KSOA90-GSP模板介绍(完整)_第1页
KSOA90-GSP模板介绍(完整)_第2页
KSOA90-GSP模板介绍(完整)_第3页
KSOA90-GSP模板介绍(完整)_第4页
KSOA90-GSP模板介绍(完整)_第5页
已阅读5页,还剩103页未读 继续免费阅读

付费下载

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

2013新版GSP基础信息管理商品基础资料商品基础资料供应商基础资料客户基础资料首营商品流程首营企业审批流程客户资质审批流程商品基础资料商品基础资料商品资料控制简介“类别”字段:字段内容如图信息与单位的经营范围内容一致如果再业务过程中,选择的企业经营范围中无此类别,则改类别的品种将无法进行采购和销售。商品基础资料“剂型”“生产用药分类”字段控制剂型字段内容是按照国家标准的生产剂型为字典,此项可与生产企业的GMP证书进行控制。如果是生产型企业,剂型车间的GMP证书到期,将无法采购此剂型的品种购进。。商品基础资料“批准文号”、“批准文号有效期”字段,如果批准文号效期到期后,系统将做预警提示。

“养护类别”、“养护内容”字段,基础资料中可以直接把某品种设置好养护类别,在后续库存养护中,可以直接引用,进行养护操作商品基础资料“库房信息”字段。每个品种信息确定后,库房也相应就确定了!“存储条件”字段:遮光、密闭、密封、熔封或严封、阴凉处(不超过20℃)、凉暗处(避光不超过20℃)、冷处(2~8℃)、常温(10~30℃)“是否禁用”“禁用日期”“禁用原因”字段商品基础资料商品基础资料供应商基础资料客户基础资料首营商品流程首营企业审批流程客户资质审批流程供应商基础资料“多级单位管理”简介现状:同一个单位与公司多个部门或分支机构发生业务往来,需要区分该单位与不同部门的往来帐,但是单位资料信息统一由质管部维护,以前的单一单位信息维护方案,很难顾及到几个部门的管理,造成混乱。解决办法:公共信息在一级单位资料维护,各部门或分支机构的信息在二级资料维护。优点:1、公司的单位信息管理更明晰;2、质量部门工作更轻松,档案维护更简单。3、业务部门账务管理清晰,信贷期限等控制更准确供应商基础资料一级单位信息区二级单位信息区分类区供应商基础资料一级供应商资料卡片:供应商基础资料供应商控制简介“营业执照有效期”、“许可证有效期”、“GSP证书有效期”字段供应商基础资料“经营范围控制”供应商基础资料“器械许可证效期”、“卫生许可证效期”字段属性,器械许可证到期后不能经营器械,单项效期只控制对应的品种类型。供应商基础资料“企业印章备案”,“票据样式备案”字段。需要用户根据实际情况填写,印章印模及票据样式未备案的单位也不允许进行业务。供应商基础资料“开户银行”、“税号”、“账号”字段。需要业务单位提供企业的基药账户信息,方便财务进行资金流向监控。供应商基础资料增加“生产企业GSP证书管理”功能,当一个企业有多个GSP证书效期就需要进行多个证书效期的维护,并根据GMP的剂型控制到对应的采购品种类型。供应商基础资料-二级单位资料信息二级供应商资料卡片:委托人信息供应商基础资料“委托人”、“委托人电话”、“委托人身份证号”字段,采购委托人的基础信息,必须填写“委托书效期”、“委托销售品种”、“委托区域”、“质保协议效期”字段,控制项目,若果在采购过程中,效期到期,超委托范围、超委托区域,是不允许进行采购的。商品基础资料商品基础资料供应商基础资料客户基础资料首营商品流程首营企业审批流程客户资质审批流程客户基础资料一级客户资料卡片:医疗机构效期管理特药采购管理供应商基础资料“经营范围”字段,控制购货单位的经营品种范围,超范围品种进行拦截。“许可证有效期”、“GSP证书有效期”、“器械许可证效期”、“卫生许可证效期”、“蛋白同化批件有效期”、“保健食品许可证有效期”效期控制关联对应的品种类别关联,精准控制。“特药采购人管理”功能,如果企业的特药信息没有或者不满足条件,不允许进行特药采购。客户基础资料-二级客户资料二级客户资料卡片:收货人管理信贷期控制采购人地理区域供应商基础资料“收货地址、收货人、收货人电话”字段,可以显示在开票界面或者直接打印到随货同行单上。“采购人员及联系方式”控制。“地理区域”控制,解决厂家品种限制串货的情况。“信贷期、信贷额”控制,控制企业的欠款周期和额度,提升销售部管理。商品基础资料商品基础资料供应商基础资料客户基础资料首营商品流程首营企业审批流程客户资质审批流程首营商品管理-流程图首营商品管理-首营品种登记首营商品管理-首营品种打印模板首营商品管理-首营品种审批首营商品管理业务部门审批完成后,依次为质量部门审批、质量负责人审批,审批全部通过后,品种才能进行采购。

