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文档简介

保健食品安全治理制度1、岗位责任制度2、监视档案治理制度3、索证索票制度4、进货检查验收及记录制度5、储存制度6、出库制度7、销售记录治理制度8、退换货制度9、不合格品治理制度10、假冒伪劣保健食品报告制度11、保健食品安全档案治理制度12、保健食品安全学问培训考核制度13、卫生治理制度14、从业人员安康检查制度15、从业人员安康档案治理制度一、岗位责任制度质量治理的各项规章制度,特制定了各项岗位责任制度。一、总经理岗位责任1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。2、对公司经营保健食品的质量和质量治理体系的建立和运行负全面领导责任。3、负责签发保健食品质量治理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故。二、保健食品安全负责人岗位责任1、负责公司质量治理方针和质量目标的落实和实施。2负责质量治理制度及其他质量文件的制定。3、负责定期组织对质量治理制度的执行状况进展考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对公司购进的保健食品质量有裁决权。5、负责公司员工的质量教育和培训工作。三、保健食品安全治理员岗位责任1、保健食品安全治理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的负直接责任。2、负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安全信息的收集。3、负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进展逐批进展验收。4、负责督查营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境干净,保证各种设施、设备安全有效,做好在库品种的养护与保管工作,觉察责人报告。5、负责会同办公室每年安排公司全体人员的安康体检工作。6、负责会同系统治理员保证公司微机治理系统的稳定运行。四、保健食品购销人员岗位责任1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量治理的规章制度。2、选购人员应依据公司的打算按需进货、择优选购,严禁从证照不全的公司或厂家进货。3、对购进的保健食品应依据合同规定的质量条款,认真检查供货单生产企业还应供给《保健品GMP报告书》和《合格证》4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,负责收集保健食品在销售中的质量信息,觉察不良反响,应马上停顿销售,同时向保健食品安全负责人报告。5、销售保健食品时应正确介绍保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和留意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进展保健食品的宣传。五、保健食品储运人员岗位责任1做好保健食品贮存场所的温湿度检测和记录,定期检查在库保健食品的外观性状,如觉察问题马上停顿出库,同时向保健食品安全治理员报告。2健食品的质量安全。二、监视档案治理制度制度真正落到位,特制定本制度。1、保健食品安全治理员负责安全治理制度的监视检查工作及监视档案治理。全部监视检查工作必需形成记录放入监视档案。2分支机构制度的执行状况进展一次全面检查与考核。2、对自查中查出的问题,应由部门负责人提出整改措施,并落实实施。保健食品安全治理员检查出的问题,要发出限期整改通知单,到期后要跟踪核查。3、保健食品安全治理员每季对制度执行状况检查的结果及整改落实报批判意见或罚款意见报保健食品安全负责人审批。三、索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法性,把好保健品购进质量关,方法》等法律、法规,制定本制度。1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量牢靠的保健食品。2种初审工作;并加强合同治理,建立合同档案,签订的购货合同必需注明相应的质量条款。3、审批首营企业和首营品种的必备材料:《卫生许可证》或《食品流通许可证核;还应供给供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样〔复印件。应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP、首营企业和首营品种还同时必需向国家食品药品监视治理局或核查不清时应查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。4、保健食品安全治理员负责对业务部门填报的表格及资料进展审核后,报安全治理负责人审批。5考察状况形成书面考察报告。再上报审批。627称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批,一律不准录入。8货相符,购进记录保存期不得少于二年。四、进货检查验收及记录制度为保证入库保健食品的质量,把好验收质量关,依据《中华人民法规,制定本制度。1、验收员负入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。2、验收员必需生疏保健食品学问和理化性能、了解各项验收标准,能正确处理验收过程中的质量问题,并坚持原则。3验收,待验区和退货区必需保持干净干净,有黄色标示。、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进展逐一检查。、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食、验收整件包装中应有产品合格证;、验收进口保健食品,进口保健食品应凭《进口保健食品批准证书》复印件验收。检验报告书;、对销后退回、配送后退回的保健食品,验收人员应按验收程序的规定逐批验收,对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。5状况。对验收抽取的整件保健品,抽样完毕要进展复原封箱,贴验收取样封签。616库验收时应拒收。7问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。8、验收员要在《验收入库通知单》上具体写明验收状况,并签名。9输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。10、验收记录准时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。五、储存制度法律、法规,特制定本制度。1标签和说明书内容与入库进货票相符后,方准入库。2、仓库保管员应依据保健食品的储存要求,合理储存保健食品;保45-75%之间。3、保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有肯定的距离。搬运应适当掌握堆放高度,并依据状况定期检查、翻垛。4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进展清扫,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。5、应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒、温湿度监测度超出范围,应准时实行调控措施。