实验动物学-绪论-2015

医学实验动物学上海交通大学医学院/动物科学部马政文2015-9-2314-15硕士《医学实验动物学》课表实验课地点：校本部西院4号楼6楼周次日期星期节次内容备注29/23三1-3绪论实验动物科学与管理39/30三1-3第二章实验动物遗传学基础510/14三1-3第三章实验动物微生物与寄生虫学基础610/21三1-3第四章实验动物环境控制710/28三1-31.常用动物实验设施与设备2.实验动物饲料与营养

811/4三1-3第七章实验动物的选择；动物实验的设计和实施911/11三1-3第九章动物实验基本技术和方法1011/18三1-31.第六章人类疾病动物模型2.免疫缺陷动物1212/2三1-3(8-9:50)实验一：动物实验的基本技术和方法带好实验指导，穿实验服1212/2三4-6(10-11:50)实验一：动物实验的基本技术和方法带好实验指导，穿实验服1312/9三1-3(8-9:50)实验二：肿瘤接种技术带好实验指导，穿实验服1312/9三4-6(10-11:50)实验二：肿瘤接种技术带好实验指导，穿实验服1412/16三1-3第八章动物实验伦理；课程总结考试注：1.实验成绩占总成绩30%。2.考试时间地点另行通知。LOGO项目成绩平均分数级实验考试总评最高分12级95989513级9596.59514级9396.594平均成绩12级86.3±3.585.6±7.185.8±5.2A-13级86.7±4.084.5±7.085.8±5.5A-14级85.1±4.882.2±6.582.9±5.0B+优秀率%(≥90)12级13级21.623.824.514级20.518.78.8及格率%(≥60)12级10099.310013级10099.310014级100100100交大医学院硕士《医学实验动物学》历届成绩统计比较实验动物方面的主要参考书《实验动物教程》-上海科学技术出版社《实验动物管理与使用手册》-中国农业大学出版社《实验动物学》（全国高等学校教材，秦川主编）-人民卫生出版社2010年出版《实验动物饲养管理和使用手册》-上海科学技术出版社《动物暨实验动物福利学法规进展》（王禄增等主编）-

辽宁民族出版社

2004年出版GuideforCareandUseofLaboratoryAnimals(eighthedition)-theNationalAcademiesPressRecognitionandAlleviationofDistressinLaboratoryAnimals-theNationalAcademiesPress《GuideToTheCareAndUseOf

Experimental

Animals》EditedbyCanadianCouncilonAnimalCare《LaboratoryAnimalMedicine》EditedbyJamesG.实验动物的科学管理一.实验动物和动物实验三.实验动物科学发展意义二.实验用动物的分类四.实验动物标准化和法制化管理一.实验动物和动物实验1.实验动物学

实验动物动物实验

对动物携带的微生物,及其遗传质量，饲育环境等实行严格控制，实验动物(LaboratoryAnimal)通过人工培育和人工改造,

提供适用于科学研究,教学,生产,检定以及其他科学实验的动物。

用作科学实验动物实验

以实验动物为材料,采用各种方法在实验动物身上进行动物实验研究,

对实验过程中实验动物反应,表现及其发生,发展的规律等问题,寻找有价值的结果,

着重解决实验动物如何应用到各个科学领域中去,为生命科学和国民经济服务。动物实验的伦理性（“3R”原则）使用合格的实验动物，以减少使用数量。根据动物的习性，给予适当的居住空间，进行科学的饲养管理。使用适当的麻药，减轻动物紧张，最后对动物实施“安乐死”。尽可能采用“替代”，包括生命系统和非生命系统的替代。ReduceRefineRefineReplace实验动物纪念碑

