质量治理体系手册范本

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本章描述了公司质量治理体系所需过程的治理，提出了建立、实施、保持和改进质量治理体系有效性的总的要求，明确了质量治理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录操纵的要求。

4．1总要求

本条明确了建立质量治理体系并形成文件，实施、保持和持续改进质量治理体系有效性总的要求。4．1．1质量治理体系所需过程的识不

综合部应组织职能部门系统地对质量治理体系所需过程予以识不和治理，使过程达到预期的结果。必须做到：

a)识不建立质量治理体系所需的过程，这些过程对产品质量的妨碍程度，识不其中的简单过程、复杂过程、关键过程、普通过程及相互关联的过程。识不这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源。识不过程的顾客及顾客的要求；

b)为达到过程的有效运行，除对过程识不之外，应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口；

c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程举行监视、测量和分析的准则和办法；

d)为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识不，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明肯定息的收集和反馈，经过对信息的判定实现对过程的监视；

e)经过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。

4．1．2外包过程的识不

本公司产品实现过程中涉及的外包过程应予以识不，明确其操纵的内容和办法，操纵的实施见《采购操纵程序》、《生产安装过程操纵程序》相关条款中实现。

4．2文件要求

编制的质量治理体系文件，应能成为本公司质量治理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。

4．2．1总则

本条阐述了本公司制定质量治理体系文件的范围。

4．2．2

第一级文件

质量方针

4．2．3质量治理体系文件，能够呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。4．2．2质量手册

质量手册是公司最高的质量治理体系文件，具有唯一性、适用性和检查性，质量手册用于内部质量治理体系的过程操纵与治理，对外用于证实能稳定地提供满脚顾客和适用的法律法规要求的产品，经过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客中意。

4．2．2．1质量手册的内容包括：本公司概况的介绍、公布令、质量治理体系的范围、应用标准删减的讲明、质量治理体系形成文件和质量治理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。

4．2．2．2质量手册由综合部组织编制并审定，治理者代表审核，总经理批准公布实施。

4．2．2．3质量手册由综合部实施动态治理，对实施事情举行经常性的检查，每年12月由综合部组织有关部门对其适用性、有效性举行评价，评价的结果报治理评审。若需更改由综合部提出，以更改单的形式，按原审批程序办理。

4．2．2．4质量手册每三年举行全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序公布实施。

4．2．3文件操纵

本条规定了文件操纵的范围，批准公布、分发、更改和归档的要求。

本过程的主管领导是治理者代表，归口治理部门为综合部。

4．2．3．1文件操纵的范围

质量治理体系运行有关的所有文件，包括适用的外来文件，如标准、法律法规等。

4．2．3．2文件的批准与公布

文件公布前必须通过审定与批准，确保其适用性，文件公布前必须标明实施日期，并明确发放范围。

a)质量手册（含程序文件）执行4.2.2的规定；

b)部门文件由各部门负责人审核，治理者代表批准；

4．2．3．3文件分发

文件分发按文件的分类，文件分发应做到：

a)文件分发必须举行登记，记录文件编号、文件受控号，外来文件应操纵分发范围，并以适当方式予以识不；

b)标识文件的受控状态。在受控文件上有“受控”红群印章标识；

c)在分发新版文件的并且收回作废的文件，需要保留的作废文件盖“保留”红群印章。

4．2．3．4文件更改与换版

文件更改必须按原审批程序举行，实行更改单的形式。由文件使用单位提出更改，文件应重新评审与审批。

4．2．3．5文件归档

文件应分类归档，执行文件操纵程序。

4．2．4记录操纵

本条规定了记录操纵的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、便于识不检索，执行《记录操纵程序》举行贮存和处理的要求。本过程归口为综合部。

4．2．4．1记录操纵的范围

能证明产品符合要求、质量治理体系有效运行的记录均属于操纵的范围。

4．2．4．2记录的标识

记录普通采纳表格形式，采纳相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称明确表达其用途。4．2．4．3记录的填写

必须及时、真实、完整、清楚和明了，别准涂改，记录应有记录人签名或盖章。

4．2．4．4记录收集、编目、归档和保管

a)各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管；

b)记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存入应便于检索，按实际需要分不规定保存期限；4．2．4．5记录的查阅

当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同其内或商定的期限内能够查阅记录，但需经记录保管部门领导批准并登记。

4．2．4．6记录的处理

保存期满的记录能够销毁，各部门办理“资料销毁申请”，交综合部核定后统一销毁。

4．3为实现上述要求，本章编制了下列文件：

标题GB／T19001

文件操纵程序4.2.3

记录操纵程序4.2.4

4.1文件操纵程序

1目的和范围

对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等举行操纵，确保相关部门及时得到并使用有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。

本程序适用于质量治理体系有关文件的操纵。

2职责

2．1总经理负责批准公布质量手册（含程序文件）；

2．2治理者代表负责批准其它与质量治理体系有关的文件（本手册已规定的除外）；

2．3综合部负责体系文件的归口治理；

2．4综合部负责公司对现有体系文件的定期评审；

2．5各部门负责相关文件的编制、使用和保管。

3工作程序

3．1文件的分类

3．1．1按文件性质分类

a)质量手册（含程序文件、形成文件的质量方针和质量目标的声明）；

b)公司为确保其过程有效策划、运行和操纵所需的文件(如作业指导书、操作规程、图样、技术文件等)；

c)标准要求的记录；

e)外来文件(包括法律法规、标准和顾客提供的图样等)。

3．1．2按文件载体分类：

a)纸张性文件；

b)非纸张性文件；

3．2文件的编号:见《文件和资料编号规则》.

