XX农业有限公司质量管理系统可行性报告

浙江XXXX农业有限公司质量管理系统可行性报告一、项目实施的必要性众所周知，食物安全一直受到各国政府和消费者的关注。进入21世纪以来，随着食品贸易的不断增长和全球化趋势的日益进展，世界上发生了一系列有关食品安全的恶性事件，如比利时的二恶英（Dioxin）事件﹑英国的疯牛病(MadCowDisease)事件以及由食品有毒有害成分引发的食源性危害和疾病等，所有这些食品安全危害事件都对食品贸易和公众健康产生了严重不良后果，全球食品安全已成为影响各国公共健康和经济发展的重要问题。为了保证全球的安全食品供应，2005年9月1日国际标准化组织的ISO／TC34农产食品技术委员会正式发布国际标准IS022000，为食品供应链范围内所有类型的组织提供规范化指导方针，帮助食品制造业生产出安全、符合法律和顾客以及他们自身要求的产品，成为全球食品行业普通接受和采用的ISO标准。我国十分重视食品安全的监督管理。国家质检总局明确指出将发展食品安全的风险分析技术作为提升食品安全检测能力建设目标之一，最新的《食品安全法（草案）》中也将食品安全风险的监测、预警和控制写入食品安全监管法律条文。2006年6月1日我国发布《GB/T22000-2006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》，正式将ISO22000:2005标准转化为中国国家标准。为有效预防和应对食品安全突发事件，最近质检总局致力于建立食品安全突发事件的风险预警和应急处理机制，现已成功组织开发了“食品安全快速预警与快速反应系统”（简称RARSFS），通过启用RARSFS系统进一步加快建立快速预警与快速反应制度。食品生产企业需要严格遵守国家关于食品安全质量管理的相关政策法规，在食品生产全程实施质量跟踪，保证食品的安全。浙江皇野生态农业有限公司以中草药为原料，运用现代高科技手段，生产天然植物饲料添加剂，替代抗生素和化学激素，发展无抗生素、无化学激素、无农药残留的绿色畜禽产品，形成中草药种植、采购、天然植物饲料添加剂生产加工、绿色畜禽产品养殖、收购和屠宰加工、肉制品加工以及市场销售完整的生态农业产业链。作为大型的高科技生态农业企业，公司更需要对整个食品供应链进行科学的管理，对每个生产环节进行监督控制，实现食品安全问题的早发现、早预警、早控制和早处理。而现有的管理模式依赖于基层人员的手工纸质记录，这些信息的传输交流不很方便，耗费大量的财力物力；同时没有科学的监督管理机制，一些不良情况可能未及时的发现处理，可能造成严重的后果，损害企业的信誉。因此，提供企业的信息化管理水平志在必行。现代化的信息管理系统采用数据库技术，可以规范化采集、存贮、运输食品生产过程中的各种资料记录，对供应链中种植、养殖、初级加工、生产制造、分销、零售等全程各环节进行严格的质量控制，对食品安全问题作到及早发现并预警，遵从ISO2200的食品安全管理标准化要求，帮助食品企业提高管理水平，从而维护企业良好信誉，促进企业的发展。博奥生物有限公司多年致力于信息化技术的研发及应用，产品遍及生物医药食品等多个领域。我们开发的“中药材GAP综合信息管理系统v1.0”对中草药种植信息进行综合管理，在多家中药材生产企业得以推广应用，为企业实施GAP提供现代化的综合信息管理平台，帮助企业通过GAP的标准认证。近期我们与浙江省质量技术监督局合作，“浙江省食品安全检测数据信息管理与风险预警系统”将对浙江省各级食品质量安全检测机构产生的海量食品检测数据进行综合系统管理，并实现检测数据的共享（同国家质检总局RARSFS食品系统进行数据对接）、风险预警和快速控制功能等。我们在已有的多年信息管理开发经验的基础上，结合食品行业的特色以及企业的具体要求，可为企业量身定做出适合自己的信息化管理质量控制系统。