医疗服务监督与常见法律适用课件

医疗服务监督

常见问题理解

与法律适用

全国省级卫生监督员执法能力培训班1医疗服务监督

常见问题理解

《医疗机构管理条例实施细则》（年月日卫生部发布）第八十八条第四款：“卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员”。2《医疗机构管理条例实施细则》（年月日卫生部发布）第八十八医师执业资格第八条国家实行医师考试制度。医师资格考试分为考试和执业助理医师资格考试。”第十三条国家实行医师注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。第十四条医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。《执业医师法》年月日中华人民共和国主席令第五号公布3医师执业资格第八条国家实行医师考试制度。医师资格考试分为《医疗机构管理条例实施细则》（年月日）《执业医师法》（年月日）依照上位法优于下位法的原则。医生执业资格应当按照《执业医师法》的要求予以认定：依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册取得执业证书。即同时具备“医师资格证书”和“医师执业证书”的人员方可认定为卫生技术人员。4《医疗机构管理条例实施细则》（年月日）4护士执业资格《护士条例》〔、、实施〕第二条本条例所称护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。5护士执业资格《护士条例》〔、、实施〕5第八条申请护士执业注册的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日起个工作日内做出决定，对具备本条例规定条件的，准予注册，并发给护士执业证书；对不具备本条例规定条件的，不予注册，并书面说明理由。

护士执业注册有效期为年依照新法优于旧法的原则。护士执业资格应当按照《护士条例》的要求予以认定：只有经执业注册取得护士执业证书才具备护士执业资格。6第八条申请护士执业注册的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市第十条护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册有效期届满前日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的，准予延续，延续执业注册有效期为年；对不具备本条例规定条件的，不予延续，并书面说明理由。

护士有行政许可法规定的应当予以注销执业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可法的规定注销其执业注册。

7第十条护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士李生涯诉瑞安市卫生局处罚案浙江省瑞安市人民法院行政判决书()温瑞行初字第号原告李生涯。委托代理人林传黄，浙江安瑞律师事务所律师。被告瑞安市卫生局。法定代表人陈继昌。委托代理人蔡红梅，系被告工作人员。原告李生涯诉被告瑞安市卫生局卫生行政处罚一案，本院于年月日受理后，依法组成合议庭，于年月日公开开庭审理了本案，原告李生涯及其委托代理人林传黄，被告的法定代表人陈继昌及委托代理人蔡红梅到庭参加诉讼。本案现已审理终结。瑞安市卫生局于年月日作出瑞卫医罚（）号行政处罚决定书，认定李生涯未取得医师资格未经批准擅自从年月至年月日在瑞安市玉海街道康乐街号从事中医诊疗活动，违法所得共计元，其行为违反了《中华人民共和国执业医师法》第十九条第一款之规定，并依据《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定，参照《浙江省卫生系统行政处罚自由裁量实施细则》的裁量标准，对李生涯作出以下处罚决定：、没收违法所得元及没收药品器械；、罚款人民币柒万元。同时，责令立即改正违法行为。原告李生涯诉称：年月日，原告在瑞安市工商局注册登记瑞安市天涯保健咨询中心，专门为客户提供养生保健方面的咨询和建议，并收取相应咨询费用。原告自登记成立健康保健中心至被被告违法查处及没收相关财物止，合法经营时间不到个月，平时主要为老年人指导有关养生保养方法，且为客户开具养生方案，而非中药处方。原告的行为属于一般性的经营活动，而非诊疗活动。因此，被告作出的行政处罚决定书是违法的，且侵犯了原告的合法经营权。故请求判令：、请依法判决撤销被告作出的瑞卫医罚（）号行政处罚决定书；、本案诉讼费由被告承担。被告瑞安市卫生局辩称：一、被告作出的行政处罚事实清楚。年月日，被告根据群众举报，在瑞安市玉海街道康乐街号发现一间中医诊疗场所。该场所当事人现场出示“瑞安市天涯保健咨询中心”个体工商户营业执照一份，但未出示其医疗机构执业许可证及本人的医师资格证书。卫生监督员对现场的中草药柜、货架、药罐、铜称等证据进行登记保存，并与当事人李生涯及证人林某、宋某清分别进行询问调查，确认李生涯未取得医师资格、未经批准擅自从年月开始至年月日在康乐街号场所开展中医诊疗活动，年月日至月日中药处方的违法所得合计元；二、证据充分。被告作出行政处罚的证据有现场检查笔录、影像资料、物证、书证、证人证言、当事人陈述等，构成一个完整的证据链，充分证明李生涯未取得医师资格、未经批准擅自开办医疗机构从事中药诊疗活动的事实。三、程序合法。针对原告李生涯的违法行为，被告瑞安市卫生局依法定程序予以立案，并由两名以上执法人员进行调查，调查终结后认定李生涯未取得医师资格未经批准擅自开办医疗机构行医行为违法，先后作出瑞卫医罚（）号行政处罚告知书、瑞卫医罚（）号行政处罚决定书并依法送达。四、适用法律准确、量罚得当。原告的行为违反了《中华人民共和国执业医师法》第十九条第一款之规定，被告依照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定，并参照《浙江省卫生系统行政处罚自由裁量实施细则》的裁量标准，对李生涯作出处罚，行政处罚合法合理。为此，请驳回原告的诉讼请求。被告在举证期限内向本院提供了作出被诉具体行政行为的证据、依据：、现场笔录；、证据保存决定书；、证据保存决定书审批表；、证据处理决定书；、证据处理决定书审批表；、现场照片；、处方笺，证据证明原告从事诊疗活动的现场情况；、李生涯询问笔录两份；、林某询问笔录两份；、宋某清询问笔录，证据证明李生涯未取得医师资格及《医疗机构执业许可证》从事诊疗活动的事实及违法所得金额；、李生涯身份证；××、林某身份证；××、宋某清身份证，证据××证明当事人及证人身份；、个体工商户营业执照，证明李生涯登记的经营项目为健康保健咨询服务；、案件受理记录；、立案报告；、调查终结报告；、合议记录；、重大案件集体讨论记录，证据证明该案办理相关程序；、当事人送

