下载本文档
文档简介
ICS1104040
C35..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T08092—2010
.
外科植入物部分和全髋关节假体
第2部分金属陶瓷及塑料关节面
:、
Implantsforsurgery—Partialandtotalhipjointprostheses—
Part2Articulatinsurfacesmadeofmetallicceramicandlasticsmaterials
:g,p
(ISO7206-2:1996,MOD)
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY/T08092—2010
.
前言
外科植入物部分和全髋关节假体预计分为以下几个部分
YY/T0809《》:
第部分分类和尺寸标注
———1:;
第部分金属陶瓷及塑料关节面
———2:、;
第部分带柄股骨部件疲劳性能的测定
———4:;
第部分带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
———6:;
第部分有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能
———8:;
第部分组合式股骨头抗静载力测定
———10:。
本部分为的第部分
YY/T08092。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用重新起草法修改采用外科植入物部分和全髋关节假体第部
ISO7206-2:1996《2
分金属陶瓷及塑料关节面
:、》。
本部分与相比仅对规范性引用文件进行了具有技术性差异的调整以适应我国
ISO7206-2:1996,,
的技术条件调整的情况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下
,2“”,:
用代替了
———GB/T3505ISO468:1982;
用代替了
———YY/T0809.1—2010ISO7206-1:1995。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
(SAC/
归口
TC110/SC1)。
本部分起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
:。
本部分主要起草人李楠李立宾董双鹏焦永哲
:、、、。
Ⅰ
YY/T08092—2010
.
外科植入物部分和全髋关节假体
第2部分金属陶瓷及塑料关节面
:、
1范围
的本部分规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求包括
YY/T0809,:
中分类中部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表
a)YY/T0809.1—2010a),
面粗糙度要求
;
中分类中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或
b)YY/T0809.1—2010a)
陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求
;
中分类中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差
c)YY/T0809.1—2010b);
中分类中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要
d)YY/T0809.1—2010c)
求和尺寸公差
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
产品几何技术规范表面结构轮廓法术语定义及表面结构参数
GB/T3505(GPS)、
(GB/T3505—2009,ISO4287:1997,IDT)
外科植入物部分和全髋关节假体第部分分类和尺寸标注
YY/T0809.1—20101:(ISO7206-1:
2008,IDT)
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
YY/T0809.1—2010。
4要求
41全髋关节假体股骨部件
.
注1本条指类中全髋关节假体股骨部件的球形关节面
:YY/T0809.1—2010c)。
411球度
..
按第章描述的测量方法股骨部件球形关节面球形球度径向偏差应不大于
A.1,10μm。
412表面粗糙度
..
按规定测量所得的金属和陶瓷部件球形关节面的Ra值分别应不大于和
GB/T3505
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2023-2024学年新疆阿克苏市沙雅县二中物理高一第二学期期末监测试题含解析
- 物联网的能耗优化与节能技术探讨
- 焙烤食品制造的原料销售策略
- 船舶的波浪与抗浪性能分析
- 天津市大良中学 2024年高一物理第二学期期末综合测试试题含解析
- 科技创新与趋势分析发现突破和变革
- 3.2 DNA的粗提取与鉴定教学设计-2023-2024学年高二下学期生物人教版(2019)选择性必修3
- 3.1 DNA是主要的遗传物质教学设计-2023-2024学年高一下学期生物人教版必修2
- 云南省昆明市嵩明一中2024年物理高一下期末综合测试试题含解析
- 新疆维吾尔自治区阿克苏市2024年高一物理第二学期期末达标检测模拟试题含解析
- 毕业论文-基于树莓派的Python小车研究与实现
- 朱自清《春》课件 部编版 七年级语文上册
- 考研考博-英语-广州医科大学押题密卷附带答案详解篇2
- 上饶市鄱阳县乡镇街道社区行政村统计表
- 雨巷 一等奖 完整版课件
- 雇主责任险赔偿协议书样板范文
- 缓速器常见故障原因及处理方法
- 农民工工资支付表(模板)
- 幼儿园中班综合活动《谁住在皮球里》课件
- 整理村委会申请变压器申请书
- 3万吨硫化钠项目可行性报告
评论
0/150
提交评论