二、质量管理系统的可行性和技术路线系统总体框架质量管理系统根据食品行业的有关政策法规，结合企业的具体业务流程而定制，其信息化管理渗透到产业链中的每一个具体环节，统一对整个业务流程进行规范化管理。不同部门的信息可以快捷地进行流通，产业链中的任一个环节可以方便地进行溯源及追踪。图SEQ图\*ARABIC1系统总体设计技术路线博奥生物有限公司的质量管理系统是采用成熟的、国际先进的J2EE平台和标准SQL数据库技术，具有安全性高、易扩展、易维护、跨平台、部署弹性等优势。体系为基于网络的三层结构，所有的数据都保存在服务器端，用户通过浏览器与系统交互，从而有利于系统的安装、维护、更新和数据的集中管理，增加了数据的安全性。系统对硬件的要求不高，既可以在单机又可以在浏览器/服务器模式的联网计算机上运行。图SEQ图\*ARABIC2系统架构系统具有以下技术特点：采用B/S（Browser/Server）的设计结构，满足不同模块不同地域的统一化管理。所有的数据都保存在服务器端，对数据库的操作都通过应用服务器进行，从而有利于系统的安装、维护、更新和数据的集中管理，增加安全性。采用标准网络协议，支持Internet访问系统同时将会配有Web数据浏览界面，用户将无须安装客户端，只需要IE浏览器就可以随时访问系统进行办公，及时了解项目进展情况，监查项目执行，提高运作效率。系统界面操作方便、运行速度快、安全稳定、便于操作。用户自定义信息记录格式：系统采用动态创新的数据库设计，用户可以通过右键添加等设置自行设计信息记录表单，定义表单字段类型和内容等，定制用户界面，后台自动生成相应的数据库表结构，完全能够根据ISO2200规范和国家相关法规，结合自身实际，定制出一套适合的信息管理规范。广域网/局域网(Internet/Intranet)应用，保证了数据的快速即时共享。用户不再需要依靠纸质文件的传送，共享信息可通过网络即时传达到用户。系统与国际接轨，遵循现有信息管理的相关规范，并针对行业特色而定制。系统支持中、英文双语。使用WebDav协议，WebDav协议是HTTP协议之上的国际标准协议，用户可在客户端调用本地应用程序在线编辑保存在服务器上的各种类型文档文件，快速便捷的数据调用，实现信息的交互共享，提高工作效率。灵活的权限管理：整个系统所有模块均可设置用户的使用权限，不同分工用户只能看到自己所属的功能模块，而通过设置监督管理用户可浏览监管业务全程，保障了企业各部门的独立分工及相互协调配合。严密的安全保障体系：用户登录需要专门的注册并使用特定的用户名和密码，可通过IP地址或计算机MAC地址的设置允许特定的用户访问，定期的系统备份及方便的数据恢复机制，从技术上保证数据的安全性。灵活的数据导入导出功能：通用的数据接口，便于客户已有记录信息的导入以及系统数据的报表导出或统计分析等。如有需要，也可支持导出数据与其它系统如我们开发的“浙江省食品安全检测数据信息管理与风险预警系统”进行很好的衔接及信息交流。三、系统功能模块以数据库为基础，开发基于WEB站点的大型开放式网络化信息汇总与管理平台，对浙江省皇野生态农业有限公司的无抗猪肉产业链进行信息化管理，对其中的生产环节进行质量控制。规范化管理食品质量根据统一的企业标准操作规范，食品供应链各环节上的养殖场、中草药基地、屠宰加工厂等地工作人员记录相应的信息，通过网络在线采集食品生产信息，以便相应人员进行监督管理质量控制，不良信息可及时上报及得到相应处理，对相关数据进行风险分析，可作出预警通报，指导基层人员及时反应，并跟踪反馈。中草药种植管理中草药基地可对种植的药材实行统一批次管理，按照一定规则对一批药材进行编号，将和该批药材生产过程相关的所有原始生产数据和质量控制检测数据与该批号进行关联，管理人员在可以清晰地浏览每一批药材生产种植的所有环节，包括种质鉴定、播种、灌溉、施肥、病虫害防治、采收、加工、储藏、运输以及质量检查等，还包括影响种植的各种记录和检查报告，如气象记录，定期的大气环境、土壤、灌溉用水的检测记录以及操作人员信息。