3．2．6技术图样和文件的编号按机构标准及设计文件完整性标准执行。

3．2．7外来文件编号按各自原来的编号。

3．3文件的编写和审批

3．3．1质量手册(含程序文件)由综合部组织编写，经治理者代表审核，总经理批准。

3．3．2部门质量文件由相关部门编写，部门经理审核，治理者代表批准。

3．3．3确保文件的正确、清楚、协调、易于识不和检索。

3．4文件的发放

3．4．1文件治理部门依照对体系有效运行的需要填制《文件配备表》，经主管领导审批后填写《文件发放、回收记录》，发放文件。

3．4．2文件发放时办理登记手续，签字领用。

3．4．3文件在小范围内使用或暂时使用，可传阅文件，要求阅读者在文件上签字确认，别用再发放。3．4．4公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，别盖印章。

3．4．5当使用的文件严峻破损并妨碍使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件收回。

3．4．6若文件丢失，应向发放部门讲明丢失缘故，申请补发。补发的文件应赋予新的分发号，并注明原文件分发号作废。

3．4．7提供的认证机构和供方的文件，按内部受控文件处理。

3．5文件的评审

每年底由综合部组织使用部门对现有体系文件的适用性、协调性举行评审，必要时举行修订。3．6文件的更改

3．6．1文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改申请单》，应有更改理由与相应的证据；

3．6．2文件更改若指定其他人员审批时，该人员应获得审批所需依据的有关材料；

3．6．3文件更改经批准后，由文件编写部门组织更改。文件更改时注明更改标记和更改生效时刻，更改文件发放时，应按《文件发放、回收记录》的名单发放修改后的文件，并且收回作废的文件。对别换页或别换版的更改还应发放《文件更改申请单》告知文件使用人。

3．7文件的换版与作废

4．7．1文件经多次更改或文件需举行大幅度修改时应换版，原版次文件作废，换发新版本，更换后的版本号以A、B、C、D依次后延；

3．7．2作废的文件由申请作废部门填写《文件销毁申请》，按要求审核、批准后的文件按《文件发放、回收记录》收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，由文件发放部门负责人批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件，经文件批准人批准后由文件治理员加盖“保留”印章方可保留。

3．8文件的治理

3．8．1文件经编制审核批准后,由各部门列入《受控文件清单》，并按《文件配备表》明确分发的部门或人员。综合部负责分发并操纵其版本。

3．8．2质量治理体系文件原稿由综合部统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序、分类的加以保存以便于识不、存取和查阅。

3．8．3任何人别得在受控文件上随意划改，别准私自外借，确保文件的清楚、整洁和完好。

3．8．4需暂时借阅或复制文件的人员，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向文件治理部门借阅、复制文件，借阅者应在指定日期归还文件，原版文件一律别外借，防止文件丢失或损坏。复制的受控文件必须由文件治理人登记编号，并加盖“受控”标识。

3．9外部文件的操纵

直截了当执行的各类外部文件，由文件归口批准人员批准后列入《受控文件清单》。

4．相关文件

4．1《记录操纵程序》4.2.4

5．标准表格

5．1《文件配备表》

5．2《文件领用、回收记录》

6．3《文件更改申请》

6．4《文件销毁申请表》

6．5《受控文件清单》

6．6《文件借阅、复制登记表》

4.2质量记录操纵程序

1．目的：

对质量治理体系所要求的予以操纵，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。2．适用范围：

本程序适用证明产品、过程和体系符合要求和质量治理体系有效运行的记录。

3．职责

3．1综合部是记录的归口治理部门；

3．2公司各部门指定专人负责质量记录的收集、编目、归档或贮存处理工作；

3．3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式；

3．4记录人员填写质量记录应及时、字迹清晰，使用签字笔和钢笔填写，各栏目应填全。

4．工作程序

4．1记录格式

4．1．1综合部制订《质量记录清单》，将公司所有与质量治理体系运行有关的记录汇总，内容包括记录的名称、编号、产生部门、保存期限、保存部门等。各部门应将本部门使用的质量记录清单交综合部备存。

4．2记录的标识：见《文件操纵程序》

4．3收集、编目、移交

4．3．1记录分不由各部门负责收集和整理编目，保证各项记录完整。

4．3．2质量治理体系记录按《质量记录清单》的规定举行收集整理、编目、移交。

4．3．3填写要求：填写及时，内容正确完整，字迹应清楚，能准确识不，签全名；别得随意更改、涂抹，如发觉数据填写错误，要用划线的方式举行更正，并签名、注上日期。

4．3．4记录的形式能够是卡片、表格、图表、报告；也能够是拷贝、磁带、软盘或胶片。

4．4保管、贮存、归档

4．4．1记录指定专人保管，归档记录在归档时由保管人员举行审查，内容有：记录是否齐全、填写是否缺漏、别署姓名和日期和传真件。

4．4．2记录放置在干燥处，应防止损坏、变质和丢失。保管方式要分类、分项，易于查找，便于存取，为有关方面查阅提供方便，借阅参照《文件操纵程序》。

4．5记录的发放、借阅和复制

4．5．1各部门向综合部领用所需记录的空白表，应填写《文件领用登记表》；

4．5．2各部门保管的记录需要借阅