医药生物行业2月周报：关注疫后医疗消费和器械耗材需求复苏

本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。究报告医药生物行业2月周报(2.06-2.12)投资建议：强于大市(维持评级)上次建议：强于大市本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。究报告医药生物行业2月周报(2.06-2.12)投资建议：强于大市(维持评级)上次建议：强于大市大盘走势➢本周医药表现弱于大盘，部分业绩超预期个股表现较好跌0.53%，表现弱于大盘。其中，医疗器械子行69%；医药商业子行业下跌0.23%，化学制药子行业下跌，中药子行业下跌0.51%，生物制品子行业下跌0.82%；医疗服务2.35%。部分年报业绩较好、一季度业绩具备复苏逻辑的医疗现相对较好。➢下周展望：关注疫后医疗消费和器械耗材需求复苏械和耗材的销售有望替代此前新冠检测贡献的增量，推荐迈瑞医球领先技术与临床进度、有望兑现出海逻辑的药企科济药业。细胞基因治疗(CGT)代表了下一代革命性疗法。2022年全球细胞治疗产炸弹药物行列。传奇生物的国产创新药Carvykti开始在美国市场放量，并收获进入2-4线MM治疗市场的积极临床结果。基因疗法已呈现多点开花恒瑞医药(600276)：创新药布局广泛，对于海外销售较好的SGLT-2、将EX，17X，15X，维持“买入”评级。沪深300医药生物(申万)% 报告末页的重要声明1行业报告行业周报2请务必阅读报告末页的重要声明 2本周专题：细胞基因治疗有望成为创新药突破点 4 42.2多款基因疗法获批或商业化在即 63产业及政策总结 84一级投融资热点跟踪 8 5.1重要公司公告 105.2拟上市公司动态 106一周行情更新 117风险提示 13本报告仅供ybjieshou@eastmoney本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。 图表3：2022-2023在国内(拟)申报上市申报的CAR-T产品 5 图表7：本周一级投融资事件(海外投融资金额前十，国内投融资金额前十) 8 3请务必阅读报告末页的重要声明1行情回顾与下周投资策略本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。GLP局的药企涨幅靠前；医疗器械子行业中新华医疗(+8.60%)等受手术量反弹带动耗材复苏的药企则表现亮眼。受益于。辑的公司如科济药业。学。4请务必阅读报告末页的重要声明亿美元亿美元本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。相比于小分子和抗体药物，细胞基因治疗(CGT)的主要优势在于单次治疗的长本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。T9KymriahYescartaTecartusBreyanziAbecmaCarvkyti876543210 CART.5万美元的定5请务必阅读报告末页的重要声明公司点期销售额(百万美元)1819202122YOY7/88/5874.6%17/101/34569%0/7/25ybjieshou@ybjieshou@--499%1/2/5L---本报告仅供邮箱所有本报告仅供邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。ird1/3/26---kti奇生物/Jassen2/3/1-----700%剩余几款早于2022年上市的CAR-T产品Yescarta、Tecartus、Breyanzi和Abecma，2022年均实现超过60%同比增长，尤其是吉利德的Yescarta全年销售球首款重磅炸弹细胞治疗药物。i图表3：2022-2023在国内(拟)申报上市申报的CAR-T产品细胞治疗产品公司靶点适应症间基仑赛BCMAR/RMM2022.62023.6前泽沃基奥仑赛科济药业BCMAR/RMM2022.102023.10前2023.12前2023.12前2022.12赫基仑赛合源生物CD19R/RB-ALL2022.122022.12前2023Q3 2024Q3前在国内BCMACAR-T赛道，驯鹿医疗/信达生物、科济药业与传奇生物分别于基奥仑赛和西达基奥仑赛(Carvykti)的上市申请，我们预期到明年最多将有3款ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。年恒润达生和艺妙神州的针对不同B细胞淋巴瘤的产品也将申请上市。加上复星凯ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。