李生涯诉瑞安市卫生局处罚案医生与护士职责关系《执业医师法》第二十一条医师在执业活动中享有下列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；《护士管理办法》第二十一条护士在执业中应当正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在场时，护士应当采取力所能及的急救措施。《护士条例》第十七条护士在执业活动中，发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。医师可以从事护理活动护士不能从事医师活动9医生与护士职责关系《执业医师法》第二十一条医师在执业活动中护士与护工护士：是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。

护工：指为患者提供生活护理、协助护士从事非护理技术操作工作者，系患者生活照护者。：10护士与护工护士：是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规护士与护工《关于进一步加强护理管理工作的通知》﹙卫医发[]第号﹚．严格界定护工岗位职责，其工作内容可包括：外送病人（途中无危险者）进行各种检查，送取各类检查化验标本、报告单及病房用物，规定物品的清洗、消毒，在护士指导下对病人进行简单生活护理和床单位的清洁消毒等工作。护工不能从事护理技术性操作及对危重病人的生活护理。《护士条例》第十七条护士在执业活动中，发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。

护士从事医师工作构成非医师行医护工从事护士工作不构成非医师行医11护士与护工《关于进一步加强护理管理工作的通知》﹙卫医发[]第医学检验人员执业资格《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》：

临床类别、医学检验、病理专业；12医学检验人员执业资格《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》《医疗机构临床实验室管理办法》

(卫医发〔〕号)第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。

二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。13《医疗机构临床实验室管理办法》

(卫医发〔〕号)第十二条结合《医疗机构管理条例实施细则》和上述规章规定，临床检验人员的“执业资格”适用“资格”与“职称”选择认定原则，即无论是取得“执业医师（医学检验）”或者取得“临床检验职称”均视为具有合法“执业资格”。规章间并无冲突，应当同时适用！14结合《医疗机构管理条例实施细则》和上述规章规定，临床检验人员药学人员执业资格《处方管理办法》第六十一条“本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。”第二十九条“取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。”第四十九条“未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。”

15药学人员执业资格15《执业药师资格制度暂行规定》（年月日人事部、国家医药管理总局人发[]号发布）第三条规定：“执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。”《中华人民共和国药品管理法》第二十二条规定：“医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。”16《执业药师资格制度暂行规定》（年月日人事部、国家医药管理总局结合《医疗机构管理条例实施细则》和上述法规规定，药学专业技术人员的“执业资格”仍适用“资格”与“职称”选择认定原则，即无论是取得“执业药师”或者取得“药学专业职称”均视为具有合法“执业资格”。法规间并无冲突，应当同时适用！17结合《医疗机构管理条例实施细则》和上述法规规定，药学专业技术采供血工作人员执业资格《血站管理办法》第二十七条第一款“血站应当符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。”

18采供血工作人员执业资格《血站管理办法》第二十七条第一款“血站《血站质量管理规范》血站关键岗位工作人员资质要求体检医师岗：大学本科毕业以上；医师以上医学专业；具有执业医师资格；经血液安全、急救培训采血护士岗：大学专科毕业以上；护士以上；具有护士执业资格；经血液安全、急救培训19《血站质量管理规范》血站关键岗位工作人员资质要求19采供血单位关键岗人员“执业资格”采用双重认定原则，即必须同时具备：一是具备执业医师或执业护士资格；二是必须经岗位培训并领取岗位培训合格证书。二者缺一不可。20采供血单位关键岗人员“执业资格”采用双重认定原则，即必须同时卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复

卫政法发〔〕号年月日

上海市卫生局：你局《关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示》（沪卫医政〔〕号）收悉。经研究，提出如下意见：一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告的，必须是经执业注册的执业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。二、相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。

21卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复

卫政法发〔卫生部关于心内科医师从事超声心动图检查有关问题的批复

卫医政函〔〕号

广东省、四川省卫生厅：你们《关于内科执业医师出具超诊断报告有关问题的请示》（粤卫〔〕号）和《关于部分医师执业范围问题的请示》（川卫〔〕号）均悉。经研究，现批复如下：同时符合下列条件的心内科执业医师，可以进行超声心动图检查操作，并出具诊断报告：在设有超声心动图检查室的心内科中执业；注册执业范围为内科专业，并从事心血管疾病诊疗工作。此复。二〇一〇年三月十五日22卫生部关于心内科医师从事超声心动图检查有关问题的批复

卫医政卫生部关于外科执业医师出具超诊断报告

有关问题的批复(卫医政函[]号)

湖南省卫生厅：你厅《关于外科执业医师能否出具超诊断报告的请示》(湘卫报[)号)收悉。经研究，现批复如下：根据我部和国家中医药管理局年印发的《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》，“外科专业”与“医学影像和放射治疗专业”是临床类别医师的两个执业范围。执业范围仅为外科专业的执业医师在临床工作中可以使用超规察病情，但不能出具超诊断报告。此复。二〇〇九年十月十三日23卫生部关于外科执业医师出具超诊断报告

