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文档简介

医疗器械应急预案医疗器械应急预案医疗器械储存、运输应急预案为了确保医疗器械质量在储存、运输环节得到有效掌握，依据方法等法律法规的规定，特制订本预案。一、工作目标及原则为确保医疗器械在储存、运输途中的质量安全，快速、高效启动医疗器械储存、冷链医疗器械运输应急预案，实行相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中医疗器械质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。二、应急保障〔一〕、人员保障为了加强医疗器械仓储、运输治理，制定紧急应对措施，快速、高效、快速处理突发仓储、运输事故，保障医疗器械在仓储、运输过组织、实施和协调质量治理部门应急治理工作中的重大问题。1、应急治理小组成员组长：***********2、成员职责：①应急小组负责实施相关应急治理制度；②小组组长起协调、调度和信息公布作用；出总结材料。④组员负责事故发生后现场指导，与外部和公司沟通作用。〔二〕、物质保障储存、运输等各个经营环节的质量安全。其中包括：需要验证的设备得到验证等。〔三〕、信息保障坚决处理突发大事。准时处理突发大事，做到有急必应，应急救援通讯如下：火警：119 办公室:******公安报警：11024间接到通知，准时处理紧急状况。三、处置措施〔一〕、应急大事发生前，公司质量治理部门协作相关部门预先度，觉察隐患准时处理，并做好检查记录。充分利用内审自查活动和风险治理活动对突发状况做好乐观预防。〔二〕、突发大事发生后，马上启动应急预案，实行应急处置程序，初步推断大事的严峻性，该保存证据的就保存，并在第一时间通应急处置状态。四、处置程序〔一〕、觉察状况当事人依据规定的程序进展处理，做好防范措施。〔二〕启动预案方案。〔三〕状况报告急解除。状况报告内容有：紧急状况发生的时间、地点、威逼程度、灾难造成的后果、估量处理时间、处置结果。储运部门人员可依据预演敏捷处置，并报告直接领导。五、具体方案〔一〕、运输车辆故障时，应准时通知应急治理领导小组，准时调派其他车辆接应。自己的具体状况。③假设故障点距离收货单位路途近，可联系收货单位共同处置。〔二〕、道路堵塞①冷链医疗器械在运输中如发生特别天气影响及交通拥堵等突工作。间内返回公司〔三〕天气特别状况①假设天气特别状况造成道路堵塞，应按上述(二〕处理。缓慢，则需要多配备更多的备用电源。〔四〕运输

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