审批功能操作跟上述演示步骤类似,采用电子口令的模式进行审批。首营商品管理-首营品种一览表商品基础资料商品基础资料供应商基础资料客户基础资料首营商品流程首营企业审批流程客户资质审批流程首营企业管理-流程图首营企业管理-首营企业登记首营企业管理-首营企业打印模板首营企业管理首营企业的审批流程与首营品种的流程及操作过程一致。功能操作方案如上介绍。在审批过程中,全部采用电子口令的模式进行审批。对“进行中的流程”,系统提供流程跟踪事项。如下。首营企业管理-作业步骤跟踪不同的颜色标示流程处于哪个环节中,及时跟进审批情况。首营企业管理-企业资料变更单位名称、效期、地址等信息变化,都通过变更登记单的模式,保障数据变更有据可查!商品基础资料商品基础资料供应商基础资料客户基础资料首营商品流程首营企业审批流程客户资质审批流程客户资质审批-流程图客户资质审批-客户资质登记客户资质审批-客户资质打印模板首营企业管理合格客户资质审批流程与首营企业的流程及操作过程一致。功能操作方案如上介绍。系统提供“审批作业跟踪”、“客户资质变更”、“合格客户一览表”等功能。

新版GSP采购流程采购业务流程采购计划单采购计划录入:采购部制定采购计划单,确定此次采购的品种、数量、价格和供应商1、营业执照有效期2、生产或经营许可证有效期3、gsp或gmp证书有效期4、组织机构代码证有效期5、税务登记证有效期6、质量保证协议有效期7、法人授权委托书有效期1、经营企业:品种类别和进货单位的经营范围相关联2、生产企业:品种的剂型和gmp认证范围相关联3、药品批准文号有效期4、品种是否禁用及原因5、单位委托人品种后,采购订单只能选到该委托人商品采购计划单采购计划冷链药品:冷链管理的药品在做采购订单的环节系统就要做拦截,即冷链管理药品必须是单度形成采购记录采购计划审核采购计划审核:制定完毕的采购计划,要由相关采购部领导审核品种、数量、价格、供应商,不符合采购要求时不予审核并责令采购部针对采购计划调整采购到货单收货单:到货后,采购部根据供应商的随货同行清单确定是否采购计划的,供应商或采购部传递到收货员进行收货。打印入库验收单通知单(供应商开户行、银行账号;发货方式自提、代送、委托运输;品种明细:贮藏条件和库房等等。)根据随货同行单录入单号采购到货单运输方式:自提、代送、委托运输;当选择委托运输时,必须填选承运方单位名称、委托运输单号、运输车辆车牌号、驾驶员姓名、身份证号码、驾驶证号码。否则系统不支持存盘。当选择其他两种类型运输方式时可直接存盘采购到货单冷链管理:冷链管理药品必须是单独形成采购记录,在收货环节时,冷链药品的收货员必须填写‘启运时间’、‘温控方式’、‘到货时间’、‘温控状况’,否则系统不让存盘采购拒收单采购拒收单:收货环节发现货物损坏等拒收情况;直接在收货单输入拒收数量(整批品种拒收。不存在拒收部分品种数量);存盘时自动弹出拒收单采购拒收单药品拒收单:必须填写拒收数量和拒收原因以及档案编号否则系统不予以存盘。采购验收单采购验收单:收货(验收)员根据供应商的提供的随货同行联和采购部提供的入库通知单进行收货验收,对实际到货通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期,交仓库保管员。中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。采购验收单:系统应能把验收单据里的每一条记录都能进行拆分合格数量和不合格数量并在验收记录中能看到。当验收时确定品种为不合格数量时,将品种库区调制不合格库,并填写“不合格事项”及“处置措施”。否则系统不予存盘。注意:在有疑似不合格药品的验收时,需在“不合格事项”及“处置措施”说明情况,进行质量复查报告单确认。采购验收单质量复查报告单针对疑似不合格药品的验收时,需在“不合格事项”及“处置措施”说明情况,进行质量复查报告单确认。由质量员确认药品质量状况和存放库区采购入库单仓库保管员根据验收完毕的质量验收入库单,对货位实物进行复核。同时在电脑中确认收货数量,系统应当按照药品的管理类别及储存特性,自动分配储存库房信息。可根据仓储货架划分设定仓储架位号。购进发票登记购进发票登记:根据采购入库记录登记来货发票;如购进发票滞后三个月以上;该购进单位自动锁死,采购选择单位信息时提示拦截采购退出流程采购退出开票单由采购部与供应商协调好退货事宜,由采购部制单,并打印单据1、营业执照有效期2、生产或经营许可证有效期3、gsp或gmp证书有效期4、组织机构代码证有效期5、税务登记证有效期6、质量保证协议有效期7、法人授权委托书有效期采购退出开票单制单人员必须提取原入库单进行信息核对,并填写实际退出数量。按原采购入库单选择品种采购退出按原采购记录具体致品种采购退出采购退出开票单采购退出数量高于原单数量,将原采购验收处置措施带入并注明退货原因。否则系统将不予以存盘采购退出审核采购业务相关负责人针对采购退出单审核,要求供应商业务员在单据上签字。供应商留一联做为提货凭证。两联交给财务。采购退出财务审核财务收到两联单据后,审核供应商的应付账款情况。是否应许退货。并确认后,交一联到仓库采购退出出库单仓库收到退货单后,组织保管员进行发货,把票和货放到退货区中。等待供应商来提货。并及时在电脑进行出库复核。减少库存。销售、运输模块

