国家免疫规划疫苗简介(薛振香)

2014年疏附县（乡镇级）免疫

规划工作培训班

2014.1.9国家免疫规划疫苗介绍薛振香疏附县疾控中心免疫规划股预防接种工作历程预防接种是利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径进入机体，使机体获得对某种传染病的特异性免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，从而预防和控制针对传染病的发生和流行。我国预防接种工作经历了从早期的计划免疫前期（1950-1977）、计划免疫时期（1978-2000）免疫规划时期（2001年-今）。计划免疫是根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高人群免疫水平，达到控制乃至消灭针对传染病的目的。国家免疫规划是按照国家或者省市确定的疫苗品种、免疫程序或接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制针对传染病的发生和流行。两者属于不同阶段的工作概念，没有本质上的差别。两者的主要区别在于免疫规划是计划免疫工作的发展，在预防接种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上，进一步巩固计划免疫业已取得的成果，提高和维持接种率。扩大预防接种服务人群，积极推广应用新疫苗，有利于我国预防接种工作和国际接轨。2008年起推行实施的扩大国家免疫规划已经将14种疫苗纳入免疫程序，将预防15种传染病。疏附县是09年1月正式实施扩大免疫规划，目前使用的一类疫苗有7类12种。一、疫苗的概念与发展史生物制品：是指用微生物及其代谢产物、人或动物的血液等，通过生物或化学方法加工制成，用于预防、治疗与诊断特定传染病及其他疾病的免疫生物制剂。疫苗是利用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒或灭活方法制成，用于预防疾病的主动免疫制剂，历史上有菌苗、疫苗和类毒素的概念。习惯上把用细菌菌体本身制备的称菌苗；把用病毒或立克次体制备的称疫苗，把用细菌外毒素经甲醛处理脱毒制备的称类毒素。2005年6月1日国务院公布实施《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗定义：为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。人类对免疫接种的认识源于天花。早期应用的疫苗为灭活疫苗。一、疫苗的概念与发展史疫苗的分类：按照性质：分为灭活疫苗（伤寒、乙脑、百日咳、甲肝灭活疫苗），特点：工艺简单，免疫原性及稳定性高，易于制备多价疫苗，疫苗安全性高，储存运输方便。缺点：不能复制、需要严格灭活，接种后产生的免疫力不持久，需要多次接种，易引起过敏反应。减毒活疫苗（BCG\麻类疫苗\甲肝减毒、乙脑减毒活疫苗），目前使用较多，优点：是能诱发机体全面、稳定、持久的体液、细胞免疫应答，接种一次可达到预防效果。缺点：适用对象范围相对有限，对孕妇不提倡接种减毒活疫苗，有效期短，对热稳定性差。亚单位疫苗、核算疫苗和血清。按剂型分为液体和冻干疫苗。按成分分为普通和提纯疫苗。按照品种分为单价和多价疫苗。按照使用方法分为注射用、划痕用、口服用和喷雾用。一、疫苗的概念与发展史一类疫苗：指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。二类疫苗：指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。疫苗接种时间及间隔：两种或以上疫苗可在受种者的不同部位同时接种，广用的减毒活疫苗和灭活疫苗同时接种不会影响机体的免疫反应。国家免疫规划疫苗可同时接种2种以上，但必须在不同部位，严禁将几种疫苗混合吸入1支注射器内接种。几种疫苗如果不能同时接种，两种减毒活疫苗的接种时间至少应间隔28天，注射用减毒活疫苗不会对口服脊灰疫苗免疫效果产生影响，口服脊灰疫苗可在注射减毒活疫苗接种前后任何时间接种，其他2种灭活疫苗、减毒活疫苗与灭活疫苗可相互在接种前后任何时间接种。延长多剂次疫苗的不同剂次的间隔不会降低疫苗的免疫效果，缩短多剂次疫苗不同剂次可干扰机体的免疫应答。减毒活疫苗一般接种1次即产生稳定的免疫效果，灭活疫苗需要多次接种。并需要定期加强以保证免疫效果。二、影响疫苗免疫效果及接种禁忌1、影响疫苗免疫效果的因素有：受种者的个体因素（免疫功能低下、遗传、健康状况等），疫苗的因素（疫苗性质、抗原型别、佐剂使用），疫苗使用的因素（接种次数、疫苗效价、免疫起始月龄、接种的间隔、接种操作技术等）。2、接种禁忌症及慎用症：通常怀孕和机体免疫系统抑制是减毒活疫苗的暂时禁忌。HIV感染：禁用减毒活疫苗，灭活疫苗不禁用。近期接受过血液制品对减毒活疫苗来说应在输入血液制品前14天进行接种，或者延迟至抗体已衰退后接种。使用血液制品不是灭活疫苗的禁忌症。如果受种者有中重度急性疾病，应该暂缓接种疫苗。孕妇在怀孕前4周或怀孕3个月内不能接种减毒活疫苗，尤其是麻风、麻腮风减毒活疫苗，避免引起婴儿先天性风疹综合征。三、免疫接种的免疫应答免疫应答：是指机体受抗原刺激后，免疫活性细胞对抗原的识别、自身的活化、增殖、分化以及产生免疫效应的过程。根据机体的免疫反应的获得方式及抗原物质有无针对性，机体的免疫反应分为两大类：包括非特异性免疫（先天免疫是机体防御作用的一种固有的保护性系统。有遗传性、自发性、非特异性、相对稳定性的特点。）和特异性免疫（获得性免疫是机体在个体发育过程中接触病原微生物或抗原后发展而成的免疫力，有获得性、针对性、可变性的特点）。获得性免疫包括1、自动免疫（天然自动免疫：临床、隐形感染，人工自动免疫：预防接种），2、被动免疫（天然被动免疫（通过胎盘、初乳），人工被动免疫如免疫球蛋白、转移因子等）血清类免疫制剂输入机体可产生被动免疫。接种疫苗属于人工自动免疫。常用一类疫苗产品名称1、卡介苗2、乙肝疫苗3、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗4、麻疹疫苗5、麻风疫苗6、麻腮疫苗7、麻风腮疫苗8、全细胞百白破疫苗9、无细胞百白破疫苗10、白破疫苗11、A群流脑疫苗12、A+C群流脑疫苗13、甲肝减毒活疫苗