《实验动物学》

以实验动物为主要研究对象的具有综合性与应用性的专门学科，目前已成为一门独立的基础科学。它是在生物学，动物学，兽医学和医学等基础上发展起来的。

它的一些原理与方法来自许多其他学科(如生物学，动物学，遗传学，微生物学，营养学，医学，兽医学，环境科学，管理科学，高新生物技术等)；又能作为支撑条件，为其他各学科服务；并为许多涉及人类健康与安全的国民经济部门或产业(如医学，航天，潜水，环境，质检等)服务的科学。

实验动物学实验动物遗传学基础比较医学研究实验动物微物学基础实验动物环境控制动物实验技术动物福利法的研究和贯彻；“3R”原则实施研究内容包括：实验动物遗传育种学：根据遗传学的原理，研究动物的遗传特性，对实验动物进行人工定向培育，净化或纯化，实现实验动物化。实验动物微生物学与寄生虫学：对实验动物进行微生物及寄生虫等级分类，并进行质量监控。实验动物环境生态学：研究环境与实验动物之间的相互关系。对实验动物的饲养环境和设施实行标准化。实验动物饲养管理：研究实验动物在引种、育种、保种、繁育、扩群生产和实验期间饲育等过程的科学管理。实验动物营养学：饲料加工，保存。实验动物医学：结合兽医学原理，对实验动物疾病进行研究。比较医学：通过分析比较人类与实验动物之间基本生命现象的异同，开发建立各种人类疾病相似的实验动物疾病模型，为研究人类疾病寻求解决办法。实验动物方法学：设施、设备、技术、统计分析等等。实验动物伦理与福利：3R原则。二.实验用动物的分类

随着实验动物科学的进展，实验动物的分类方法愈来愈细，也更加科学化。以下介绍按实际用途分类的方法。实验用动物实验动物经济动物野生动物观赏动物

１．实验动物

是经人工培育和人为加工，

对其携带微生物和生活环境实行控制，

遗传背景明确或来源清楚，

为满足科学研究，教学，药品，生物制品的生产和检定，及其他科学实验的需要而驯养，繁殖，育成的动物。实验动物化举例

小鼠和大鼠是首先按实验要求，严格进行培育的实验动物，其次如地鼠，豚鼠，及其它的啮齿类动物，兔，犬，猴，及鹌鹑等已实验动物化。２．经济动物（家禽家畜）

为满足人类社会生活需要(如肉用，乳用，蛋用，皮毛用等)而驯养，培育，繁殖生产的动物；常作实验用的有：产业家畜(猪，马，羊，牛，鸡，鸭，鹅，鸽，兔，鱼类)和社会家畜(犬，猫，金鱼等)。经济动物

虽经人工培育，并在一定程度上实行遗传学，微生物学控制，但其严格程度与实验动物相比相差悬殊。其中只有一部分已培育成能符合实验动物的要求。３．野生动物

为人类需要，从自然界捕获的，没有进行人工繁殖，饲养的动物；所携带的微生物和寄生虫受控于自然界物种间食物链和生存竞争法则，以维持与自然环境之间的生态平衡。野生实验用动物举例非人灵长类等。脊椎动物无脊椎动物

(蛤蜊类，墨鱼类，蟹类，海胆类，蝇类，蚊类，蟑螂等)；两栖类(青蛙，蟾蜍)；爬行类(蝾螈，龟等)；啮齿类(如黑线仓鼠、黑线姬鼠等)；鸟类（鸽、火鸡等）；鱼类(鲫鱼，泥鳅等)；

这些野生动物中，有少数直接从野外捕获，经驯养繁殖生产，提供重要的实验材料，并具有一定经济价值。如狨猴已从野生到家养，繁殖生产，提供甲肝研究等成为重要的实验动物。４．观赏动物

作为人类观赏和公园里供游人观赏而饲养的动物，如家庭宠物，动物园黑猩猩、狮和虎,马戏团表演动物等。野生动物演变为实验动物的过程1.野生动物家畜化2.家畜动物实验动物化3.实验动物标准化第三节实验动物学的发展概况

