质检部年度工作总结（2篇）

第4页共4页质检部年度工作总结一、____工作总结____，质量管理部一直致力做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，积极贯彻公司“全面保障—质量，持续改进—服务”的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度，严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动，按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时，组织开展各项检查，发现经营过程中存在的漏洞，指导、督促相关部门进行整改到位，确保符合GSP的要求。独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作。1、特殊管理药品流向上报工作严格按照国家有关要求建立药品追溯系统，覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程，实现药品可追溯。按照药监局的要求，每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》，每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。2、接受药监部门监督检查工作公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范，无严重违反GSP行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次，其中县药监局日常监督检查5次，市药监局日常监督检查4次，省药监局特殊管理药品（含特殊药品复方制剂）专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次，检查过程中共计发现问题36条，截至目前已全部完成整改。3、首营品种及企业审核工作严格执行首营资料审核流程，对上下游企业资质、品种资质严格把关，确保采购药品质量合格，销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种，全部为合格品种，未出现不合格产品。截至____月____日，质量管理部共计审核首营企业新开310家，首营品种新开1381个，下游客户新开295家;上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下，确保药品采购、销售工作顺利进行。4、文件管理工作根据GSP及相关法律法规的规定，结合公司实际，适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件（质量管理制度、操作规程、岗位职责）。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录，文件发放也留有记录。5、验证工作根据年度验证计划的安排，结合公司实际情况，独立开展冷链系统验证工作，完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括：①完成各库房、冷藏车布点工作;②验证方案的起草及具体实施;③数据导出与处理;④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。6、质量信息收集工作____是药品流通行业大变革的一年，国家修订了很多法规，同时随着两票制的实施，各地政策、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态，关注与自己行业有关的法规，掌握行业发展动向，为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律，必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果，及时收集传递与公司质量管理有关质量信息，确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条，涉及法律法规、政策通知、公示公告等内容，其中与我公司经营相关信息18条，已对相关信息进行分析处理，告知相关人员知悉处理。7、不合格品处理及原因分析工作完成____月不合格品的盘点确认、报损审核工作，同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析，形成不合格原因分析报告。监督储运部完成____月份之前库存不合格品的销毁工作，共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。8、内审、风险评估、采购质量评审等工作严格按照GSP的要求，开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作，完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。9、证件变更申报工作本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次，均已获得药监部门批准。具体如下：序号事项名称申请日期办理单位状态10、委托运输审计工作严格按照GSP的要求，开展委托运输审计工作，按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作，完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作，审计内容包括承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。二、____主要工作计划____，质量管理部将继续做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，组织开展各项检查，开展多种类型培训，培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力;独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作，在做好日常质量管理工作的同时，还有如下几块工作需要按时保质完成。1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理，严格把好质量关、进货关和销售关，确保产品质量，防止特殊药品和专管药品的流弊。2、____月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪县药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。3、____月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪市药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。4、____月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪省药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。同时关注法规变化，及时掌握取消GSP认证后的衔接工作。质检部年度工作总结（二）在繁忙的工作中不知不觉又将迎来了新的一年，____这一年是有意义的、有价值的、有收获的。回顾这一年的工作历程，在工作上取得了一定的成果，但也存在着不足。回顾过去的一年，现将工作总结如下：根据公司生产部安排的生产计划和市场部的发货要求，质检部的员工任劳任怨，人均加班205、25小时，保质保量的完成了公司的产品检验任务。在这一年中质检部共完成箱式变电站检验432台，（其中美式箱变3台;外委低压柜46台（包括9台双箱变）;双箱变32台;）KYN产品检验51台;GGD低压成套开关设备产品检验688台;MNS低压成套开关柜产品检验32台;GCS低压成套开关柜产品检验37台;开闭箱产品检验122组;为保证公司产品现场二次安装后符合要求及外委产品的质量验收工作，质检部共进行65次现场验收（有的还进行了试验），其中验收产品包括KYN产品验收193台（外委KYN产品142台）;GGD低压成套开关设备产品验收427台（外委GGD产品109台）;MNS低压成套开关柜产品验收69台（外委MNS产品32台）;GCS低压成套开关柜产品验收71台（外委MNS产品34台）;外委GCK低压成套开关柜产品验收16台;为配合工程部现场的其他产品试验及送电，质检部经主管领导的同意和安排共去现场37人次;为保证公司管理按流程顺利进行，质检部共下发联络单66份，有效保证正了公司管理的有效性和及时性。为配合公司市场部招投标，满足新国网要求，在公司领导的支持下，质检部负责协调各相关部门完成了低压抽出式开关柜（低压成套开关设备）GCS主母线：In=4000A～2500A，GGD主母线：In=2500A～1000A;低压无功补偿装置（低压成套无功功率补偿装置）GGJIn=520A~86A，360Kvar~60Kvar机电开关和复合开关的CCC强制认证产品样机的申请、生产、送样、认证及工厂审核整个过程。同时为配合每年一度的质量管理体系审核和工厂审核，进行了公司内审并圆满完成了外审工作。一年来，公司没有发生一般及重大质量事故，但在日常过程中质量问题还时有发生，现对各车间和原材料采购产品总结如下表：（略）存在的不足：尽管各项工作已取得新的进展，但总体来说，与我们所期望的高标准的要求仍有不小差距，还有很长一段路要走，主要体现在：1、过程细节检验不及时，一方面表现为每个班组干的同一个合同，产品安装及配线却各有不同;另一方面公司产品工艺不完善，细节不到位，员工生产和质检检验缺少标准，以及员工培训和技能还有待提高。2、员工质量意识还有待提高，表现为生产任务第一，不注重细节，未能完全按图纸施工。3、质检员队伍不稳定，新员工在厂一年多有了一些经验后，感觉待遇跟不上，留不住，且已形成趋势。这样不仅给质检工作带来了许多问题，也给公司产品质量也带来了不确定的因素。4、质量检验设备不完善，有些检验项目无法在出厂前进行。因缺少必要的规范检验设备，哈尔滨质量监督部门也提出了相关建议。5、部门工作质量和效率还有提升的空间，远远不能达到精细化管理的要求。为此，根据公司未来发展的蓝图，提升公司产品的竞争力和信誉，提高产品的质量和成本效益，我建议：1、强化员工质量意识，“意识决定习惯”提升员工对质量的进一步认识，重复出现的问题要及时纠正并改其不良习惯。不良习惯不改变，就没有创新、质量就无法改变，要统一思想意识，统一标准，以公司标准来塑造每个人工作标准，才能真正的与企