2023年执业药师药事管理与法规模拟题第八套

2０23年执业药师药事管理与法规模拟题第八套1.阴、阳、表、里、寒、热、虚、实是中医用来表达机体功能状态的(A)。Ａ.八纲B．八法C.四气Ｄ.五味E.归经２.为中医药事业发展提供物质保证的是(E)。A．药品生产管理Ｂ.中药经营管理C.中药房的管理D.中药的质量管理E.中药管理3.中药概念必须遵循的指导是(C）。A.本草纲目B.中药的有效成分C．中医药理论体系D.中药制剂原则E．中药的毒理、药理４.反映中药的药物作用的趋向性是(Ｅ）。A.理B.法C.方Ｄ.药E.升降沉浮5.中华本草全书出版发行于(E）。Ａ.1984年B．１９86年C.1９８9年Ｄ.1９9８年E.1９９9年6.中药作用的定位概念为(Ｅ)。A.八纲Ｂ.八法C.四气D.五味E.归经7.在中医药理论指导下所应用的药物（A)。Ａ.中药B.中医药理论体系C.道地药材Ｄ．中药饮片E.中成药8.中药产业发展的基础和源头是（A)。Ａ．中药材生产Ｂ.中药饮片炮制C.中成药的组方D.中成药的生产E.中成药9.以整体观为主体的理、法辩证诊断系统，与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系(B)。Ａ.中药Ｂ.中医药理论体系C.道地药材D.中药饮片Ｅ．中成药10.中医用药程序最后定下了治疗病症的中药，其称为(D）。A.理B.法C.方Ｄ.药E.升降沉浮11．由国家中医药管理局主持编纂的巨著是(D）。A．中药学B.本草纲目C.中药方剂学D.中华本草E.中草药有效成分1２.根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具有一定质量规格，可以批量生产供应的药物(E)。A.中药B.中医药理论体系Ｃ.道地药材D.中药饮片E.中成药１3．为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理，其环节涉及（Ｂ)。A.研制、生产、流通B.研制、生产、流通、价格、广告、使用Ｃ.研制、流通、使用Ｄ．生产、流通、价格、广告E.生产、流通、使用14．中医用药程序一方面得考虑中医完整的医学理论，其简称为(A）。A.理B.法C．方Ｄ.药Ｅ.升降沉浮１５.列入国家“九五”火炬科技攻关重点项目的中药课题之一的是（E)。A．中药的浓缩颗粒研究B.中药饮片浓缩颗粒研究C.中成药的浓缩颗粒研究D.中药材的浓缩颗粒研究Ｅ．中药饮片单味浓缩颗粒研究16.中药产业发展的关键是(B)。A.中成药的质量B.中药材的质量C.中药饮片的质量Ｄ.中成药E.中药饮片17.中医用药程序此外得考虑治疗病症的方法处方，其简称为(C)。Ａ．理B．法C.方D.药E.升降沉浮18．中药材的地区性,其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材(Ｃ)。Ａ．中药B．中医药理论体系C.道地药材Ｄ．中药饮片E.中成药1９.管理系统的基本特性是(ACE)。Ａ.目的性Ｂ.理论性C.整体性D.多变化E．层次性20.现代管理的基本原理涉及（ABCＤE)。A.系统原理B.整分合原理C.反馈原理D.能级原理E.动力原理２1.管理者在实际工作中运用效益原理,应做到（ABCD）。A.在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点B.坚持整体原则C．作为管理者重要的是要讲实效D．要善于把长远目的与当前任务相结合E．是一个忙忙碌碌的事务主义者2２.现代管理方法的法律方法将会处在主导地位，其作用是(ＡBD）。A.保证必要的秩序，使各个系统都明确自己的职责、权利义务,互相沟通B.调节各种管理因素之间的关系C.易产生随意性、主观性D.使管理系统具有一定稳定性E．信息传递迟缓或失真２3.在现代管理中，从动力原理看，具有的基本动力是（AＣE)。A.物质动力Ｂ．理念动力C.精神动力D.综合动力E．信息动力24.中国药品生物制品检定所的职能范围涉及(ＡＢCＤＥ)。A.负责全国药品、生物制品(涉及进出口药品）质量检定和技术仲裁Ｂ.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C．承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D．综合上报和反馈药品质量情报信息E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务２5.国家药品监督管理局的内设机构有(ABCＤE)。A.办公室、人事教育司和国际合作司Ｂ.药品注册司Ｃ.医疗器械司D.安全监管司E．市场监督司26．世界卫生组织(WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的重要工作有(ABCD)。A．制定药物政策和药物管理规划B.药品质量控制C.生物制品：制定国际标准和控制质量Ｄ．药品质量管理E.决定各种服务费用２7.美国FDA的职责是保证(ＡBＣDＥ)。Ａ.食品的安全和清洁卫生Ｂ．药品的安全有效C.在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确D.能产生辐射的电子产品的安全E.所有产品符合有关法律和ＦDＡ法规的规定28．药品质量监督管理的重要内容是(AＢＣDE)。A.制定和招待药品标准B.制定国家基本药物C.药品不良反映监测报告制度D.药品品种的整顿和淘汰E.对药品实行处方药和非处方药管理29.药品质量监督检查的类型涉及(ＡBＣDE)。A.进出口药品检查Ｂ.技术仲裁检查C.复核检查D.委托检查E.抽查性检查30.