小型软胶囊压丸机

--PAGE10-URS****************公司****年**月**日1URS2URSURSURS11480L100-300L800mm0.3MPa90L0-100℃排力<0.1MPa真空排力<0.1MPa真空3.3KPa桶工作 0.025 Mpa-0.05 桶效105升力Mpa积1台能力5-7/h电动机功率柱塞配100%。性调速式交流变频无级 合率m≥99.7%±2%噪音≤55分贝单个柱塞供料0～2ml(标准)胶皮轮跳动≤±0.05mm量0～3ml(定制)根定型转笼：3干燥转笼：8胶体磨：12-50微米产量0.3T/h软胶囊工艺流程：要胶体磨处理后投料明胶投料，根据工艺参数开始溶胶胶桶出料用洁净压缩空气动泵上料，按照工艺要求设定压丸参数压丸出来的胶囊初步定型，用转笼，房间设定好温湿度，转笼干燥按照工艺要求设定压丸参数压丸出来的胶囊初步定型，用转笼，房间设定好温湿度，转笼干燥SUS304GMP3、法规标准法规：URS2010GMPURSURS/URS01-14mm。URS01-20.09Mpa。URS01-3URS01-42a5URS01-5URS01-6上料提升上料。软力7hURS01-7套。编号 要求内容 明胶自动上料装置，料多停止料少补加，便于安装和 必需/期望 必需 URS01-8彻底清洁消毒。 URS01-9内容物加料器采用蠕动泵加料，具有低进高出功能， 便于安装和彻底清洁消毒。 必需 URS01-10自动控制温度功能：在线控制各个加热位置，润滑量。 必需 自动润滑功能：应具有间歇式自动润滑，润滑时间和 必需 URS01-11量应可调。同时还应设有手工控制。整个系统不应该 产生漏油、渗油和污染。 URS01-12对柱塞的润滑可靠，其密封做到无渗油，油渗漏率=0.必需 润滑油滚系选用轻质非金属微孔材料，且润滑油滚位 必需 URS01-13置设计更靠近压丸系统。 URS01-14

供油量可精确定量控制，电磁计量泵选用德国阿尔道 必需 产。油滚系出油量低可精控制到 0.1ml/min。 8时润滑油用量有2kg,有，制量于压丸量，安装在压丸 内。 URS01-15

泵具同采用动装置，时间调 必需 整非便。 6 有加热选用电加热。温度在C。 必需 /URS01-17。URS01-18安装简单有自对线。胶体磨URS01-192-50米0.3T/h。URS01-20便于拆卸清洗。转笼干燥URS01-21每4-5URS01-22转笼转速和风机可以。转笼中的丸不能倒流防止混批。URS01-23丸机与转笼连接采用不锈钢网履带连接。URS01-24转笼有专用工拆卸可移到清洗间清洗配用清洗工转笼底部有防护盒避免污染地面底座有支架支撑轮子悬空。URS01-25配有观察窗固定牢固。自保温胶桶6 55积5 升配有表。/URS01-27C°。采用电加热加热介质为水具有液位计。可以移和固定。URS01-28具有彻底放净的放料阀装置便于维护。进料采用快接卡口连接加压时具有安全措施。//URS02-6产品电重启须人员不得是 启 。URS02-7电气系统的安全能应符合相应的家标准。URS02-8安全性能符合相关安全标准。URS02-1正常的故障检测和警报。设备应贴有统一的设备铭牌铭牌上应注明设备名称、URS02-2产地、厂家名称、出厂日、型、重量及其它重技术参数。URS02-3URS02-4设备时1m的55dbURS02-5设备位能有的和。故障时设备保护者、设备以及URS02-9URS02-10///URS03-1URS03-2、URS04/主环境级别为D级为一 URS04-1般/URS05力/URS05-13相50。URS05-2线缆均标并连接线路图。URS05-3接地端子中端子。号 容 /URS05-4 :URS05-5。 URS05-6URS05-7≤36伏URS05-8

C/和较高隔离开。URS05-9URS05-10

动力故障时设备能够立即停稳以保护操作人员、设 备和产恢复供后动力不能自动重启人工操作。柜、操箱、操钮具良好封可完全阻 止灰尘、水和湿进入其中。URS06：设施／公/力6、 URS06-1能供供GMPURS07：号 容 /URS07-1

