）重新计计算纠纠正措措施执执行后后的风风险顺顺序数数，并进行行评估估。（如：：严重度度、频频度和和探测测度）。潜在过过程失失效模模式和和后果果分析析过程FMEAP-FMEA专有信信息FMEA(控制计计划、、过程程能力力等)可视为为专有有信息息，在在未事事先征征得得管理理部门门同意意之前前，不不得向向部门门以外外的任任何人人透露露。也不得得向顾顾客透透露有有关信信息。ProcessFMEA过程FMEA是过程程设计计小组组采用用的一一种分分析方方法，，用于于识别别由于于制造造或装装配过过程的的失效效而导导致的的潜在在产品品失效效模式式，并并确定定所应应采取取的纠纠正措措施。。正式程序着眼于顾客客利用工程经经验判断和和可靠的数数据PFMEAisfocussedontheProductPFMEA关注对产品的影响ProcessFMEA过程FMEA以下情况需需进行PFMEA(或至少评审审过去的PFMEA)：theprocessisnew是新的过程程theproductisnew,orhasneverbeenmadewiththisprocess新产品，或或从未用本本过程加工工的产品anexistingprocesschanges原有的过程程发生变化化customerrequirementsordesireschange顾客要求或或希望发生生变化何时进行PFMEA？thecompetitive,business,orlegalenvironmentchanges竞争环境、、业务环境境或法律环环境发生变变化PPAPconditionsapply需提交PPAPactualfailuresoccur发生实际失失效过程FMEA如何作PFMEA16步工作步骤骤1.成立小组并并制订计划划绝不能由个个人单独进进行PFMEA，因为：由个人进行行会使结果果出现偏差差进行任何活活动，都需需要从不同同的组织取取得信息应指定一个个人(如组长)保管FMEA表格应将小组成成员的姓名名和职责填填入FMEA表格2.绘制过程流流程图运用正规的的过程流程程图辨别四种作作业类型辨别关键特特性过程流程图图moldpart注塑零部件fab加工move搬运store存放insp检验step步骤oper.descr.作业说明item#编号KPCitem#编号KCCinspectpartforflash检验零件有无飞边storepartincontainer将零部件放入周转箱内carrypartstoassyarea将零部件送往装配区1noflash无飞边pressure压力112343.列出每个操操作的功能能功能系指该该操作所起起的作用说明功能为为：动词+宾语+修饰词例如:零件成型\在线端压接接端子\零件弯曲成成型基本功能和和辅助功能能都要考虑虑4.列出质量要要求acustomerwantordesire顾客的希望望或要求couldseriouslyaffectcustomerperception有可能严重重影响顾客客的看法couldleadtoacustomercomplaint有可能导致致顾客投诉诉5.列出可能的的过程失效效模式由于过程未未达到要求求而导致的的产品缺陷陷、瑕疵等等不良状态态失效模式体体现在产品品上几种典型的的不良的失失效模式直径超差漏装密封垫垫切破线皮部件方向错错焊剂不足焊剂过量未充满飞边注:假设来料没没问假设产品设设计能够满满足客户需需求