新疆基本不用的一类疫苗产品名称1、乙型脑炎减毒活疫苗2、乙型脑炎灭活疫苗3、双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）4、皮上划痕人用炭疽活疫苗5、钩端螺旋体疫苗二类疫苗产品名称1、流感病毒裂解疫苗（预充式）2、流感病毒裂解疫苗（西林瓶）3、23价肺炎球菌多糖疫苗4、口服轮状病毒活疫苗5、b型流感嗜血杆菌结合疫苗6、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）7、水痘减毒活疫苗8、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）9、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）10、伤寒Vi多糖疫苗11、森林脑炎纯化疫苗12、黄热减毒活疫苗13、皮上划痕人用布氏菌活疫苗14、皮上划痕用鼠疫活疫苗成分和性状疫苗名称氢氧化铝佐剂硫柳汞防腐剂性状1、卡介苗

白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液2、乙肝疫苗无乳白色混悬液3、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗

白色固体糖丸4、麻疹疫苗

乳酪色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。5、麻风疫苗

乳酪色疏松体，复溶后为橘红色澄明液体6、麻腮疫苗

为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色澄明液体7、麻风腮疫苗

为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色澄明液体8、全细胞百白破疫苗有乳白色悬液9、无细胞百白破疫苗有乳白色悬液10、白破疫苗有乳白色悬液11、A群流脑疫苗

白色疏松体，复溶后为澄明液体12、A+C群流脑疫苗

白色疏松体，复溶后为澄明液体13、甲肝减毒活疫苗

乳酪色疏松体，复溶后为澄明液体

有

有有有

抗原含量

疫苗名称抗原含量1、卡介苗含卡介菌0.25mg/每瓶

2、乙肝疫苗含HbsAg5μg含HbsAg10μg3、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95lgCCID504、麻疹疫苗含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50。5、麻风疫苗含麻疹和风疹活病毒应不低于3.2lgCCID50。6、麻腮疫苗含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。7、麻风腮疫苗含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3lgCCID50，含风疹活病毒应不低于3.0lgCCID50。8、全细胞百白破疫苗每1次人用剂量0.5ml，含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU，白喉疫苗效价应不低于30IU，破伤风疫苗效价应不低于40IU（豚鼠法）或60IU（小鼠法）。9、无细胞百白破疫苗含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU10、白破疫苗儿童型：含白喉类毒素效价应不低于30IU，破伤风类毒素效价应不低于40IU。

成人及青少年型：含白喉类毒素效价应不低于2IU，破伤风类毒素效价应不低于40IU。11、A群流脑疫苗每1次人用剂量含多糖应不低于30μg。12、A+C群流脑疫苗每1次人用剂量含多糖100μg（其中A群及C群脑膜炎球菌多糖各50μg）。13、甲肝减毒活疫苗每1次人用剂量，含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。疫苗名称规格接种剂量注射部位1、卡介苗每瓶5次人用剂量/0.5ml所附稀释剂0.1ml上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射