与接工作和SUS/AISI316L不其他 GMP认可其余号 容 /GMPURS07-2

<0.4,URS07-3

URS07-4304URS07-5。URS07-6带级快卡箍URS07-7区辅助区开GMPURS07-8

垫圈密封圈O药级或食品级URS07-9 。URS07-10。URS08：4.8.1URS08-1品//URS08-1-199%。URS08-1-2 ±URS08-1-3±URS08-1-43在启订单和安装设备之前，设备供应商应提供一份URS08-3-1工作计划以便公司做好相关准备工作。URS08-3-2设备上的连接管线应通过穿线管连接。URS08-3-3设备与压缩空气、水等管路系统的连接接头使用快拆ISO2037。URS08-3-4供应商应提供设备所全部公共系统的参数和链接等。URS08-3-5供方提供设备与辅机连接的管路、电缆。///--PAGE19-号 容 /3 0C。URS09-4 50URS09-5URS09-6URS09-7

/： ①产速度(操作面板,调节)③各部(均在操作面板,调节)(操作面板)URS09-8URS09-9

PLC。述故障导致故障 。URS09-10

够防止情况或配。/URS09-11PID。URS10/、适当用于控制生产、安全和操 URS10-1设备上测量用器及设备联接件使用公制单位URS10-2在国进行校验和检定。器应选用国际知名品牌，应有资质检验合 URS10-3格证。设备上计量器及传感装在安装到设备前URS10-4并证书件。URS11清洁/URS11-1有清洁死角。URS11-2清洗部件，具备快接URS11-3所有密封垫圈应该易于拆卸、清洗和装回。URS11-4 并带专用清洗具。URS12/。URS12-1提供首次加入加入量满足备。添加前彻底清洗箱。使用和产品或可和产品接触备表面 URS12-2接触。可避免时使用药用或食品用并提供证书。URS13文件对供商所提供各种文件进行如下规定：号 容 /URS13-1 供商提供可通过GMP审核标准文件。 URS13-2 技术资料及文件清晰易懂电子版文件为可辑文 档。URS13-3 标时供商提交一份文件响述。URS13-4 响文件提供进度供商在提供项目进度划表 中列出所有文件在最终验收通过前一并提交。URS13-5 以下这些文件供商提供纸版和电子版本。 号 容 /URS13-6 仪器及它们特殊说明意。URS13-7 部及系统维修手册预防性维 修表。URS13-8 安装说/指南。，洁维护SOP。 URS13-9楚标注所有尺寸公用施位置及。URS13-10软/控制流程。其它（P＆ID、电力、仪器等）。URS13-11用/或者更换部及订。URS13-12 所有或表明。 URS13-13 部如PLC。URS13-14 软安装CD/软 程，防系统。URS13-15 装供随附属配年易耗零(附零及价URS13-16 DQ、IQOQ方案。 URS13-17/URS13-18/URS13-19/URS14/URS14-1URS14-2/URS15//URS15-1QI、Q。URS15-2上对支持URS15-3案并依审批案进 行URS15-4最佳速度与产量关资料。/URS15-5URS16URS16-1/URS16-1-1、护、性能及问题解答。URS16-1-2对象管理、、、及相关URS16-1-3综合（掌握理论知识）现场（实践知识）URS16-2装、发运、运输、检查、存储、开箱安装/货物装须符合相标准该装适于长途运输具良好防潮、防水、防锈、防野蛮装卸等保护措URS16-2-1施以确保货物安全运抵现场货承担由于包丢失任。货物开箱启检查在安装现场进行由 URS16-2-2制造、、买方各派代表加；根据运单/URS16-3号 容 /、调整、测试IQ/OQURS16-3-1

证工作，须在投标文中明、调试周交间。在工厂进行预，预间买方URS16-3-2

是否满足技术进行认，提出整改项目，预验整改项目完成后，买方后才能进行包发运。12证中URS16-3-3

出现问题提出策解决方案，具体见协议条款。3、供应IQOQ证文且负责实施；只有在认（IQ）运行认（OQ）通过后才认为终合格####药有限公司负责监督，审核和号 容 /URS16-3-4

。URS16-