及在生命科学中的地位与作用

生命科学进行实验研究所需的基本条件AEIR配备高精度仪器设备获取最新、详细的信息购买高纯度分析试剂科学研究的真实性、药品和生物制品的安全性与有效性获得合格的实验动物，真实呈现动物机体或组织对实验刺激的反应AnimalEquipmentInformationReagent在新药研发和生产检定过程中，实验动物以身试药；在疾病机制研究中，实验动物以身试病；在疫苗生产和检定中，实验动物以身试毒；而且最终大多数以身殉职，为人类的健康事业和科学探索作出了不可磨灭的贡献。一实验动物是生命科学发展的助推器（一）实验动物是诺贝尔医学奖的幕后功臣“没有动物实验，今天那些受益于器官移植和骨髓移植的人们将无一生存。”1990年诺贝尔医学奖获得者JosephMurray“没有对活动物进行实验和观察，人们就无法认识有机界的各种规律，这是无可争辩的。”通过牛、羊的实验性感染提出了沿用至今的科赫原则作为判断某种微生物是否为某种疾病的病原的准则在抗菌药筛选试验中，坚持把所有的候选药物都在感染小鼠体内进行筛选，而不是仅仅以在琼胎培养基上生长的细菌进行筛选。证明活性抗菌物质磺胺是在体内由百浪多息形成的1939年获得诺贝尔医学奖Jackson研究所的科学家Snell因运用近交系小鼠首次发现异体组织或器官移植中产生排异反应的控制基因——主要组织相容性基因(MHc)，为人类自身免疫和器官移植研究铺平了道路，而获得了1980年度诺贝尔医学奖GeorgesJ.F.Kohler（德）与Dr.Milstein（英）因使用近交系小鼠成功建立淋巴细胞杂交瘤技术．研制出单克隆抗体，为抗原鉴定、传染病诊断、肿瘤研究与治疗等带来革命性的进步，并获得1984年度的诺贝尔医学奖。GeorgesJ.F.Kohler&Dr.Milstein