2、乙肝疫苗0.5ml0.5ml上臂三角肌肌内1.0ml1.0ml上臂三角肌肌内3、口服脊灰减毒活疫苗每粒糖丸重lg每1次1粒口服4、麻疹疫苗复溶后每瓶1.0ml0.5ml上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射5、麻风疫苗复溶后每瓶0.5ml0.5ml上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射6、麻腮疫苗复溶后每瓶0.5ml0.5ml上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射7、麻风腮疫苗复溶后每瓶0.5ml0.5ml上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射8、全细胞百白破疫苗每瓶2.0ml0.5ml臀部或上臂外侧三角肌肌内注射9、无细胞百白破疫苗0.5ml0.5ml臀部或上臂外侧三角肌肌内注射10、白破疫苗2.0ml、5.0ml0.5ml上臂三角肌肌内注射11、A群流脑疫苗每瓶为150μg、300μg多糖0.5ml上臂外侧三角肌附着处皮下注射12、A+C群流脑疫苗复溶后每支0.5ml0.5ml上臂外侧三角肌附着处皮下注射13、甲肝减毒活疫苗复溶后每支1ml1ml上臂外侧三角肌附着处皮下注射疫苗名称接种对象免疫程序1、卡介苗出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD试验阴性的儿童（PPD试验后48～72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）出生时1剂次

2、乙肝疫苗16岁以下人群0、1、6三针16岁或16岁以上人群0、1、6三针3、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗2个月龄以上的儿童基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4～6周，4岁再加强免疫1次4、麻疹疫苗

8个月龄以上8个月龄以上5、麻风疫苗8个月龄以上8个月龄以上6、麻腮疫苗18个月龄-24月龄18个月龄-24月龄7、麻风腮疫苗18个月龄-24月龄18个月龄-24月龄8、全细胞百白破疫苗3月龄～6周岁儿童自3月龄开始免疫，至12月龄完成3针免疫，每针间隔4～6周，18～24月龄注射第4针。9、无细胞百白破疫苗3个月～6周岁儿童基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4～6周，每次注射0.5ml。加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行10、白破疫苗儿童型：用于12岁以下儿童；

成人及青少年型：用于12岁以上人群。6岁11、A群流脑疫苗6个月～15周岁少年儿童基础免疫注射2针，从6月龄开始，每针间隔3个月12、A+C群流脑疫苗2周岁以上儿童及成人3岁、6岁各免疫一次13、甲肝减毒活疫苗1岁半以上18个月龄-24月龄疫苗名称贮藏有效期生产企业1、卡介苗24个月成都生物制品研究所

上海生物制品研究所2、乙肝疫苗24个月北京天坛生物3、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗24个月北京天坛生物4、麻疹疫苗18个月兰州生物制品研究所

上海生物制品研究所

武汉生物制品研究所

北京天坛生物制品股份有限公司5、麻风疫苗18个月北京天坛生物制品股份有限公司6、麻腮疫苗18个月上海生物制品研究所

武汉生物制品研究所7、麻风腮疫苗18个月上海生物制品研究所

北京天坛生物制品股份有限公司8、全细胞百白破疫苗18个月成都生物制品研究所

上海生物制品研究所

武汉生物制品研究所9、无细胞百白破疫苗24个月成都生物制品研究所

武汉生物制品研究所

北京天坛生物制品股份有限公司10、白破疫苗36个月儿童型：上海生物制品研究所成人及青少年型：上海生物制品研究所武汉生物制品研究所北京天坛生物制品股份有限公司11、A群流脑疫苗24个月上海生物制品研究所

武汉生物制品研究所

北京天坛生物制品股份有限公12、A+C群流脑疫苗24个月兰州生物制品研究所13、甲肝减毒活疫苗18个月长春生物制品研究所2～8℃2～8℃-20℃以下8℃以下8℃以下8℃以下8℃以下2～8℃2～8℃2～8℃2～8℃2～8℃2～8℃疫苗名称不良反应1、卡介苗接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1％龙胆紫涂抹，以防感染。一般8～12周后结痂，如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。2、乙肝疫苗个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。3、口服脊灰减毒活疫苗口服后一般无副反应，个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。4、麻疹疫苗

