-卫生资格-201药学(师)-章节练习-相关专业知识-综合练习(B1型题)(共43题)

-卫生资格-201药学(师)-章节练习-相关专业知识-综合练习(B1型题)(共43题)

1.具有同质多晶性质的是解析：可可豆脂有α、β、β'、γ四种晶型，其中以β型最稳定，具有同质多晶性。所以题1答案为A。甘油明胶系将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热融合，蒸去大部分水，放冷后经凝固而制得，本品具有很好的弹性，不易折断，在体温下不融化，但能软化并缓慢溶于分泌液中释放药物等特点，多用作阴道栓剂基质。所以题2答案为C。半合成或全合成脂肪酸甘油酯具有化学性质稳定、成形性和保湿性良好、适宜的熔点、不易酸败的特点，为目前取代天然油脂较理想的栓剂基质。所以题3答案为D。答案：(A)A.可可豆脂B.泊洛沙姆C.甘油明胶D.半合成脂肪酸甘油酯E.聚乙二醇类

2.目前取代天然油脂较理想的栓剂基质是解析：可可豆脂有α、β、β'、γ四种晶型，其中以β型最稳定，具有同质多晶性。所以题1答案为A。甘油明胶系将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热融合，蒸去大部分水，放冷后经凝固而制得，本品具有很好的弹性，不易折断，在体温下不融化，但能软化并缓慢溶于分泌液中释放药物等特点，多用作阴道栓剂基质。所以题2答案为C。半合成或全合成脂肪酸甘油酯具有化学性质稳定、成形性和保湿性良好、适宜的熔点、不易酸败的特点，为目前取代天然油脂较理想的栓剂基质。所以题3答案为D。答案：(D)A.可可豆脂B.泊洛沙姆C.甘油明胶D.半合成脂肪酸甘油酯E.聚乙二醇类

3.多用作阴道栓剂基质的是解析：可可豆脂有α、β、β'、γ四种晶型，其中以β型最稳定，具有同质多晶性。所以题1答案为A。甘油明胶系将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热融合，蒸去大部分水，放冷后经凝固而制得，本品具有很好的弹性，不易折断，在体温下不融化，但能软化并缓慢溶于分泌液中释放药物等特点，多用作阴道栓剂基质。所以题2答案为C。半合成或全合成脂肪酸甘油酯具有化学性质稳定、成形性和保湿性良好、适宜的熔点、不易酸败的特点，为目前取代天然油脂较理想的栓剂基质。所以题3答案为D。答案：(C)A.可可豆脂B.泊洛沙姆C.甘油明胶D.半合成脂肪酸甘油酯E.聚乙二醇类

4.在不同pH介质中皆有表面活性的两性离子表面活性剂是解析：表面活性剂通式为RCOO-M的阴离子表面活性剂有硬质酸钠、硬脂酸钾、三乙醇胺皂等，所以第1题答案为A。通式为RNHX的阳离子表面活性剂有苯扎氯铵和苯扎溴铵，所以第2题答案为B。两性离子表面活性剂分子结构中有正、负离子基团，在不同pH介质中皆有表面活性，如卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂，所以第3题答案为C。非离子表面活性剂在水中不解离，聚山梨醇80即为此类，所以第4题答案为E。答案：(C)A.硬质酸钠B.苯扎溴铵C.卵磷脂D.聚乙烯醇E.聚山梨醇80

5.在水中不发生解离的非离子表面活性剂是解析：表面活性剂通式为RCOO-M的阴离子表面活性剂有硬质酸钠、硬脂酸钾、三乙醇胺皂等，所以第1题答案为A。通式为RNHX的阳离子表面活性剂有苯扎氯铵和苯扎溴铵，所以第2题答案为B。两性离子表面活性剂分子结构中有正、负离子基团，在不同pH介质中皆有表面活性，如卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂，所以第3题答案为C。非离子表面活性剂在水中不解离，聚山梨醇80即为此类，所以第4题答案为E。答案：(E)A.硬质酸钠B.苯扎溴铵C.卵磷脂D.聚乙烯醇E.聚山梨醇80

6.国家对新药生产实行解析：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。答案：(D)A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度

7.国家对麻醉药品实行解析：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。答案：(A)A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度

8.国家对处方药和非处方药实行解析：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。答案：(C)A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度

9.国家对中药实行解析：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。答案：(B)A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度

10.对新药监测期内的药品解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告1次，所以题1答案为E；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次，所以题2答案为A；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以题3答案为D。答案：(E)A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

11.对新药监测期已满的药品解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告1次，所以题1答案为E；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次，所以题2答案为A；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以题3答案为D。答案：(A)A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