有关问题的批复(卫医政卫生部关于内科执业医师出具

心电图诊断报告单有关问题的批复

湖南省卫生厅：你厅《关于心血管内科执业医师能否出具心电图诊断报告单的请示》（湘卫报〔〕号）收悉。经研究，现批复如下：执业范围为内科并从事心血管内科诊疗工作的执业医师可以出具心电图诊断报告单。此复。

二〇〇八年十二月二十九日24卫生部关于内科执业医师出具

心电图诊断报告单有关问题的批复乡村医生执业资格：《乡村医生从业管理条例》第十五条

乡村医生经注册取得执业证书后，方可在聘用其执业的村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。未经注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。25乡村医生执业资格：25各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、残疾人联合会、人力资源社会保障(人事、劳动保障)厅(局)，新疆生产建设兵团卫生局、残疾人联合会、人事局：为加强和规范盲人医疗按摩活动，提高盲人医疗按摩人员的素质，保障盲人医疗按摩人员和患者双方的合法权益，根据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国残疾人保障法》等法律法规，卫生部、国家中医药管理局、中国残疾人联合会、人力资源社会保障部联合制定了《盲人医疗按摩管理办法》。现印发给你们，请认真贯彻执行。卫生部、人力资源和社会保障部国家中医药管理局、中国残疾人联合会二〇〇九年四月二十三日26各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、残疾人联合会、人盲人医疗按摩管理办法第二条本办法所称盲人医疗按摩，是指由盲人从事的有一定治疗疾病目的的按摩活动。盲人医疗按摩属于医疗行为，应当在医疗机构中开展。盲人医疗按摩人员属于卫生技术人员，应当具备良好的职业道德和执业水平，其依法履行职责，受法律保护。第四条符合下列条件之一的盲人，持设区的市级残疾人联合会出具的审核同意证明，可以申请在医疗机构中从事盲人医疗按摩活动：(一)本办法发布前，取得盲人医疗按摩专业技术职务任职资格的；(二)本办法发布前，取得盲人医疗按摩中等专业及以上学历，并且连续从事盲人医疗按摩活动年以上的；(三)本办法发布前，在医疗机构中连续从事盲人医疗按摩活动满年的；(四)本办法发布前，在医疗机构中连续从事盲人医疗按摩活动年以上不满年，并且通过盲人医疗按摩人员考试的；(五)取得盲人医疗按摩中等专业及以上学历，并且通过盲人医疗按摩人员考试的。盲人医疗按摩人员考试由中国残疾人联合会负责组织，并制定考试办法。具体实施由中国盲人按摩指导中心负责。通过盲人医疗按摩人员考试的盲人，取得考试合格证明，同时取得盲人医疗按摩人员初级专业技术职务任职资格。27盲人医疗按摩管理办法第二条本办法所称盲人医疗按摩，是指由盲盲人医疗按摩管理办法第五条符合本办法第六条规定的盲人医疗按摩人员可以申请开办盲人医疗按摩所。第六条开办盲人医疗按摩所应当符合下列条件：(一)开办人应当为盲人医疗按摩人员；(二)至少有名从事盲人医疗按摩活动年以上的盲人医疗按摩人员；(三)至少有张按摩床及相应的按摩所需用品，建筑面积不少于平方米；(四)有必要的消毒设备；(五)有相应的规章制度，装订成册的国家制定或者认可的盲人医疗按摩技术操作规程；(六)能够独立承担法律责任；(七)有设区的市级残疾人联合会出具的同意开办盲人医疗按摩所的证明文件。第七条盲人医疗按摩所由县级卫生行政部门审批，符合条件的发给《医疗机构执业许可证》，登记名称为识别名称盲人医疗按摩所，诊疗科目为推拿科(盲人医疗按摩)。盲人医疗按摩所不登记推拿科(盲人医疗按摩)以外的诊疗科目，不设床位，不设药房(柜)。盲人医疗按摩所执业许可证的有效期为年。28盲人医疗按摩管理办法第五条符合本办法第六条规定的盲人医疗按盲人医疗按摩管理办法第十一条盲人医疗按摩人员不得开展推拿(盲人医疗按摩)以外的医疗、预防、保健活动，不得开具药品处方，不得出具医学诊断证明，不得签署与盲人医疗按摩无关的医学证明文件，不得隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料。第十二条盲人医疗按摩所应当按照规定的执业地点和诊疗科目执业，不得开展盲人医疗按摩以外的医疗、预防、保健活动。非盲人不得在盲人医疗按摩所从事医疗、预防、保健活动。29盲人医疗按摩管理办法第十一条盲人医疗按摩人员不得开展推拿(盲人医疗按摩管理办法第十五条盲人医疗按摩所有下列情形之一的，由原发证机关予以注销，并收回《医疗机构执业许可证》：(一)聘用非盲人开展医疗、预防、保健活动的；(二)开展盲人医疗按摩以外的医疗、预防、保健活动的；(三)出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的；(四)开具药品处方的；(五)设床位、药房(柜)的；(六)《医疗机构执业许可证》有效期届满未延续的；(七)不具备本办法第六条规定的条件的。30盲人医疗按摩管理办法第十五条盲人医疗按摩所有下列情形之一的城市社区卫生服务机构人员执业资格城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