功能展示合肥越科科技有限公司药品销售出库管理第八十七条企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

药品销售出库管理第八十九条对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。药品销售出库管理第九十一条企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。功能展现:新版GSP销售功能各证照有效期拦截并提示具体拦截信息(包含许可证有效期、营业执照有效期、质量保证协议有效期等)药品销售出库管理第九十二条企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。功能展现:经营范围拦截药品销售出库管理(附录)第十五条批发企业销售药品时,系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单,系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成。药品销售出库管理第九十四、七条企业应当做好药品销售记录和出库复核记录。功能展现:销售开票查询、销售出库复核查询药品销售退回管理销售退货:开票人员调取原销售出库单生成退货申请单,将不再支持按品种录入;并且退货原因必须录入,否则系统不支持存盘。

药品销售退回管理验收员根据销售退货清单拣货并发货至退货区,对实际到货核对药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、退回销售客户、验收数量、验收结果等内容。药品销售退回管理退货清单内容需包含商品信息、批号、有效期、生产日期、批准文号、价格、退回客户等内容;保管人员凭借清单负责退回开票清单的药品上架并在软件中确认增加库存数量。药品直调销售管理第六十九条企业将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的直调记录。功能展现:直调模块下在直调药品库里开具销售清单到购货单位进行下账处理。普通药品运输管理第一百一十二条企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。冷链药品运输管理冷链药品运输单应从出库复核单中提取冷库开票的单据,运输单的字段除出库复核单上载明的内容外还包含:运输工具、驾驶员姓名、在途温度、到货时间、温度监测装置编号、车牌号、押货人员。药品随货同行单第七十三条药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。销售随货同行单(票)应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期、收货地址。功能亮点总结软件批发业务类型和流程完全符合新版GSP要求销售运输模块新增控制项符合新版GSP要求系统各表单包含的字段信息符合新版GSP要求特别规定的业务(直调药品以及冷链运输管理)符合新版GSP要求业务软件系统能为新版GSP各项质量管理工作提供分析数据销售、运输模块

功能展示合肥越科科技有限公司药品销售出库管理第八十七条企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

药品销售出库管理第八十九条对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。药品销售出库管理第九十一条企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。功能展现:新版GSP销售功能各证照有效期拦截并提示具体拦截信息(包含许可证有效期、营业执照有效期、质量保证协议有效期等)药品销售出库管理第九十二条企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。功能展现:经营范围拦截药品销售出库管理(附录)第十五条批发企业销售药品时,系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单,系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成。药品销售出库管理第九十四、七条企业应当做好药品销售记录和出库复核记录。功能展现:销售开票查询、销售出库复核查询药品销售退回管理销售退货:开票人员调取原销售出库单生成退货申请单,将不再支持按品种录入;并且退货原因必须录入,否则系统不支持存盘。

药品销售退回管理验收员根据销售退货清单拣货并发货至退货区,对实际到货核对药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、退回销售客户、验收数量、验收结果等内容。药品销售退回管理退货清单内容需包含商品信息、批号、有效期、生产日期、批准文号、价格、退回客户等内容;保管人员凭借清单负责退回开票清单的药品上架并在软件中确认增加库存数量。药品直调销售管理第六十九条企业将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的直调记录。功能展现:直调模块下在直调药品库里开具销售清单到购货单位进行下账处理。普通药品运输管理第一百一十二条企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。冷链药品运输管理冷链药品运输单应从出库复核单中提取冷库开票的单据,运输单的字段除出库复核单上载明的内容外还包含:运输工具、驾驶员姓名、在途温度、到货时间、温度监测装置编号、车牌号、押货人员。药品随货同行单第七十三条药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。销售随货同行单(票)应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期、收货地址。功能亮点总结软件批发业务类型和流程完全符合新版GSP要求销售运输模块新增控制项符合新版GSP要求系统各表单包含的字段信息符合新版GSP要求特别规定的业务(直调药品以及冷链运输管理)符合新版GSP要求业务软件系统能为新版GSP各项质量管理工作提供分析数据2013新版GSP存储和养护、

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论