本报告仅供2.2多款基因疗法获批或商业化在即本报告仅供售售价(美元)RPE突变先天性黑42.5万单眼Spark/RocheLuxturna上市时间15技术原理适应症产品企212.5万Zolgensma2017AAV9212.5万Zolgensma2017AAV9ovartisBioMarinBioMarinRoctavian(EMA)~200万22酶缺乏症(EMA)ureeuticsenixpstaza300万2222卡介苗(BCG)无响ngmaceuticalsAdstiladrin2022AdV险非肌层浸(NMIBC)药企产品技术原理适应症2023年里程碑松懈症AAV(EMA)6请务必阅读报告末页的重要声明7请务必阅读报告末页的重要声明博雅辑因ET-01RLCRISPR技术编辑造血干细胞CRISPR技术编辑造血干细胞博雅辑因ET-01RLCRISPR技术编辑造血干细胞CRISPR技术编辑造血干细胞2021年1月2022年8月邦耀生物IND获批B-地中海贫血B-地中海贫血年8月，CDE批准INDIND获批瑞风生物RM-001B-地中海贫血2022年11月CRISPR技术编辑造血干细胞SareptaSRP-9001AAV杜氏肌营养不良症FDA,(2023.5.29回复)BluebirdLovo-celLenti镰状细胞病FDA,递交BLA(2023Q1)CRISPRExa-celCRISPR编辑依赖型地中海贫血疗法疗法Abeona松懈症邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。本报告仅供ybjieshou@本报告仅供ybjieshou@公司名称产品信息获批/受理时间2021年3月，IND获批;2021年6月I/II/III期第一阶段注册性临床试验首例患者给ND4突变引起的Leber遗传药;2022年1月，FDA授予IND许可;2022纽福斯临床III期NR082/NFS-01rAAV2递送ND4基因2021年3月性视神经病变(LHON)年5月，NR082基于I/II期临床试验数据与CDE就II期临床方案达成致意见;2022年9月，IlI期首位患者入组给药;20212021年1月，CDE批准IND;2021年9月，首例患者入组。CDEINDRPE65双等位基因突变相关2022年4月CDE批准IND;2022年7月首位朗异生物临床1期LX101的遗传性视网膜变性rAAV递送RPE65基因2022年4月患者给药针对RPE65双等位基因变异2022年9月，CDE批准IND;2022年4月方拓生物IND获批FT-001AAV递送RPE65基因2022年9月遗传性视网膜变性杭州嘉因生物IND获批1型SMAEXG001-307AAV递送SMN12022年6月2022年6月，CDE批准IND锦篮基因IND获批1型SMAGC101AAV递送表达SMN蛋白基因2022年10月2022年10月，CDE批准IND锦篮基因IND获批2型SMAGC101AAV递送表达SMN蛋白基因2022年11月2022年11月15日，CDE批准IND2021年8月，CDE批准IND:2021年12月信念医药临床I期血友病BBBM-H901AAV递送FIX基因2021年8月首例患者给药AAV递送表达凝血因子iX高活性天然天泽云泰IND获批血友病BVGB-R042022年4月2022年4月，CDE批准IND变体蛋白基因至善唯新IND获批血友病BZS801AAV2022年8月2022年8月30日，CDE批准IND申请2022年8月9日CDE受理IND;2022年11天泽云泰IND获批结品样视网膜变性VGR-R01rAAV2/8递送CYP4V2基因2022年11月日批准IND。中因科技IND申请结晶样视网膜变性ZVS101eAAV递送表达CYP4V2蛋白基因2022年9月2022年9月8日CDE受理IND8请务必阅读报告末页的重要声明2022年8月31日CDE受理IND:2022年11弘基生物IND获批湿性年龄相关性黄斑变性KH631AAV递送，表达抗VEGF抗体2022年11月2月31日，CDE受理IND，2022高甘油三醋血症伴复发性胰腺锦篮基因IND获批GC304AAV搭载LPLS447X基因2022年11月年9月2日，补充资料，重新获得CDE受炎锦篮基因IND申请庞贝病GC301AAV搭载GAA基因表达序列2022年2月2022年2月28日，CDE受理IND3产业及政策总结本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。2月8日，据国家医保局消息，目前已获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中，中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录，氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付4一级投融资热点跟踪点。