卫妇社发〔〕号第二十条社区卫生服务机构应根据服务功能、服务人口、居民的服务需要，按照精干、效能的原则设置卫生专业技术岗位，配备适宜学历与职称层次的从事全科医学、公共卫生、中医（含中西医结合、民族医）等专业的执业医师和护士，药剂、检验等其他有关卫生技术人员根据需要合理配置。31城市社区卫生服务机构人员执业资格城市社区卫生服务机构管理办法城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

卫妇社发〔〕号第二十一条社区卫生服务机构的专业技术人员须具有法定执业资格。第二十二条临床类别、中医类别执业医师注册相应类别的全科医学专业为执业范围，可从事社区预防保健以及一般常见病、多发病的临床诊疗，不得从事专科手术、助产、介入治疗等风险较高、不适宜在社区卫生服务机构开展的专科诊疗，不得跨类别从事口腔科诊疗。32城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

卫妇社发〔〕号第二十城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

卫妇社发〔〕号第二十三条临床类别、中医类别执业医师在社区卫生服务机构从事全科医学工作，申请注册全科医学专业为执业范围，须符合以下条件之一：（一）取得相应类别的全科医学专业中、高级技术职务任职资格。（二）经省级卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师岗位培训并考核合格。（三）参加省级卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师规范化培训。取得初级资格的临床类别、中医类别执业医师须在有关上级医师指导下从事全科医学工作。33城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

卫妇社发〔〕号第二十三医疗机构执业资格34医疗机构执业资格34医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。《医疗机构管理条例》第十五条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。《医疗机构管理条例》第二十四条35医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证法规规定：、《医疗机构执业许可证》是医疗机构执业法定的唯一的标志文件，是责任主体认定依据。、医疗执业领取《医疗机构执业许可证》、未取得《医疗机构执业许可证》不得开展医疗执业活动。法定成立标志性文件：取得该法定文书后即可合法开展“法律一般性禁止”活动，是法律责任主体认定依据。36法规规定：、《医疗机构执业许可证》是医疗机构执业法定卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复

卫医管发〔〕第号

湖南省卫生厅：一、卫生部统一印制的《医疗机构执业许可证》及其副本要求注明的有效期限是指《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限。二、根据《医疗机构管理条例》规定，医疗机构的校验期分为年和年两种，而《医疗机构执业许可证》副本可用于次校验结果的登记。因此，一般情况下，《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期的不同，分别定为年或年。地方性法规对有效期限另有规定的，按地方性法规办理注意：校验期决定有效期！37卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复

卫医管《医疗机构管理条例》第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：（一）不设床位或者床位不满张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；（二）床位在张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第二十二条床位不满张的医疗机构,其<<医疗机构执业许可证>>每年校验次;床位在张以上的医疗机构,其<<医疗机构执业许可证>>每年校验一次.校验由原登记机关办理。38《医疗机构管理条例》第十一条单位或者个人设置医疗机构，应《医疗机构管理条例实施细则》第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。第三十五条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。

39《医疗机构管理条例实施细则》39综上：审批权限决定校验期；校验期决定有效期！、《细则》是对《条例》具体适用的合法解释，与《条例》具有同等效力。、以及前后为并列关系。、专科医院,疗养院等并没有张以上床位数限定。：省级决定审批的校验期为年、有效期为年：：张以上床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院。：所有专科医院,疗养院,康复医院,妇幼保健院,急救中心临床检验中心,专科机构防治机构。：县级审批的校验期为年、有效期为年：其他医疗机构有效期内补校验；有效期外无证行医，主体为设置者（单位或个人）！40综上：审批权限决定校验期；校验期决定有效期！、《细则》是对《《医疗机构校验管理办法（试行）》

卫医政发〔〕号》第十条医疗机构不按规定申请校验的，登记机关应当责令其在日内补办申请校验手续；在限期内仍不申请补办校验手续的，登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。41《医疗机构校验管理办法（试行）》

卫医政发〔〕号》第十条医卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复

（卫医发[]号）安徽省卫生厅:

你厅《关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的请示》（皖卫医[]号）收悉。经研究，批复如下：

一、根据《医疗机构管理条例》第六条、第八条规定，设置医疗机构应符合当地《医疗机构设置规划》。县级以上地方卫生行政部门应根据本地区经济发展水平、人口状况、居民医疗服务需求等，合理确定辖区内医疗机构的布局、种类、规模和数量。

二、根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》，医疗机构应有独立的执业地点，药品经营场所不得设置诊所或门诊部。

三、原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应核定为营利性医疗机构。

42卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复

（卫医发卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复

卫医政函[]号广东省卫生厅：你厅《关于纹身活动是否属于医学美容的请示》（粤卫[]号）收悉。经研究，根据《医疗美容服务管理办法》和《医疗美容项目（试行）》，纹身不纳入医疗美容项目管理。此复年月日43卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复

卫医政函[]号广卫生行政许可有效期届满后继续生产经营应视为非法（无证）生产经营

《卫生行政许可管理办法》第四十五条卫生行政部门接到延续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不予受理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。

卫生行政部门作出不受理延续申请或者不准予延续决定的，应当书面告知理由。

被许可人未按照规定申请延续和卫生行政部门不受理延续申请或者不准予延续的，卫生行政许可有效期届满后，原许可无效，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门注销并公布。