Doherty(澳大利亚)和Zinkernagel（瑞士）进行了关于病毒侵袭小鼠脑组织的动物实验研究，发现了T细胞如何识别入侵微生物并作出反应的奥秘，从而为传染病、免疫学以及癌症和风湿病等的研究提供了全新的研究途径，由此获得了1996年度诺贝尔医学奖。（二）实验动物是科学发展的基石1951年，美国Lobund实验室的科学家Reyniers等人首次育成无菌大鼠，开创了悉生生物学技术在实验动物培育领域中应用的先河，随后无茵小鼠、兔、犬、猫、猪、羊、牛、驴、猴等无菌动物相继培育成功。1962年，英国医生Grist以首先发现胸腺缺乏的免疫缺陷动物裸小鼠T细胞免疫缺陷的裸大鼠NK细胞活力缺乏的Beige小鼠B细胞免疫缺陷的CBA／N小鼠T细胞和B细胞联合免疫缺陷的SCID小鼠免疫缺陷动物等同于活的培养基无菌动物等同于活的分析纯试剂国际公认的标准实验动物1969年，丹麦科学家建立了人类结肠腺癌动物模型促进了传染病、肿瘤、免疫和遗传研究1982年美国科学家Palmiter等将大鼠GH基因导入小鼠受精卵中获得转基因“超级鼠”转基因动物已经成为当今生命科学中发展最快、最热门的领域之一1987年，美国Gordon等人首次报道在小鼠的乳腺组织中表达了人的tPA基因；199I年，英国在绵羊乳腺中表达了人的抗胰蛋白面基因转基因技术可将人类的致病基因导入背景清晰、各种条件得到严格控制的实验动物遗传组成中去，通过精确地激活或增强这些基因的表达，制作各种人类遗传疾病约动物模型，其研究结果具有较高的真实性，可用于诊断、治疗和新药筛选。l997年，英国遗传学家Wilmut运用体细胞无性繁殖技术成功地克隆出多莉羊转基因技术和克隆技术的运用，大大丰富了实验动物的资源，使生命科学研究步入了新纪元。（三）实验动物是人类的替身在航天医学和军事医学研究中．各种武器杀伤效果，化学、辐射、细菌、激光武器的效果和防护，以及在宇宙、航天科学试验中，实验动物都作为人类的替身而取得有价值的科学数据。在核武器爆炸的试验中，实验动物被预先放置在爆炸现场，以观察光辐射、冲击波和电离辐射对生物机体的损伤。每次核爆后，距离核爆点2公里范围内的实验动物们被烧得不见踪影，而8公里以外的实验动物有的可以存话下来，但是这个位置的猴子被取回来后一般是没有精神，昏昏欲睡，有的也在不久后就死亡。1964年10月16日我国策一颗原子弹爆炸莱伊卡2008.4.11.二实验动物是安全性评价终极裁判（一）实验动物是用药安全的首要保证制药和化学工业产品如不用买验动物进行安全试验，直接给人类应用将会造成十分严重的恶果。特别是药品，除了使用人类疾病动物模型进行药效研究外，还需使用小鼠或大鼠进行急性毒性实验，使用犬或猴进行长期毒性实验，甚至要连续观察多代以判断是否具有生殖毒性和蓄积效应。20世纪的医学史上，1956一1962年的反应停事件堪称最大的药物灾难反应停(又名沙利度胺，thalidomide)是一种新镇静剂，因声称低毒、无依赖性，又不像巴比妥酸盐可用于自杀，同时还可用于减轻孕妇在怀孕初期的呕吐反应“海豹肢畸形”从1957一1962年，全球共诞生了10000多名海豹儿其中英国有8000多名，联邦德国有5500多名，日本也有800多名。事件原因是未选用合适的实验动物开展真实有效的致畸动物试验。激起美国公众对药品监督和药品法规的普遍兴趣，最终导致国会对《食品、药品和化妆品法》进行重大修改（二）实验动物是检验毒性的“银勺”食品、食品添加剂、皮毛制品、化妆品等上市销售，化学肥料、农药、兽药的残毒检测，粮食、经济作物品质的优劣等，最后也还是要通过利用实验动物的试验来确定。在合成的多种新农药化合物中，真正能通过动物试验对人体和动物没有危害的只占1／30000，其余都因发现对人的健康有危害而被禁用。杀蟥剂aramite20世纪50年代研究出一种杀蟥剂aramite广泛用于棉花、果树、蔬菜，用了7年后发现能引起大鼠和家犬的肝癌，不得不停用．但也已造成了环境的污染。苏州河河水污染程度如何？得水生实验动物——斑马鱼说了算太湖蓝藻对饮用水影响如何？需用小鼠做急性经口毒性测试在工厂原址上能否造住宅?需用大鼠做长期毒性测试垃圾无害化处理效果如何？只有通过脉鼠做致敏实验才能判断实验动物是环境保护监测的哨兵二实验动物是生物医药产业腾飞的聚宝盆（一）实验动物是生物制品的生产基质实验动物是生物医药工业生产疫苗、诊断用血清、某些诊断用抗原、免疫血清等的重要材料．这些产品都是将菌种或毒种等接种于动物体内而制成的。牛体制备牛痘苗；猴肾制备小儿麻痹症疫苗；兔肾制备风疹疫苗；马体制备白喉、破伤风或气性坏疽等血清；金黄地鼠肾制备乙脑、出血热和狂犬病疫苗；鸡胚制备麻疹、腮腺炎和黄热疫苗。从动物组织中直接提取药用成分，也是生物制药最基本的生产方式。从新生、新鲜的小牛胸腺中提取的胸腺肽是一类小分子的酸性蛋白，具有免疫调节作用，能够促进T细胞分化、增殖，主要用于免疫功能缺陷疾病、病毒和细菌感染性疾病。胸腺肽制剂作为免疫调节剂已广泛用于临床。利用整体动物生产生物技术药物单克隆抗体(McAb)的制备*自1975年Kohler和Milstein首次报道利用仙台病毒使小鼠骨髓瘤细胞和羊红细胞免疫的小鼠脾细胞融合产生了有分泌抗体能力和“永生”特性的杂交瘤细胞以来，这项技术发展很快，并在人类疾病的体外诊断、体内治疗等方面都取得了丰硕成果。（二）实验动物是会走路的袖珍药厂利用转基因动物构建的生物反应器生产基因药物是一种全新的革命性模式。这一技术的出现和应用，不仅为生物技术药物生产开辟了一条崭新的途径，而且也形成了一个医药产业，把转基因动物开发成活体“发酵罐”，使动物像机器一样，根据人们的需要和设计要求，生产预期的蛋白类药物(或称基因工程药物)。动物生物反应器的投资少，效益高，又无公害，具有传统生物制药技术无可比拟的优越性1987年，Gordon等首次利用组织纤溶酶原激活因子(t2PA)与小鼠乳清蛋白(WAP)启动子重组基因，培育出37只转基因小鼠，均能够表达t2PA，其中一只小鼠的乳清蛋白达50ug／m1。此后，动物生物反应器的研究有了飞速发展．并取得了惊人的成绩。

