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文档简介

****有限公司自检方案目录目的依据审核小组组成检查时间检查地点审核范围安排与分工附件:自检记录需要《GMP自检检查表》可百度CIO在线下载CIO合规保证组织-国健医药咨询提供GMP认证等咨询服务一、目的确保《保健食品GMP规范》运行的适宜性、充分性、有效性,以达到保健食品GMP认证要求。二、依据依据:1、中华人民共和国食品卫生法2、保健食品管理办法3、保健食品良好生产规范4、保健食品良好生产规范评审检查项目(试行)三、审核小组组成审核小组组长:组员:四、检查时间年月日~年月日五、检查地点六、审核范围生产部门生产工艺规程的执行岗位操作法执行工艺质量监控不合格品处理工艺用水储存、分配和使用环境卫生和工艺卫生原辅料的领取和使用批产记录供应部门基本设施维护原辅料、成品入库程序及帐目原辅料、成品存放及保管原辅料、成品出程序及帐目不合格品、退货品管理质量管理部门基本设施维护质量标准检验规程检验记录及检验报告单验证报告标准品管理用户投诉管理物料供应商评估产品稳定性考察计划及结果工程部门空气精华系统工艺用水系统设备维修保养行政部门文件管理系统文件制订、修订和分发管理销售部门销售记录退货记录7.人事部门员工培训管理员工健康管理七、安排与分工部门检查时间检查人员1.生产部门2.供应部门3.质量管理部门4.工程部门5.行政部

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