中药药剂学重点

中药药剂学重点一、名词解释剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。制剂：将原料药物加工制成具有肯定规格的药物制品称为制剂。有效部位50%以上。有效成分：系指起主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或构造式表示。喷雾枯燥法分快速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。：又称流床枯燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，试“泡腾状空气在湿颗粒间通过，在动态下进展热交换，带走水汽而到达枯燥的一种方法。冷冻枯燥法升华除去的枯燥方法。外表活性剂：凡能显著降低两相间外表张力〔或界面张力〕的物质，成为外表活性剂。HLB值：即亲水亲油平衡值，用来表示外表活性剂的亲水亲油性的强弱。昙点度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层。这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。增溶性剂称为增溶剂。热原：是指能引起恒温动物体温特别上升的致热物质。氯化钠等渗当量1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后消灭润湿或液化的现象，称为低共熔现象。松片为松片。裂片：片剂感受到震惊或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层称为裂片。气雾剂器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。固体分散体：是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。脂质体：系将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，也称类脂小球或液晶微囊。缓释制剂少一半或有所削减，且能显著增加患者依从性的制剂。控释制剂一半或有所削减，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者依从性的制剂。二、计算题1.冰点数据降低法〔P195—196〕2.置换价〔P279—280〕三、其他类型题第一章绪论1.P9-1《五十二病方》中用药记载有外敷、内服、药浴、烟熏或蒸汽熏、药物熨法等。该书记载最常用剂型是丸剂。《神农本草经》是现存最早的本草专著。《修本草》是我国历史上第一部官修本草，具有药典的性质。《太平惠民合剂局方》是我国历史上由官方颁发的第一部制剂标准。2.〔P19〕经胃肠道给药的剂型：汤剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂等，包括直肠给药的灌肠剂、栓剂等。、注射给药：注射剂〔其中静脉注射起效最快；b、皮肤给药：软膏剂、膏药、橡胶膏剂、糊剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等；c、黏膜给药：滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片、吸入剂、栓剂、膜剂等；d、呼吸道给药：气雾剂、吸入剂、烟剂等。3.〔P20〕剂型的选择原则：依据防治疾病需要选择、依据药物性质选择、依据五便利的要〔此处可能会考大题〕第三章制药卫生1.〔P35〕1g10000cfu〔丸剂每1g不得过30000cf，每1ml不得过500cf。2.灭菌方法〔P47-51〕干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法热灭菌法湿热灭菌法：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸法、低温间歇灭菌法物理灭菌法 射线灭菌法：辐射灭菌法〔γ射线、紫外线灭菌法灭菌法 过滤除菌法微波灭菌法化学灭菌法 气体灭菌法：环氧乙烷、甲醛、臭氧等化学药剂杀菌法a、影响湿热灭菌的因素：药品与介质的性质、细菌的种类和数量、灭菌时间和温度、蒸气性质〔饱和蒸气、湿饱和蒸气、过热蒸汽。