12.进口药品解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告1次，所以题1答案为E；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次，所以题2答案为A；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以题3答案为D。答案：(D)A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

13.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为解析：《处方管理办法》中规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。答案：(A)A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量

14.为门（急）诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过解析：《处方管理办法》中规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。答案：(B)A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量

15.为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过解析：《处方管理办法》中规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。答案：(D)A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量

16.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过解析：《处方管理办法》中规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。答案：(E)A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量

17.在液体药剂中常用的半极性溶媒的是解析：无答案：(D)A.水B.液体石蜡C.丙酮D.聚乙二醇E.甘油

18.在液体药剂中常用的极性溶媒的是解析：水是极性溶剂；聚乙二醇，乙醇，丙二醇属于半极性溶剂。答案：(A)A.水B.液体石蜡C.丙酮D.聚乙二醇E.甘油

19.常用的亲水性包合材料是解析：羟丙基-β-环糊精为亲水性环糊精包合材料，容易包合疏水性药物。答案：(E)A.疏水性药物B.包合作用C.包合摩尔比D.β-环糊精E.羟丙基-β-环糊精

20.容易被包合的是解析：羟丙基-β-环糊精为亲水性环糊精包合材料，容易包合疏水性药物。答案：(A)A.疏水性药物B.包合作用C.包合摩尔比D.β-环糊精E.羟丙基-β-环糊精

21.不要求无菌的制剂为解析：本题考查制剂特点。糖浆剂的质量要求中不要求无菌，利用扩散原理达到缓控释作用的方法有包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成乳剂和植入剂等。答案：(A)A.糖浆剂B.植入片C.注射剂D.骨蜡E.眼膏剂

22.具有缓控释作用的制剂为解析：本题考查制剂特点。糖浆剂的质量要求中不要求无菌，利用扩散原理达到缓控释作用的方法有包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成乳剂和植入剂等。答案：(B)A.糖浆剂B.植入片C.注射剂D.骨蜡E.眼膏剂

23.阳离子表面活性剂为解析：本题考查表面活性剂分类。月桂酸和十二烷基硫酸钠为阴离子型表面活性剂，苯扎溴铵为阳离子型表面活性剂，卵磷脂为两性离子表面活性剂，聚山梨酯为非离子型表面活性剂。答案：(D)A.月桂酸B.卵磷脂C.聚山梨酯D.苯扎溴铵E.十二烷基硫酸钠

24.两性离子表面活性剂为解析：本题考查表面活性剂分类。月桂酸和十二烷基硫酸钠为阴离子型表面活性剂，苯扎溴铵为阳离子型表面活性剂，卵磷脂为两性离子表面活性剂，聚山梨酯为非离子型表面活性剂。答案：(B)A.月桂酸B.卵磷脂C.聚山梨酯D.苯扎溴铵E.十二烷基硫酸钠

25.非离子型表面活性剂为解析：本题考查表面活性剂分类。月桂酸和十二烷基硫酸钠为阴离子型表面活性剂，苯扎溴铵为阳离子型表面活性剂，卵磷脂为两性离子表面活性剂，聚山梨酯为非离子型表面活性剂。答案：(C)A.月桂酸B.卵磷脂C.聚山梨酯D.苯扎溴铵E.十二烷基硫酸钠

26.最终评定医院制剂质量的科室是解析：本题考查药学部门任务。最终评定医院制剂质量的科室是药检室，医院采购药品的质量验收和储存的科室是药库。答案：(D)A.药库B.门诊调剂室C.住院调剂室D.药检室E.药品采购室

27.医院采购药品的质量验收和储存的科室是解析：本题考查药学部门任务。最终评定医院制剂质量的科室是药检室，医院采购药品的质量验收和储存的科室是药库。答案：(A)A.药库B.门诊调剂室C.住院调剂室D.药检室E.药品采购室

28.可用于制备溶蚀性骨架片的是解析：本题考查骨架材料。(1)亲水凝胶骨架材料：①天然胶，如海藻酸盐、琼脂、黄原胶、西黄蓍胶等；②纤维素衍生物，如甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)等；③非纤维素多糖类，如甲壳素、甲壳胺、脱乙酰壳聚糖(壳聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等；④高分子聚合物，如聚维酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯醇(PVA)等；(2)溶蚀性骨架材料是指疏水性强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等；(3)不溶性骨架材料：常用的有乙基纤维素(EC)、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯一醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。答案：(B)A.羟丙甲基纤维素B.单硬脂酸甘油酯C.大豆磷脂D.聚甲基丙烯酸酯E.醋酸纤维素

