不懂CNAS认证？焦头烂额？看这里

第第页不懂CNAS认证？焦头烂额？看这里！新建立的检测试验室，一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认可的组织往往缺乏阅历，对认可前需要预备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测试验室初次申请认可为例，介绍通过CNAS认可的过程。CNAS在认可时，将依据认可准则对试验室申请范围内的管理活动和技术力量进行现场评审。

试验室通过CNAS认可的好处

1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术力量；

2、增加市场竞争力量，赢得政府部门、社会各界的信任；

3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；

4、有机会参加国际间合格评定机构认可双边、多边合作沟通；

5、可在认可的范围内使用CNAS国家试验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；

6、通过培训，提高员工素养。

7、内部职责更加分明，领导职责、部门职责、岗位职责分工明确，各部门、岗位均建立可量化的质量目标，便于考核，确保检测质量。

8、使试验室的软件条件（文件管理系统）上一新台阶，内部管理更到位，消退管理盲点，有序地管理各部门、岗位的日常工作。

9、可建立内部改进机制，便于发觉问题，解决问题，多方听取看法，增进客户满足。

10、使试验室的硬件条件（人员、设备、物质条件、检测或校准方法、设施和环境）上一新台阶，表明试验室具备了按有关国际认可准则开展检测和（或）校准服务的技术力量。

11、赢得政府部门、社会各界的信任，增加了试验室的市场竞争力量。

12、有利于树立品牌，从而带来良好的经济效益。

13、获得与CNAS签署互认协议的国家与地区试验室认可机构的承认，有利于消退非关税贸易技术壁垒（仅适用于试验室认可）。

14、参加国际间试验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的进展（仅适用于试验室认可）。

15、可在认可的范围内使用CNAS国家试验室认可标志和ILAC国际互认联合标志或CMA计量认证标志。

16、列入中国认可监督管理委员会或中国合格评定国家认可委员会的获准认可机构名录，同时在官方网站电子注册、发布；接受认可机构的监督审核，提高试验室的知名度。

前期策划需完成以下6个方面

1.成立项目组

明确分工和职责，配备相关的资源。

2.项目调研

首先，对组织力量和管理模式的现状进行摸底。

其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员力量、资金需求和政策门坎等因素。

此外，还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。

3.项目审批

项目组将调研结果形成"项目可行性报告'报管理层审批。报告中应具体描述项目前景和效益分析，硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求)，软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求)，特殊是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行争论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺非常重要。

之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，试验室的硬件设施和软件得到满意，具备检测力量。

4.制定项目总体工作方案和体系分方案

项目组应制订项目总体工作方案，充分考虑拟认可项目和领域的简单程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作方案，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。

5.明的确验室的法律地位

要求试验室或其所在组织是能够担当法律责任的实体。假如试验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制;假如试验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书)，试验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权试验室独立进行规定范围的检测工作。

6.明的确验室组织架构和职责权限

书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出看法和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。

管理体系要求

试验室管理体系的建立流程

1.文件编制

文件编写小组按ISO/IEC17025要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单。

文件编制的工作量较大，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针、质量目标。

2.文件发布

发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批，发布质量手册和程序文件，其次层和第一层文件(作业指导书，操作规程，记录和表单)也要间续发布生效。

3.人员培训

依据需求制定培训方案。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025，对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求，适时参与持续培训，保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参与检测标准/检测技术方面的培训。

4.管理体系文件运行与自查

各部门按体系文件要求实施运行，规范填写记录，出具全流程检测报告，运行过程中发觉的问题，各部门应准时汇总反馈，以便准时修正文件或规范现有的做法，避开消失文件与实际运行"两层皮'的现象，实施后要适时开展自查。

5.内部审核

内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织，成立内审小组，编制内审方案，按部门进行审核。对比实际运作与文件/认可准则的符合程度，发觉不符合和问题点，对不符合项要督促整改。整改时，应避开走形式，切实找出问题缘由。内审员要尽量避开审核自已所在的部门，内审结果要上报管理层。

6.管理评审

目的是确保体系持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。一般实行会议评审的方式，通常每年一次，由最高管理者主持。

管理评审的输入为：质量方针和质量目标的实施完成状况，方针目标的相宜性;力量验证或试验室比对的结果;不符合检测工作所实行的订正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满足调查;总结内审结果和外审结果;质量监督状况总结;员工培训实施状况总结;资源满意状况;各部门工作总结。