44卫生行政许可有效期届满后继续生产经营应视为非法（无证）生产经无证经营责任主体认定法人或者其它组织应登记而未登记即以法人或者其它组织名义进行民事活动，或者他人冒用法人、其它组织名义进行民事活动，或者法人或者其它组织依法终止后仍以其名义进行民事活动的以直接责任人为当事人。《最高人民法院关于适用<中华人民共和国民事诉讼法>若干问题的意见》第条无证经营设置者直接责任人45无证经营责任主体认定法人或者其它组织应登记而未登记承包(租赁)经营主体认定

承包经营和租赁经营是指机构在保持其所有制性质基础上，按照所有权与经营权分离的原则，由承包（承租）方自主经营。但因为承包经营和租赁经营只是合同当事人各方内部民事权利义务的约定，该合同约定不产生行政法律责任的转移。所以承包（承租）方仍以发包（出租）方名义对外进行经济和社会活动，所为行为之后果，当然仍由发包（出租）方承担法律责任。合同约定不产生行政法律责任的转移！任何机构的内部承包或租赁不影响其对外承担法律责任。46承包(租赁)经营主体认定

承包经营和租赁经营（一）医学毕业生正规医疗专业毕业生实习、试用期：在上级执业医师的指导下从事相应的医疗活动。47（一）医学毕业生47卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医学活动是否属于非法行医的批复

卫办医发[]号取得省级以上教育行政部门认可的医学院校医学专业学历的毕业在医疗机构内试用，可以在上级医师的指导下从事相应的医疗活动,不属于非法行医。48卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医学活动是否卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发[]号医学专业毕业生在毕业第一年后未取得医师资格的，可以在执业医师指导下进行临床实习，但不得独立从事临床活动，包括不得出具任何形式的医学证明文件和医学文书。49卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发[]号医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》处理。《医疗机构管理条例》第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。《医疗事故管理条例》第六十一条非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。50卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发[]号未取得医师资格的医学专业毕业生违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床工作的，按照《执业医师法》第三十九条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。《中华人民共和国执业医师法》第三十九条未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《医疗事故处理条例》第六十一条非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。51卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的（二）执业助理医师在执业医师的指导下，按照其执业类别执业；在乡镇医疗、预防、保健机构根据医疗诊治情况和需要，独立从事一般的执业活动。不能申请个体行医、设置个人诊所。52（二）执业助理医师52中华人民共和国执业医师法第三十条执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。53中华人民共和国执业医师法第三十条执业助理医师应当在执业医卫生部关于执业助理医师能否设置

个体诊所问题的批复

卫医函[]号《执业医师法》第三十条第二款规定“在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。”这里提到的“乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构”主要指乡卫生院和村卫生室，不包括个体诊所。根据《执业医师法》第十九条第一款规定，“申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。”执业助理医师不得申请个体行医、设置个体诊所。54卫生部关于执业助理医师能否设置

个体诊所问题的批复

卫医函[卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复（卫政法发[]号）：剖腹探查手术面临的情况复杂多变，不应视为“一般执业活动”。在患者病情紧急，危及生命安全，且有剖腹探查手术指征，现场没有执业医师，会诊医师不能及时达到情况下，执业助理医师方可在乡村级医疗机构中实施剖腹探查手术。55卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复（卫政法发[]号）卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复卫政法发〔〕号

天津市卫生局：你局《关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关处理问题的请示》（津卫报〔〕号）收悉。经研究，现批复如下：执业助理医师违反《中华人民共和国执业医师法》第三十条第一款的规定，独立从事临床活动，卫生行政部门应当按照《执业医师法》第三十七条的规定进行处理，造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》的有关规定进行处理。此复。二〇〇六年十二月二十六日执业助理医师独立从事诊疗活动，非卫生技术人员非法行医≠56卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问处方管理办法第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。

经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第九条经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。

57处方管理办法第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方处方管理办法第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：

（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；

（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；

（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。

58处方管理办法第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫处方管理办法第五十七条医师出现下列情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：

（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；

（二）未按照本办法规定开具药品处方的；

（三）违反本办法其他规定的。

59处方管理办法第五十七条医师出现下列情形之一的，按照《执业医师医师定期考核管理办法第五条医师定期考核分为执业医师考核和执业助理医师考核。考核类别分为临床、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、口腔和公共卫生。医师定期考核每两年为一个周期。第十八条在考核周期内，拟变更执业地点的或者有执业医师法第三十七条所列情形之一但未被吊销执业证书的医师，应当提前进行考核。60医师定期考核管理办法第五条医师定期考核分为执业医师考核和医师定期考核管理办法第二十六条对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动个月至个月，并接受培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；对考核不合格的，由卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。61医师定期考核管理办法第二十六条对考核不合格的医师，卫生行《执业医师法》第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；（三）造成医疗责任事故的；（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；62《执业医师法》第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有《执业医师法》（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。63《执业医师法》（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器执业助理医师独立从事执业活动：医疗机构：.执业助理医师独立从事执业活动开具处方（含涉药医嘱单）的，根据《处方管理办法》第五十四条，按照《医疗机构管理条例》第四十八条进行处理。.执业助理医师独立从事执业活动未开具处方（含涉药医嘱单）的，按违反《医疗机构管理条例》第二十五条的规定，责令立即改正。《医疗机构管理条例》第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。64执业助理医师独立从事执业活动：64人员则有以下几种情形：.执业助理医师独立从事执业活动.符合《执业医师法》第三十七条规定情形的，按照第三十七条处理；.不符合第三十七条规定情形的，依照违反《执业医师法》第十四条规定，责令立即改正。.执业助理医师独立从事执业活动还可根据《医师定期考核管理办法》第十八条、第二十六条规定给予提前考核、暂停执业月、注销注册等处理。65人员则有以下几种情形：65（三）取得医师资格证书未经注册《执业医师法》第十四条第二款规定，取得医师资格的人员，“未经注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。”66（三）取得医师资格证书未经注册66《卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复》（年月日，卫政法发[]号）．对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理。《医疗机构管理条例》第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。67《卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动《卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复》（年月日，卫政法发[]号）．对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理。《中华人民共和国执业医师法》第三十九条未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。68《卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动《卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复》（年月日，卫政法发[]号）．取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事执业活动的人员在行医过程中造成患者人身损害的，按照《医疗事故管理条例》第六十一条的规定处理。《医疗事故管理条例》第六十一条非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。69《卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡有关法律适用和案件移送问题的批复卫政法发〔〕号