1991年英国PharmaceuticalProteins有限公司(PPL公司)培育出了转基因山羊，其乳汁中能分泌α-1抗胰蛋白酶，每千克羊奶价值达4000英镑。1991年美国DNA公司获得了能产生人血红蛋白的转基因猪，估计可年产20万单位人血红蛋白，产值可达5000万美元。芬兰科学家研制成功红细胞生成素转基因牛，年产奶的价值达40多亿美元2005年仅美国的乳腺生物反应器生产的药物年销售额约为350亿美元,2010年所有基因工程药物中利用乳腺生物反应器生产的份额可达到95％上海市儿童医院的医学遗传研究所曾溢滔院士领衔的课题组1998年培育出能分泌含有人凝血因子IX羊乳的转基因山羊1999年携带人血清白蛋白基因的奶牛。转基因动物—乳腺生物反应器有望成为21世纪最具有高额利润的生物医药新生产模式和新型产业目前最为理想的转基因动物是猪，其器官大小、结构和功能与人类较为相似（三）实验动物是器官移植的不竭来源目前全世界大约有25万人依靠合适的人体器官移植维持生活，但大多数情况下。同种器官移植面临着供移植用的器官来源不足等难题。2001年美国可以进行器官移植的人数与需要进行器官移植入数的比例大约为1:4，供体器官严重匮乏。在英、法、德等其他国家也存在类似情况，这使得人们不得不考虑异种器官移植。改造异种器官的遗传性状Rosengard等将人补体抑制因子、衰退加速因子(hDAF)转移至猪胚中，有27头转基因猪的hDAF在其内皮细胞、血管平滑肌和鳞状上皮细胞等细胞中表达，解决器官移植中的超敏排斥反应转基因技术适用于人体器官或组织的移植Lai和Dai等成功地获得了α21，3半乳糖转移酶基因敲除猪，直接阻止猪细胞表面α21，3半乳糖的表达，从而消除了猪作为人类器官供体的一个主要障碍。1994年，Groth等将猪的胰岛细胞移植给糖尿病病人，取得了一定的成效。1997年，Deacon等将猪胎儿神经细胞移植到帕金森病人大脑后长久保持活力。Edge等用猪的细胞修复受损的皮肤和软骨损伤。三.实验动物科学发展的意义（一）国外实验动物科学发展概况国外最早有文字记载的原始动物实验可追溯到公元前4～3世纪。古希腊哲学家和医学家亚里士多德的著作《动物四篇》中就描述了各种动物的解剖。公元2世纪的古罗马医学家盖伦(Galen，公元129～199)是动物活体解剖技术的创始人。公元17世纪，英国著名生理学家和医学家哈维在研究血液循环的过程中，用犬、蛇、蛙、鱼等动物做动物实验，创立了近代生理学实验方法。1792年，琴纳研究牛、马、猪的痘疹，通过与人类天花的观察比较，发现奶牛乳房牛痘和挤奶者手部接触的关系，发现牛痘可以保护人不生天花，提出用牛痘免疫人以预防天花，第一次科学地论证了疫苗的效能，成为比较医学研究应用的典范EdwardJenner1749.5-1823.1