这样，当某一批药材出现任何质量问题，都能够追溯发生问题的可能环节，从而在以后的生产中尽量避免或改进，提高药材生产的质量。图SEQ图\*ARABIC3中草药种植管理饲料加工管理饲料加工厂对基地生产的中草药进行质控检查，确定是否可作为原料添加到饲料中。质检合格后经过烘干干燥、粉碎等处理，按照一定比例加入其他辅料和必要的微量元素，混合包装制成生猪养殖饲料。企业根据国家饲料生产相关法规规定的饲料生产工艺制定一些相关的SOP文件，对原料的质量进行控制，包括对产品的感观特征、物理特征、期望的分析值、采样程序和分析样本的方法等进行初级鉴定。记录加工过程中如饲料添加剂、配方等数据以及方法的采用、环境监控等信息，确保实现可追溯性。并对最终的成品也就是终极产品饲料做相关的质量控制，抽查并记录饲料的营养指标、日粮配方等信息，确保生产出有效的高质量的饲料。生猪养殖管理生猪养殖厂根据生猪饲养管理技术操作规程，对仔猪的来源信息、饲养的水源、猪舍设施等环境进行记录监控，质检合格的养猪饲料用于喂养，记录生猪的免疫情况，监测生猪重大疾病疫情并及时上报处理，管理成猪的收购、运输等信息。质量控制贯穿生猪养殖的每一环节，科学管理养猪过程，保证生猪质量。生猪屠宰加工及物流销售管理屠宰加工厂对收购来的生猪进行检测，质量合格后根据标准操作规范进行冲淋、放血等一系列处理，记录肠系膜检查、旋毛虫检查及寄生虫检查结果，检测正常后采用卫生合格的材料包装制成成品猪肉。系统遵从国家食品管理法律法规和国际ISO22000规范，规范化采集食品生产检测信息，帮助企业规范成品猪肉的物流配送和销售的管理，对每一环节可适时监查，保证食品的安全。方便的查询统计用户可根据设定的查询条件，如时间、批次、编号、生产地点等进行查询。查询结果按各查询项目升/降序排列，显示格式可自定义，可导出为csv格式保存本地。通过查询，用户可方便的管理整条供应链，对每个节点的数据可快速查询出来，并可进行追溯和跟踪，这样保证不良事件发生时及时发现，找出问题环节应对处理。图SEQ图\*ARABIC4追踪查询质量分析功能对检测数据信息组合查询,按照关键词对数据进行分类汇总和质量安全分析统计，支持图表等格式显示，目标数据可导出作进一步深入分析。图SEQ图\*ARABIC5绘图分析自定义记录格式系统支持数据表单自定义，所有信息记录格式、内容都可由用户根据国家规范和自身实际应用的管理标准自由定制，定制界面操作简单，易维护。图SEQ图\*ARABIC6自定义数据记录表单突发事件上报及应急处理突发事件按发生地点、事件、危害级别/类型、危害措施和原因分析、应急措施与初步处理结果等信息进行在线快速数据上报，上级领导以红色警报的方式通知相关负责人及时处理，并对处置结果进行跟踪反馈，以此辅助食品安全风险预警和快速反应工作。突发事件数据库支持多条件检索查询。预警应对决策支持系统可通过设置，采用前瞻性研究手段，对汇总的相关检验数据进行科学分析，对出现的异常数据深入研究，分析食品管理中可能存在的风险问题，为监管提供决策依据和解决方案，做到防患于未然。同时整合食品安全相关的法律法规、安全标准以及突发事件典型案例等内容，提供全方位的应对支持。数据交换系统具备完善的数据交换功能，可把系统管理的信息以通用的word报表、xml或excel格式导出到本地供进一步分析使用。同时支持把企业内部已有的管理文档（word、excel、pdf等）导入到系统中。数据库软件结构和功能与国家RARSFS食品风险预警和控制系统实现接轨，并在浙江省食品安全质检系统内推广应用，形成一个较为完善的树型结构，实现食品质量安全检测数据和风险预警信息的共享。如有需要，企业系统数据可方便地与其接轨，进行信息交流。库存管理系统整合库存管理模块，可以对中草药、饲料、生猪和成品猪肉等的出入库进行规范化管理，库中现有产品量一目了然，还可对一定时间内的出入库进行汇总统计生成库存报表，帮助企业了解产品流通情况，方便企业根据市场需求和库存数量调节食品生产。