山西省卫生厅：你厅《关于取得医师资格但未经执业注册的人员私自开展家庭接生造成孕妇及新生儿死亡有关法律适用和案件移送问题的请示》（晋卫请〔〕号）收悉。经研究，现批复如下：对于取得医师资格但未经注册取得医师执业证书而从事医师执业活动的人员，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理，造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。二〇〇六年十二月十八日70卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡有关法卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复

卫政法发﹝﹞号湖北省卫生厅：你厅《关于李佺医师执业注册问题的请示》（鄂卫生文﹝﹞号）收悉。经研究，现答复如下：已取得《医师资格证书》，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得《医师执业证书》前，在其人事关系所在单位和工作时间内的执业活动不属非法行医。此复。二〇〇四年七月七日71卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复

卫政法发﹝﹞号湖北省卫生部关于非法行医有关问题的批复（卫政法发[]号）“已取得《医师资格证书》，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得《医师执业证书》前，在其受聘的医疗预防保健机构和工作时间内的执业活动不属于非法行医。”72卫生部关于非法行医有关问题的批复（卫政法发[]号）批复适用条件:.已取得《医师资格证书》.具备申请执业医师注册条件非本人原因未注册.受聘的医疗预防保健机构内.工作时间内73批复适用条件:.已取得《医师资格证书》73(四).超范围开展执业活动人员注意：执业地点、执业类别、执业范围、特殊许可机构注意：核准诊疗科目和特殊许可

74(四).超范围开展执业活动74:人员超范围开展执业活动《中华人民共和国执业医师法》第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。

第十七条：医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。

75:人员超范围开展执业活动《中华人民共和国执业医师法》第十四条《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》在乡镇卫生院和社区卫生服务机构中执业的临床医师因工作需要，经过国家医师资格考试取得公共卫生类医师资格，可申请增加公共卫生类别专业作为执业范围进行注册；在乡镇卫生院和社区卫生服务机构中执业的公共卫生医师因工作需要，经过国家医师资格考试取得临床类医师资格，可申请增加临床类别相关专业作为执业范围进行注册。临床类别公共卫生类别76《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》在乡镇卫生院和社区卫《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》四、根据国家有关规定，取得全科医学专业技术职务任职资格者，方可申请注册全科医学专业作为执业范围。77《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》四、根据国家有关规定四、中医类别执业医师经注册后可在骨科、外科、妇产科、眼耳鼻咽喉科等专业执业，经所在执业机构考核确认所需专业技术达到相应水平的，可以开展手术等诊疗技术。五、中医和系统学习中医两年的临床类别执业医师取得处方权后处方用药不受限制，医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品和放射性药品等按照卫生部颁发的《处方管理办法》执行。78四、中医类别执业医师经注册后可在骨科、外科、妇产科、眼耳鼻咽:机构超范围开展执业活动《医疗机构管理条例》第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。79:机构超范围开展执业活动79《医疗机构诊疗科目名录》及使用说明、一般只需填写一级科目。、在某一级科目下只开展个别二级科目诊疗活动的，应直接填写所设二级科目，如某医疗机构在精神科下仅开设心理咨询服务，则填写精神科的二级科目“临床心理专业”。、只开展某诊疗科目下个别专科病诊疗的，应在填写的相应科目后注明专科病名称，如“骨科（颈椎病专科）”。、只提供门诊服务的科目，应注明“门诊”字样，如“肝炎专业门80《医疗机构诊疗科目名录》及使用说明、一般只需填写一级科目。《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》

卫医发〔〕号(七)准确核定诊疗科目。要严格按照《医疗机构诊疗科目名录》等规定核定医疗机构诊疗科目,确保医疗机构执业范围和服务项目与医疗机构的类别、规模及所承担的功能和任务相适应。对在一级诊疗科目下设置二级学科(专业组),且具备相应设备设施、技术水平和业务能力条件的,应当核准登记二级诊疗科目;禁止只登记一级诊疗科目的医疗机构开展技术复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高的医疗服务项目。专科医院原则上只能核准与其所属专业相关的诊疗科目。81《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》

卫医发〔〕号《诊疗科目名录》使用说明二、医疗机构实际设置的临床专业科室名称不受本《名录》限制，可使用习惯名称和跨学科科室名称，如“围产医学科”、“五官科”等。82《诊疗科目名录》使用说明二、医疗机构实际设置的临床专业科卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复

