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文档简介

外包装生产记录品名氯霉素片批号计划批量12.5万片设计依据1108·003工艺规程包装规格0.25g×100片/瓶×120瓶/件生产时间年月日：—年月日：填写说明：1、“”操作工填写；2、“”QA现场监控员填定；3、确认、符合规定打“√”，不符合规定打“×”。工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现场监控员开工前检查有在有效期内的《清场合格证》：符合规定（___）符合规定()允许生产□签名：时间：物料的领入及退回从外包材存入间领入外包装材料。检查包装材料的品名、规格、文字内容、图案等，要求与标准样张核对符合规定（样张附于批记录后）符合规定（___）符合规定()________________项目说明书（张）纸盒（个）纸箱（个）批号领用量（a）使用后剩余的合格外包装材料退回外包材存放间。使用量（b）________________留样量（c）剩余量（d）质损量（e）人损量（f）喷码药瓶：喷码位置瓶底纸盒：侧面批号及有效期与包装指令相符药瓶：批号：_________有效期至：________纸盒：批号：_________有效期至：________符合规定（___）符合规定()________________工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现场监控员合箱上批如有零头,则第一箱装为合箱。批号：___________数量：__________纸盒批号：___________数量：__________纸盒_________________外包装过程每班包装过程中的前、中、后各检查以下内容，并记录一次，另在更换外包材批号时，应在相应空格写明更换批号，并检查。检查时间药瓶瓶盖无歪斜、盖合严密、无污渍。说明书材料正确，文字内容清晰。纸盒材料正确，无明显色差；文字内容清晰；装盒正确。纸箱材料正确；文字内容清晰。装箱数量准确。捆扎打包打包带整齐，松紧适中，印字面向外，不翻卷，不得损坏纸箱。平衡率：100.0%公式：（b+c+d+e+f）/a×100%说明书__________%纸盒__________%纸箱__________%_________________计算产量及成品率并将包装完毕后的成品转入库房待验、合格后入成品库成品率：实际产量/理论产量×100%产量：__________件________纸盒(______万片)其中包括成品取样量：________纸盒(______片)成品率______%_________________损耗物料处理处理方式：___________________________________________________处理人：_________________________________________处理时间：______月______日______：QA现场监控员：清场项目物料记录设备、器具环境签名时间结论带班长检查是是是是月日：————QA现场监控员检查是是是是月日：符合规定执行《

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