角色与权限系统采用成熟的、国际先进的J2EE和数据库技术，采用严格、灵活的权限管理机制，更贴近用户的需求。管理者可以根据本单位的需要自行定义角色及其权限，并定义每个员工所属的角色，管理层次可由管理者自行控制。属于不同单位的且不同权限的用户登录系统后，功能界面不同，资料的可见范围也不同。图SEQ图\*ARABIC7用户权限定义通过权限设计，不同权限用户登录系统后，其功能界面不同，方便各自的数据录入、稽查、管理。登录系统后用户资料可见范围随着权限层次变化而变化，保证了数据的保密性。安全体系系统完全符合FDACFR21Part11(ElectronicRecordsandSignatures)的关于电子签名和痕迹稽查的具体要求；对数据的任何录入、修改和删除等操作，系统均自动进行跟踪记录。系统数据库自动备份机制周密严谨，可以自由设置备份的各种参数，系统安全稳定运行，有效防止网络病毒和恶意攻击。系统日志为系统管理和维护提供了必要保证，也可以对用户工作量做一定的监控。访问许可设置保证了远程数据录入机制的安全性。由此可见，系统运行稳定、技术成熟、具有很高的安全性，数据不会被恶意修改和盗窃。其它功能系统内嵌bbs论坛及电子邮件系统，用户间可方便的互相发送站内消息和E-mail消息，方便用户间交流沟通。同时可通过嵌合第三方软件实现手机电话通讯，当有不良事件发生时，可自动地通知相关负责人，提高处理效率，以免延误工作造成恶劣影响。系统顺应国际化要求，支持中英文双语交流，帮助企业与国际接轨，为企业ISO验证提供用力工具。四、项目进度安排项目描述开始时间持续时间第一个月第二个月第三个月第1周第2周第3周第4周第1周第2周第3周第4周第1周第2周第3周第4周需求分析合同后0天9周系统总体设计合同后3周4周系统开发合同后4周6周开发人员自测合同后8周 2周系统联合测试合同后8周2周系统安装合同后10周1周用户试用合同后10周1周培训人员合同后11周1周投入使用合同后11周1周美工设计合同后0天11周项目结题、客户方验收合同后12周1周五、管理与实施团队博奥生物有限公司生物医药信息与软件部，包括2名软件信息学博士，6名经验丰富的软件专业高级工程师，以及涉及农学、生物医学等领域的专业技术支持。研发团队开发经验丰富，踏实苦干，勤勉进取，为实现项目的预期目标提供了充分的保障。姓名学历职务职责描述工作经验过涛信息学博士项目经理项目总体负责，与客户方的协调、重要问题的协商，项目方案设计、组织整体开发工作1博奥各类信息管理软件的评估2博奥生命科学仪器外设提数软件设计、组织开发董伟信息学硕士项目技术负责人项目方案设计，组织部分开发工作；项目编码博奥LIMS实验室信息管理系统、GAP中草药信息管理系统设计开发黎江计算机本科高级程序员高级数据库设计、Web程序设计、开发博奥EMR电子病历系统、MDSS流病调查系统、LITMNG文献管理系统、GCP临床试验数据管理系统、LIMS实验室信息管理系统设计开发谢锋波信息学博士高级程序员数据库设计、Web程序设计、开发博奥ADAS芯片数据分析系统、tRNS实验室试剂管理系统设计开发周建成自动化信息工程硕士高级程序员数据管理Web程序设计、开发博奥MAS分子功能注释系统、LITMNG文献管理系统设计开发施小江电子信息工程硕士高级程序员数据管理Web程序设计、开发博奥EMR、LITMNG、GCP临床试验数据管理系统设计开发李中男信息学硕士高级程序员数据管理Web程序设计、开发博奥ADAS芯片数据分析系统设计开发、库存管理系统设计开发陈翠霞信息学硕士测试/美工师测试/技术支持/系统美工/售后服务博奥所有生物医药信息软件（LIMS、EMR、GCP、LITMNG、ADAS等10个软件系统的测试、验收、美工、技术支持苏小明农学硕士测试工程师测试/质量审核/技术支持博奥所有生物医药信息软件（LIMS、EMR、GCP、LITMNG、ADAS等10个软件系统的测试、验收、技术支持王雅宁医学硕士美工及文档测试