萌芽兴起早年医学研究研究发现年份发现人所用动物血液循环1628哈维鱼,蛇,蛙等醚麻醉1846玛登鸟类等细菌与疾病1878科赫牛,羊等减毒菌诱发免疫1880巴斯德鸟类狂犬病免疫1885巴斯德鸟、家兔虫媒传播疾病1898史密斯牛蚊传播疟疾1898罗斯鸟类近代医学研究

研究发现年份发现人所用动物病毒性肿瘤1910洛斯鸡胰岛素1921颁丁犬休克治疗1927博莱罗克犬抗菌药百浪多息1935多麦克小鼠心肺体外循环1953葛明猫脊髓灰质炎疫苗1954索尔克猕猴病毒性变性脑病1965格丹斯克猩猩心脏移植1967伯纳德犬实验动物学脱颖而出1885年，Nuttall和Thierfelder运用无菌剖宫产术和人工哺乳方法培育出了无菌豚鼠1909年，美国杰克逊研究所首先采用近亲繁殖的方法培育成世界第—个近交系动物——DBA小鼠1913年，Begg用相同的方法培育了BALB／c小鼠1921年，Little又培育成功C57BL／6近交系小鼠1945年，美国圣母大学Lobund实验室Reyniers研制出金属隔离器，并率先培育成无菌大鼠并建立了繁殖种群。1955年，无菌小鼠、兔、犬等其他无菌动物也相继培育成功1962年，Issacson等首次报道无毛无胸腺的裸小鼠。l969年，Rygaard等人将人结肠癌移植至裸小鼠体内获得成功，由此揭开了免疫缺陷动物研究与应用的序幕，进而导致肿瘤学、免疫学、病原废物学等学科的突破性进展。1974年，Jaenish等首次运用显微注射技术研制转基因动物获得成功。1980年，Gordon等培育成携带人胸昔激酶基因的转基因小鼠，开辟了转基因技术在实验动物育种开发中的新途径。1982年，Hegreberg和Leathers发表了两卷动物模型目录，显示了实验动物模型研究的丰硕成果1997年，英国爱丁堡罗斯林(Roslin)研究所由I.Wilmut(伊恩·维尔穆特)领导的研究小组用体细胞克降技术无性繁殖出一只小绵羊一一多莉(Dolly)，开创了体细胞克隆技术运用于动物繁育的新时代。组织机构的发展在美国，Little于1929年创建了至今仍是世界上规模最大的实验动物保种、研究机构——杰克逊(Jackson)研究所，并亲自任所长。1950年，首先成立了动物饲养管理小组，后于1967年改名为美国实验动物科学学会(AALAS)。1953年美国动物资源协会成立，1956年改名为美国实验动物资源学会(ILAR)，下设遗传、营养、寄生虫标准等委员会，定期发布有关信息。1952年，实验动物管理小组成立，1961年改名为美国实验动物医学学会(ACLAM)。1965年，美国实验动物饲养管理认可协会(AAALAC)成立，目前该协会已对900多个动物设施颁发了认可证。AAALAC已成为当今世界实验动物质量认可的重要机构。取得AAALAC的认可，无疑是取得一张国际“通行证”。由于美国的影响，加拿大、欧洲各国和日本也纷纷成立相应的组织机构。1956年，在联合国教科文组织的支持下成立了全球性实验动物学学术机构——国际实验动物科学委员会(ICLAS)，旨在促进和协调世界各国实验动物学的发展，促进实验动物学的国际合作，促进实验动物标准的国际化。（二）国内实验动物科学发展概况公元前1100年，我国古籍中曾记载饲养花斑小鼠。秦朝，我国就有道士将炼出来的“仙丹”先给白兔灌服，以观察其毒性的案例。