注射后一般无局部反应。在6-10天内，少数儿童可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。5、麻风疫苗注射后一般无局部反应。在6-10天内，个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。6、麻腮疫苗注射后一般无局部反应。在6-10天内，个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天可自行缓解，不需特殊处理，必要时可对症治疗。7、麻风腮疫苗注射后一般无局部反应。在6-11天内，个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天可自行缓解；成人接种后2-4周内，个别人可能出现轻度关节反应，一般不需要特殊处理，必要时可对症治疗。8、全细胞百白破疫苗注射本品局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等，一般不需特殊处理即自行消退，如有严重反应及时诊治。9、无细胞百白破疫苗注射本品一般无不良反应。有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热，一般不需特殊处理，即自行消退，如有严重反应及时诊治。10、白破疫苗注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒，或有低热、疲倦、头痛等，一般不需处理即自行消退。局部可能有硬结，1～2个月即可吸收。11、A群流脑疫苗本疫苗反应轻微，偶有短暂低热，局部稍有压痛感，可自行缓解。12、A+C群流脑疫苗本疫苗使用后，偶有短暂发热，局部稍有压痛感，一般可自行缓解。如有严重反应及时诊治。13、甲肝减毒活疫苗注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、红肿，一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗。疫苗名称禁忌1、卡介苗(1)患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。(2)患湿疹或其他皮肤病者。(3)患免疫缺陷症者。

2、乙肝疫苗（1）发热、患急性或慢性严重疾病者。（2）对酵母成分过敏者。

3、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(1)发热、患急性传染病者。(2)患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。(3)妊娠期妇女。

13、甲肝减毒活疫苗（1）身体不适，腋温超过37.5℃者。（2）患急性传染病或其他严重疾病者。（3）免疫缺陷或接受免疫抑制剂治疗者。（4）过敏体质者。妊娠期妇女。

疫苗名称禁忌4、麻疹疫苗

（1）患严重疾病、急性或慢性感染者、发热者。（2）对鸡蛋有过敏史者。（3）妊娠期妇女。

5、麻风疫苗（1）患严重疾病、急性或慢性感染者、发热者；（2）对鸡蛋有过敏史者；（3）妊娠期妇女。如对育龄妇女进行接种，接种后3个月内应避免妊娠

6、麻腮疫苗（1）患严重疾病、急性或慢性感染者。（2）发热者。（3）对鸡蛋有过敏史者。（4）妊娠期妇女。

7、麻风腮疫苗（1）患严重疾病、急性或慢性感染者。（2）发热者。（3）对鸡蛋及其他有过敏史者。（4）妊娠期妇女。（5）免疫功能低下和正在接受免疫抑制治疗者。

疫苗名称禁忌8、全细胞百白破疫苗有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射。有过敏史者。

9、无细胞百白破疫苗有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。患急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射。有过敏史者。

10、白破疫苗患严重疾病、发热者。有过敏史者。注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者。

11、A群流脑疫苗有癫痫、惊厥及过敏史者。患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。患急性传染病及发热者。

12、A+C群流脑疫苗有癫痫、惊厥及过敏史者。患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。患急性传染病及发热者。

疫苗名称注意事项1、卡介苗严禁皮下或肌内注射！疫苗瓶有裂纹者不得使用。接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。使用时应注意避光。

2、乙肝疫苗（1）注射前应充分摇匀。（2）疫苗有摇不散的块状物或疫苗瓶有裂纹标签不清或过期失效，均不得使用。（3）应备用肾上腺素等药物，以防偶有严重过敏反应发生时使用。接受注射者在注射后应现场休息片刻。（4）严禁冻结。

3、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗本品只供口服，禁止注射。本品系活疫苗，应使用37℃以下的温水送服，切勿用热水送服。

13、甲肝减毒活疫苗（1）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。（2）疫苗瓶有裂纹或制品复溶后异常浑浊、有异物者不得使用。（3）注射免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。（4）妊娠期妇女慎用。

疫苗名称注意事项4、麻疹疫苗

（1）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。

（2）疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

（3）疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2-8℃并于1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。

（4）注射过免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。

5、麻风疫苗（1）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。

（2）疫苗加入灭菌注射用水后，轻轻振摇应能溶解。

（3）疫苗复溶后出现异常浑浊，疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。

（4）疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2-8℃并于1小时内用完，否则应予废弃。

（5）注射过免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。

（6）在使用其他活疫苗前后1个月内，不得使用本疫苗，但可与腮腺炎活疫苗同时接种。

6、麻腮疫苗（1）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。

（2）疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

（3）疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2-8℃并于1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。

（4）注射过免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。

7、麻风腮疫