药品监督员的职权有(ABＣDE）。A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查B.根据药品监督管理部门的指令进行工作Ｃ.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D.对进口药品进行监督、检查、抽验E.可以越级报告有关药品的问题3１.国家基本药物的来源是(AＢCD)。A.国家药品标准收载的品种B.国家标准正式生产的新药Ｃ.批准进口的药品D.地方标准经再评价后的品种E.已撤消被淘汰品种标准的药品32.实行处方药与非处方药分类管理的意义是(ＡBＣD）。Ａ.有助于保证人民用药安全B.有助于推动医疗保险制度的改革C．有助于提高人民自我保健意识D.促进医药行业与国际接轨E.方便公众自行治疗病症３3．我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，重要表现在(ＡBCDE)。Ａ.人员结构B．产品种类与产品结构C.研究开发与创新能力D.生产能力及其运用率E.装备及科技进步状况34.开办药品生产公司必须具有的条件是(AＢCDE)。A．具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人B.具有与所生产药品相适应的、可以保证药品质量的厂房、设施和卫生环境Ｃ.具有能对所生产药品进行质量检查的机构和人员,以及必要的仪器和设备D．具有按照“药品生产质量管理规范”的规定进行设计、施工和安装的能力E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书３5.药品ＧMP认证的重要程序(ABCDE)。Ａ.认证申请和资料审查Ｂ.制定现场检查方案C.现场检查D.检查报告的审核E．认证批准3６.2０23年终前需要通过药品GＭP认证的剂型是ＡBDA．粉针剂Ｂ．大容量注射液C．缓释制剂D.基因工程产品E.原料药３7.ＧMP一般具有的特点重要是(ＡＢC)。A.GＭP的条款仅指明所规定达成的目的B.GMP不罗列实现目的的具体办法C.GＭP的条款具有时效性D.ＧMＰ的条款具有双重性Ｅ.ＧMP的条款具有安全性３8.出口药品管理的基本原则是（AＢCＤＥ）。A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价，维护国家名誉C.我国内供应局限性的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明Ｅ.药品生产公司必须按照“药品生产质量管理规范”的规定和法定的质量标准进行生产39.医药商品流通过程的特点是(ABCＤ)。A.品种多、规格多、数量大、流动性大B.在运送中,商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响C.其质量的辨认,多数依靠外观、包装标志、文字所提醒的品名、规格、有效期、批号、贮存条件等作为管理依据D.其质量受仓库条件的影响E．“借行医卖药”4０.医药商品经营公司必备的硬件设施是(ABCDE）。Ａ.营业场合Ｂ.仓库分布和分类C.药品化验室Ｄ.物理检测室Ｅ．药品验收养护室4１.医院中药处方调配必须做好的环节是(ABCDE)。A.认真备药B.处方审查C.处方调配D.复核校对E.把关发药42．医院药事管理的内容重要是(ABCDE)。Ａ.药品供应管理Ｂ.自配制剂管理Ｃ.临床药学业务管理D．药物信息管理Ｅ.各类人员培训和继续教育管理4３.医院临床药学的重要内容是(ABCDE)。A.药学情报资料的收集和征询服务Ｂ．开展治疗药物药浓度监测（TMD）C.参与临床治疗实践,建立药历，进行处方分析D．参与新药评价及上市后药物不良反映的监测工作E.进行药物配合和互相作用的研究44．医院自配制剂品种范围重要涉及(ABCDE)。A.临床常用而疗效确切的协定处方制剂B.临床需要的科研、实验用处方制剂C.一些性质不稳定或有效期短的制剂Ｄ.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂E.某些尚处在保密和申请专利的制剂45．中药在医疗使用中突出的特点是(ＢCＤ)。A．药到病除,方便快捷Ｂ．随证合药,全面兼顾C.饮片入药,生熟异治D.方药之秘,在于剂量Ｅ.加强管理，提高效率４6．中药行业的三大产业是(AＢＣ）。A.中药种植业及野生药材资源开发运用保护B.中药饮片、中成药，中药保健品,中药机构制造业C.中药商业、科研、教育、对外贸易与经济合作以及信息、征询、技术服务等新兴产业D.药物合成产业E.细菌工程、发酵工程产业47.中医与中药的关系是(ABCＤE)。A．互为依存Ｂ．互为条件C.互为补充D.互为制约Ｅ.互为促进4８.中药管理应遵循卫生改革与发展的基本原则是（ABCDＥ)。Ａ.以监管为中心Ｂ．法规为依据C．技术为依托D.监、帮、促相结合Ｅ．加大执法力度,保证人民用药安全有效４9.对药品价格进行行政管理的是(C)。Ａ.药品监督管理部门Ｂ.公安部C．社会发展与改革委员会D．劳动与社会保障部Ｅ.工商行政管理部门50.以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位(C)。A.关心公众健康利益B.药品生产组织C.药品批发组织D．药品销售代理组织E．药品物流组织51．对药品广告进行监督管理的是(E)。A.药品监督管理部门Ｂ.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E．工商行政管理部门52.药事是指(C）。