药事管理与法规专项测试卷含答案

药事管理与法规专项测试卷含答案1.以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段（）A.零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药B.医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药C.零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药(正确答案)D.零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间有执业药师指导2.下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者提供用药处方(正确答案)3.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药(正确答案)4.国家食品药品监督管理总局的职能不包括（）A.制定药事法律法规B.负责上市后再评价、不良反应监测、药品淘汰等C.对药品质量进行全国性监督D.负责宏观医药经济管理、监督管理药品广告及医疗机构实施药品不良反应报告制度的管理(正确答案)5.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是（）A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部门D.B省的工商行政管理部门(正确答案)6.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是（）A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件(正确答案)C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律7.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）A.3年B.4年C.5年(正确答案)D.6年8.《药品注册管理办法》的适用范围不包括（）A.药品注册检验B.药品经营(正确答案)C.药品进口D.药品审批9.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》（国发【2015】44号），新药是指（）A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品(正确答案)D.已有国家标准的药品10.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员(正确答案)11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法错误的是（）A.不同批号的药品必须分库存放(正确答案)B.药品与非药品必须分开存放C.外用药与其他药品必须分开存放D.中药材与中药饮片必须分库存放12.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）A.抗生素制剂和中成药(正确答案)B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品13.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）A.药品经营企业终止经营药品或关闭的B.《药品经营许可证》有效期届满未换证的C.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的D.违反药品广告规定的(正确答案)14.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）A.经营类别(正确答案)B.地域环境C.经营人员D.营业场所15.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（）A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量(正确答案)B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量16.根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写(正确答案)B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号17.基本医疗保险定点医疗机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是（）A.先注射剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录C.在每个最小分类下的同类药品原则上不叠加使用(正确答案)D.先缓、控释剂型后常释剂型18.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其中“四查”是指（）A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性(正确答案)19.非处方药遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便(正确答案)B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备20.以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的是（）A.非处方药专有标识图案分为红色和绿色B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C.绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品(正确答案)D.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识21.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法正确的是（）A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议(正确答案)C.参保人员只能选择1家定点医疗机构就医购药D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例22.各省、自治区、直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整（增加和减少）品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的（）A.10％B.12％C.14％D.15％(正确答案)23.下列关于对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是（）A.采猎收购必须按照批准的计划执行B.采猎者必须持有采药证C.需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证D.禁止采猎(正确答案)24.列入国家三级保护野生药材物种的是（）A.黄柏B.黄芩(正确答案)C.黄连D.人参25.药品零售连锁企业经批准可以销售的是（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品(正确答案)26.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（）A.建立完整的生产记录，保存10年备查B.建立完整的生产记录，保存8年备查C.建立完整的生产记录，保存6年备查D.建立完整的生产记录，保存5年备查(正确答案)27.《购用证明》的有效期为（）A.3个月(正确答案)B.6个月C.9个月D.12个月28.下列关于含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（）A.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装(正确答案)D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关报告29.以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是（）A.药品零售连锁机构B.所在地医疗机构C.省级疾病预防控制机构D.县级疾病预防控制机构(正确答案)30.对于竖版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）A.上三分之一B.下三分之一C.中三分之一D.右三分之一(正确答案)31.下列关于药品通用名称的说法，错误的是（）A.药品通用名称应当显著、突出B.药品通用名称字体、字号和颜色必须符合规定C.药品通用名称字体可以选用草书、篆书等字体(正确答案)D.字体颜色应当使用黑色或白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差32.下列关于违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于３年内不受理该企业该品种广告的审批申请的是（）A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的B.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟碳酸胶囊广告的C.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的D.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，后被药品广告审查机关发现的(正确答案)33.无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是（）A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的(正确答案)34.经营者在市场交易中应当遵循的原则是（）A.自愿、平等、公平、诚实信用(正确答案)B.自愿、公开、公平、诚实信用C.自由、平等、公平、诚实信用D.自由、平等、公正、真实守信35.以下属于行政处分的是（）A.罚款B.没收非法财物C.责令停产停业D.记大过(正确答案)36.认定为劣药的情形是（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准(正确答案)C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传37.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的法律责任是（）A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B.处2万元以上10万元以下的罚款C.没收违法所得，并处1万元以上20万元以下的罚款D.责令改正，处违法销售药品货值金额3倍的罚款(正确答案)38.对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人应追究的法律责任是（）A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B.处2万元以上10万元以下的罚款C.没收违法所得，并处1万元以上20万元以下的罚款D.应没收其全部药品，并给予警告或按照非法所得的5倍至10倍的罚款(正确答案)39.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为（）A.××食药监械经营许××××××××号B.××食药监械经营备××××××××号(正确答案)C.×食药监械经营许××××××××号D.×食药监械经营备××××××××号40.下列不属于保健品的特征的是（）A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病(正确答案)41.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系包括（）A.医疗服务体系(正确答案)B.医疗保障体系(正确答案)C.公共卫生服务体系(正确答案)D.药品供应保障体系(正确答案)42.根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家基本药物目录中药品分类的说法正确的（）A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片四个部分B.化学药品主要依据临床药理学分类(正确答案)C.生物制品主要依据临床药理学分类(正确答案)D.中成药主要依据功能分类(正确答案)43.行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括（）A.行政强制行为B.行政强制措施(正确答案)C.行政强制执行(正确答案)D.行政强制程序44.不得委托生产的药品包括（）A.抗生素B.血液制品(正确答案)C.注射剂D.疫苗(正确答案)45.《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业的经营范围包括（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(正确答案)B.生物制品(正确答案)C.放射性药品D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂(正确答案)46.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是（）A.发生灾情、疫情、突发事件(正确答案)B.临床急需而市场没有供应(正确答案)C.经国务院或省级药品监督管理部门批准(正确答案)D.医疗机构之间协议调剂使用47.药品分类管理的意义是（）A.保证公众用药安全有效(正确答案)B.合理分配医疗卫生资源(正确答案)C.保证公众用药方便及时(正确答案)D.降低医疗费用(正确答案)48.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（）A.实行专人管理(正确答案)B.建立专用账册(正确答案)C.设立独立的