29.可用于制备不溶性骨架片的是解析：本题考查骨架材料。(1)亲水凝胶骨架材料：①天然胶，如海藻酸盐、琼脂、黄原胶、西黄蓍胶等；②纤维素衍生物，如甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)等；③非纤维素多糖类，如甲壳素、甲壳胺、脱乙酰壳聚糖(壳聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等；④高分子聚合物，如聚维酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯醇(PVA)等；(2)溶蚀性骨架材料是指疏水性强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等；(3)不溶性骨架材料：常用的有乙基纤维素(EC)、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯一醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。答案：(D)A.羟丙甲基纤维素B.单硬脂酸甘油酯C.大豆磷脂D.聚甲基丙烯酸酯E.醋酸纤维素

30.可用于制备亲水凝胶型骨架片的是解析：本题考查骨架材料。(1)亲水凝胶骨架材料：①天然胶，如海藻酸盐、琼脂、黄原胶、西黄蓍胶等；②纤维素衍生物，如甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)等；③非纤维素多糖类，如甲壳素、甲壳胺、脱乙酰壳聚糖(壳聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等；④高分子聚合物，如聚维酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯醇(PVA)等；(2)溶蚀性骨架材料是指疏水性强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等；(3)不溶性骨架材料：常用的有乙基纤维素(EC)、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯一醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。答案：(A)A.羟丙甲基纤维素B.单硬脂酸甘油酯C.大豆磷脂D.聚甲基丙烯酸酯E.醋酸纤维素

31.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过解析：本题考查特殊药品的管理。麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；缓控释制剂处方不得超过7日用量；为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，缓控释制剂不超过15天用量。其他剂型处方不得超过7日用量。第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；缓控释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品的处方每次不超过7日用量。答案：(D)A.一次用量B.一次极量C.3日用量D.7日用量E.15日用量根据《处方管理办法》

32.为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过解析：本题考查特殊药品的管理。麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；缓控释制剂处方不得超过7日用量；为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，缓控释制剂不超过15天用量。其他剂型处方不得超过7日用量。第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；缓控释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品的处方每次不超过7日用量。答案：(A)A.一次用量B.一次极量C.3日用量D.7日用量E.15日用量根据《处方管理办法》

33.为门诊慢性中、重度疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过解析：本题考查特殊药品的管理。麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；缓控释制剂处方不得超过7日用量；为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，缓控释制剂不超过15天用量。其他剂型处方不得超过7日用量。第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；缓控释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品的处方每次不超过7日用量。答案：(C)A.一次用量B.一次极量C.3日用量D.7日用量E.15日用量根据《处方管理办法》

34.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的解析：本题考查假药、劣药的认定。有下列情形之一的，为假药：(1)药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的；(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(3)变质的；(4)被污染的；(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(6)所标明的适应证或功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(1)未标明有效期或者更改有效期的；(2)不注明或者更改生产批号的；(3)超过有效期的；(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(6)其他不符合药品标准规定的。答案：(A)A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.药品

35.变质的、被污染的解析：本题考查假药、劣药的认定。有下列情形之一的，为假药：(1)药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的；(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(3)变质的；(4)被污染的；(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(6)所标明的适应证或功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(1)未标明有效期或者更改有效期的；(2)不注明或者更改生产批号的；(3)超过有效期的；(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(6)其他不符合药品标准规定的。答案：(C)A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.药品

36.药品成分的含量不符合国家药品标准的解析：本题考查假药、劣药的认定。有下列情形之一的，为假药：(1)药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的；(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(3)变质的；(4)被污染的；(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(6)所标明的适应证或功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(1)未标明有效期或者更改有效期的；(2)不注明或者更改生产批号的；(3)超过有效期的；(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(6)其他不符合药品标准规定的。答案：(B)A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.药品

37.新药上市后研究为解析：本题考查新药的临床试验。Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。答案：(E)A.临床前研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》

38.观察人体对新药的耐受程度和药动学阶段是解析：本题考查新药的临床试验。Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。答案：(B)A.临床前研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》

39.药物治疗作用确证阶段为解析：本题考查新药的临床试验。Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。答案：(D)A.临床前研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》

40.生产、销售假药的，应解析：本题考查违法处罚。生产、销售假药的，应没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。生产、销售劣药的，应没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。答案：(D)A.没收违法生产、销售的药品和违法所得所得，并处5000元以上5倍以下的罚款B.没收违法生产、销售的药品和违法所得所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C.没收违法生产、销售的药品和违法所得所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上5倍以下罚款D.没收违法生产、销售的药品和违法所得所得，并