李时珍编撰的《本草纲目》中记载的许多药物与药方，很多也是通过动物实验初步验证后放用于临床。发展较慢奋起直追

1918年，北平中央防疫处的齐长庆首先饲养、繁殖小鼠做实验，并从日本引进豚鼠。1919年，谢恩增用我国本地繁殖的地鼠做肺炎球菌的检定，这个鼠种已被许多国家入，称中国地鼠。1944年，当时的卫生邦北京生物制品研究所汤龙凡从印度Hoffkine研究所引进Swiss小鼠．饲养在迁往昆明的中央防疫处大规模繁殖应用，这就是目前昆明种小鼠的原种。1947年、蓝春霖教授从美国引入金黄地鼠到上海、饲养、繁殖后大量应用于医学生物学研究及各种生物检定试验。20世纪50年代初，卫生部先后在北京、上海、长春、兰州、成都、武汉等地建立了生物制品研究所，都附属有较大规模的实验动物饲养繁殖基地。同时期，李销新、杨简和李踌教授开始近交系小鼠的培育，培育成的TAI、TA2、615近交系小鼠在1985年得到国际小鼠命名委员会承认。20世纪80年代初，孙靖教授等从日本、瑞士引进免疫缺陷动物一一裸鼠，并饲养、繁殖成功．用于肿瘤和免疫研究，建立肿瘤动物模型50多个。同时期，陈天培教授等引入无菌动物培育技术，首先在国内研制成功无菌隔离器、并培育出无菌动物。

1988年，在北京召开了“第六届免疫缺陷动物国际研讨会”。1989年，我国在上海首次成功地主办了“上海国际实验动物学术交流会”。1996年，卢光琇教授用胚胎细胞核移植克隆L5黑毛小鼠获得成功，得到6只克隆鼠。198I年，我国最早的实验动物科学专业杂志《上海畜牧兽医通讯·实验动物科学专辑》(现《实验动物与比较医学》)、《北京实验动物科学》(现《实验动物科学与管理》)问世。1987年，中国实验动物学会成立。1989年，我国正式加入国际实验动物科学委员会(ICLAS)，成为会员国之一。

作为生命科学研究基础和条件的实验动物科学，已普遍受到各国政府的重视和科学家的关注。处于世界范围内新技术革命的当今世界，人类已步入21世纪生命科学的新时代。卫生部蒋作君部长在中国实验动物学会学术年会上指出：

生命科学的发展是踏着实验动物的阶梯前进的，实验动物是生命科学研究的必备的重要支撑条件之一，实验动物的质量直接影响生命科学研究的准确性、可靠性和可重复性，从而影响人类的安全和健康。

人们期望借助于实验动物科学来探索生命的起源，揭示遗传的奥秘，研究各种疾病的机理，攻克各种疑难疾病。

实验动物作为人的替身，承担安全评价和效果实验。实验动物服务领域1.生命科学研究平台2.人类健康与疾病动物模型3.生物制品原料4.生物监测工具5.转基因动物生物发生器6.异种器官移植供体