b、辐射灭菌法的特点和适用状况：不上升灭菌产品的温度，穿透性强，适合于不耐热药物的灭菌。医疗器械、容器、生产关心用品、不受辐射破坏的原料药及成品、包装材料等可用本法灭菌。c、紫外线灭菌法的特点及适用状况：可被不同的外表反射，穿透力微弱，较易穿透清洁空气和纯洁的水，适用于物品外表的灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。3.〔P55-56〕常用防腐剂：a0.1%—0.25%，pH4以下b、尼泊金类〔对羟基苯甲酸酯类〕0.01%—0.25%，酸性条件c、山梨酸 用量0.15%—0.2%，pH值4.5左右d、乙醇 含20%乙醇的制剂有防腐作用e、甘油 含30%以上的甘油溶液具有防腐作用第四章 中药制剂的原辅料中药制剂原料包括：中药饮片、植物油脂、提取物中药提取物包括：总提取物、有效部位、有效成分第五章 粉碎、筛析、混合1.粉碎的方法〔P70-71〕单独粉碎干法粉碎 串料粉碎混合粉碎 串油粉碎蒸罐粉碎湿法粉碎低温粉碎超微粉碎a、适用于单独粉碎的中药材：贵重中药〔牛黄、羚羊角、西洋参、麝香等、毒性或刺激性强的中药〔〔、质地坚硬〔磁石、代赭石等〕b、适用于串料粉碎的中药材：乳香、没药、黄精、玉竹、熟地、山萸肉、枸杞、麦冬、天冬等含大量糖分、树脂、黏液质的中药。c、适用于串油粉碎的中药材：桃仁、苦杏仁、苏子、酸枣仁、火麻仁、核桃仁等种子类药物。d、适用于蒸罐粉碎的中药材：乌鸡、鹿胎、制何首乌、酒黄芩、熟地、酒黄精、红参等动物皮、肉、筋、骨及局部需蒸制的植物药。e、樟脑、冰片、薄荷脑等加少量液体研磨，朱砂、珍宝、炉甘石等用“水飞法”2.P752023版规定了919的筛孔内径最小。3.P762023版规定了6种粉末规格：a、最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；b、粗粉：能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；c、中粉：能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；d、细粉：能全部通过五号筛，但含有能通过六号筛不少于95%的粉末；e、最细粉：能全部通过六号筛，但含有能通过七号筛不少于95%的粉末；f、级细粉：能全部通过八号筛，但含有能通过九号筛不少于95%的粉末；第六章浸提、分别、精制、浓缩与枯燥1.〔P92〕浸提的过程：浸润与渗透阶段、解吸与溶解阶段、浸出成分集中阶段。浓度差是渗透与集中〔此处可能考大题〕2.〔P94〕影响浸提的因素：药材粒度、药材成分、浸提温度、浸提时间、浓度梯度、溶剂pH、浸提压力。浸提溶剂乙醇：乙醇含量在90%以上时，适于浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等；50%—70%时，适于浸提生物碱、苷类等；乙醇含量在50%以下时，适于浸提苦味质、蒽醌苷类化合物等；40%以上时，能延缓水解；20%以上时，具有防腐作用。4.〔P101〕渗漉法的特点：渗漉法属于动态浸提，溶剂利用率高，有效成分浸出完全；适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂，也可用于有效成分含量较低的药材；对颖及易膨胀的药材、无组织构造的药材不宜选用；损失。5.水蒸气蒸馏法适用于挥发油的浸提。6.〔P113〕枯燥可以除去的水分只能是自由水分〔包括全部非结合水和局部结合水。7.〔P114〕从枯燥曲线看出，枯燥过程分成等速和降速两个阶段。8.影响枯燥的因素：a、被枯燥物料的性质：这是最主要因素，包括湿物料的外形、大小、料层的厚薄、水分的结合方式等。b、枯燥介质的温度、湿度与流速：在适当范围内，提高空气温度有利于枯燥，空气的相对湿度越低枯燥速率越大，空气的流速越大枯燥速率越快。