6、仓库养护员应依据库存保健食品的理化性质及流转状况,定期检在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌,并通知保健食品安全治理员。六、出库制度为标准保健食品出库治理工作,确保本公司销售的保健食品符合质量标准,杜绝不合格保健食品的流出,特制定本制度。1等手续方可发出。2“先进先出”和“近期先出”消灭冲突时,应优先遵循“近期先出”的原则。3售单”取货完毕后,交复核人员复核,复核员应依据盖有财务章的销售清单核对购货单位、品名、规格、生产厂商、数量、批号、有效期等工程内容和外观质量后,并检查包装的质量状况,方可出库。出库复核记录保存期限不得少于二年。4、整件与拆零拼箱保健食品的出库复核:、整件保健食品出库时,应检查包装是否完好;、拆零保健食品应按逐批号核对后,由复核人员进展拼箱加封。5、保健食品拼箱发货时应留意:、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;、假设为多个品种,应尽量分剂型进展拼箱;、假设为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进展拼箱;、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。6保健食品安全治理人员处理:、保健食品包装内有特别响动和液体渗漏;、外包装消灭破损、封口不牢、衬垫不实、封条严峻损坏等现象;、包装标识模糊不清或脱落;、保健食品已超出有效期。7、以下保健食品不准出库:、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品;、内包装破损的保健食品,不得整理出售;、瓶签〔标签〕脱落、污染、模糊不清的品种;、疑心有质量变化,未经保健食品安全治理人员明确质量状况的品种;、本公司质管部或**食品药品监视治理局通知暂停销售的品种。七、销售记录治理制度为认真贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品治理方法》等法律、法规,严格做好销售记录治理,特制定本制度。1、业务部销售保健品前要考察销货方是否为具有合法资格的单位,合法资格指具有《卫生许可证》及《营业执照》或《医疗机构执业许可证》的企业。2、保健食品安全治理员负责建立合格销货方档案,并保存销货方合法资格复印件,档案信息输入微机。档案信息内容包括:企业名称及经营范围、以及联系、地址等。3销售给个人。4批号发货”的原则开票。做到票、帐〔微机记录、货相符,销售票据和记录,保存期限不得少于二年。5、微机治理系统自动形成“销售记录日期、保健品名称、规格、剂型、批准文号、生产企业、数量、批号有效期等,微机系统治理员对记录资料定期备份。6、已经售出的保健食品假设觉察质量问题,业务部门负责组织准时追回保健食品并做好记录,把可能造成的危害削减到最低限度。八、退换货制度》等法律、法规,特制定本制度。1、保健食品售出,无正值理由,公司一律不担当退货要求,特别状况由业务部经理批准后执行。2品是否本公司所售,报业务部;业务部经理同意前方可开《销后退回验收入库通知单》办理退货手续。3货手续。4保管员或验收员不得擅自承受销后退货药品。5健品验收不合格的,应查明责任,如不属于本公司的责任,应不予退货,并向客户讲明缘由;如在7入库通知单》的,由仓储部按不合格保健品处理。67向供货方退换保健品。8、全部退货票据仓库应分类归档,按规定保存二年,以便查询。九、不合格品治理制度质量复核规定要求,特制定本制度。1、质量治理部是负责对不合格保健食品实行有效掌握治理的机构。2、质量不合格保健食品不得选购、入库和销售。3、不合格保健食品须存放在不合格品区,挂有红牌标志,不合格品库设专人、专帐治理。4、保健食品安全治理人员在检查保健食品的过程中觉察不合格保健和销售,追回售出保健食品,不合格保健食品准时移入不合格品区。觉察假、劣产品,要报告食品药品监视治理局,不得擅自退货。5、食品药品监视治理局抽查、检验判定为不合格保健食品时,或食品药品监视治理局公告、发文、通知查处觉察的不合格保健食品时,移入不合品区。6、在库过期失效、破损保健食品由保管员填写《报损审批表准。7、销后退回、配送退回的质量可疑保健食品,验收员准时报保健食品安全治理员确认不合格后,移不合格品库。8、不合格保健食品的报损和销毁应有记录,保存二年。9、保健食品安全治理人员会同业务部每半年对不合格保健食品状况进展分析,分清质量责任,以便准时制定订正、预防措施,削减经济损失。十、假冒伪劣保健食品报告制度《保健食品标识规定》等法律、法规,特制定本制度。1、假冒伪劣保健食品指与法定质量标准及有关规定不符的保健食品,主要包括:、内在质量〔含量、理化鉴别、微生物检查〕不合格的保健品。、外观质量不合格的保健品。2、保健品销售人员要协作保健品安全治理员做好用户访问工作和质量信息收集工作,对待客户投诉和反映的质量保健品要加大检查。3**食品药品监视治理局,不准擅自退货。4负责人报经**十一、保健食品安全档案治理制度及其实施条例1、保健食品安全治理员负责保健食品安全档案的整理及相关信息收集。2、公司应建立保健食品安全治理档案,其内容包括保健食品法律法规档案、监视档案、从业人员安康档案、保健食品索证档案、进货查验记录档案、保健食品安全学问培训档案等。3、保健食品安全治理员负责指导养护员和保管员养护在库保健食品养护员做好养护记录并存于养护室。4生产厂家或食品药品监视治理局进展查询,索取相关资料或文件存档。十二、保健食品安全学问培训考核制度为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平,有打算、及其实施条例1、保健食品安全治理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。23164、保健食品安全治理负责人要按打算组织开展公司的质量教育培训工作,并指导分支机构的质量教育培训工作。5中授课、外出专业培训、承受上级药监部门的培训等;任何人无正值理由,均不得缺席公司的培训。6和《保健食品治理方法》等有关保健食品方面的法律、法规,公司各项制度、职责等。73期一个月,考核仍不及格者,不予录用。8责及相关质量治理制度及操作程序的培训9、保健食品安全治理人员参与外部培训及在职承受连续学历教育的复印件存档。10口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。保健食品安全治理员负责对每次培训进展考核和总结。11、培训、教育考核结果,应作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。12、保健食品安全治理负责人应不断总结职工培训教育阅历。同时借鉴外部阅历不断提高自身的培训教育治理水平。十三、卫生治理制度一、营业场所卫生治理制度、企业全体员工均应保持经营场所的干净、干净。、经营场所内不得存放有毒、有害物品。、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。物品。、不得在经营场所内用餐。、留意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,觉察故障应准时报告办公室,办公室应马上实行措施加以解决。二、仓库卫生治理制度1、保健食品应专区存放,全部入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。2、调控好保健食品专区的温湿度,

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