赫赛汀治疗MBC脑转移-20121031lm

曲妥珠单抗治疗

HER2阳性乳腺癌脑转移

延缓发生延长生存

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医学科学联络官(MSL)：联系方式参见表1脑转移是HER2阳性乳腺癌患者的关注焦点转移性乳腺癌患者中临床能明确确诊的脑转移约有10%-16%，而尸检报告显示脑转移率可达20%-30%，且近年报导呈逐年增多的趋势。脑转移发生率升高可能是由于影像诊断技术的进步，更多的脑转移被更早确诊，还有随着乳腺癌全身治疗的进展，改变了疾病发展进程，使越来越多乳腺癌患者生存时间延长，足够长的生存期使发生脑转移的概率增加。既往研究表明，HER2阳性转移性乳腺癌脑转移的发生率约为HER2阴性乳腺癌的2-4倍。HER2扩增或过表达是脑转移的预后影响因素。MusolinoA,etal.Cancer.2011May1;117(9):1837-46HER2阳性比HER2阴性患者

脑转移发生风险增加MusolinoA,etal.Cancer.2011May1;117(9):1837-46一系列的回顾性研究表明，HER2阳性乳腺癌患者有更大的脑转移风险，HER2阳性是CNS转移的独立危险因素。CNS无转移生存概率月HER2–HER2+1.000.900.800.700.600.500.400.300.200.100.00P<0.0000101224364860总计事件截尾%M.T.S.E.95%CIHER2–121012119598.720.750.3020.15-20.91HER2+219112089526.80.6025.48-27.32M.T.,中位生存时间S.E.,标准误CNS,中枢神经系统无脑转移HER2阳性患者使用

曲妥珠单抗治疗与HER2阴性患者生存期基本相同MusolinoA,etal.Cancer.2011May1;117(9):1837-46曲妥珠单抗改善HER2阳性复发转移性乳腺癌患者生存，使“暴露”时间延长。而未用曲妥珠单抗治疗患者可能在脑转移发生前已死亡。T,脑转移曲妥珠单抗辅助治疗延缓脑转移发生MusolinoA,etal.Cancer.2011May1;117(9):1837-46Musolino等进行回顾性研究，对1458例临床Ⅰ-Ⅲ期浸润型乳腺癌患者随访分析，曲妥珠单抗辅助治疗可显著延缓脑转移的发生。HER2阴性/手术(n=1186)HER2阳性/T-(n=161)HER2阳性/T+(n=53)P=0.018T,脑转移曲妥珠单抗延缓转移性乳腺癌患者中

脑转移灶的发生MusolinoA,etal.Cancer.2011May1;117(9):1837-46曲妥珠单抗治疗首次颅外复发的HER2阳性乳腺癌患者，能延缓脑转移的发生，出现脑转移的间隔时间与HER2阴性患者基本相同T,脑转移曲妥珠单抗治疗显著提高全脑放疗后

患者的总生存BartschR,etal.JNeurooncol.2007Dec;85(3):311-7Bartsch等对53例HER2阳性乳腺癌脑转移行全脑放疗（WBRT）后的患者进行回顾性分析，继续曲妥珠单抗治疗组与对照组相比可显著改善患者的总生存（OS）和至脑转移进展时间（TTP）。P<0.001P=0.001曲妥珠单抗显著延长脑转移患者的生存时间BrufskyAM,etal.ClinCancerRes.2011Jul15;17(14):4834-43Brufsky等对1012例HER2阳性转移性乳腺癌中377例(37.3%)确诊脑转移的患者进行生存结果分析，曲妥珠单抗能显著延长患者的中位生存时间达到17.5个月。无曲妥珠单抗曲妥珠单抗n119258中位生存（月）：3.717.5HR（95%CI）：0.25（0.20-0.33）

Log-rankP值：<0.00117.5m3.7m生存概率脑转移后的生存（月）1.00.80.60.40.20.0048121620242832364044228188151126937051363316119482715105432风险曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌脑转移

优势显著曲妥珠单抗延缓脑转移发生曲妥珠单抗辅助治疗延缓脑转移发生曲妥珠单抗延缓转移性乳腺癌患者中脑转移灶的发生曲妥珠单抗延长脑转移患者生存时间曲妥珠单抗显著提高全脑放疗后患者的总生存曲妥珠单抗显著延长脑转移患者的生存时间简明处方资料[药品名称]通用名：注射用曲妥珠单抗商品名：赫赛汀®Herceptin[适应症]本品适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌；接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。[用法用量]本品可以采用每周方案和每三周方案。每周方案：初次负荷量为4mg/kg，静脉输注90分钟以上，随后每周用量为2mg/kg。每三周方案：初始负荷量为8mg/kg，随后每3周6mg/kg维持量，静脉滴注约90分钟。如初次负荷量可耐受，则此剂量可静脉输注30分钟。维持治疗直至疾病进展。[不良反应]发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、充血性心衰、左心室功能明显下降和肺毒性等，详见产品说明书。[不良反应]禁用于已知对曲妥珠单抗过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者。[包装]

1瓶/盒（含稀释液），稀释液为含1.1%苯甲醇的20ml灭菌注射用水。[有效期]36个月[批准文号]进口药品注册证号：S20110007MSL联系方式治疗领域姓名职能工作地点覆盖区域座机手机邮箱胃癌(GC)任文晓MSLManager北京北京010-8507514513910662161wenxiao.ren@雷燕MSL北京天津、济南、青岛、西安010-8507503913701072868yan.lei@尚宇MSL沈阳哈尔滨、大庆、长春、沈阳、大连