c、枯燥速度与枯燥方法。d、压力：减压是改善蒸发、加快枯燥的有效措施。第七章浸出药剂1.〔P124〕合剂系指饮片用水或其他溶剂，承受适宜方法提取制成的口服液体制剂，单剂量灌装的合剂就是口服液。45%85.0%64.7%煎膏剂又称膏滋，应防止消灭“返砂”现象。炼糖的目的：去除杂质，杀灭微生物，削减水分，掌握糖的适宜转化率以防止返砂现象。100ml10g100ml20g。流浸1ml1g1g2—5g。第八章液体药剂液体药剂按分散系统分类表：P143外表活性剂分类及毒性比较a、阴离子型：肥皂〔有肯定刺激性、土耳其红油〔无刺激性、阿洛索。b、阳离子型：洁尔灭、洁尔灭〔毒性较低、西北林。c、两性离子型：卵磷脂、合成的两性离子型。d、非离子型：司盘、吐温〔毒性最小、卖泽等。外表活性剂的根本性质P14—15〕a、胶束与临界胶束浓度b、亲水亲油平衡值：HLBHLB0—40，非离子型外表活性剂是0—20，HLB值越高亲水性越强，HLB值越低亲油性越强。增溶剂的HLB15—1813—16，O/W8—167—9，W/O3—80.8—3。c、Krafft点：是外表活性剂使用温度的下限d、起昙与昙点e、外表活性剂的毒性：阳离子型的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型的毒性最小。增溶的原理：当外表活性剂水溶液到达临界胶束浓度后，外表活性剂分子是疏水局部相互吸引、缔合在一起，形成胶束。被增溶的物质以不同方式与胶束结合起到增溶。非极性物质的偶极吸引而得到增溶。6.〔P154〕影响溶解度的因素：温度、溶剂、药物的性质、粒子大小〔此处到书上看看。增加药物溶解度的方法：增溶、助溶、制成盐类、使用替溶剂。高分子溶液的性质：带电性、渗透压〔较高、黏性。溶胶的性质：光学性质〔当强光线通过溶胶剂时，可从侧面见到圆锥形光束，称为丁达尔效应〔、动力学性质〔溶胶剂中的胶粒在分散介质中有不规章的运动。10.〔P168〕乳剂不稳定的现象：分层、絮凝、转相、裂开、酸败〔此处假设考简答题还需对每个现象进展解释。11.混悬剂的稳定剂：a、润湿剂：聚山梨酯类等；b、助悬剂：增加混悬液中分散介质的黏度，有甘油、糖浆、阿拉伯胶、甲基纤维素、硅酸类和触变胶；c、絮凝剂与反絮凝剂：同一电解质因用量不同，可起絮凝作用或反絮凝作用。第九章 注射剂1.注射剂的给药途径：a、皮内注射：表皮与真皮之间，用于药物的过敏性试验或临床疾病的诊断；b、皮下注射：真皮与肌肉之间；c、肌内注射：注射于肌肉组织；d、静脉注射：注射于静脉内，产生药效最快，不得加抑菌剂；e、脊椎腔注射：注射于脊椎四周蛛网膜下腔内，pH5—8，不得加抑菌剂。2.注射剂的pH4—9的范围内。微生物代谢产物中内毒素是产生热原反响的最主要致热物质。热原的根本性质：水溶性、不挥发性、耐热性、滤过性、能被强酸、强碱、强氧化剂破坏，能被活性炭、离子交换树脂吸附。〔考选择填空〕-8〔吐温-8、胆汁、甘油；b、帮助混悬或乳化：明胶、聚维酮〔混悬-8、卵磷脂〔乳化；2c、防止氧化：抗氧剂〔亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、惰性气体〔N2、CO、金属络合物〔乙二胺四乙酸EDTA、乙二胺四乙酸二钠；2d、抑菌剂：三氯叔丁醇、苯甲醇；、调整PH值：盐酸、氢氧化钾〔钠；f、减轻苦痛：苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因；g、调整渗透压：氯化钠、葡萄糖。双提法是蒸馏法和水醇法的结合，可同时保存药物的挥发成分的非挥发成分。第十章外用膏药外用膏剂按基质及形态分为：软膏剂和硬膏剂，硬膏剂又分为：膏药和贴膏剂。药物经皮吸取的机制：包括释放、渗透及吸取进入血液循环三个阶段。药物从基质中脱离出来并集中到皮肤或黏膜表层〔释放，再通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部组织起治疗作用〔渗透而产生全身作用〔吸取。经皮吸取的途径：完整的表皮途径〔是经皮吸取的主要途径、皮肤附属器途径〔通过皮脂腺、毛囊及汗腺吸取。