年产150万瓶氨甲环酸注射液生产车间设计

年产150万瓶氨甲环酸注射液生产车间设计目录Contents一二四三五六引言指导思想和设计原则工艺流程设计物料衡算七设备选型车间设计及布置三废处理及水电标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere氨甲环酸：分子式：C8H15NO2

性状：本品为无色的澄清透明液体药理作用：血循环中纤溶酶(原)天然的拮抗物，止血效果较强，但也有一定的副作用。药动学：根据体重每1kg静脉滴注15mg，4h后血药浓度为5μg/ml。设计原则及意义：年产150万瓶（10ml/瓶）氨甲环酸注射液的设计来源于工业生产的实际需要。适合中小型企业生产。一般氨甲环酸用于慢性或急性、原发性纤维蛋白溶解所致的出血。并且注射液也是我国目前发展较快的一种剂型。通过本次设计，将实际和理论相结合，充分的了解药厂，了解设计的一般程序与方法，提高独立解决问题能力。化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere生产工艺生产规定与要求：符合GMP等各项规范，同时还要符合节能、安全行统一规划原则，合理使用土地等标准要求，选用合适、自动化程度高的生产设备，高效率的完成生产任务。生产过程中，注射用水的生产是一道主要的生产工序。注射用水的生产流程：纯化水由原水经石英砂过滤→精滤（PE棒）→阴床→阳床→混床→紫外灯灭菌→进入贮罐。注射用水由纯化水经多效蒸馏水机经过蒸馏而得。生产流程概括：注射剂采用浓配、滤过、稀配、灌装、拉丝、灭菌检漏（灯检）、贴签、包装、入库等工序。化学化工学院制药工程专业毕业设计目录Contents原辅料称重浓配过滤稀配粗滤轧口灯检灭菌贴签包装加盖铝盖入库蒸馏灌装*标签纸箱精滤清洗放膜*离子交换上塞*翻塞输液瓶清洁剂处理瓶外清洗清洗粗洗隔离膜清洗乙醇浸泡煮沸胶塞粗洗过滤酸碱处理清洗饮用水纯水注射用水过滤大于100000级区10000级区*局部100级。*该生产操作可在10000级环境里，局部100级的条件下进行。100000级区精洗精洗精洗生产工艺流程简图化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere

物料衡算ΣG进=ΣG出+ΣG损+ΣG积式中ΣG进——输入物料的总和；ΣG出——离开物料量总和；ΣG损——总的损失量；ΣG积——系统中积累量化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere每天生产氨甲基环酸注射液为5000瓶所以每天共需要5000x10ml=50L

每天氨甲环酸所需的量为

纯的氨甲环酸所需量为：

则杂质为：

一天需要注射液理论值为：50L

实际用水：（根据管道利用率：98%）50/98%=51L物料衡算化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere输入输出物料的名称组成%数量kg物料的名称组成%数量kg氨甲环酸99%2.55氨甲环酸注射液10ml:500mg51.28注射用水100%51管道损失

2.24合计

53.55合计

53.55物料衡算化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere设备选型配液灌釜体计算

a、确定筒体和封头的型式

选圆柱形筒体和椭圆形封头。b、确定配液罐容积

设备容积3

化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere设备选型夹套高度H2≈（ηV－V封）/V1=（1.2-0.321）/1.327=662mm圆整，H2=700mmHo=H1-H2=1300-700=600mm料液所占反应釜的总内表面积为：取传热面积为4.8m2,则夹套的高度为：H2=（F-Ff）/F1=（4.793-1.93）/4.09=0.701m>0.70mH0=1300-700=600mm确定夹套、釜体等化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere设备选型其余设备选用：（1）多效蒸馏水机：LD-500（2）灯检台：BDJ-I（3）多功能擦瓶机：DC-I（4）印字包装联动机：PZB450（5）卫生级离心泵：BAW－32－08（6）不锈钢立式储罐：容积为1.5m3

（7）钛棒过滤器：XW（8）全自动捆扎机（打包机）：YS-201化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere车间的布置设计（1）厂房的组成形式由于本设计的生产规模较小，且生产特点（主要指防火防爆等级和毒害程度）无显著差异的车间，采用集中式布置形式。（2）厂房的层数及高度根据工艺流程的需要，综合考虑占地和工程造价，厂房采用单层，根据设备的尺寸及工艺安装和检修要求。化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere车间的布置设计（3）厂房平面和建筑模数制本设计建筑模数制的基本内容：①基本模数为，建筑物的有关尺寸应是基本模数的倍数；②门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为倍数；③一般采用6m柱距，不得超过12m。（4）厂房总平面面积车间距为6m，跨距按6m布置，本厂房的总平面面积为54×36（㎡）化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere车间的布置设计（5）洁净室车间平面布置走廊：2m，墙壁厚10万级洁净区：缓冲、男二更、洗手消毒、贮料称配、女二更、洗衣、整衣、洁具室、工具清洗，工具存放、洗烘、质检；面积为280㎡，10万级走廊面积为：60㎡1万级洁净区：缓冲、男三更、女三更、洗手，洁具、工具清洗、工具存放、稀配、灌装、缓冲。面积为240㎡，1万级走廊面积：58㎡化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere车间的布置设计空调净化（一）室内温湿度根据产品的吸湿性和操作人员的服装以及设备的热负荷等情况及经济效果，此注射液生产车间确定的温湿度为：夏季为22-28℃，50%-60%RH，冬季18-22℃。（二）洁净室换气次数车间内洁净度1万级的换气次数为30次/h，洁净度10万级的换气次数为20次/h。化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere车间的布置设计（一）制冷方案本车间采用本车间采用组合式空调机组制冷装置，其优点是高气密性、结构简单、安装方便，耐腐性好，吸气系数高、排气温度低、单级压缩比大，对湿行程不敏感，排气脉动小制冷量可无级调节等风量：5000—200000m3/h。式。空调净化化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere车间的布置设计（二）送风方案根据设计要求，此车间面积较大，有效面积为1944㎡，且净高较高、位置集中及消声、减振要求较为严格，因此采用集中式空调系统。（三）净化方案车间采用全局净化和局部净化相结合的净化处理方式。空调净化化学化工学院制药工程专业毕业设计标题一Texthere目录Contents标题二Texthere标题三Texthere标题四Texthere标题五Texthere标题六Texthere三废处理及水电（1）废水

在生产过程当中，生产注射用水环节，洗瓶环节都会产生废水。废水应先要用活性污泥处理14天，采用药剂破乳，混凝以及沉淀等工序，通过溶气罐所释放的大量细微气泡的附着和脱附作用，让杂志迅速上浮，使其和水分离开来，再经过吸附以及过滤等步骤，使污水得到进一步的处理，再进行重复利用或