/质量审核/文档/技术支持/售后服务博奥所有生物医药信息软件（LIMS、EMR、GCP、LITMNG、ADAS等10个软件系统的测试、验收、文档、技术支持六、项目投资项目投资主要分为：软件产品和硬件部分，基本的预算如下：1软件产品报价项目内容名称价格（元）说明1基本系统平台120,000在线数据采集,10个用户应用许可，TOMCAT5.02可选功能模块动态表设计模块10,000查询分析模块10,000数据交换模块10,000突发事件上报及处理模块10,000预警应对及决策支持模块30,000库存管理模块20,000工作流程管理模块30,0003应用规模（中级）40,000根据用户数量判定4实施部署费用0一年内免费服务，之后酌情收费5培训支持费用0实施期内组织培训，一年内免费，之后酌情收费合计280,000再开发功能模块根据工作量另行计价2硬件部分报价推荐配置方案一：购置设备型号单价(元/台件)数量（台件）金额1服务器DELLPowerEdge6850111112硬盘HPMSA1500F200SATA硬盘381383磁带库STKL20磁带库，1个磁带机，20个槽位11.3111.3磁带LT0Media-1X100GB0.07201.4清洗带LT0CleaningCartridge0.0710.074数据库ORACLE10G标准版10USER2CPU3.6213.625操作系统微软MicrosoftWindowsServer2003中文企业版2.312.3合计67.69方案二：购置设备型号单价(元/台件)数量（台件）金额1服务器IBMxSeries460-8872-3RC261262硬盘HPMSA1500F200SATA硬盘381383磁带库STKL20磁带库，1个磁带机，20个槽位11.3111.3磁带LT0Media-1X100GB0.07201.4清洗带LT0CleaningCartridge0.0710.074数据库ORACLE10G标准版10USER2CPU3.6213.625操作系统RedHat红帽EnterpriseLinuxAS4.0(企业版)0.710.7合计81.09系统运行最低配置主机：P4、1.8GHz或以上硬盘：40GB或以上内存：服务器2G或以上，用户端256MB或以上打印机（建议A4激打）上网设备（拨号、ISDN、ADSL、宽带局域网、专线）。操作系统：Windows2000、WindowsXP或Windows2003浏览器：InternetExplorer6.0以上版本浏览器。支持软件：Office2000或以上版本考虑到系统运行效率及数据存储和业务扩展的需求，建议选购更高配置的服务器。七、已有的相关工作基础为了配合国家中药材GAP（GoodAgriculturalPractice）认证工作的开展，促进我国GAP建设的现代化和国际化，博奥生物有限公司和国家级GAP专业研究机构——中国医学科学院药用植物研究所共同研制开发了“中药材GAP综合信息管理系统v1.0”，荣获“2005年北京市科学技术三等奖”。此外，我们在生物信息和医药信息学领域开发了一系列产品，在用户中得到广泛应用，获得了用户的普遍好评。目前我们的软件产品已经与协和肿瘤医院、北大六院、解放军302医院、宣武医院老年病研究所等多家单位建立了非常密切的合作，并在北方基因组研究中心、协和肿瘤医院、北京肿瘤防治研究所、农业大学农业生物技术国家重点实验室、上海交大bio-x中心等得到良好应用。博奥生物有限公司作为生物行业的先驱者，致力于与人类健康密切相关的产品的研发。在食品安全方面，我们研制了先进的兽药残留微生物芯片高效检测技术，可以对肉类、禽类、牛奶等产品的兽药残留进行定量检测分析，可在3-5小时内同时检测多至9种兽药残留情况，灵敏度满足国家对兽药残留限量检测的最高要求。该项技术检测结果准确可靠、成本低廉，每年可为检测机构节约50%以上成本，可广泛应用于养殖业质检、出入境检验检疫、兽药残留监控和商检等领域。