管理评审的输出：提出改进措施和改进方向;提出下一步的工作方案。

评审内容和结果最终形成管理评审报告。

技术要求

依据前期编制的项目总体工作方案，检测试验室开展以下工作。

1.设备选购

(1)技术要求

首先，明确选购技术要求。一般需依据检测标准(可访问IECEE网站http：//./，猎取IEC标准对于设备配置的要求)、CTL决议使用要求等来确定。另外，设备的品牌、牢靠性和可修理性、配套的夹具/软件/电脑和耗材、设备价格、使用环境要求等也是考虑因素。选择设备的稳妥方法是选购与主流试验室同样的仪器设备。

其次，确定选购商务条款，如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的权利和义务等。设备的选择要考虑资金预算和使用需求。

上述要求须在标书或合同中列明。

(2)选择供应商

设备选购要货比三家，选择供货品质优、服务好、价格相宜的供应商，必要时进行招标选购。对供应商应进行调查、评价和考核，评审合格及中标的供应商才能被列入合格供应商名单，并与之签订选购合同。

设备的托付外部校准机构也应作为服务供应商接受相应的评价，确认其校准机构的资质和力量。选购记录/合同应妥当保存，以建立合格供应商名单和供应商档案。

2.设备校准、验收和使用

对于重要的简单的设备，需要求供应商供应操作方法和安装培训。

区分校准和检定。凡纳入强制检定范畴的设备，必需由法定计量机构(如各地方的计量所)进行检定;对于非强制检定的设备，可以托付具有力量和资质的校准试验室进行。

设备在使用前应进行核查和/或校准，保证测量结果可溯源性。校准前，试验室应对计量机构提出校准技术要求，包括校准范围/参数/使用用途和精确     度要求。当设备完成安装/调试/计量合格，及操作培训后，设备管理员组织进行确认和验收，确保设备状态良好，能投入正常使用，且校准结果满意之前的技术要求。这一点最易被设备管理人员所忽视。由于平常为了图省事，只要有校准证书就可以投入使用，并未进行必要的确认。

主要耗材和标准物质需制定验收要求，并保存验收记录。主要设备或敏感设备须由经授权人员使用。开展内部校准的技术要求较高，建议新检测试验室尽量采纳托付外部校准。设备验收后应有设备状态标识。设备管理员应制定设备校准方案和设备档案，档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、修理/停用记录等。

3.设备期间核查

有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度，确定设备、仪器的稳定性，防止消失因设备、仪器偏移造成不合格或不满足的结果。应制定期间核查的作业指导书，规定期间核查的方法和频次要求，实施并做好核查记录，留意期间核查与校准的区分，例如，对灼热丝测试仪，可使用银箔定期核查灼热丝顶部温度。

4.抽样及样品管理

(1)抽样

建立抽样掌握程序，规定抽样方案和抽样程序，保证抽样样品尺寸适合处置，且无损坏，无变质。例如，球压试验样品取样要求：在产品上切割试验样品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少为2.5mm;样品预处理要求：试验样品在15℃～35℃温度之间，相对湿度在45%～75%之间，至少放置24小时。

应确保样品的代表性、随机性和真实性。

(2)样品管理

建立样品管理程序，样品要有待检/在检/检毕等状态标识，在样品的接收、搬运、储存过程中要妥当防护。样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求。可用标识卡或条码的方式，确保样品有可追溯性。检毕样品退库后要做好登记，按"检测业务协议书'中的双方商定方法进行处置。

5.设施及环境改造

根据电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求。

6.关注标准变更信息，建立标准猎取标准信息的渠道，通常的方式有：通过网络查新，订阅标准信息刊物和标准出版社签订协议等。在引入检测标准之前，试验室能证明自身能够正确地运用这些标准方法。假如标准方法发生了变化，应重新进行证明，假如方法更新比较大，则要对试验室的设施、设备、环境、人员力量以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认，必要时进行试验验证。验证的方法包括：使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；与其他方法所得结果进行比对，试验间比对；人员比对等。

7.方法证明和确认

假如采纳标准方法，在引入该新方法进行检测时，试验室应证明能够正确地运用这些标准方法，主要从人员力量、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑，即人、机、料、法、环的适用性。

