医疗安全不良事件报告制度

....****医院医疗安全〔不良〕大事主动报告制度及流程一、医疗安全〔不良〕大事的定义本制度所称医疗安全〔不良〕大事是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的苦痛和负担并可能引发医疗纠。包括：〔一〕可能损害患者安康或延长患者住院时间的大事。〔二〕可能导致患者残疾或死亡的大事。〔三〕各类可能引发医疗纠纷的大事。〔四〕不符合临床诊疗标准的操作。〔五〕可能引起患者额外经济损失的大事。〔六〕可能给医院带来经济损失的大事。〔七〕可能给医务人员带来人身损害或经济损失的大事。〔八〕可能给医院带来信誉等各种损失的大事。〔九〕其他非上列可能导致不良后果的大事或隐患。二、医疗安全〔不良〕大事分级医疗安全〔不良〕大事按大事的严峻程度分4个等级：Ⅰ级大事〔警告大事〕——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。Ⅱ级大事〔不良后果大事〕——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。Ⅲ级大事〔未造成后果大事〕——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有稍微后果而不需任何处理可完全康复。Ⅳ级大事〔隐患大事〕——由于准时觉察，错误在对患者实施之前被觉察并得到订正，患者最终没有得到错误的医疗护理效劳。三、医疗安全〔不良〕大事的分类依据医疗〔安全〕不良大事所属类别不同，我院划分为十六类：1、医疗沟通大事：指医护工作人员对患者全部病情状况、诊疗措施了解后，与病人及其家属沟通，使病人及其家属对病情、各种诊疗措施、病情进展、费用、并发症等涉及知情的事项了解。医患双方上述沟通不到位产生的大事。2、病人资料辨识大事：因对病人资料识别不清，导致的大事。包括生疏病人错误，治疗部位错误，治疗时间错误，严峻误诊、漏诊等大事。3、医疗处置大事：指诊断、治疗操作中不当、不准时及意外大事〔除检验、仪器、耗材、药物大事〕。4、药物大事：药物发放、运送及使用过程中不良大事。5、血液及血制品大事：血液制品发放、运送及使用过程中不良大事。6、设备仪器相关大事：设备故障，一次性耗材消灭问题或者设备使用不当导致的不良大事。7、检验及检验报告大事：病人送检标本治理、试剂治理、检验报揭露送治理过程中的大事。8、院内感染大事：院内感染相关大事。9、患者及其家属依从性大事：患者及家属不按医嘱、医院规定，依从性差造成的大事。10、公共设施大事：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关大事。11、医患双方冲突大事：医患双方发生的不满、言语、肢体冲突等大事。12、治安大事：非医患双方之间的治安大事：如盗窃，患方与第三方的治安大事。13、误伤大事：诊疗过程中，医护人员的意外损害大事。如针刺、割伤、感染等。14、非预期大事：非预期诊疗措施、重返ICU、花费大幅超出预期，住院时间延长等。15、不作为大事：医疗护理工作中已经觉察问题，但未准时处理导致的不良大事。16、其他大事。四、医疗安全〔不良〕大事报告的原则：〔一〕疗质量安全大事报告暂行规定》〔卫医管发[2023]4〕执行。〔二〕Ⅲ、Ⅳ级大事属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，具有自愿性、保密性、非惩罚性和公开性的特点。1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，供给信息报告是报告人〔部门〕的自愿行为。2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。3、非惩罚性：报告内容不作为对报告人或他人惩罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门惩罚的依据。4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，对医疗安全信息及其结果进展分析，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。五、接收报告单位：觉察不良大事，相关科室、人员要主动向以下职能部门报告，由相关职能部门进一步分析处理。1、医疗相关不良大事：报告医务科2、护理相关不良大事：报告护理部3、感染相关不良大事：报告感染治理科4、药品安全〔不良〕大事：报告药剂科5、器械、设备安全〔不良〕大事：报告设备物资科6、输血安全〔不良〕大事：报告输血科6、设施安全〔不良〕大事：报告后勤保障部7、医疗效劳及行风安全〔不良〕大事：报告办公室8、人身安全〔不良〕大事：报告警医办六、医疗质量安全〔不良〕大事报告、处理流程医疗安全〔不良〕大事医疗安全〔不良〕大事职能科室〔医务科、护理部、感染办、药剂科、设备物资科等〕职能科室〔医务科、护理部、感染办、药剂科、设备物资科等〕重大大事 一般大事〔提出处理意见〕重大大事一般大事〔提出处理意见〕分管领导组织相关委员会争论提出整改意见分管领导组织相关委员会争论提出整改意见院长召开院务会〔打算实施意见〕当发生不良大事后，报告人填写《医疗质量安全〔不良〕大事报告表》，院长召开院务会〔打算实施意见〕一般不良大事〔Ⅲ、Ⅳ级〕要求24-48小时内报告，重大大事〔Ⅰ、Ⅱ级〕在马上实行有效措施，防止损害扩大的同时应马上向所在科室负责人报告，科室负责人应准时向医务科、护理部报告，由其核实结果后再上报分管院领导，并在24小时内填报《医疗质量安全〔不良〕大事报告表》，分管院领导打算组织相关委员会争论提出整改意见，并上报院长。药品和医疗器械不良大事还应另外填写相关报表。七、职责〔一〕医务人员和相关科室1、识别并主动报告各类医疗安全〔不良〕大事。2、提出初步的改进建议。3、相关科室负责落实医疗不良大事的改进措施。〔二〕各职能部门1、指派专人负责收集《医疗安全〔不良〕大事报告表》。2、接到报告后调查分析大事发生的缘由、影响因素及治理等各个环节，3、负责对不良大事进展整理分析，向相关质量治理委员会报告，提出系4、相关职能科室于每月底将本月不良大事汇总上报医院质控办。〔三〕质量治理部门：1、每季度对全院医疗不良大事进展汇总和分析。2、、对发生频率较高的或重大的医疗〔安全〕不良大事组织相关职能部门专题争论，并提出改进建议，必要时上报医院质量与安全治理委员会加以争论争论。七、鼓励机制1、医院对主动报告医疗安全〔不良〕大事并准时整改和持续改进的科室10-1002、如上报的大事对科室或医院从治理体系