新GPS质量管理制度执行情况检查考核记录表

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

药品退管理制度制度执部门资料查、现场询问1、2、

退货药应有专人管、并存于退货区；销后退药品应查核销售记，逐一核对回药品名称、生产号、数

量及生厂家与原发是否相；3、4、行。

销后退的药品，经量验收格的药品入格品库；销后退的药品经质验收确为不合格药，则应不合格药品度执检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

部门负人（签字：

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

药品验管理制度制度执部门现场操、资料查阅现场询1、明确，责任人；2、定逐批验收方法正，结论明确3、把关、手续全，资归档管理规；4、用设施、设齐全、点符合要求检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

部门负人（签字：

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

质量事、质量投诉理制度制度执部门现场提、查阅资料1、2、3、

接到质投诉后，应好相关录；接到投后，应暂停号药品销售；接到投后，应积极查、并系该生产厂换货。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

进口药管理制度制度执部门查进品品品种、查资料1、进口药品的采购，确保购药品的量盖有该位红色印章证照复件。2、有进口品必须用中标明产名称，主要份以及册号，并有文说明书。3、售进药品质，应加盖本司质量管理原印章进口药品有证明随货一发往购货方检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）4

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

药品有期管理制度制度执部门资料查、看现场1、品按批、效期集中放，实按批号管理2、过效药格控制，及移入不格品库。3、过效期品的处理、损和销按不合格品定执行手续全，记完整。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

药品出复核管理制制度执部门看现场询问保管员复核员1、药出库应遵循先产先近期先出”按批号货的原则。2出库复核应质量检和对数量项的逐一对，无误后在出库核联上签字，出复核记录保超过药有效期一年不得少三年。3、零应按要求拼，拼箱有明显标识4、询保管员复核员发现下问题停止货，报管部处理。、药品装内有异常动和液体渗。b、外包装现破、封口牢、垫不实封条严重损等。C、装标识糊不清或脱。药品已超出效期。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）6

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

药品采管理制度制度执部门资料查、现场查看1、品必须具有法定资的药品产、经营企购进。2、制购进划应以药品量作为要依据，并质管部员参加。3、进药品有合法票据每年年对上年的购药品进质量况汇总析。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

不合格品管理制度制度执部门现场观、资料查阅1、收中发不合格药品得入库应存放于不格品区2、养护环发现的不合药品应停销售，及通知质部进行复查理。3、出库复过程中发现合格品应立即停止运，按定处理。4、合格药应按规定进报废和毁。5、不合格品的处理情应定期总和分析。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称

药品销管理制度检查考日期参与检考核人员

制度执部门检查或核方式检查或核内容：

资料查1、货单位具有合法资单位，具有《药品营许可。2、售应开合法票据，按规定立销售记录做到票帐、货相符3、守《药管理法收集相质量记录和后服务息。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

质量方的教育、培及考核育培训管理度制度执部门资料查、现场询问1、合部制年度培训计2、训内容符合的要；3、建立培档案；4、查工作员对培训教内容的握程度。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称

环境卫管理制度检查考日期参与检考核人员

制度执部门检查或核方式检查或核内容：

现场观1办公营业场、库房外、辅助场均定期扫，环境整，电脑打印机摆放整齐无污染物；2库房周围地干净、洁，无垃圾无积水有防火、防、防鸟设施，药品堆放序；3、工人员统着装，佩戴卡，直接触药品人定期健检查。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

人员健管理制度制度执部门查看相档案、查阅1、员健康况管制度规，从业人员否身体康，直接接药品人是否接受了康检查。2、康检查目是符合规（皮肤科、功能、部透视）质验收员养护员必须查视力。3、有员工有个人健康案。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

首营品审核管理制制度执部门资料查1、营品种合法证明材。2、否填写《首营品种批表。3、药品是签注审核意。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

部门负人（签字：

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式

药品收管理制度制度执部门现场操、资料查阅现场询检查或核内容：、收货人收货时运输工具和输状况检查。2、藏、冷药品到货时对运输程的温度的录、运时间等质量况进行重点检·并记录。3、查随货行单的所包的内容所到药品的息都应符。4、符合要的药品要放相应的验区，通知收员验。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

质量否权管理制度制度执部门资料查、现场询问1、现药品在质量、外质量、装质量问题予以相的否决。2、进假劣品或销售假药品应以否决。3、证照不的生产或经企业、用单位购、药品。4、他不符《药品管理》等有质量法规和量管理度禁止的其行为。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式

药品储与保管管理度制度执部门现场检检查或核内容：检查或核情况：、保管人应根据据逐品种核品名、格、数量、地、批等相关容，确认无后方可库。2、库药品行色标管理3、库药品实行分区分管理。4、库药品根据药品的存要求行储存。5、行五距放的原则进摆放。6、批号堆，不同批号得混跺检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

安全消管理制度制度执部门查看相资料、现场问1、格控制源、电源，内不得火。1、定对灭炎器材养、换，保良好状。2、义消防队能掌灭火知及灭器材性、使用方法检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字部门负人（签字）

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式

质量方和目标管理度制度执部门查看相资料、现场问检查或核内容：1、量方针目标经批准以文件形式正式颁；2、量目标化可行，有定的先性；3、量方针标的执行情应定期查、督促、结；4、执行的给予处罚。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

部门负人（签字：

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式

质量管体系文件管制度制度执部门查看相资料检查或核内容：1、件应分“受控”与非受控两大类受控”件发放、回应按规执行。2、件编制审核、批准按相关序执行。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

部门负人（签字

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式

药品运管理制度制度执部门查看相资料、现场问检查或核内容：1、品运输遵循及时、确、安、经济的原，减少输差错。2药品出运输应认真对销售位件数送货单上应有运输和销售位签字。3、险药品运输应采取用箱，检查包装的好性。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

部门负人（签字：

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式

质量体内审管理制制度执部门查看相资料、现场问检查或核内容：1、量体系件应符合药实际；2、量管理构应全面履质量管职能；3、量体系件的管理，用情况检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

部门负人（签字：

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式

药电监管制制度执部门资料查、现场询问检查或核内容：

123检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

部门负人（签字：

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度制度执部门资料查、现场询问检或核容2否《含麻黄3、2等。4销售时应及时开具销售实物检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

部门负人（签字

华信医药司药品质量理制度执行情检查考核记表

规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

药品养护管理制度制度执部门查看相资料、现场问、护人员是否做好营业场所温湿度监测和调控工（温湿度可参照药品库房温湿度要求：常温1