执业药师之药事管理与法规题库包过题库（精练）

执业药师之药事管理与法规题库包过题库（精练）第一部分单选题(50题)1、甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药

【答案】：A

2、以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?

【答案】：C

3、可以适用简易程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证

【答案】：A

4、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.蛋白同化制剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】：D

5、属于第二类疫苗的是

A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

C.国家免疫规划确定的疫苗

D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

【答案】：B

6、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签

【答案】：A

7、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境

【答案】：C

8、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

【答案】：D

9、关于药品生产企业管理叙述错误的是

A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C.必须对其生产的药品进行质量检验

D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

【答案】：D

10、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

【答案】：C

11、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

【答案】：C

12、下列情形中应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（）

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品

D.丁诊所持有《医疗机构执业许可证》在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

【答案】：A

13、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：B

14、根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（）

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

【答案】：B

15、国家基本药物的遴选原则不包括

A.使用方便

B.临床首选

C.基层能够配备

D.需求量大

【答案】：D

16、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】：C

17、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

A.法定代表人?

B.企业名称?

C.注册地址?

D.生产范围?

【答案】：D

18、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业的做法，不符合要求的是

A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配

B.应配备执业药师指导合理用药

C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药

【答案】：A

19、原料药标签可以不标注（）。

A.药品名称

B.规格

C.贮藏

D.生产日期

【答案】：B

20、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】：D

21、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当

A.撤销该药品广告批准文号，并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.撤销该药品广告批准文号，并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.撤销该药品广告批准文号，并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请

【答案】：C

22、下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

【答案】：B

23、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

【答案】：C

24、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

25、（2018年真题）下列药品中可以申请委托生产的是（）

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液

【答案】：A

26、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。该滴眼液应定性为

A.按假药论处

B.按劣药论处

C.违反广告管理规定的药品

D.合格药品

【答案】：C

27、具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权

【答案】：A

28、医疗器械经营许可证的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】：C

29、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）。

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

【答案】：B

30、负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】：B

31、国家实行特殊管理的药品是

A.叶酸

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.鱼腥草注射液

【答案】：B

32、药品零售企业开展过期失效药品回收服务的，应当采取的措施不包括

A.专册登记

B.专柜存放

C.按照不合格药品定期进行处理和记录，禁止转交个人处理

D.销售回收药品

【答案】：D

33、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.发展和改革委员会

D.商务部

【答案】：A

34、根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

A.责令关闭

B.没收违法生产、销售的药品

C.没收违法所得

D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

【答案】：D

35、《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黄芩

【答案】：D

36、根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是

A.交货单上所注的价格

B.企业内部所用物料名称和（或）代码

C.供应商和生产商（如不同）的名称

D.接收后企业指定的批号或流水号

【答案】：A

37、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

【答案】：B

38、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】：B

39、（2015年真题）分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】：D

40、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类、高活性化学药品

【答案】：A

41、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

【答案】：D

42、（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】：D

43、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段是

A.假冒他人的注册商标

B.以折扣价销售药品

C.因歇业降价销售鱼腥草

D.宣传中药材产地

【答案】：A

44、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A.1日剂量

B.2日极量

C.3日剂量

D.5日极量

【答案】：B

45、根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品称之为

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】：D

46、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告

B.告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配

【答案】：B

47、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便”的基本原则

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药

【答案】：C

48、下列可作为乙类非处方药的是

A.儿童用药

B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

C.严重不良反应发生率小于万分之一

D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

【答案】：C

49、（2020年真题）对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

【答案】：B

50、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

【答案】：A

第二部分多选题(50题)1、患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向

A.经治医师报告

B.药品不良反应监测机构报告

C.药品经营企业报告

D.药品生产企业报告

【答案】：ABCD

2、急（抢）救药品的遴选原则

A.急（抢）救必需

B.安全有效

C.中西药并重

D.个人和医保可承受

【答案】：ABCD

3、《基药办法》规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是

A.药品标准被取消的?

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的?

C.发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的?

D.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的?

【答案】：ACD

4、下列情形属于违法行为的有

A.王某在国外购买两瓶感冒药，准备回国自用，并如实向海关申报

B.甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗关节炎”的表述

C.李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材

D.某企业采购的中药材.中药饮片未标明产地

【答案】：BD

5、疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有

A.警告、责令限期改正

B.罚款、责令停产、停业

C.吊销生产或经营许可证

D.没收库存疫苗

【答案】：ABC

6、下列属于商业贿赂行为的有

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账

C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

【答案】：CD

7、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），疾病预防控制机构、接种单位收货时应当核实疫苗运输的设备类型、运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。下列处理措施符合规定的有

A.对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收

B.对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗，接收单位可暂存该疫苗。待补充资料，符合要求后办理接收入库手续