经皮吸取的影响因素：a、皮肤生理因素：种属和个体差异、皮肤位置、皮肤安康状况、皮肤的温度与湿度、皮肤的结合与代谢作用；b、药物性质：油水安排系数、分子大小、熔点；c、基质性质：种类与组成、对药物的亲和力、pH；d、附加剂：外表活性剂、透皮促进剂；e、其他因素：药物浓度、用药面积、应用次数准时间、气温、相对湿度等。5.软膏剂基质的分类及特点P249〕a、油脂性基质：润滑无刺激，对皮肤的保护及软化作用强；能防止水分蒸发，促进水合病；对药物的释放穿透作用较差。代表：羊毛酯和凡士林b、乳剂型基质：对水和油均有肯定亲和力，能与创面渗出液混合，对皮肤正常功能影响小；O/W型乳剂无油腻性，易清洗，但也可使病变处分泌物反向吸取而致炎症恶化，湿疹等分泌物较多的病变部位不宜使用；遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。c、水溶性基质：易涂展，能吸取组织渗透液，释放药物较快，无油腻性，易清洗；对皮肤、黏膜无刺激，可用于糜烂创面及腔道黏膜。缺点是润滑作用差。膏药最常用的基质是麻油。贴膏剂的膏料层由药物、基质组成，基质由生橡胶、软化剂、增黏剂〔松香、填充剂〔氧化锌〕组成。眼膏剂的制备应在清洁避菌的条件下进展。第十一章栓剂栓剂的特点：在直肠吸取比口服吸取干扰因素少，药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去副作用；便于不能或不愿吞服药物的患者使用；缺点是使用不便。栓剂中药物的吸取途径：、一条是通过直肠上静脉，经门静脉经过肝脏代谢后由肝胆进入大循环〔有首过消退b、一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接进入大循环起全身作用〔无首过消退。6cm2cm处为宜。4.〔P276〕栓剂的基质分为油脂性基质、水溶性基质.。第十三章 散剂适用于含毒性药物、贵重物、剂量小药物的散剂。剂量在0.0—0.1g时，可制成10倍散〔药物与稀释剂比例为1:，剂量在0.01g1001000倍散。9.0%。第十四章丸剂各种丸剂的制法比较丸剂丸剂水丸蜜丸浓缩丸水蜜丸糊丸蜡丸微丸滴丸制法泛制法塑制法塑制法塑制法泛制法压制法塑制法泛制法泛制法塑制法塑制法泛制法滴制法泛制法最关键的操作是起模。炼蜜的目的是：除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增加黏合力。依据炼蜜程度将蜂蜜分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格。105℃—11517%—20%1.35左右，稍有黏性，适用于黏性较强的药材；手指分开无白丝，适用于中等黏性的药材；c、老蜜：加热至119℃—122℃，含水量10%以下，相对密度1.40左右，手捻之甚黏，手指分开有长白丝，适用于黏性差的矿物质或纤维质药材。4.〔P319〕滴丸的特点：起效快速，生物利用度高；有缓释、长效作用；生产车间无粉尘，利于劳动保护，生产效率高；工艺条件易于掌握，剂量准确，质量稳定；可以使液体药物固体化；可多部位给药；载药量较小，服药数量大。滴丸的水溶性基质的冷凝介质有：液状石蜡、甲基硅油、植物油等；非水溶性基质的冷凝介质可用水、不同浓度乙醇、无机盐溶液等。导致滴丸圆整度差的主要缘由：冷凝液未掌握好温度梯度、冷凝液选择不当。第十五章 颗粒剂1.6.0%。2.〔P328〕泡腾颗粒利用有机酸和弱碱遇水作用产生二氧化碳气体，使药液产生气泡呈泡腾状。常用有机酸为枸橼酸和酒石酸，常用弱碱为碳酸氢钠。第十六章胶囊剂00000012、0—5号。9.0%30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。第十七章片剂1.〔P359〕〔假设考解答还要阐述各个类型的含义〕2.淀粉是片剂最为常用的稀释剂，也可作为吸取剂和崩解剂。吸取剂主要吸取挥发油和脂肪油，如碳酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙等。3.〔P364〕〔假设考解答还要阐释每个作用的含义〕消灭松片问题的缘由