假如采纳非标准方法，在引入该新方法进行检测时，应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。

方法确认的技术主要包括：试验室间比对、使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。

8.检测结果的不确定度评估

首先，应建立测量不确定度评估的程序，规定计算测量不确定度的方法。对于检测试验室，当检测产生数值结果，或者报告的结果是建立在数值结果基础之上的，则需要评估这些数值结果的不确定度。对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估。例如，对于电学的电气强度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估。

9.检测有效性监控

应制订检测有效性监控方案并实施。作为质量保证的措施和手段，以监控检测的有效性，方法包括质量监督员的日常质量监督、对新员工的质量监督、试验室比对和力量验证、定期使用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施。

10.力量验证和试验室比对

力量验证是一种重要的外部质量评价活动。CNAS及其他力量验证供应者每年会公布"力量验证方案名目'。只要存在可获得的力量验证，试验室初次申请认可的没个子领域应至少参与过一次力量验证且获得满足结果（详细要求见《CNAS力量验证领域和频次表》CNAS-AL07）。通过参与相关的力量验证活动证明其技术力量。

当试验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对同一项目(或参数)出具数据时，其中应至少有一台设备或一种方法参与一次力量验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规力量验证方案时，可依据申请项目与范围参与适当的测量审核或试验室间比对。当消失结果不满足或有问题时，按"不符合检测工作掌握程序'处理。

11.检测经受和典型报告

CNAS要求被认可各个场所的项目/参数，必需要有检测经受，或应实施过质量掌握(如定期使用有证标准物质进行监控)，或对检测结果的精确     性、牢靠性进行过评价、确认(如参与过力量验证或测量审核)被审试验室应预备好检测经受报告(含全过程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等)备查。

认可申请

试验室基本按项目总体工作方案完成项目建设，且有肯定检测经受,满意相关条件后，可向CNAS秘书处"提交认可申请书'(含相关附件：质量手册和程序文件)。

申请受理条件

CNAS的要求是：申请人提交的资料齐全，填写清晰正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过六个月，进行了完整的内审和管理评审，并至少参与一项相宜的力量验证方案、测量审核或比对方案，且获得满足结果的证明。

被审检测试验室应至少完成以下方面的工作：完成质量管理体系自查；完成管理体系内审和管理评审；组织机构已确立，试验室的法律地位和资质符合要求；质量手册和程序文件已发布生效，管理体系至少应有六个月的运行记录；已确定申请认可的领域和项目，已任命授权签字人并具备力量，设施环境满意要求；设备配置力量满意要求，设备安装调试完成且能正常工作;检测仪器/设备完成计量并验收合格;按要求完成力量验证、测量审核和试验室比对；完成检测项目/方法的不确定度评估；已对非标方法进行确认；能供应典型项目的检测报告；能供应标准查新报告。

CNAS秘书处接到申请后，首先审查申请资料是否完整，并符合认可条件,通过后就正式受理(一般状况下在3个月内支配现场评审)。然后将支配评审组长审查申请资料，文件审查如发觉问题,CNAS秘书处将发出"审查看法通知单'。试验室需要对问题进行整改并反馈给CNAS，CNAS秘书处认为整改有效后，才会支配现场评审。CNAS认可处项目负责人发出"现场评审方案征求看法函'，商定评审组成员、评审时间。

认可前预备

试验室项目负责人需要小叔子CNAS的现场评审报告及表格，对其中的附件2（推举认可的试验室检测力量范围）。附件3.1（试验室检测/校准力量核查记录），和附件3.2（试验室现场试验/演示试验记录表）要赐予特殊关注。同时，要依据评审要求提前预备好试验样品。留意现场试验的选择，按要求掩盖试验室认可的全部仪器设备、检测方法/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料。

接下来，要依据评审组长制定的"现场评审日程表'，确定评审的伴随人员、日程支配和交通支配。

试验室方面的授权签字人提前熟识认可规章和政策、认可条件，以及认可标识和证书的使用规定。

在必要时，试验室可请外聘专家进行模拟评审，进行评审前的热身，发觉问题准时整改。

现场评审

评审组将会根据评审方案的日程，及现场评审核查表、"应用说明-现场评审核查表'，开展评审。

评审的一般程序：首次会议-现场巡察-现场评审-评审组内部会-与被审试验室沟通-末次会议。

评审内容主要是：对试验室技术力量进行确认，手段主要有：现场试验、测量审核（盲样试验）、查阅力量验证结果+力量变化状况+核查仪器设备配置、现场演示+现场提问+核查仪器设备配置、现