图表7：本周一级投融资事件(海外投融资金额前十，国内投融资金额前十)公司名称投轮次金额reaceMedicals/2/7rantAssetManagementapeutics商/2/7$6200万estmentsenturesectorAssetManagementAisling体州/2/6$4000万Investments微生物癌症免疫Prokarium疗法开发商英国-英兰未公开2023/2/9$3000万未披露9请务必阅读报告末页的重要声明gaovascular美国-加瓣膜置换解决方利福尼亚C轮案提供商州/2/9$3000万生物创新药研发MediWound以色列增发2023/2/7$2750万未透露商tix合成技术研兰未公开2023/2/7m$2400mLTtics症免疫治疗产供供本报告仅bjieshou@eastmoney未公本报告仅bjieshou@eastmoney€2200万Accelerator、ACMEinvestmentsPFSrlSonnettics创新靶向生物药研发商美国-新增发增发2023/2/8$1500万未披露chnologies美国-犹增发2023/2/8他州$1200万创新药物研究开和美药业发商中国-江D轮2023/2/8RMB¥3亿西控产投、吉学原料药、化剂及中商y西y/2/9亿运康瑞服务商中国-江A+轮苏/2/6币冠亚投资、瑞华资本白药物开发商中国-江A轮苏/2/6天使、凯风创黄埔医药基金、苏高新创投、人资本商中国-浙A+轮江/2/6币信创业投资整体解决方案提供商中国-广A轮东/2/8币君联资本、道彤投资功能和多功能特异性多肽新分麦科奥特子实体药物研发商西C轮2023/2/10RMB¥1亿长安汇通基金益医疗发、生、销售商中国-广天使轮2023/2/8RMB¥3000万顺为资本、高信资本、云沐资本东眼科数字疗法产觉华医疗品研发商苏天使轮2023/2/6数千万人民币线性资本10请务必阅读报告末页的重要声明向免疫治疗药江子轮/2/7千万人民币cefieldBopuCapital邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。本报告仅供ybjieshou@本报告仅供ybjieshou@5.1重要公司公告图表8：本周重要公司公告公司名称公司名称公告日期公告日期公告类型公告类型公告内容本公司控股子公司复宏汉霖拟分别为其控股子公司汉霖制药向上海农商银行申请2/92/9进展公司所属国药集团武汉血液制品有限公司竹山武生单采血浆站于近日收到湖北省2/4在美设立全资子公司已完成首期投资所涉境外投资项目相关备案手续2/65.2拟上市公司动态人才的引进，注重产品结构升级，由氨基酸龙头企业转身为创新+高端仿制的综合型A健康贡献力量，努力成为国内皮肤药物的领军企业。11请务必阅读报告末页的重要声明磁共振成像系统(MRI)、X射线摄影系统(XR)、微创治疗设备。公司构建了覆美全国6一周行情更新本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。图表6：医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况上证综指中小板指创业板指医药生物(申万)1%0%-1%-1%-2%-2%-3%-02-062023-02-072023-02-082023-02-092023-02-10图表10：SW医药各子行业周涨跌幅1%0.69%3%3%4%2%2%本报告仅供本报告仅供-2.35%-2.35%化学制药中药生物制品医疗服务ybjieshou@eastmoneyybjieshou@eastmoney图表11：SW医药生物行业个股周涨幅前十(%)邮箱所有人使用邮箱所有人使用未经许可，不得外传。(%)(%)(元)(元)(亿元)002411.SZ延安必康16.510.13-9.0712.384.81117600867.SH通化东宝13.6516.5822.6411.878.10226688319.SH欧林生物11.3146.1013.0640.5913.0987688076.SH诺泰生物11.0532.2924.6954.7418.0967688358.SH祥生医疗10.1610.1325.1553.1022.8348600587.SH新华医疗8.6025.0044.3833.2215.75117688091.SH上海谊众8.2417.18-15.65146.2432.68129603222.SH济民医疗7.792.213.8016.218.2157688276.SH百克生物7.04-0.344.7178.3934.75280300171.SZ东富龙6.4014.731.0251.0020.83224图表12：SW医药生物行业个股周跌幅前十(%)(%)(%)(元)(元)(亿元)605507.SH国邦医药-9.99-7.6316.8437.7220.86143688235.SH百济神州-7.171.2830.48165.9082.001747300452.SZ山河药辅-7.016.3621.4427.9911.7741300199.SZ翰宇药业-6.97-31.611.9124.448.95113300841.SZ康华生物-6.578.41-6.70175.5870.85128688670.SH金迪克-6.4810.142.3779.3332.5642002821.S