A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理B.国家依法来立法,政府依法施行相关法律,药事组织依法施行相关管理措施Ｃ．与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.涉及职业道德范畴的自律性管理E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时５3.药事管理的宗旨是(B)。A.提高药事组织的经济、社会效益水平B.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时Ｃ.提高国民的健康水平D．实行药事政策的法规E.关心公众健康利益54.依法参与特殊管理药品管理的是(B）。Ａ.药品监督管理部门B.公安部C．社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门55.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织(Ｄ）。A.关心公众健康利益Ｂ．药品生产组织Ｃ.药品批发组织Ｄ.药品销售代理组织E.药品物流组织56.药品生产公司（E)。A.关心公众健康利益Ｂ．药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织57.拟定国家基本药物品种目录的是(Ａ）。A.药品监督管理部门B.公安部Ｃ.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门５8．对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益(C）。A．关心公众健康利益B.药品生产组织Ｃ.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织59.对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是（A)。A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会Ｄ.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门60．药事管理的目的有(AＣD）。Ａ．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.对药事活动施行必要的管理C.不断提高国民的健康水平Ｄ．不断提高药事组织的经济、社会效益水平E．提高宏观药事管理水平6１.属于微观药事管理的有(ABＣDE)。A.药品研究与开发管理B.药品生产质量管理C.药品经营质量管理D．药品储备管理E.药品价格管理６2.属于宏观药事管理的内容有(ＡBCD)。Ａ.药品监督管理B.药品储备管理C.药品价格管理D.基本药物管理E.药品生产质量管理6３.药事涉及(AＢCDE)。A.药品的研究开发、制造Ｂ．药品的采购、储藏、营销、运送C.药品的使用D.药品的价格E.药品的储备、医疗保险６4．对药事管理要领理解对的的是(ACD)。Ａ.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.不涉及职业道德范畴的自律性管理C.涉及宏观和微观两个层面,宏观是指国家对药事组织的管理,微观是药事组织对自身的管理D.药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理Ｅ.限制性条件是对药事活动施行全面的管理６5．药品的崩解、溶出、吸取、分布、代谢、排泄指标(C)。A.药品物理指标B．药品化学指标C．生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标６6.以下不属于药品的是(E)。A.中药材Ｂ.中药饮片C.抗生素D．疫苗E．加入维生素C的食品6７.WＨO于1975年建议发展中国家制定目录的是(Ｄ）。A.现代药B．传统药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药68．按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则拟定目录的是（Ｄ)。A.现代药B.传统药C．处方药D.国家基本药物Ｅ.基本医疗保险用药69.什么药是指西药，通常涉及化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等（A)Ａ．现代药Ｂ.传统药C.处方药Ｄ.国家基本药物E.基本医疗保险用药70.药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标(A）。Ａ.药品物理指标B.药品化学指标C．生物药剂学指标D．安全性指标E．稳定性指标71.药品活性成分化学、生物化学特性变化指标是指(B）。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标72.药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标（Ｅ)。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标73.指民族药,如中药、蒙药、藏药等的是(B)Ａ.现代药Ｂ.传统药Ｃ．处方药D.国家基本药物E．基本医疗保险用药74.与剂量和合并用药有关,多数能预测(A)。A.A类不良反映B．B类不良反映C.迟现型不良反映D.所有可疑不良反映Ｅ．严重、罕见、新的不良反映75.