善待活着的动物，减少死亡的痛苦。—动物福利的核心

实验动物还是世界各国间学术交流，成果比较的科学标准。

共同认识：污染的动物产生污染的科学！

实验动物科学的发展，对我国的科学技术进步，国民经济和社会发展都有着重要的战略意义。四．实验动物标准化

和法制化管理（一）实验动物法制化管理（二）实验动物质量的标准化（一）实验动物法制化管理

1988年，经国务院批准，国家科委宋健主任签发颁布了我国第一部实验动物法制化管理的文件

——《实验动物管理条例》

1992年,卫生部由陈敏章部长签发颁布了《医学实验动物管理实施细则》和《医学实验动物标准》;并在京,沪两地率先成立了医学实验动物管理委员会,执行实验动物,技术人员,环境设备合格证制度,从而把我国实验动物工作,从自发管理、自然发展,引向制度化,法制化管理的轨道。

1994年，继卫生部颁发《医学实验动物标准》之后，国家技术监督局颁发了7类47项实验动物国家标准(

GB14920-14926/T)，确保实验动物质量。2001年，在修订补充原国标基础上，颁发了12项强制性标准和71项推荐性标准。

我国的实验动物管理体系中央政府的管理部门:

中华人民共和国科学技术部地方政府管理部门:

科学技术委员会或科学技术厅各生产和使用单位：

实验动物管理与使用委员会

（IACUC）

1997年，科技部和国家质量监督检验检疫总局联合发文《实验动物质量管理》。根据文件精神成立了国家级实验动物质量检测中心，并由国家级实验动物质量检测中心负责验收，指导各省成立的实验动物质量检测站有关检测技术工作；以利于贯彻执行实验动物国家标准，监督测试实验动物的质量;贯彻落实《实验动物许可证管理办法（试行）》。发布上述法规和标准的目的在于提高实验动物的质量，虽然没有动物保护或动物福利的字样，但这些文件客观上起到了对动物保护与福利的保障作用。科研人员有按照自己独特的方法开展研究的权利，但必须在动物权利法规的框架范围内享有学术自由和最优化地使用动物。（二）实验动物质量的标准化

实验动物的性状表现主要是由遗传因素和环境因素决定。遗传型表现型

演出型

实验结果

种品种品系胚胎期哺乳期环境饲养生活环境实验处理发育环境：包括母体内的环境和哺乳期环境周围环境：包括气候，物理，化学，居住和微生物等因素。实验技术：包括保定,麻醉,采血,给药,手术和采集标本等遗传控制：包括纯化，改良，复合和转基因等

动物实验需要其结果具有良好的重复性，就必须要求实验动物具有稳定的演出型。

因此，实验动物标准化的内容主要是对实验动物的遗传型和环境因素进行有效的控制，以达到标准的要求。遗传型的控制

包括：相应的严格的繁殖制度和遗传质量检测。环境因素的控制物理因素化学因素居住因素生物因素物理因素温度湿度空气洁净度气流光照噪声化学因素

有害气体（NH3浓度）饲料饮水杀虫剂消毒剂生物因素同种生物各种病原体包括病毒，细菌和寄生虫等异种生物

①②③④⑤①②③④⑤

①②③④⑤①②③④⑤直线型专制型群内地位

性别

密度居住因素设施环境设备要求实验动物设施情况(1960、70年代)实验动物设施实验动物法制化管理概括

美国，1866年制定了《禁止残酷对待动物法》；1966年经国会批准颁布了《实验动物福利法》。以后又相继修改过四次（1970、1976、1985、1990），其主要内容是：不得虐待动物，保证实验动物的质量，对实验动物生长发育所需的各种条件必须保证，并对实验动物疾病的处理、周围环境、工作人员的素质等都做了明确规定。达不到规定的要求者，不准饲养动物，所做的实验不被承认。在法规颁布后，几乎全部实验动物生产公司、研究单位、制药厂、大学的有关实验室都进行了改建、翻修，由农业部每两个月检查一次法规执行情况，对不符合要求的单位，有权作出制裁。如对不符合要求者每天罚款1000美元，如限期不改，即撤销研究经费或勒令停业。英国，1822年