印刷质量风险评估报告

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纸质圣诞印刷产品

质量风险评估报告

报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日

深圳市XXX印刷有限公司

二0一六年八月

名目

1．纸质圣诞印刷产品相关信息(1)

2．纸质圣诞印刷产品质量风险概述(1)

3．纸质圣诞印刷产品质量风险识不(1)

4．风险分析(3)

4．1纸质圣诞印刷产品风险失败模式建立(3)

4．2纸质圣诞印刷产品风险分析(4)

4．2．1人员风险(4)

4．2．2设备、仪器风险(5)

4．2．3纸质圣诞印刷产品用物料风险(6)

4．2．4纸质圣诞印刷产品生产操作办法风险(7)

4．2．5纸质圣诞印刷产品生产环境风险(10)

4．2．6纸质圣诞印刷产品检验（测量）风险(13)

5．评估总结论与建议(14)

6．本风险评估依据与资料收集范围(15)

产品名称：纸质圣诞印刷产品产品时期：生产全过程评估小组成员：

评估日期：

1.纸质圣诞印刷产品相关信息

纸质圣诞产品基本信息：通用名称：圣诞装饰品，本产品要紧用于圣诞节各种圣诞树及圣诞礼物的挂件装饰用。

我公司生产的纸质圣诞印刷产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均符合国家及相关客户标准。

2.纸质圣诞印刷产品质量风险概述

本报告纸质圣诞印刷产品质量风险举行系统的分析评估，对纸质圣诞印刷产品涉及的生产过程所有也许浮现的风险举行评估，确定重点操纵的目标，制定纠正和预防措施，关于高风险和中等风险的没有治理措施的必须确定落低风险的措施，低风险加强生产过程操纵，确保产品质量，落低风XXX生的也许性，提高可识不性，将风险操纵在可同意水平。假如采取风险操纵措施和预防措施后风险仍别可同意，应重新制定落低风险的措施和方法。本风险评估资料来源于公司纸质圣诞印刷产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等纸质圣诞印刷产品生产的全部记录资料。

3、纸质圣诞印刷产品风险识不

纸质圣诞印刷产品质量风险的识不用鱼骨图来描述，依照鱼骨图（见下图）逐一展开分析和评价，找出风险点举行操纵，把落低风险的措施降实到每个环节。

采纳鱼骨图针对纸质圣诞印刷产品质量风险，从人、机、料、法、环、测量六大因素举行风险识不分析：

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4、风险分析

4.1．纸质圣诞印刷产品风险失败模式建立

上述经过鱼骨刺识不了纸质圣诞印刷产品生产要紧风险因素，对纸质圣诞印刷产品生产质量风险有了初步的了解和认识，为了更深入了解纸质圣诞印刷产品生产过程质量风险，下面建立风险失败模式（FMEA）举行详细分解分析纸质圣诞印刷产品生产风险因素及风险严峻程度，经过建立FMEA来减少、操纵未来生产过程失败。

失败模式效果优先治理顺序分析（风险优先系数RPN=S*P*D）

4.2．纸质圣诞印刷产品风险分析

结论：人员方面通过失效模式分析评估，除领料、配料等物料复核和人员卫生存在中等程度的风险外，其它均为低风险。人员方面总体风险弱小，整体风险可同意，但依然需加强领料、配料等复核和人员卫生方面的治理。违规操作风险尽管弱小，但失效风险严峻，需要加强有关治理制度的执行。

4.2.2设备、仪器风险

结论：设备仪器风险通过分析，公司设备仪器治理健全，别存在严峻风险。设备验证、清洁办法验证、管道清洁、设备维护保养润滑、检验仪器验证及检定存在中等程度风险，其它方面均是弱小风险。整体风险可同意，但应注意设备验证、清洁办法验证、设备维护保养润滑、检验仪器验证及检定的监督治理，设备别易清洁位置应详细规定清洁办法，应有不于普通表面清洁；管道应配备脚够清洁设施、清洁办法通过验证适用有效、盲管死角规定具体的清洁检查办法，保证清洁完全。