涉及化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是(C)。A．商品名B.通用名Ｃ.化学名D．中药材名称Ｅ.中药制剂名称７６.我国实行药品分类管理的指导思想是(B）。Ａ.积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思绪，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位Ｃ.从２0２3年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度Ｄ．安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重Ｅ.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便7７.药品广告的审查机关是(C)。Ａ．国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门Ｄ.市级以上工商行政管理部门Ｅ.县级以上药品监督管理部门7８.特殊管理药品涉及（C）。A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B.麻醉药品、防止性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品Ｃ.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品79.我国遴选OTC的指导思想(D)。A.积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善B．建立符合国情的科学、合理的管理思绪，制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位Ｃ.从２０２3年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重Ｅ.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便8０.药品注册管理是(C)。A．药品生产许可制度Ｂ．法定的控制药品市场准入的事后管理模式C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式D.国家药品上市许可的事前控制E.进口药品上市许可的事前控制８1.列为国家重点监测的药品报告（Ｄ)。A.A类不良反映B.B类不良反映C．迟现型不良反映D.所有可疑不良反映Ｅ.严重、罕见、新的不良反映８2.负责新药临床研究的申请初审是(C)。A．县级药品监督管理部门B．市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门Ｅ．卫生部８3．我国实行药品分类管理的目的是(C）。A．积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思绪,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类，逐步到位C.从2023年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D．安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便84.对上市5年以内的药品报告(D)。A.A类不良反映Ｂ.Ｂ类不良反映C.迟现型不良反映D.所有可疑不良反映E.严重、罕见、新的不良反映85.药品广告的监督管理机关是(D)。Ａ.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.县级以上药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.县级以上卫生行政部门86.致畸、致癌、致突变的三致作用(C)。A.Ａ类不良反映B.B类不良反映C.迟现型不良反映D.所有可疑不良反映E.严重、罕见、新的不良反映８7．必须经本地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的(B)。A．甲类ＯTC零售公司Ｂ.零售乙类OTC普通商业公司C.甲类ＯTＣ批发公司D.乙类OＴC批发公司E．普通商业连锁超市销售乙类OTC88.必须通过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（A)。A．商品名B.通用名Ｃ.化学名Ｄ．中药材名称E.中药制剂名称89．患者可按处方和医嘱自行用药,社会药店可零售的处方药是(C）。Ａ.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮Ｂ.注射用处方药Ｃ.口服抗生素D．甲类非处方药E.乙类非处方药90.必须从连锁总部统一采购、配送（E)。Ａ.甲类OＴC零售公司Ｂ．零售乙类OＴC普通商业公司Ｃ.甲类OTC批发公司D.乙类OTC批发公司Ｅ.普通商业连锁超市销售乙类OTC91.药品不良反映是指(C)。A.与用药目的无关的或意外的有害反映B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映Ｄ．药物的副作用Ｅ．药物的潜在危险92．可以在经批准的普通商业公司零售的是(E)。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处