卫政法发〔〕号

安徽省卫生厅：根据《医疗机构诊疗科目名录》（卫医发〔〕号），全科医疗科为一级诊疗科目，其具体诊疗范围应参照《城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》（卫妇社发〔〕号）第七条规定的“社区卫生服务机构提供的基本医疗服务”的范围。医疗机构核准登记的诊疗科目仅为全科医疗科，却设置了外科、妇科、口腔科等诊疗科目的，属于超范围执业，应当按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定进行行政处罚。83卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复

卫政法发〔〕号

安徽省卫医疗技术临床应用管理办法第三十四条医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。第三十五条卫生行政部门应当在医疗机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明相应专业诊疗科目及其项下准予登记的医疗技术，并及时向社会公告。84医疗技术临床应用管理办法第三十四条医疗机构开展通过临床应用不属于超范围执业情况.对病人实施紧急医疗救护的；.临床医师依据《住院医师规范化培训规定》和《全科医师规范化培训试行办法》等，进行临床转科的；.依据国家有关规定，经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等；.省级以上卫生行政部门规定的其它情形。《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》85不属于超范围执业情况.对病人实施紧急医疗救护的；《关于医师执卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复

卫政法发〔〕号年月日

上海市卫生局：你局《关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示》（沪卫医政〔〕号）收悉。经研究，提出如下意见：一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告的，必须是经执业注册的执业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。二、相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。

86卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复

卫政法发〔卫生部关于心内科医师从事超声心动图检查有关问题的批复（卫医政函〔〕号）广东省、四川省卫生厅：你们《关于内科执业医师出具超诊断报告有关问题的请示》（粤卫〔〕号）和《关于部分医师执业范围问题的请示》（川卫〔〕号）均悉。经研究，现批复如下：同时符合下列条件的心内科执业医师，可以进行超声心动图检查操作，并出具诊断报告：在设有超声心动图检查室的心内科中执业；注册执业范围为内科专业，并从事心血管疾病诊疗工作。此复。二〇一〇年三月十五日87卫生部关于心内科医师从事超声心动图检查有关问题的批复（卫医政诊疗活动超出范围医疗机构违反了《医疗机构管理条例》第二十七条，按照《医疗机构管理条例》第四十七条予以处理。注意有些特殊诊疗科目如传染病(性病)、母婴保健、计划生育技术服务、、人体器官移植、人类辅助生殖技术等，因国家有相应的《传染病防治法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》、《人体器官移植条例》、《性病防治管理办法》、《人类辅助生殖技术管理办法》等法律法规规定，如医疗机构未经许可擅自开展这方面活动的，应根据相应法律法规的特别规定进行处理。88诊疗活动超出范围医疗机构88对医师超范围行医：.对医师超范围行医：.符合《执业医师法》第三十七条规定情形的，按照第三十七条处理；.不符合第三十七条规定情形的，依照违反《执业医师法》第十四条规定，责令立即改正。.还可按照《医师定期考核管理办法》第十八条第二十六条给予提前考核、暂停执业月、注销注册等处理。《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条第二款规定，对使用医师超范围行医的医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十八条规定，由县级以上人民政府卫生行政部门对机构责令其立即改正，并可以处以元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

89对医师超范围行医：89（五）擅自变更执业地点

人员注意：执业地点、执业类别、执业范围、特殊许可机构注意：医疗机构应当在登记注册的执业地址执业

90（五）擅自变更执业地点

人员注意：90卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复（卫监督发[]号）依据《医疗机构管理条例》，任何单位何个人开展诊疗活动，必须依法取得《医疗机构执业许可证》，必须有合适的场所和与开展医疗活动相适应的设施、设备。无《医疗机构执业许可证》擅自执业的，为非法行医。医疗机构擅自变更执业地点的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以万元以下的罚款。91卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复（卫监督卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复

（卫政法发[]号）

（）医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动；（）非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。

“第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以万元以下的罚款。”92卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有中华人民共和国立法法第八十三条同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定；新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定。

93中华人民共和国立法法第八十三条同一机关制定的法律、行政法注意：医疗机构擅自变更执业地点的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。94注意：医疗机构擅自变更执业地点的，按照《医疗机构管关于医疗机构设置有关问题的批复

卫医发[]号广东省卫生厅：你厅《关于医疗机构设置延伸点问题的请示》（粤卫[]号）收悉。经研究，现答复如下：医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点（站）”，如与原登记注册的医疗机构施行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理《医疗机构执业许可证》。此复卫生部二一年三月二十九日95关于医疗机构设置有关问题的批复

卫医发[]号广东省卫生厅：9《执业医师法》

年月日中华人民共和国主席令第五号公布“第十四条医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。”：人员擅自变更执业地点96《执业医师法》

年月日中华人民共和国主席令第五号公布“第十四《医师外出会诊管理暂行规定》

年月日卫生部第号公布第二条本规定所称医师外出会诊是指医师经所在医疗机构批准，为其他医疗机构特定的患者开展执业范围内的诊疗活动。医师未经所在医疗机构批准，不得擅自外出会诊。第七条会诊医疗机构接到会诊邀请后，在不影响本单位正常业务工作和医疗安全的前提下，医务管理部门应当及时安排医师外出会诊。会诊影响本单位正常业务工作但存在特殊需要的情况下，应当经会诊医疗机构负责人批准。97《医师外出会诊管理暂行规定》

年月日卫生部第号第二十条医师违反第二条、第七条规定擅自外出会诊或者在会诊中违反第十七条规定的，由所在医疗机构记入医师考核档案；经教育仍不改正的，依法给予行政处分或者纪律处分。医师外出会诊违反《执业医师法》有关规定的，按照《执业医师法》第三十七条处理。98第二十条医师违反第二条、第七条规定擅自外出会诊或者在会诊中《诊疗科目名录》使用说明