1技术体系优势我们研发的系统基于B/S架构，研究单位只需要一个服务器，各个使用者只需要在电脑终端安装IE6，就可以使用。使用VPN路由器和租用通讯链路接入互联网，可以实现对系统的远程访问，这样用户不论出差还是在家中，都可以在密码授权的基础上安全进入系统，实现远程访问。2项目实施优势目前公司不但承担国家863重大疾病分子分型与个性化诊疗信息化平台的建设和规范化项目，而且已经在数十家单位成功实施了信息化管理系统，并获得良好的应用，同时公司与用户合作制定了符合用户行业特色的行业标准规范，从而推动了用户的科学研究向规范化、高效发展，为项目的建设提供了可靠的保障。我们的典型客户有：美国Affymatrix公司、清华大学医学院、北方基因组研究中心、协和肿瘤医院肿瘤研究所、北京肿瘤防治研究所、人民医院、宣武医院、北京肿瘤医院、上海交通大学Bio-x中心、上海中药现代化研究中心、农业大学农业生物技术国家重点实验室、广州中山肿瘤医院、云南白药集团和苗乡三七实业有限公司等。在中药材种植方面，我们在云南白药集团实施的系统对中草药信息进行综合管理，为实施GAP提供现代化的综合信息管理平台，方便企业申报、收集、分析和报告数据；方便认证专家和领导做好检查和审批工作；协助中药材生产企业以GAP认证为新起点，将严格的质控切实的落实到中药材生产每一步，提高中药材以至中药的质量。在苗乡三七实业有限公司中，切实对中药材种植基地进行规范化电子化管理，保证中药材生产质量。在这些项目实施过程中，博奥生物通过规范化的项目管理，在项目组织、人员配备、项目的风险分析和控制以及实施进度的综合管理，有效的保证了项目按期保质保量的完成。同时完善了博奥生物的项目实施规范，丰富了项目实施经验，增强了项目实施能力，磨砺了项目实施团队，对新项目的实施提供了科学的，经验丰富的指导规范和技术团队。具备了实施全国性项目的技术能力后可持续的售后技术支持能力。3服务支持优势系统与境外产品相比价格低廉，可大量节省用户预算开支；品质性能优越，灵活定制功能可满足不同实验室需求；售前售后服务全部本地化，培训、定制、维护、更新均及时快捷、合同期内全免费。健全的服务支持网络：公司总部位于北京中关村生命科学园内，设有上海办事处，国际销售部、香港、美国全资子公司，同时在美国与深圳等地有参控股公司，以及在全国各地的区域销售商和技术支持形成全覆盖服务支持网络。高效专业的服务支持队伍：公司承担过很多国家级实验室的项目，拥有一批高学历、高素质的实施和技术支持服务人员，可以为本项目的建设提供高效、高质量实施和服务。博奥生物承建了全国数十家单位的实验室信息管理系统，在对全国运营伙伴的支持中，成立了多个售后服务站，这些售后服务站和博奥生物的合作伙伴以及博奥各分部可以为本项目提供覆盖全国的、全方位、全天候的服务售后服务，保证系统的安全可靠运转。全方位全天候的服务支持流程：项目实施过程中，公司派技术支持人员进驻实施单位，免费培训工作人员系统的使用方法，同时与相关管理人员配合，定制特色化表单。项目完成后的合同期内，免费维护系统及表单，免费系统升级，功能强化。4软件产品资质博奥生物有限公司通过了ISO9001认证，在生物信息和医药信息的软件研发方面按照规范化的流程，程序开发的规范化和文档的规范化极大地提高了软件质量保证。博奥生物有限公司的软件数据库均获得了计算机软件著作权登记证书，是有自主知识产权的系列产品，其中“中药材GAP综合信息管理系统v1.0”获得了“2005年北京市科学技术三等奖”5行业标准优势HL7Incorporated国际组织是美国国家标准协会（ANSI）认可的标准开发组织，总部设在美国密歇根州的AnnArbor。HL7（HealthLevelSeven）作为第七层即应用层相关标准，开发行业数据管理相关的交换标准和相关制品。HL7标准体系的开发方法——消息开发框架（MDF，MessageDevelopmentFramework），也