C.对不能提供本次运输过程的疫苗运输温度记录的疫苗，不得接收或购进

D.对不符合冷链运输温度要求的疫苗，不得接收或购进

【答案】：ABCD

8、处方书写的规则有

A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄

B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名

C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名

【答案】：AC

9、发布处方药广告不可以通过面向大众的

A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物

B.电视

C.报纸

D.网络

【答案】：BCD

10、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明

A.商标

B.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识

C.“免费”字样

D.“自费”字样

【答案】：BC

11、以下关于消费者权益保护法具有特定的适用对象，说法正确的是

A.消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的，其权益保护适用消费者权益保护法

B.农民购买用于农业生产的生产资料的，其权益保护不适用消费者权益保护法

C.经营者为消费者提供其生产的商品，其权益保护不适用消费者权益保护法

D.农民使用直接用于农业生产的生产资料的，参照消费者权益保护法执行

【答案】：AD

12、有关药师调剂处方的说法，正确的有

A.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

【答案】：ABCD

13、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

【答案】：AC

14、负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是

A.人力资源和社会保障部

B.国家药品监督管理部门

C.卫生健康部门

D.工业与信息化管理部门

【答案】：AB

15、国家三级保护野生药材物种的中药材包括

A.熊胆

B.龙胆

C.蛇胆

D.羌活

【答案】：BD

16、下列药品投诉举报，不予受理的情形包括

A.通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的

B.通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的

C.通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的

D.通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的

【答案】：ABCD

17、药品安全隐患调查的内容包括

A.药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致

B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求

C.可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围

D.已发生药品不良事件的种类、范围及原因

【答案】：ABCD

18、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

A.对临床药物治疗提出意见或调整建议

B.实施处方点评与超常预警

C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权

D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

【答案】：ABD

19、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品有

A.麻醉药品

B.儿科处方药品

C.妇科处方药品

D.老年科处方药品

【答案】：CD

20、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

A.建立严格有效的医药卫生监管体制

B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

C.建立政府主导的多元卫生投入机制

D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

【答案】：ABCD

21、（2015年真题）根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括

A.经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示手机、使用信息的目的、方式和法内，并经消费者同意。

B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传

D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

【答案】：ACD

22、关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有（）

A.将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售

B.第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

C.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区

D.不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录

【答案】：CD

23、药物临床前研究包括（）。

A.药物的合成工艺

B.提取方法

C.适应症

D.剂型选择

【答案】：ABD

24、对经营者进行贿赂以销售或者购买商品的行为

A.有违法所得的，予以没收

B.不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以1万元以上20万元以下的罚款

C.不构成犯罪的，监督检查部门根据情节处以1万元以上2万下的罚款

D.对直接责任人员给予行政处分

【答案】：AB

25、属于国家基本药物目录药品的条件是

A.《中华人民共和国药典》收载的品种

B.国家基本医疗保险药品目录中的品种

C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D.具有多家药品生产企业生产的品种

【答案】：AC

26、执业药师注册必须具备的条件包括

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法，遵守药师职业道德，无不良信息记录

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.有2年以上的药学实践经验

【答案】：ABC

27、《广告法》规定，广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容，或禁止广告的产品进行广告宣传的，由广告监督管理机关

A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布

B.没收广告费用

C.可以并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款

D.情节严重的依法停止其广告业务

【答案】：ABCD

28、根据《药品管理法》，既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项，又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有

A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品

B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象

C.违法药品是生物制品、血液制品

D.违法事件经处理后重犯的

【答案】：BCD

29、根据新《药品管理法》，有关药品生产管理的说法，正确的有

A.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证

B.药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定

C.药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力

D.主动申请注销药品生产许可证的，其《药品生产许可证》由原发证机关注销

【答案】：BCD

30、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.执业药师对医师处方不得擅自更改

【答案】：BCD

31、深化医药卫生体制改革，为群众提供医疗卫生服务的特点包括

A.安全

B.有效

C.方便

D.覆盖城乡居民

【答案】：ABC

32、必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有

A.麻醉药品和精神药品

B.医疗用毒性药品

C.外用药品

D.放射性药品

【答案】：ABCD

33、关于阿托品类药品管理的行为，合乎规定的有

A.吗啡阿托品注射液标签上的专有标识为黑底白字

B.阿托品是医疗用毒性药品，其复方制剂吗啡阿托品注射液也应按毒性药品管理

C.阿托品的盐类化合物属于医疗用毒性药品

D.吗啡阿托品注射液的药品说明书上应注明“运动员慎用”字样

【答案】：CD

34、一级保护野生药材物种

A.禁止采猎

B.必须持有《采药证》，按照批准的计划采猎、收购

C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口

D.不得出口

【答案】：AD

35、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件

A.以存在违法行为为前提

B.有法律明文规定

C.有国家强制力保证执行

D.由专门机关追究

【答案】：ABCD

36、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并做出处理的情形包括

A.使用量异常增长

B.经常超适应症使用

C.经常超剂量使用

D.半年内使用量始终居于前列

【答案】：ABCD

37、有关含特殊药品复方制剂零售的管理，说法正确的是

A.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售

B.销售含可待因复方口服液体制剂时，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

C.复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜，由专人管理、专册登记

D.复方甘草片、复方地芬诺酯片专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码

【答案】：ABC

38、属于国家一级保护野生药材物种的是

A.刺五加

B.羚羊角

C.乌梢蛇

D.豹骨

【答案】：BD

39、医师开具处方时可以使用

A.药品通用名称

B.复方制剂药品名称

C.药品商品名称

D.新活性化合物的专利药品名称

【答案】：ABD

40、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查.评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事