八、名词释义与注释

０２．全科医疗科由医务人员向病人提供综合（不分科）诊疗服务和家庭医疗服务的均属此科目，如基层诊所、卫生所（室）等提供的服务。99《诊疗科目名录》使用说明

99城市社区卫生服务机构管理办法

（试行）第七条社区卫生服务机构提供以下基本医疗服务：

（一）一般常见病、多发病诊疗、护理和诊断明确的慢性病治疗。

（二）社区现场应急救护。

（三）家庭出诊、家庭护理、家庭病床等家庭医疗服务。

（四）转诊服务。

（五）康复医疗服务。

（六）政府卫生行政部门批准的其他适宜医疗服务。100城市社区卫生服务机构管理办法

卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复卫政法发[]号安徽省卫生厅：

你厅《关于全科医疗科诊疗范围的请示》（卫监秘[]号）收悉。经研究，现批复如下：根据《医疗机构诊疗科目名录》（卫医发〔[]号），全科医疗科为一级诊疗科目，其具体诊疗范围应参照《城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》（卫妇社发[]号）第七条规定的“社区卫生服务机构提供的基本医疗服务”的范围。医疗机构核准登记的诊疗科目仅为全科医疗科，却设置了外科、妇产科、口腔科等诊疗科目的，属于超范围执业，应当按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定进行行政处罚。

此复。二○○六年十二月二十六日乡村、社区医生在其服务区域内出诊不应视为变更执业地点！101卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复卫政法发[]号乡村、社区医《卫生部关于医师多点执业有关问题的通知》

卫医政发〔〕号

一、医师多点执业是指医师在两个以上医疗机构从事诊疗活动，不包括医师外出会诊。二、医师多点执业实行分类管理：（一）医师执行政府指令任务，如卫生支农、支援社区和急救中心（站）、医疗机构对口支援等，由所在医疗机构批准。102《卫生部关于医师多点执业有关问题的通知》

卫医政发〔〕号

一（二）多个医院（社区卫生服务中心）以整合医疗资源、方便患者就医和提高医疗技术水平为目的，通过签订协议等形式，开展横向或纵向医疗合作的，相关医院（社区卫生服务中心）经向《医疗机构执业许可证》登记机关备案，医师可以在开展医疗合作的其他医院（社区卫生服务中心）执业。备案内容包括医师姓名、执业类别、职称、工作时间和执业地点。卫生行政部门应当做好备案医师执业注册信息管理，便于查询和监督。103（二）多个医院（社区卫生服务中心）以整合医疗资源、方便患者就（三）医师受聘在两个以上医疗机构执业的，应当向卫生行政部门申请增加注册的执业地点。三、属于第二条第三项情形的，因涉及医师执业管理和人事管理制度的重大调整，应当遵照《意见》提出的“先行试点，逐步推开”的要求进行试点。104（三）医师受聘在两个以上医疗机构执业的，应当向卫生行政部门申擅自变更执业地点对机构：、医疗机构擅自变更执业地点无证行医按照《医疗机构管理条例》第四十四条予以处理。、违反《处方管理办法》第八条根据《处方管理办法》第五十四条按照《条例》第四十八条对人员：、不符合第三十七条规定情形的违反《执业医师法》第十四条责令改正；、符合《执业医师法》第三十七条规定情形的依照《执业医师法》第三十七条处理；警告、停止执业月年，吊销执业证书、未经批准违规会诊依照《医师外出会诊管理暂行规定》第二十条处理。、《医师定期考核管理办法》第十八条第二十六条提前考核暂停执业月注销注册、乡村医生不在注册的执业地点﹙村医疗卫生机构﹚执业《乡村医生从业管理条例》第四十二条处理。105擅自变更执业地点对机构：105《卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复》

(卫政法发[]号)根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的规定，医师应当在注册的医疗机构内执业。任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。医师在家中擅自诊疗病人的行为违反了上述法律法规的规定，应当根据情节轻重，按照《执业医师法》第三十九条和《医疗机构管理条例》第四十四条予以处罚。注意：若擅自变更执业地点为非法医疗机构则应按《执业医师法》条处理必须注意批复引用！106《卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡(六)、医疗机构使用非卫生技术人员《医疗机构管理条例》第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。107(六)、医疗机构使用非卫生技术人员《医疗机构管理条例》第二十《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。108《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条任用非卫生技术卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发[]号医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》处理。《医疗机构管理条例》第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。《医疗事故管理条例》第六十一条非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。109卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的《卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复》（年月日，卫政法发[]号）．对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理。《医疗机构管理条例》第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。110《卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动处方管理办法第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：

（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；

（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；

（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。111处方管理办法第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上《护士条例》〔、、实施〕第二十八条医疗卫生机构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其诊疗科目，或者暂停其个月以上年以下执业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：

（一）违反本条例规定，护士的配备数量低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准的；

（二）允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的。

注意：无罚款核减＝注销112《护士条例》〔、、实施〕第二十八条医疗卫生机构有下列情形之医疗机构使用非卫生技术人员、使用无执业资格卫生技术人员（含聘用取得医师资格因本人原因未经注册取得执业证书人员），对机构→依据《条例》条予以处罚；对非医师人员→依据《执业医师法》条予以处罚、视为使用非